部分食品生产许可证审查细则

部分食品生产许可证审查细则一、总则食品生产许可审查是确保食品生产企业符合食品安全标准、具备持续稳定生产合格食品能力的重要手段。本审查细则依据相关法律法规和食品安全标准，对部分食品的生产许可审查要求进行明确，旨在规范审查流程，保障食品安全。二、适用范围本审查细则适用于以下食品类别的生产许可审查：[具体食品类别列举]三、审查依据1.《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例2.《食品生产许可管理办法》3.相应食品的食品安全国家标准4.其他相关法律法规和规范性文件四、生产场所要求1.选址生产场所应选择地势干燥、交通便利、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上。厂区不应选择在有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围内。2.厂区环境厂区应合理布局，划分生产区、辅助生产区、生活区等，各区域应有效分隔，防止交叉污染。厂区道路应硬化，空地应绿化，保持环境整洁。生产区内不得饲养禽畜，不得设置与生产无关的其他用房。3.厂房和车间厂房和车间应根据生产工艺和卫生要求合理设计和布局，具备足够的空间，以满足生产操作、设备安装、物料存放等需要。车间内墙壁、地面应采用无毒、无味、不吸水、易清洗、耐腐蚀的材料建造，表面应平整光滑，无裂缝、无脱落。天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料建造，无灰尘积聚，易于清洁。车间内应有良好的通风、采光、照明设施，通风设施应能有效换气，保持空气清新。生产车间应根据生产需要设置更衣室、洗手消毒间、缓冲间等卫生设施，更衣室应配备足够数量的衣柜和鞋柜，洗手消毒间应设置足够数量的洗手设施，并配备干手器、消毒用品等。4.仓库仓库应保持干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防霉等措施。仓库应分类存放物料、成品，并有明显的标识。仓库应设置待验区、合格区、不合格区等，不同区域应有效分隔。易腐食品应在冷藏或冷冻库中储存，冷藏库温度应保持在0℃8℃，冷冻库温度应保持在18℃以下。五、生产设备设施要求1.通用要求生产设备应符合食品安全标准，易于清洁、消毒或灭菌，便于生产操作和维护。设备材质应无毒、无味、耐腐蚀，不会对食品造成污染。设备应定期维护和保养，确保正常运行，并有维护记录。2.不同食品类别的特殊设备要求[针对不同食品类别，详细列举所需的生产设备，如对于饮料生产，应具备调配罐、灌装机、杀菌设备等，并说明设备的规格、性能等要求]六、卫生管理要求1.人员卫生食品生产人员应保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，头发应梳理整齐并置于帽内，不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等饰品。食品生产人员进入生产车间前应洗手消毒，工作服应定期清洗更换。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.环境卫生生产车间应保持清洁卫生，每天生产结束后应进行清洁消毒，定期进行全面的清洁和消毒。清洁消毒应使用符合食品安全标准的消毒剂和消毒方法，消毒剂应妥善存放，避免污染食品。生产车间内不得堆放杂物，保持通道畅通。3.食品加工过程卫生食品加工过程应符合食品安全标准，严格遵守操作规程，防止交叉污染。食品原料、半成品、成品应分开存放，并有明显的标识。食品加工过程中使用的工具、容器等应保持清洁，定期消毒。食品加工用水应符合国家规定的生活饮用水卫生标准，有水质检测报告。七、生产过程控制要求1.工艺文件企业应制定完善的生产工艺文件，包括工艺流程、操作规程、质量标准等，确保生产过程的标准化和规范化。生产工艺文件应根据产品特点和食品安全要求进行制定，并定期进行修订和完善。2.原料采购与验收企业应建立原料采购管理制度，选择合格的供应商，索取供应商的资质证明文件和产品合格证明文件。原料到货后应进行验收，检查原料的感官性状、包装、标识等，符合要求后方可入库。对验收不合格的原料应及时处理，并有记录。3.生产过程操作生产操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改工艺参数。生产过程中应做好各项记录，包括生产记录、检验记录、设备运行记录等，记录应真实、完整、可追溯。对生产过程中的关键控制点应进行重点监控，并有监控记录。4.产品检验企业应建立产品检验制度，配备必要的检验设备和人员，对产品进行逐批检验。检验项目应符合食品安全国家标准和企业标准的要求，检验记录应完整、准确。对检验不合格的产品应按照规定进行处理，并有记录。八、质量管理要求1.质量管理制度企业应建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。企业应制定质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件，确保质量管理体系的有效运行。2.质量控制措施企业应建立质量控制体系，对原料采购、生产过程、产品检验等环节进行质量控制。企业应定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现和解决问题，持续改进质量管理体系。3.质量追溯与召回企业应建立产品质量追溯制度，能够追溯产品的原料来源、生产过程、销售去向等信息。企业应制定产品召回制度，发现产品存在安全隐患时，应及时召回产品，并采取相应的措施进行处理，同时向相关部门报告。九、人员培训要求1.培训计划企业应制定人员培训计划，根据不同岗位的需求，确定培训内容和培训时间。培训计划应包括食品安全法律法规、食品安全标准、生产工艺、质量管理等方面的内容。2.培训实施企业应按照培训计划组织实施培训，培训方式可以采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。培训应有记录，包括培训时间、培训内容、培训人员等信息。3.培训效果评估企业应定期对培训效果进行评估，评估方式可以采用考试、实际操作考核、问卷调查等多种形式。根据培训效果评估结果，对培训计划进行调整和完善，提高培训质量。十、审查程序1.申请受理企业向所在地食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请，申请材料应齐全、符合法定形式。食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知企业需要补正的材料。2.现场核查食品药品监督管理部门组织对企业进行现场核查，核查人员不少于2人。现场核查按照本审查细则的要求进行，核查内容包括生产场所、生产设备设施、卫生管理、生产过程控制、质量管理、人员培训等方面。核查人员应填写现场核查记录，企业负责人应对核查结果签字确认。3.产品检验企业应按照规定进行产品抽样检验，检验机构应为具有资质的食品检验机构。产品检验项目应符合食品安全国家标准和企业标准的要求，检验报告应作为食品生产许可审查的重要依据。4.许可决定食品药品监督管理部门根据现场核查和产品检验结果，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发食品生产许可证；不予许可的，