“9.3管理评审”专业深度解读与应用指导材料（雷泽佳编制-2025C0）

“9.3管理评审”专业深度解读与应用指导材料“9.3管理评审”专业深度解读与应用指导材料（雷泽佳编制，2025C0）绩效评价管理评审“管理评审”相关术语的定义及涵义解读术语定义涵义解读管理评审最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致管理评审是由最高管理者主导的重要活动，其目的在于全面审视质量管理体系。-适宜性：仍然适合其目的吗？方针和目标适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向，质量管理体系特征对适合组织的用途，具有内外部环境变化的适应性，体系适合于组织、其运行、文化及业务系统，适合于组织的目标；-分性：仍然是够用的吗?质量管理体系过程识别与充分展开的程度，符合质量管理体系标准要求并予以适当地实施或运行，具有能力满足相关方需求与期望以及实现组织的目标；-有效性：仍然能实现预期结果吗?指实现策划的过程或活动并取得策划的结果的程度。质量管理体系正在实现所策划的结果或预期结果，包括绩效与预期结果（目标实现程度、产品和服务合格情况、过程有效性的结果、风险管理绩效、供方绩效、相关方满意度等）。管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑的内容，包括以往管理评审所采取措施的情况、与质量管理体系相关的内外部因素的变化、相关方的需求和期望的变化、质量管理绩效信息（如不合格及纠正措施、监视和测量结果、审核结果、顾客满意和相关方的反馈、质量目标的实现程度、过程绩效以及产品和服务的合格情况、外部供方的绩效）、持续改进的机会、资源的充分性、应对风险和机遇所采取措施的有效性等这些输入内容是全面评估质量管理体系的重要依据。以往管理评审措施的实施情况，能反映出之前改进工作的成效，帮助发现哪些措施有效，哪些需要调整；-内外部因素变化，像技术革新、竞争对手动态、法规变化等，会影响质量管理体系的运行，评审时需考虑这些变化对体系的影响；-相关方需求和期望的改变，直接关系到体系的目标和方向，例如顾客对产品质量和服务的新要求，组织必须及时响应；-质量管理绩效信息从多个维度展示了体系的运行状况，是判断体系是否有效的关键指标；-持续改进机会的识别，为体系的优化提供方向；-资源充分性关乎体系能否正常运行，包括人力、物力、财力等资源；-应对风险和机遇措施的有效性评估，有助于组织及时调整策略，更好地应对不确定性。管理评审输出管理评审的结果应包括与持续改进机会相关的决定以及对质量管理体系的任何变更需求，决定包括改进的机会、质量管理体系所需的变更、资源需求。组织应提供成文信息，作为管理评审结果的证据管理评审输出是评审活动的成果体现。-明确改进机会，促使组织不断优化质量管理体系，提升绩效；-确定质量管理体系的变更需求，如调整流程、修改制度等，以适应内外部环境变化和组织发展需求；识别资源需求，保障体系运行和改进有充足的资源支持。-提供成文信息作为证据，一方面便于组织内部追溯和监督评审结果的执行情况，另一方面在外部审核等情况下，可证明组织对管理评审的重视和有效实施，如形成管理评审报告，详细记录评审的过程、结果和决定等内容目的和意图标准要素核心目的意图说明9.3.1总则确保质量管理体系定期评审，保持与战略方向一致。通过最高管理者主导的周期性评审，验证体系是否持续适应内外部环境变化（适宜性）、是否全面覆盖要求（充分性）以及是否有效达成预期结果（有效性）。9.3.2管理评审输入提供全面的信息基础，支撑管理评审的客观性和系统性。通过分析关键输入（如绩效数据、风险应对、资源充分性等），识别改进机会并确保评审聚焦于体系核心问题。具体包括：a)以往措施跟踪验证前期改进措施的有效性。避免重复性问题，确保纠正措施闭环管理，体现持续改进的落实。b)内外部变化评估环境变化对体系的影响。确保体系动态适应法规、市场、技术等内外部因素的变化，维持战略一致性。c)相关方需求变化保持对相关方期望的响应能力。通过跟踪顾客、供应商、监管机构等需求变化，调整体系以满足新要求。d)绩效信息量化评估体系运行效果。基于数据驱动决策，关注趋势分析（如不合格率、顾客满意度、目标达成度等），识别潜在风险与改进方向。e)持续改进机会主动识别体系优化空间。通过系统性分析薄弱环节，推动预防性改进而非被动纠正。f)资源充分性确保资源配置满足体系目标。评估人力、技术、基础设施等资源的充足性，支撑当前及未来运营需求。g)风险与机遇措施验证应对措施的有效性。确保风险管理机制有效运行，避免威胁并抓住机遇，增强体系韧性。9.3.3管理评审结果形成改进决策并驱动体系优化。将评审输入转化为具体行动，包括：a)改进机会明确需优先解决的改进领域。通过分配责任和时限，确保改进计划可执行、可追踪。b)体系变更需求调整体系以应对变化。当战略或环境重大变化时，推动体系结构、流程或文件的更新。c)资源需求保障改进和变更的资源支持。通过资源重新分配或补充，确保改进措施和体系变更的可行性。成文信息要求留存评审结果的客观证据。记录决策内容和行动方案，便于后续跟踪验证，并为内外部审核提供依据。对“管理评审”的理解管理评审的基本特点;核心要素“管理评审”理解要点“管理评审”关键输出/行动示例基本特点由组织的最高管理者主导，全面审视质量管理体系的方针、目标以及关键管理活动，对其进行正式评价，以把控战略方向最高管理者主持管理评审会议的记录，明确体现对体系方针、目标的讨论与决策；针对质量管理体系关键管理活动的调整决议，如调整质量方针以适应组织战略转型全局性与长远性关注组织整体的绩效表现，不局限于短期运营和具体执行细节，而是从组织的整体出发，考虑方针、目标和管理活动在较长时间内与组织发展的适配性，推动组织实现可持续发展制定涵盖多年的组织质量战略规划，明确不同阶段的质量目标与关键管理举措；针对影响组织整体绩效的全局性问题，如跨部门流程优化方案，以提升组织长期运行效率适应性敏锐感知组织内外部环境的变化，如市场需求转变、法规政策更新、技术进步等，同时评估现有质量管理体系的方针、目标和管理活动与这些变化以及组织自身资源、能力的匹配程度，从而识别出改进和发展的机会定期出具的内外部环境变化分析报告，详细阐述市场、法规、技术等方面的变化趋势及其对质量管理体系的影响；根据环境变化制定的资源重新配置计划，确保资源与体系需求相匹配；基于环境变化识别出的改进机会列表，如新产品研发方向调整建议战略性站在战略高度审视质量管理体系的有效性，确保质量管理体系的目标与组织整体战略方向保持一致，为组织的战术控制提供明确的方向指引，使组织的各项运营活动围绕核心战略目标有序开展明确质量管理体系如何支撑组织战略实现的详细行动计划，包括阶段性目标与具体任务；将组织战略目标分解到质量管理体系各层级的目标分解方案，确保各级人员清晰了解工作方向风险性管理评审过程中涉及对质量管理体系方针、目标和管理活动的改进决策，由于外部环境的复杂多变，这些决策可能给组织带来不同程度的风险。因此需要谨慎评估风险，并制定相应的应对策略针对改进决策可能面临风险的详细评估报告，分析各类风险发生的可能性和影响程度；制定完善的应急预案，明确在风险发生时的应对措施与责任分工；为降低风险而制定的风险控制计划，如风险预警指标设定与监控措施最高管理者职责中涉及管理评审的主要活动。最高管理者职责中涉及管理评审的主要活动说明表领导层职责涉及管理评审活动关联条款关键输出/证据示例对质量管理体系的有效性负责通过管理评审，系统评价质量管理体系的整体有效性（包括适宜性、充分性、有效性），确保其与战略方向一致。9.3.1管理评审有效性分析报告、战略对齐评估记录确保制定质量方针和目标，并与组织环境和战略方向相一致评审质量方针和目标的动态适应性，根据内外部环境变化（如市场、法规、技术等）及战略调整需求，校准或修订目标。9.3.2(b,c)方针目标修订文件、环境与战略匹配性分析报告确保可获得质量管理所需的资源评估现有资源（人力、技术、基础设施、财务等）的充分性，识别资源缺口，并对资源分配、调整或补充作出决策（如新增设备、培训计划等）。9.3.2(f)资源需求清单、资源分配计划表确保各过程实现预期输出，质量管理体系实现预期结果评审过程绩效（如生产效率、合格率）和体系整体绩效（如顾客满意度、质量目标达成率），识别过程改进机会，确保结果符合预期。9.3.2(d)过程绩效分析报告、质量目标达成率统计表要求管理部门/分管领导报告体系绩效及改进机会接收并审核各部门提交的体系运行报告（如不合格处理、审核结果、顾客反馈），掌握体系运行状况、重大问题及潜在改进方向。9.3.2(a,d)部门绩效报告汇总、重大问题清单确保体系变更时保持完整性评估体系变更（如流程优化、职责调整）对现有体系充分性和完整性的影响，批准变更计划并监督实施，避免体系失控。9.3.3体系变更影响评估报告、变更实施计划书促进持续改进基于评审输入（如纠正措施效果、风险应对有效性、改进机会），决策改进优先级，制定改进计划（如技术升级、流程再造），并分配改进资源。9.3.3(a)持续改进计划表、改进项目立项文件新增：确保应对风险与机遇的措施有效性评审已实施的风险应对措施（如供应链多元化、应急预案）的有效性，根据环境变化调整风险管理策略，确保体系韧性。9.3.2(g)风险应对措施评估报告、更新版风险登记册新增：关注相关方需求与反馈系统性分析顾客、供方、监管机构等关键相关方的需求变化（如投诉趋势、合规要求更新），将其纳入体系改进决策。9.3.2(c,d4)相关方需求分析报告、合规性检查清单管理评审策划管理评审的时机说明表评审类型触发条件/要求关键说明ISO条款典型应用场景输出/记录示例定期管理评审固定周期-至少每年一次

-时间间隔≤12个月确保体系持续适宜性、充分性、有效性，与战略周期（如年度计划）同步9.3.4年度总结会议、新财年规划启动前年度管理评审计划表、周期性评审会议记录灵活调整-

可缩短评审周期（如每半年一次）

-根据业务波动、风险等级或组织需求调整频次动态适应组织复杂性（如多分支机构、快速迭代行业）9.3.4高速增长期、并购整合阶段临时评审审批文件、评审频次调整说明协同整合与其他业务活动结合开展（如战略规划会、财务审计、合规审查、ESG评估）减少冗余会议，提升评审效率与价值贡献9.3.4跨部门协同会议、综合管理体系评审整合会议议程、协同评审报告不定期管理评审重大变更触发-管理体系/组织结构重大调整（如重组、流程再造）

-战略目标/业务范围变更（如新市场开拓、产品线扩展）评估变更对体系完整性的影响，确保变更后体系有效运行9.3.4(b)组织架构改革后、新产品上市前变更影响评估报告、管理评审决议文件合规性驱动-法律法规/行业标准更新

-

相关方合规要求变化（如客户ESG条款、政府监管升级）确保体系符合最新合规要求，避免法律风险与市场准入障碍9.3.4(d)新法规颁布后（如数据安全法）、客户合同新增质量条款合规差距分析表、法规更新应对方案风险事件触发-重大质量事故/客户投诉（如产品召回）

-内外部审核发现系统性不符合项根本原因分析，推动预防措施而非仅纠正9.3.4(h,i)批量产品不合格、客户投诉率超阈值事故调查报告、纠正预防措施计划环境变化驱动-内外部环境剧变（如经济危机、供应链中断）

-

技术颠覆性创新（如AI应用、数字化转型）快速响应技术变革对质量管理模式的影响9.3.4(e,g)引入自动化生产线、供应链关键供应商倒闭环境扫描报告、技术可行性分析认证/验收需求-体系认证前准备（如ISO换版审核）

-

未通过外部审核或上级验收针对性改进薄弱环节，提升认证通过率与外部信任度9.3.4(a,j)第三方认证初审失败、政府质量奖申报认证差距分析、整改行动计划最高管理者决策-最高管理者认为必要的其他情形（如战略转型、ESG战略落地）体现领导层对质量的主动治理，将评审作为战略决策工具9.3.4(k)CEO更迭后战略调整、可持续发展目标设定高层决策会议纪要、战略转型评审报告管理评审输入管理评审输入说明表输入类别关键要素与说明ISO条款输出示例/记录1.以往管理评审措施状况-全面跟踪以往管理评审所确定措施的实施进度，详细评估其有效性，确保各项措施按计划推进并达到预期目标。

-通过唯一的措施编号、明确的责任人等方式进行可追溯性验证，以便清晰地追踪每项措施的执行情况。

-从多个维度进行闭环效果评估，如对措施实施后所产生的实际效果与预期目标进行对比分析，全面确认措施的有效性，判断是否需要进一步调整或优化。9.3.2(a)措施跟踪表，详细记录措施实施进度、责任人及完成情况；闭环验证报告，综合评估措施实施效果，明确措施是否有效达成预期目标以及是否需要后续改进。2.内外部因素变化-密切关注外部因素的动态变化，包括政策法规的更新、市场竞争态势的改变、技术领域的重大变革等，分析这些变化对质量管理体系的潜在影响。

-审视内部因素的调整，如组织结构的优化、资源能力的提升或变化、组织文化的演变等，评估内部变化与质量管理体系的适配性。

-根据内外部环境的变化，及时更新SWOT分析，明确组织的优势、劣势、机会和威胁，为战略决策提供依据。4.1,9.3.2(b)环境变化分析报告，深入剖析内外部环境变化及其对质量管理体系的影响；SWOT矩阵更新版，反映最新的内外部环境评估结果，为组织战略调整提供参考。3.体系绩效与有效性信息3.1顾客与相关方反馈-

顾客满意度指数（CSI）：通过科学的调查方法和数据分析，量化顾客对产品或服务的满意程度。

-收集相关方（供应商、监管机构等）对产品/服务的反馈，包括正面评价和改进建议，全面了解相关方的需求和期望。

-详细记录投诉处置情况，包括响应时效、处理结果及闭环率等，评估组织对投诉的处理能力和效果。9.1.3,4.2,8.2.1顾客满意度报告，呈现顾客满意度调查结果及分析，明确顾客关注焦点和满意度趋势；投诉处置台账，详细记录每起投诉的处理过程和结果，便于追溯和分析投诉处理情况。3.2质量目标达成度-对目标量化指标（如产品合格率、交付准时率等）进行深入分析，对比实际达成情况与目标值的差距。

-针对目标偏离情况，运用科学的方法进行原因分析，找出影响目标达成的关键因素，如人员技能不足、设备故障、流程不合理等。6.2,9.3.2(d5)质量目标统计表，直观展示各项质量目标的实际达成数据；目标偏差分析报告，详细阐述目标偏离的原因及影响，并提出针对性的改进措施建议。3.3过程与产品符合性-过程绩效（4.4）：选取关键绩效指标（KPI），如生产效率、返工率等，持续监测过程的运行状况，评估过程的稳定性和效率。

-产品/服务符合性（8.6）：依据检验标准和客户验收要求，统计检验合格率、客户验收数据等，确保产品/服务符合规定的质量标准。4.4,8.6过程绩效仪表盘，以直观的图表形式展示过程绩效指标的实时数据和趋势；批次检验报告，详细记录每批次产品的检验情况，包括检验项目、结果及判定。3.4不合格与纠正措施-整理新采取、当前正在执行以及已关闭的纠正措施清单，清晰呈现纠正措施的执行状态。

-对纠正措施的时效性（超期率）进行统计和分析，评估纠正措施是否及时实施，同时评审其有效性，判断是否真正解决了问题。

-运用根本原因分析（RCA）方法，深入探究不合格产生的根本原因，为制定有效的纠正措施提供依据。10.2,9.3.2(d1)纠正措施状态跟踪表，实时记录纠正措施的执行进度和状态；RCA报告，详细阐述不合格产生的根本原因、所采取的纠正措施以及预防措施，防止问题再次发生。3.5监视与测量结果-收集产品/服务/过程/体系的监视数据（9.1.1），运用多种监测手段确保数据的准确性和完整性。

-运用SPC控制图、检测报告等工具对数据进行分析，评估过程的稳定性和产品/服务的质量状况，同时验证数字化监测工具的有效性，确保监测数据的可靠性。9.1.1,9.3.2(d2)质量数据汇总表，整合各类监视与测量数据，便于进行综合分析；体系监视报告，对质量管理体系的运行状况进行全面评估，指出存在的问题和改进方向。3.6审核结果-统计内审/外审（顾客、监管、认证机构）的不符合项数量，并分析其在不同部门、过程中的分布情况，找出质量管理体系的薄弱环节。

-跟踪审核措施的状态，包括未关闭项的进展情况，同时对审核过程的有效性进行评审，评估审核是否达到预期目的。9.2,9.3.2(d3)审核报告汇总，整合各类审核报告，全面展示审核发现的问题；审核措施进度表，详细记录每项审核措施的执行进度和责任人，确保审核发现的问题得到有效解决。3.7外部供方绩效-定期统计供应商交货准时率、质量合格率等指标，评估供应商的供货能力和产品质量。

-针对高风险供方（如独家供应商）进行重点监控，分析潜在风险，制定相应的风险应对措施。8.4,9.3.2(d7)供应商绩效评分表，根据各项绩效指标对供应商进行评分，直观反映供应商的表现；供应链风险评估报告，对供应链中的风险进行全面评估，包括高风险供方的风险分析及应对策略。4.资源充分性-评估人力资源（技能匹配度）、基础设施、技术资源等方面是否满足质量管理体系运行的需求，分析资源配置的合理性和有效性。

-依据组织的战略规划和业务需求，进行财务资源缺口分析（7.1），明确财务资源的短缺情况，为资源配置和预算调整提供依据。7.1,9.3.2(f)资源审计报告，对各类资源的现状进行全面审计，评估资源的充分性和利用效率；财务预算缺口清单，详细列出财务资源的缺口项目和金额，为制定资源补充计划提供参考。5.风险与机遇措施有效性-针对已实施的风险应对措施（如应急预案、双源采购等），通过实际数据和案例进行效果验证，评估这些措施是否有效降低了风险发生的可能性或减轻了风险带来的影响。

-持续关注行业动态和内外部环境变化，识别新兴风险（如网络安全、气候变化等），分析其对质量管理体系的潜在威胁和可能带来的机遇。6.1,9.3.2(g)风险管理评审记录，详细记载对风险应对措施效果的评估过程和结论，以及对新兴风险的识别和分析；风险登记册更新版，及时记录新增风险和风险应对措施的调整情况。6.改进机会-收集来自组织内部和外部的创新提案（如精益六西格玛项目、自动化升级等），这些提案旨在通过新的理念、方法或技术改进质量管理体系、产品或服务。

-运用成本效益分析、战略匹配度评估等方法，对改进提案进行优先级排序，确定哪些改进机会应优先实施，以确保资源的有效利用。9.1.3,9.3.2(e)改进机会清单，汇总所有潜在的改进提案和机会；创新提案评估表，对每个创新提案从成本效益、战略匹配度等多个维度进行评估打分。7.其他项目7.21业务扩展与市场变化-对新产品或新市场的导入进行全面的可行性分析，包括市场需求、技术可行性、竞争状况、财务可行性等方面的评估。

-整合评估ESG（环境、社会、治理）因素，分析其对组织业务和质量管理体系的影响，确保组织在可持续发展方面的合规性和竞争力。新增新产品风险评估报告，对新产品导入过程中可能面临的风险进行全面评估；ESG合规性检查表，对照ESG相关标准和要求，检查组织的合规情况。7.2财务与运营结果-开展质量成本（COQ）分析，详细核算预防成本、鉴定成本和失效成本，了解质量成本在组织运营成本中的占比和分布情况。

-计算质量投资回报率（ROQ），评估组织在质量管理方面的投入所带来的经济效益，为决策层提供质量投资决策的依据。新增质量成本报告，呈现质量成本的各项明细和分析结果；ROQ分析表，展示质量投资回报率的计算过程和结果，以及与行业标杆的对比情况。7.3体系扩展要求-考虑多体系整合需求（如ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系），分析不同管理体系之间的协同效应和整合难点，制定相应的整合计划。

-关注外部标准更新（如ISO9001:2025修订），提前进行适应性研究，分析标准修订对现有质量管理体系的影响，制定应对策略。4.1,4.2多体系整合计划，明确整合的目标、步骤、责任人和时间节点；标准差异分析报告，对比现有标准与更新后标准的差异，提出应对标准变化的建议。7.4数字化转型影响-分析数字化工具（如大数据预测、区块链追溯等）对质量管理模式的变革作用，探讨如何利用这些技术提升质量管理的效率、准确性和透明度。

-制定数字化转型路线图，规划组织在数字化质量管理方面的发展方向和实施步骤；开展技术可行性研究，评估引入数字化技术的可行性和潜在风险。新增数字化转型路线图，详细规划数字化质量管理的实施路径；技术可行性研究报告，对引入数字化技术的技术、经济、风险等方面进行全面评估。管理评审信息源示意图管理评审各阶段信息收集说明表评审阶段活动步骤对应ISO9001条款标准要求与活动说明关键输出/证据月末1.收集绩效数据9.3.2(d)收集质量管理绩效信息，包括：

-不合格及纠正措施（d1）

-监视和测量结果（d2）

-过程绩效（d6）

-顾客反馈（d4）绩效数据汇总表、SPC控制图、顾客满意度报告2.数据分析9.3.1,9.3.3分析数据趋势，评估体系有效性（适宜性、充分性）数据分析报告（如合格率趋势图、投诉率分析）3.评价数据分析结果9.3.2(d)结合质量目标（d5）和审核结果（d3），评价绩效与目标的偏差目标达成度评估表、审核不符合项分布图4.评审评价结果9.3.1最高管理者评审短期绩效，确保与战略方向初步一致月度评审会议纪要5.识别更佳控制机会9.3.3(a)基于不合格（d1）和过程绩效（d6），识别纠正措施和过程优化机会改进机会清单（如返工率降低方案）6.确定更佳控制目标6.2,9.3.3(a)设定短期改进目标（如将产品合格率提升至98%）月度质量目标修订文件7.策划9.3.3(b)(c)制定行动计划，分配资源（如培训计划、设备升级）改进计划表、资源分配表季末1.收集资源利用数据9.3.2(f)评估人力资源、设备、技术资源的利用效率与充分性资源利用率报告（如设备OEE、人员技能矩阵）2.数据分析9.3.1,9.3.3分析资源缺口（如产能瓶颈、技能不足）及其对体系有效性的影响资源缺口分析报告3.评价数据分析结果9.3.2(f)结合外部供方绩效（d7），评价供应链资源协调能力供应商绩效评分表、供应链风险评估4.评审评价结果9.3.1最高管理者评审资源分配的合理性，确保支持中长期目标季度资源评审决议5.识别更佳资源利用机会9.3.3(a)(c)提出资源优化方案（如外包非核心业务、引入自动化设备）资源优化提案（含成本效益分析）6.确定更佳资源利用目标6.2,9.3.3(c)制定资源利用率目标（如设备OEE≥85%）季度资源目标文件7.策划9.3.3(b)(c)批准资源调整计划（如采购新设备、跨部门协作流程）资源调整计划书、预算审批表年末1.评审相关方需求9.3.2(c)分析顾客、供应商、监管机构等需求变化（如法规更新、客户ESG要求）相关方需求分析报告、合规性检查清单2.识别相关方需求变化9.3.2(c)对比年初需求，识别关键变化（如新增数据安全条款）需求差异对比表3.对照需求评价过程9.3.1,9.3.2(d)验证过程绩效（d6）是否满足更新后的相关方需求过程适应性评估报告（如数据安全流程有效性验证）4.评审评价结果9.3.1最高管理者评审体系整体适应性，确保与战略方向深度一致年度战略对齐评估报告5.识别与战略一致的更佳机会9.3.3(a)提出战略性改进方向（如数字化转型、绿色供应链）战略改进提案（含SWOT分析）6.修订目标以与战略方向更相一致9.3.1,6.2调整质量目标和资源规划（如新增碳中和目标、AI质检投入）年度质量方针与目标修订版、战略资源分配计划7.策划9.3.3(b)(c)制定下一年度质量管理体系变更计划年度管理评审决议、体系变更路线图管理评审的实施管理评审实施方式；实施方式分类实施说明关键优势适用场景/示例1.独立或结合活动开展独立开展-最高管理者主导，聚焦质量管理体系有效性、适宜性、充分性评估

-

深度剖析体系运行状况，如流程漏洞、目标偏离专注性强，便于系统性诊断问题体系认证前专项评审、重大质量事故后复盘结合业务活动-

与战略策划、年度会议等结合（如《条文理解与实施指导材料》建议）

-减少冗余会议，提升资源利用效率实现战略对齐，促进跨部门协作年度战略会议中同步评审质量目标、季度运营会中评估过程绩效2.协同时间安排战略协同-

与战略策划周期同步（如3年战略规划期初/期末）

-确保质量目标与组织战略动态匹配增强目标一致性，避免资源冲突战略调整后修订质量方针、碳中和目标纳入质量管理体系业务节奏协同-

嵌入季度/月度运营会议

-快速响应市场变化或内部问题（如《GB/T19001-2016》要求）提升敏捷性，缩短决策链路市场突发需求变化时评审供应链弹性、月度生产会中分析不合格品趋势3.多样化评审方式正式面对面会议-制定明确议程，形成详细纪要

-

深度讨论关键议题（如体系有效性、风险应对措施）严肃性强，促进共识达成年度管理评审大会、重大变更决策会议在线/电话会议-

利用视频会议工具实现跨地域协同

-适用于紧急评审或分散团队（如《管理评审常见问题及解答》建议）灵活性高，降低成本跨国团队实时评审供方绩效、突发质量事件远程决策分层部门评审-

自下而上逐级评审（部门→管理层）

-确保基层数据准确性，支持高层决策信息全面，贴近业务实际生产部门提交过程绩效报告、研发部门提出技术改进需求4.灵活安排评审主题动态聚焦主题-

根据内外部环境变化选择重点主题

-如市场波动时优先评审客户需求，技术迭代时评估设备适应性针对性强，提升评审价值法规更新后专项评审合规性、新技术导入前评估检测能力分阶段覆盖输入项-

拆分输入项至不同周期（如月末聚焦绩效数据，年末评审战略对齐）

-避免一次性评审信息过载减轻会议负担，深入分析关键领域季度会议评审资源充分性、半年度会议评估风险措施有效性5.数字化转型支持数据驱动评审-

利用BI工具实时监控质量数据

-自动生成趋势分析报告，支持快速决策（如SPC看板、AI预警系统）提升数据透明度，缩短分析周期实时监测生产线合格率、AI预测供应链风险并触发评审数字化协作平台-

通过云端文档协同编辑评审材料

-支持异步反馈与版本控制（如Teams、钉钉）提高协作效率，确保信息可追溯跨部门在线提交输入材料、管理层云端批注意见管理评审实施方法；评审方法实施步骤与要点关键输出/证据示例适用场景与优势列表评审法1.制定评审表格：

-预设评审项目，全面涵盖9.3.2中的输入项，包括以往管理评审措施情况、内外部因素变化、顾客满意和相关方反馈、质量目标实现程度、过程绩效和产品服务合格情况、不合格及纠正措施、监视和测量结果、审核结果、外部供方绩效、资源充分性、风险应对措施有效性、改进机会等方面内容。

-根据组织实际情况和行业动态，动态调整项目，如新增法规合规性评估，以应对不断变化的法律法规要求；增加技术迭代评估，确保组织在技术快速发展的环境中保持竞争力。

2.逐项评价：

-按照表格设定的条目，对各项内容进行详细检查，例如检查纠正措施闭环率，以评估组织对问题的解决能力和持续改进效果；检查资源缺口，确保组织拥有足够的资源支持质量管理体系的运行。

-采用量化评分方式，如5分制，对每个评审项目进行打分，使评价结果更加客观、明确。定制化评审表格（详细列出评审项目、评分标准、责任部门等信息）、评分记录表（记录每个项目的评分情况）、问题清单（明确指出评审过程中发现的问题）适用于体系全面性审查场景，如组织定期对质量管理体系进行全面评估时。优势在于标准化的评审流程，确保评审内容的全面性，且所有评审过程和结果都有详细记录，便于追溯和分析。集体讨论评审法1.会议筹备：

-明确会议议题，如聚焦战略对齐性，讨论质量管理体系与组织战略目标的契合度；关注顾客投诉趋势，分析顾客反馈以改进产品和服务质量。

-提前向参会人员分发输入材料，包括绩效报告、风险登记册等，使参会人员提前了解相关信息，做好充分准备。

2.现场讨论：

-由最高管理者主持会议，引导讨论聚焦于质量管理体系有效性的争议点，如不同部门对资源分配的不同意见。

-详细记录会议过程中的改进建议与分歧，如针对资源分配冲突，记录各方观点和讨论结果。会议议程（明确会议主题、时间安排、参会人员等信息）、输入材料包（包含提前分发的各类文件）、会议纪要（详细记录会议讨论内容、争议点与最终达成的共识）适用于跨部门协同决策场景，如组织进行重大战略调整或面临重大决策时。优势在于能够汇集多方视角，促进不同部门之间的沟通与协作，通过充分讨论快速达成高层共识，提高决策效率。专题研讨评审1.专题分配：

-按照组织职能划分专题，例如生产部负责过程绩效专题，深入分析生产过程中的各项指标和问题；采购部负责供方管理专题，评估供应商的表现和合作情况。

-为每个专题设定明确的交付标准与截止时间，确保专题研讨的高效进行。

2.报告整合：

-对各专题结论进行交叉验证，如分析质量目标与资源匹配性，确保各个专题之间的协调性和一致性。

-综合各专题报告，生成全面的综合评审报告，明确改进的优先级，为组织决策提供有力依据。专题分工表（详细列出各专题责任人、交付标准、截止时间以及相关KPI）、专题分报告（每个专题研讨的详细结果报告）、整合分析报告（综合各专题内容，提出改进建议和优先级）适用于复杂问题深度分析场景，如组织在进行多体系融合评估或解决涉及多个部门的复杂问题时。优势在于专业化和精细化的评审方式，能够深入挖掘每个职能领域的问题，同时通过报告整合系统性地解决交叉问题。问题导向评审法1.问题识别：

-广泛收集内外部问题，包括客户投诉、审核不符合项、内部审计发现的问题等。

-对收集到的问题进行分类分级，如按照风险等级、影响范围等标准进行划分，以便确定问题的重要性和紧急程度。

2.根因分析：

-运用5Why、鱼骨图等工具，深入分析问题产生的根本原因。

-将问题根源与质量管理体系的漏洞相关联，如发现流程缺失、培训不足等体系方面的问题，为制定针对性的改进措施提供依据。问题登记表（详细记录问题描述、发现时间、发现来源、严重性评级等信息）、根因分析报告（深入分析问题产生的根本原因）、改进措施提案（根据根因分析结果提出具体的改进措施建议）适用于危机事件响应场景，如组织面临重大质量事故或客户投诉激增等情况。优势在于能够快速聚焦痛点问题，通过深入的根因分析，提出针对性的改进措施，有效预防重复问题的发生。统计分析评审法1.数据采集：

-选取量化指标，如KPI达成率、质量成本、产品合格率等，对质量管理体系的运行情况进行量化评估。

-运用趋势分析方法，如SPC控制图、同比环比分析等，观察数据的变化趋势，及时发现潜在问题。

2.决策支持：

-对数据进行分层分析，如按产品线、区域等维度进行分析，深入了解不同层面的绩效情况。

-生成可视化报告，如帕累托图、散点图等，直观展示数据之间的关系和问题的关键所在，为决策提供有力支持。数据仪表盘（实时展示关键数据指标）、趋势分析图表（如SPC控制图、同比环比分析图表）、统计报告（包含详细的数据统计分析结果、改进优先级建议）适用于绩效监控与预测场景，如组织需要对质量管理体系的绩效进行持续监控和预测未来趋势时。优势在于基于客观数据进行决策，减少主观偏差，能够精准定位低效环节，为资源优化配置提供科学依据。混合评审法1.组合应用：

-根据组织的实际情况和评审需求，动态选择合适的评审方法组合，如将列表评审法的全面性与专题研讨评审法的专业性相结合。

-借助数字化工具支持，如评审管理系统，根据评审目标和数据特点自动匹配合适的评审方法，提高评审的效率和准确性。

-在选择方法组合时，充分考虑组织的规模、业务复杂性、评审时间和资源等因素，确保所选方法组合能够有效解决实际问题。

2.过程管理：

-在评审过程中，根据实际进展情况，灵活调整方法组合。如在发现某个领域存在复杂问题时，及时增加专题研讨环节。

-对评审过程中使用的数字化工具进行配置和管理，记录工具的使用情况和评审结果，确保评审过程的可追溯性。混合评审方案（详细说明所选评审方法组合、实施步骤、时间安排等）、工具配置日志（记录数字化工具的配置和使用情况）适用于复杂组织环境，如组织规模较大、业务多元化、面临多种内外部因素影响时。优势在于能够灵活适应多种场景需求，综合利用不同评审方法的优势，提高评审的全面性和针对性。召开管理评审会议会议阶段关键活动与要点关键输出/证据示例适用场景/注意事项会议类型定期会议

-结合最高管理者办公会议召开（如主要负责人办公会）

-聚焦体系有效性、适宜性、充分性评估

-通常每年至少开展一次，两次间隔不超过12个月

专项会议

-与年度工作会议、专题会议结合

-针对特定主题（如市场剧变、重大质量事故、体系重大变更等）

-在出现机构重大变化、重大质量事故等情况时召开年度/季度管理评审会议纪要

专项评审报告（如供应链韧性评估、重大质量事故整改评估）体系周期性审查

紧急问题响应

注意：定期会议议程确保涵盖9.3.2输入项（a-g）；专项会议明确专题范围，避免议题泛化会议步骤a.会议准备

时间地点安排

-提前协调跨部门时间冲突

-选择具备远程接入能力的会议室（支持异地参会）

-跨国/跨区域组织预留时差调整时间

参会人员确认

-强制参与人员：最高管理者、管理者代表

-可选参与人员：部门负责人、内审员、外部专家（具备相关领域专业知识和经验）

-小型企业可全员参与，大型企业按职能代表列席

议程制定

-基于9.3.2输入项设计议程（如资源评估、风险应对有效性、顾客反馈分析等）

-分配每项议题时间，复杂议题提前预沟通，避免超时

资料收集与分发

-输入材料清单：

-以往措施跟踪表（9.3.2a）

-顾客满意度报告（9.3.2c1）

-风险登记册（9.3.2e）

-质量目标实现情况表（9.3.2c2）

-过程绩效报告（9.3.2c3）

-审核结果汇总（9.3.2c6）

-外部供方绩效评估（9.3.2c7）

-提前3天分发材料（电子/纸质版），确保参会者预读，材料需经审核，保证真实性和准确性会议通知（含时间、地点、接入方式、时差调整说明）

参会人员名单（含角色分工、外部专家资质说明）

会议议程表（含时间分配、责任人、议题预沟通记录）

输入材料包（含审核记录）跨国/跨区域组织协作

不同规模企业人员参与

复杂议题高效讨论

资料充分准备与预读b.会议开始

主持人开场

-声明会议目标（如“评估体系与战略一致性”“针对重大质量事故制定改进措施”）

-明确评审方法（列表法、集体讨论法、专题研讨法等）

-主持人应为最高管理者或其授权代表

参会确认与纪律

-签到记录（纸质/电子）

-强调保密要求（如敏感数据管控，涉及商业机密时签署NDA）开场发言稿（含会议目标、评审方法说明）

签到表、保密协议（如有需要）主持人权威性保障

敏感信息保护c.情况汇报

体系运行报告

-管理者代表汇报：

-质量目标达成率（9.3.2c2）

-纠正措施闭环率（9.3.2d4）

-内外部审核结果分析（9.3.2c6）

-资源充分性评估（9.3.2d）

-数据需经独立验证，避免部门夸大

专题汇报

-指定部门汇报（如采购部汇报供方绩效、市场部汇报相关方需求变化）

-要求量化分析（如供应商交货准时率、质量合格率、顾客投诉率等）

-汇报时间控制在15分钟内，附问答环节体系运行报告（含图表、趋势分析、数据验证记录）

专题汇报PPT（含数据源说明、量化分析图表）数据真实性保障

高效汇报与互动d.讨论与评价

问题剖析

-根因分析（5Why、鱼骨图、故障树分析等）

-关联体系漏洞（如流程缺失、培训不足、资源短缺等）

-主持人需引导聚焦标准条款（如10.2纠正措施、6.1风险应对）

改进决策

-优先级投票（如成本效益矩阵、风险影响矩阵）

-资源承诺（最高管理者现场批准预算、人力、时间等资源）

-避免决策模糊，需明确“谁在何时完成什么”（SMART原则）问题分析白板记录、根本原因清单（含标准条款关联）

改进措施清单（含优先级、责任部门、完成时限）深度问题分析

明确可追溯的决策e.领导讲话

总结与决策

-宣布评审结论（如体系适宜性、充分性、有效性结论）

-强调改进责任（如纳入部门KPI、明确考核节点）

-讲话需与会议决议一致，避免口头承诺无追溯领导讲话稿、决策决议文件（含改进责任与考核要求）结论与决策的一致性和可追溯性f.关闭会议

总结与致谢

-复述关键决议（如3项改进措施、责任部门、完成时限）

-提醒后续行动（如1周内提交改进计划、每月进度汇报）

-确保参会者对决议无异议会议关闭声明记录（含决议复述、后续行动提醒）决议共识确认g.形成会议纪要

记录与确认

-结构化纪要模板（议题、决策、责任人、时限、验收标准）

-48小时内完成签署，通过邮件或协同平台确认，避免遗漏会议纪要（含签字页、决议跟踪表）规范记录与确认h.改进计划

措施分解

-依据SMART原则制定行动计划（如“9月前完成培训覆盖率95%”）

-制定风险预案（如资源不足时的替代方案、进度延迟应对措施）

-每月跟踪进度，纳入下次管理评审输入改进计划表（含甘特图、里程碑、风险预案）可追溯的进度管理数字化支持会议管理工具

-使用协同平台（如钉钉、Teams、Zoom）分配任务、实时共享文档

-自动生成会议纪要（AI语音转文字+关键决策提取）

-建立数字化任务看板，实时跟踪改进措施进度数字化任务看板、AI纪要摘要、电子文档共享记录多地协同高效管理、提升会议效率管理评审输出管理评审输出类别管理评审输出关键要素与说明管理评审输出关键输出/证据示例a.质量管理体系评价适宜性评价-评估体系是否适应内外部环境变化（如法规更新、技术迭代）体系适宜性分析报告（含SWOT分析、PESTLE模型）充分性评价-验证体系覆盖范围是否完整（如过程、产品、服务）

-

识别体系漏洞（如未纳入新兴风险）体系覆盖度审查表、风险登记册更新版有效性评价-分析质量目标达成率（如产品合格率≥95%）

-

验证纠正措施闭环率（如超期未关闭问题占比≤5%）体系有效性评估报告（含KPI仪表盘）b.识别改进机会战略对齐改进-

评审方针与战略方向一致性（如碳中和目标匹配度）

-提出中长期规划调整建议战略对齐差距分析报告、修订版方针文件体系有效性改进-分析过程绩效瓶颈（如生产效率低于行业基准）

-

引入精益工具（如六西格玛、5S）过程优化提案（含价值流图）顾客需求优化-基于顾客满意度调查（CSI≥90分）

-

探索定制化服务升级（如AI客服响应）顾客需求分析报告、服务升级试点方案相关方需求响应-

定期相关方沟通会议记录

-将ESG要求纳入体系（如供应商绿色采购标准）相关方需求清单、ESG合规行动计划潜在改进领域挖掘-

数字化工具扫描（如AI预测质量风险）

-跨行业对标分析（如借鉴汽车行业FMEA）新兴改进机会清单、对标分析报告c.质量管理体系变更法规驱动变更-识别新法规影响（如数据安全法对设计流程的要求）

-

修订体系文件（如新增隐私保护控制程序）法规符合性评估表、体系文件修订记录业务范围变更-新产品线导入后的流程扩展（如新增研发评审节点）

-

外包过程控制强化（如供应商双源采购协议）变更影响评估报告、外包管理SOP更新版d.资源需求分析当前资源评估-人力资源技能缺口分析（如AI工程师短缺）

-

设备利用率报告（如OEE≤80%需新增设备）资源审计报告、技能矩阵表未来资源规划-

数字化转型预算（如MES系统投入）

-培训计划（如ISO9001:2025换版全员培训）三年资源规划表、数字化投资ROI分析e.管理评审结论与改进决议正式结论文件-最高管理者签署的管理评审决议

-

明确改进优先级（如高/中/低风险分类）签字版决议文件（含改进措施清单）持续跟踪机制-

数字化看板跟踪（如JIRA任务管理）

-每月汇报改进进度（如合格率提升里程碑达成情况）改进措施跟踪表、季度进度报告新增：战略输入-

将评审结论作为战略规划输入（如资源分配影响下年度预算）

-

董事会汇报摘要战略规划修订草案、董事会决议文件保留管理评审的成文信息成文信息类别关键要素与说明关键输出示例注意事项1.管理评审计划-

计划内容：明确评审目的（如评估体系适宜性/充分性/有效性、战略对齐性）、覆盖ISO9001:20159.3.2规定的全部输入项（a.以往措施；b.内外部因素；c.绩效信息；d.资源；e.风险应对；f.改进机会）、细化议程（时间分配、汇报人、议题优先级）

-

评审范围：界定评审覆盖的体系范围（如全组织/特定部门）、时间周期（年度/专项）

-

参与人员：明确最高管理者、管理者代表、部门负责人及外部专家（如有）的职责分工

-

评审方法：指定评审技术（如列表评审法、集体讨论法、统计分析法）《管理评审计划书》

-含评审目的、输入项映射表（对应9.3.2a-g）

-议程模板（时间分配、汇报人、议题链接条款）

-参与人员名单及职责分工表-需提前15个工作日起草，经最高管理者审批

-输入项需逐项对应标准条款，可附加“输入项checklist”

-涉及多场所组织时，需明确分支机构参与方式2.会议通知与签到表-

会议通知：正式文档包含时间（含时区调整）、地点（线下/线上接入方式）、会议类型（定期/专项）、参会准备事项（如需提前准备的汇报材料）、保密级别（如有敏感信息）

-

签到记录：记录参会人姓名、部门、职务、签到时间；缺席人员需注明原因及补救措施（如补阅材料、会后同步）-邮件通知记录（含附件清单：输入材料、议程、保密协议）

-签到表（纸质扫描件/在线会议日志，含缺席原因说明）-提前5个工作日发送通知，附件材料需同步上传至共享平台

-跨国/跨区域会议需明确时差协调方案

-签到表需存档至少3年，支持内部/外部审计追溯3.管理评审记录-

管理者代表报告：体系运行总结（质量目标达成率、内外审结果、资源充分性分析）、数据来源（如SPC控制图、顾客满意度调查原始数据、风险评估报告）、趋势分析（同比/环比对比）

-

讨论与决策记录：结构化记录议题讨论过程（含争议点、根因分析工具如5Why/鱼骨图）、改进措施投票过程（如优先级矩阵）、最高管理者决策声明-PPT汇报文件（含数据验证记录，如内审组复核签字）

-会议原始记录（电子文档/手写扫描件，含讨论要点、决策依据）

-投票表（如改进措施优先级表决记录）-数据需经独立部门验证（如质量部复核绩效数据）

-记录需客观，避免主观评价，可采用“问题-分析-决策”三段式描述

-涉及技术争议时，需附专家意见或技术报告4.管理评审报告-

报告结构：包含背景与目的、输入项分析（内外部因素变化影响、绩效趋势、合规性评价）、评审结论（三性评价：适宜性/充分性/有效性）、改进决议（体系变更需求、资源分配方案）

-

评审结论：量化结论（如“资源充分性达标率92%”“战略目标匹配度85%”）、需附数据支撑（如目标达成率统计表、风险应对有效性矩阵）-《管理评审综合报告》

-含SWOT分析、改进路线图（时间轴+关键里程碑）

-最高管理者签署页（手写签名/电子签章）

-附件：输入材料汇总表、数据对比图表-报告需在会议结束后7个工作日内发布，经最高管理者批准

-结论需具体可测量，避免模糊表述（如“需加强培训”应明确“2024年Q2前完成全员ISO标准培训”）

-涉及体系变更时，需说明与4.4体系过程的关联5.整改计划与措施-

改进措施清单：按SMART原则制定（具体、可测量、可实现、相关、有时限），明确责任矩阵（RACI模型：责任/审批/支持/通知角色）

-

风险预案：针对资源不足、进度延迟等风险制定替代方案（如跨部门资源协调机制、应急预算分配明细），需财务/人力资源部门会签-《改进措施分配表》

含责任人、时间节点、资源需求（如预算编号、人力分工）

-《风险应对计划》（附财务可行性分析）-措施需与部门KPI挂钩，纳入年度绩效考核

-跨部门措施需明确牵头部门与协作流程

-预算类措施需提前经财务委员会审批6.改进措施跟踪验证记录-

跟踪机制：建立数字化看板（如JIRA/Trello）实时更新进度，定期召开跟进会议（如月度评审会），记录里程碑达成情况

-

效果验证：采用定量指标（如措施闭环率、顾客投诉下降率）和定性评价（如内审整改项验证、第三方审核结论），独立于执行部门进行（如由QA部门验证）-在线任务看板截图（含进度百分比、延迟预警）

-《月度跟踪报告》（含数据对比表、未完成项原因分析）

-《改进效果验证报告》（附内审/外审证据）-每月更新一次，作为下次管理评审输入项（对应9.3.2a“以往措施实施情况”）

-验证方法需在《管理评审控制程序》中预先规定新增：数字化存档-

电子档案系统：采用云端存储（如SharePoint/企业网盘），实施版本控制（命名规则：“管理评审-2023Q4-终稿_V1.0”），设置访问权限（仅限授权人员查阅）

-

元数据标签：添加关键词标签（如“管理评审/2023/改进措施”）、关联流程编号（如对应ISO9001:20159.3条款），支持全文检索与多维度筛选-文件存储目录清单（含云端路径、访问权限表）

-元数据标签模板（标准化关键词库）

-备份记录（定期备份时间、恢复测试报告）-定期备份（建议每周自动备份），异地存储防止数据丢失

-审计前需验证存档完整性，可生成“文件清单校验表”

-敏感文件需加密存储，符合ISO27001信息安全要求附表A：“9.3管理评审”过程PDCA循环解读与应用表PDCA阶段“9.3管理评审”过程具体内容与实施要点对应标准条款关键输出示例Plan（策划）1.

确定评审时间间隔与目标

-依据组织规模、行业特性及体系复杂程度，策划评审周期（如年度/半年度），确保与战略规划周期一致。

-

明确评审目标：评估体系适宜性/充分性/有效性，确保与组织战略方向一致（如结合战略目标调整质量方针）。

2.

策划评审输入内容

-按9.3.2要求，收集并整理输入信息，包括：

 a)

以往管理评审措施的跟踪结果（如改进措施完成率、遗留问题状态）；

 b)

内外部因素变化（如法规更新、市场动态、技术变革等）；

 c)

相关方需求变化（如顾客期望升级、供方能力变化）；

 d)

质量管理绩效数据：

  1）不合格及纠正措施（如《不合格品处理报告》）；

  2）监视和测量结果（如过程能力分析报告）；

  3）审核结果（内部/外部审核报告）；

  4）顾客满意和相关方反馈（满意度调查、投诉处理记录）；

  5）质量目标实现程度（目标达成率统计）；

  6）过程绩效及产品服务合格情况（如生产良率、服务达标率）；

  7）外部供方绩效（供方质量/交付绩效报告）；

 e)

持续改进机会（如流程优化建议）；

 f)

资源充分性分析（人力/设备/知识等资源缺口评估）；

 g)

风险与机遇应对措施有效性（如6.1中风险控制措施的效果评估）。

3.

制定评审计划

-明确评审流程、参与人员（最高管理者、部门负责人、相关方代表）、时间安排及输出要求，确保输入信息覆盖9.3.2所有条款。9.3.1

9.3.2《管理评审计划》

《评审输入资料清单》

《质量目标达成情况分析报告》Do（实施）1.

召开管理评审会议

-最高管理者主持会议，各部门汇报输入内容，重点讨论：

 -体系运行的关键问题（如不合格趋势、资源瓶颈）；

 -

相关方反馈的重大问题（如顾客投诉集中点）；

 -

风险应对措施的不足（如供应链风险应对的有效性）。

2.

输出讨论与决策

-针对输入信息，识别改进机会、确定体系变更需求、评估资源需求（对应9.3.3a-c）；

3.

记录评审过程

-实时记录评审结论、待办事项及责任分配，确保决策可追溯（符合9.3.3“提供成文信息作为证据”要求）。9.3.1

9.3.3《管理评审会议记录》

《待办事项清单》Check（检查）1.

评审输入完整性验证

-

对照9.3.2条款逐项检查，确保无遗漏（如是否包含外部供方绩效分析）。

2.

评审决策可行性评估

-评估改进机会、体系变更、资源需求是否符合组织实际（如变更是否影响战略目标）。

3.

后续措施跟踪

-建立《改进措施跟踪表》，监控9.3.3中决定的执行进度（如改进措施完成率）。

4.

成文信息合规性检查

-确保评审记录完整保留，符合7.5成文信息控制要求（如版本控制、可追溯性）。9.3.2

9.3.3

7.5《评审输入合规性检查表》

《改进措施跟踪报告》Act（处置）1.

实施改进与变更

-按评审决策（9.3.3a-c），制定《持续改进计划》，明确：

 -改进机会的具体措施（如引入新的质量工具）；

 -体系变更方案（如修订质量手册、流程文件）；

 -资源分配计划（如人员招聘、预算申请）。

2.

更新体系文件

-根据评审结果，修订质量管理体系文件，确保与战略方向和评审结论一致（9.3.1）。

3.

沟通与知识固化

-向相关方传达评审结果，将改进成果纳入组织知识管理（7.1.6）。

4.

记录与归档

-

保留评审输出的成文信息（如评审报告、决策文件），作为体系有效性证据（9.3.3）。9.3.3

10.1

7.1.6

7.5《管理评审报告》

《质量管理体系变更记录》

《组织知识更新清单》附表B：“9.3管理评审”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表步骤确定项目各项目解决的问题项目实施控制要点描述对应标准条款SIPOC要素及关键点01体系中的作用明确管理评审在质量管理体系中的功能定位，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织战略方向一致。描述管理评审过程名称为“9.3管理评审”及其预期结果，强调其作为“战略级评估过程”的核心作用：通过系统性评审，确保质量管理体系与组织战略、内外部环境、相关方需求动态匹配，输出改进决策以驱动体系增值。9.3.1（总则）、4.4（质量管理体系及其过程）、0.3（过程方法）P（过程）：定义核心流程为“战略级体系评估与决策”，需与组织战略目标、客户价值主张直接关联，体现过程方法中“PDCA循环”的“处置（Act）”环节。02相关过程识别与管理评审相互作用的其他过程，确保质量管理体系各过程的整合性。列出直接关联的10个核心过程：

-输入类：内部审核（9.2）、数据分析（9.1.3）、风险与机遇应对（6.1）、相关方需求识别（4.2）

-输出类：持续改进（10.1）、体系变更策划（6.3）、资源分配（7.1）、质量目标更新（6.2）

描述接口关系：如内部审核为管理评审提供《审核报告》输入，管理评审输出《改进措施计划》驱动持续改进过程。9.3.2（管理评审输入）、4.4.2（过程相互作用）、6.1（风险和机遇）S（供方）→I（输入）→P（过程）→O（输出）→C（顾客）：

-供方（S）：内部供方为各部门，外部供方为行业协会、监管机构；

-顾客（C）：直接接收者为最高管理者及各部门，间接相关方为认证机构、客户。03过程责任人明确管理评审过程职责与权限，确保责任落实。最高管理者为过程owner，负责：

-审批评审计划与输出决策；

-协调跨部门资源与争议决议；

-相关管理团队职责：质量部门负责输入收集，行政部门保障会议资源，各部门负责人提供专业输入。9.3.1（总则）、5.3（岗位职责）、7.3（意识）责任分配：最高管理者对评审结论的适宜性、充分性、有效性全面负责，符合ISO9001“领导作用”核心要求，确保SIPOC模型中“过程”（P）的决策权威性。04输入源确定管理评审输入的来源，避免资源缺口或信息断层。区分三类输入源：

1.内部供方：各部门（如质量部提供《不合格品处理报告》、市场部提供《顾客满意度分析》）；

2.外部供方：监管机构（法规更新）、行业协会（技术趋势）、客户（需求变更）；

3.历史数据：过往管理评审《改进措施跟踪报告》。

关键控制：建立《评审输入责任矩阵表》，明确各输入项的提供部门、格式、提交时限。9.3.2（管理评审输入）、4.4.1（输入输出）、8.4（外部供方控制）S（供方）：关键输入需注明“强制提供项”（如9.3.2d规定的7类绩效数据），非关键输入可基于风险简化（如低风险供方的绩效数据年度提交）。05输入明确管理评审所需资源，确保输入符合策划要求。按“信息类资源”细化描述：

-战略类：组织战略规划文件、质量方针适用性评估；

-绩效类：过程KPI达成率（如质量目标完成率）、产品合格率趋势、外部供方交付准时率；

-风险类：风险应对措施有效性报告（如FMEA更新记录）、合规性评估结果；

-改进类：内部审核不符合项关闭率、持续改进提案库。

质量标准：输入信息需满足“5W1H”——准确（What）、完整（Who）、及时（When）、可追溯（Where）、量化（Howmuch）、清晰（How）。9.3.2（管理评审输入）、7.1（资源）、8.1（运行策划）I（输入）：核心标准为“完整性（覆盖9.3.2全条款）”和“准确性（数据经审核校准）”，如顾客满意度数据需附《抽样方法说明》。06活动（组）定义管理评审增值活动，确保过程有效性和效率。核心活动流程（高层级视角，共5项）：

1.输入策划与收集（4-6周前启动，编制《评审输入资料清单》）；

2.预审会议（提前1周审核输入合规性，形成《输入差距分析报告》）；

3.正式评审会议（最高管理者主持，聚焦体系适宜性/充分性/有效性讨论）；

4.决策输出（明确改进机会、体系变更、资源需求三类结论）；

5.闭环管理（建立《改进措施跟踪表》，明确责任人与时间节点）。9.3.2（管理评审输入）、9.3.3（管理评审结果）、8.1（运行控制）P（过程）：排除冗余活动（如避免重复讨论日常运营问题），聚焦战略级议题（如新技术对体系的影响），活动数量控制在5-7项以保持高层级视角。07输出确保管理评审输出满足相关方要求，防止不合格交付。三类量化输出：

1.决策类：《管理评审决议清单》（含改进机会优先级、体系变更范围、资源分配预算）；

2.文件类：《管理评审报告》（覆盖9.3.3a-c项，附数据图表）、《体系变更对照表》（修订文件清单及生效日期）；

3.行动类：《改进措施计划》（明确SMART目标——如“2025年顾客投诉率降低30%”）。

验收标准：输出需可测量、可追溯，如改进措施完成率纳入下一次评审输入。9.3.3（管理评审结果）、8.6（产品放行）、8.7（不合格控制）O（输出）：与相关方需求（VOC）直接对应，如顾客投诉集中点驱动《服务流程优化计划》，输出指标需量化（如“资源缺口3个月内解决”）。08输出接受方明确管理评审输出接受方的需求，增强相关方满意。分两类接收方及需求：

1.内部接收方：

-最高管理者：战略对齐的体系改进建议；

-各部门：分解后的改进任务（如生产部落实设备升级计划）；

-质量部：体系文件修订责任（如更新质量手册附录）。

2.外部接收方（如适用）：

-认证机构：合规性改进证据（如审核不符合项整改报告）；

-关键客户：体系升级后产品质量保障承诺。9.3.3（管理评审结果）、8.2（产品要求）、5.1（顾客关注焦点）C（顾客）：识别隐性需求（如员工对资源分配的公平性期望），确保输出覆盖“受益者”（如供方可能因资源分配调整获得更多技术支持）。09监测控制点防止管理评审过程失控，确保预期结果。三级控制点：

1.输入阶段：《输入合规性检查表》（对照9.3.2条款，漏项率≤5%）；

2.会议阶段：《决策可行性评估表》（资源匹配度≥80%，风险可控性通过6.1流程评估）；

3.输出阶段：《改进措施跟踪率》（月度更新，逾期未完成项需说明原因并重新规划）。

检查方式：结合内部审核（9.2）开展年度过程有效性审计，记录于《体系过程绩效表》。9.3.2（管理评审输入）、9.3.3（管理评审结果）、9.1（监视测量）控制点：基于风险优先级设置，如“输入信息不准确”风险（高）对应“数据交叉验证”控制措施，“评审决议执行延迟”风险（中）对应“季度进度通报”机制。10支持条件（资源等）确保管理评审资源充分性和适用性。五类资源保障：

1.人力资源：组建跨部门评审组（含技术、质量、运营专家，需通过ISO9001内审员培训）；

2.基础设施：具备数据分析功能的会议系统（如支持实时数据可视化）；

3.知识资源：历史管理评审知识库（含过往决议案例、行业最佳实践库）；

4.技术资源：数据分析工具（如SPSS、Minitab）、文件管理系统（如ERP文档模块）；

5.环境资源：独立评审会议室（确保信息安全与决策保密性）。9.3.2（管理评审输入）、7.1（资源）、7.2（能力）、7.5（成文信息）资源：评审组能力矩阵需覆盖“战略分析、数据解读、跨部门协作”三项核心技能，由人力资源部提前2个月完成能力评估与培训。11文件化信息确保管理评审过程可追溯和合规性。强制保留的六类文件：

1.《管理评审程序文件》（明确流程、职责、记录要求）；

2.《评审计划与输入资料清单》（含时间节点、责任部门）；

3.《会议记录与决议清单》（需最高管理者签字确认）；

4.《改进措施跟踪表》（含阶段性验证结果）；

5.《体系变更文件修订记录》（附版本控制页）；

6.《管理评审报告》（作为管理体系有效性证据，存档期≥3年）。9.3.3（管理评审结果）、7.5（成文信息）、8.1（运行策划）文件：电子文档需加密存储，纸质文件按7.5.3要求受控，如评审报告发放范围需登记《文件分发记录表》。12风险和机遇及其应对措施预防管理评审不利影响，利用改进机会。风险与机遇分析：

-风险（附应对措施）：

 1.输入信息不完整（风险等级高）→建立《输入项责任追溯表》，未达标部门纳入年度绩效考核；

 2.评审决策执行偏差（风险等级中）→每季度召开跨部门进度对齐会，输出《执行偏差分析报告》。

-机遇（附利用措施）：

 1.识别新市场准入机会（如通过体系变更满足新兴法规）→转化为《战略改进项目提案》；

 2.发现跨部门协作优化点→启动流程再造项目（如整合供方管理与风险应对流程）。9.3.2（管理评审输入）、6.1（风险机遇）、10.1（持续改进）风险分析：结合FMEA工具，评估“输入遗漏”对体系适宜性的影响（如RPN≥80时触发紧急补正流程），机遇识别需与组织战略目标对齐（如ISO9001与ISO14001整合机会）。13改进优化管理评审过程绩效，实现持续改进。三层改进机制：

1.即时改进：评审中发现的流程漏洞（如输入提交延迟），当场指定责任人限期优化；

2.系统改进：通过《管理评审过程绩效分析表》，统计“评审输出闭环率”“决策有效性指数”，运用PDCA循环优化流程；

3.创新改进：引入外部标杆实践（如卓越绩效模式中的评审方法），每两年开展一次过程成熟度评估（参考CMMI模型）。9.3（管理评审）、10.1（改进）改进：量化改进效果，如通过“评审决策落地率”从70%提升至90%，证明过程有效性提升，相关数据纳入下一次评审输入。14整合其他管理体系实现质量管理体系与其他管理体系协同，避免重复管理。跨体系整合要点：

1.文件整合：在《管理评审程序文件》中增加环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（ISO45001）的输入项（如合规性评价报告）；

2.数据共享：建立跨体系绩效仪表盘（如同时展示质量目标、环境目标、安全目标达成情况）；

3.评审协同：与环境管理评审、安全管理评审合并召开（如每年12月统一开展三体系联合评审）。0.4（体系关系）、4.4（过程整合）跨体系接口：识别共性输入/输出，如“相关方需求变化”为多体系通用输入，“资源分配计划”为多体系共享输出，减少重复工作。15正式批准确保管理评审过程策划的权威性和系统性。三级审批流程：

1.实施人：质量部经理签署《评审计划草案》，确认输入完整性；

2.审核人：分管副总审核《评审目标与战略对齐度》，提出修订建议；

3.批准人：最高管理者最终批准《管理评审计划》，签署《评审授权书》，确保与5.1“领导作用”一致。9.3.1（总则）、5.1（领导作用）、4.4（过程管理）批准：审批记录需包含风险评估结论（如“本次评审覆盖95%以上高风险过程，剩余5%纳入专项议题”），作为过程合法性依据。附表C：管理评审事项（要素）、输入与输出、特性对照表涉及体系要素评审输入评审输出评审适宜性充分性有效性10.2不合格和纠正措施上一次管理评审发现问题及相应改进措施的实施情况前次评审改进措施闭环管理状况√4.1理解组织及其环境与组织及其内外部环境因素（各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素以及组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素）的重大变化（含面临的形势与任务）管理体系运行环境变化对管理体系影响说明√√√应对现阶段面临的形势与任务的重大举措4.2理解相关方的需求和期望相关方及其需求和期望（含合规义务）的重大变化下一步服务和使服务对象及其他相关方满意的战略和切入点√6.3（体系）变更的策划体系重大变更的需求管理体系所需变更的任何需求相关的决策√4.4.2成文信息的范围与程度7.5成文信息体系文件的适用（宜）性（含重大修订的需求）对体系文件换版及重大修订的需求√√6.2质量目标及其实现的策划目标及其实现程度（策划的有效实施状况，包括重点工作任务的完成情况）目标没有达成时所需的行动√√√对方针和目标作出修订以及下年度目标设定对下一阶段的工作部署、重点工作的确定（含下年度重点工作计划）6.1应对风险和机遇的措施应对风险和机遇所采取措施的有效性针对已识别的风险所制定的风险缓解方案或计划（含改进管理体系与其他业务过程融合的机遇）√8.6产品和服务的放行4.4.1g）评价这些过程，以确保实现这些过程的预期结果9.1.1（监视、测量、分析和评价）总则9.2内部审核过程绩效（绩效的数据和信息）以及产品和服务的符合性关键绩效指标的当前水平和趋势改进过程、产品和服务、体系及其过程、供方绩效以