乳制品许可条件审查细则

乳制品许可条件审查细则一、总则（一）目的为规范乳制品生产许可条件审查工作，确保乳制品生产企业符合法定要求，保障乳制品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规及相关食品安全国家标准，制定本审查细则。（二）适用范围本细则适用于乳制品生产许可条件的审查，包括对从事乳制品生产的企业进行生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度、检验检测等方面的审查。（三）审查依据1.《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例。2.《食品生产许可管理办法》。3.《乳制品质量安全监督管理条例》。4.食品安全国家标准及相关乳制品行业标准。二、生产场所（一）选址及环境1.生产场所应选择地势干燥、交通便利、有充足水源的地区，不得设在易受到污染的区域，如：粪场、垃圾场、公共厕所等污染源附近。2.厂区周围环境应清洁卫生，无有害气体、烟雾、灰尘等污染，距离粪场、污水池、暴露垃圾场等污染源的距离应符合相关规定要求。3.厂区内布局应合理，划分生产区、生活区、办公区等，生产区应与生活区、办公区有效分隔，防止交叉污染。（二）厂房与车间1.厂房应具有与生产规模相适应的面积和空间，确保生产操作和设备安装、维护、清洁等活动能够正常进行。2.车间应根据生产工艺要求合理布局，分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁作业区应与其他区域有效分隔，如原料预处理车间、加工车间、包装车间等应按照清洁程度依次设置。3.厂房和车间的设计应符合食品安全卫生要求，能够有效防止灰尘、杂质、虫害等进入，保持良好的通风、采光和排水条件。地面应平整、清洁、防滑，易于清洗消毒；墙壁和天花板应光滑、无裂缝、不易积垢，便于清洁和维护。4.清洁作业区内的温度、湿度、空气洁净度等环境参数应符合乳制品生产工艺要求，应配备空气净化设施，如空气过滤系统、空调系统等，确保生产环境符合相应的卫生标准。（三）仓库1.仓库应分类设置，包括原料库、成品库、包材库、辅料库等，不同类型的仓库应分别存放相应的物品，并有明显的标识。2.仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合所储存物品的要求。仓库内应有足够的货架或货位，保证物品分类存放，便于管理和查找。3.原料库应设置待验区、合格区和不合格区，不同状态的原料应分区存放，并有明显的标识。易腐坏的原料应在低温条件下储存，防止变质。4.成品库应根据产品特性和储存要求，合理安排库位，采取必要的防护措施，如防潮、防虫、防鼠等，确保成品质量不受影响。同时，应建立库存管理制度，定期盘点库存，保证账物相符。（四）生产用水1.生产用水应符合国家规定的生活饮用水卫生标准，水源应充足、稳定。2.生产用水的管道应采用无毒、耐腐蚀的材料，管道应安装合理，便于清洗和消毒。3.应配备水质净化设施，对生产用水进行净化处理，确保水质符合生产要求。必要时，应对水质进行定期检测，检测项目应包括微生物指标、化学指标等，确保生产用水安全卫生。三、设备设施（一）生产设备1.乳制品生产企业应配备与生产产品相适应的生产设备，如原料预处理设备、杀菌设备、发酵设备、灌装设备等，设备的选型应符合生产工艺要求，具有良好的稳定性和可靠性。2.生产设备应易于清洗、消毒和维护，表面应光滑、无死角，便于清洁和卫生检查。与食品接触的设备表面应采用无毒、耐腐蚀、不脱落、不迁移的材料制造。3.设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行，精度符合要求。应建立设备维护保养记录，记录设备的维护保养时间、内容、维修人员等信息。（二）包装设备1.包装设备应能保证包装质量，如封口严密、标签粘贴牢固等，确保产品在储存和运输过程中不受污染和损坏。2.包装材料应符合食品安全标准要求，包装材料的采购应建立严格的供应商评价和验收制度，确保包装材料的质量安全。3.包装车间应配备必要的包装设备清洁和消毒设施，定期对包装设备进行清洗消毒，防止交叉污染。（三）检验设备1.企业应具备与生产产品相适应的检验设备，如微生物检验设备、理化检验设备等，检验设备应定期校准和维护，确保检验结果准确可靠。2.检验设备的精度和量程应满足检验项目的要求，能够对产品的质量指标进行有效检测。例如，应具备能够准确检测蛋白质、脂肪、酸度、菌落总数、大肠菌群、致病菌等指标的设备。3.应建立检验设备使用管理制度，规范检验设备的操作流程，确保检验人员正确使用检验设备。同时，应定期对检验设备进行性能验证，保证检验设备处于良好的运行状态。四、工艺流程（一）原料乳验收1.企业应建立严格的原料乳验收制度，对收购的原料乳进行逐批检验，确保原料乳符合食品安全标准。2.原料乳验收项目应包括感官指标、理化指标、微生物指标等，如色泽、滋味、气味、密度、蛋白质、脂肪、酸度、菌落总数、大肠菌群、致病菌等。3.验收合格的原料乳应及时储存于清洁、卫生的储奶罐中，储奶罐应定期清洗消毒，防止微生物滋生和污染。（二）预处理1.原料乳预处理工艺应包括净乳、冷却、标准化等过程，确保原料乳质量稳定，符合后续加工要求。2.净乳应采用合适的过滤设备，去除原料乳中的杂质，保证原料乳纯净度。冷却应迅速将原料乳冷却至适宜温度，抑制微生物生长繁殖。标准化应根据产品要求，调整原料乳中脂肪和蛋白质的比例。3.在预处理过程中，应严格控制各项工艺参数，如温度、时间、压力等，并做好记录，以便追溯和质量控制。（三）加工1.根据不同类型的乳制品，加工工艺应符合相应的国家标准和行业标准要求，如巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸乳、乳粉等的加工工艺各有特点。2.加工过程中应严格控制温度、时间、压力、pH值等关键工艺参数，确保产品质量安全。例如，巴氏杀菌乳应采用低温长时间杀菌工艺，灭菌乳应采用超高温瞬时灭菌工艺。3.应定期对加工设备进行清洁消毒，防止微生物污染，同时应做好加工过程中的卫生防护措施，如操作人员穿戴工作服、口罩、手套等。（四）包装1.包装过程应在清洁卫生的环境中进行，确保包装材料和产品不受污染。2.包装材料应符合食品安全标准，包装前应对包装材料进行清洁消毒处理。3.包装应严密，封口应牢固，标签应清晰、准确，标注内容应符合食品安全国家标准及相关规定要求，包括产品名称、配料表、生产日期、保质期、储存条件、食品生产许可证编号等信息。（五）储存与运输1.成品应储存在适宜的环境条件下，如温度、湿度等应符合产品要求，防止产品变质。2.运输过程中应采取有效的防护措施，如冷藏运输、保温运输等，确保产品质量不受影响。运输车辆应保持清洁卫生，定期进行清洗消毒。3.应建立产品追溯体系，记录产品的生产、储存、运输等环节信息，以便在出现质量问题时能够及时追溯和召回产品。五、人员管理（一）人员资质1.企业应配备与生产相适应的管理人员、技术人员和操作人员，人员应具有相应的资质和能力。2.企业负责人应具有食品生产管理经验，熟悉乳制品生产工艺和质量安全管理要求，能够有效组织和管理企业的生产经营活动。3.生产管理人员应具备专业知识和管理能力，熟悉乳制品生产过程和质量控制要求，能够对生产过程进行有效的管理和监督。4.技术人员应具备相关专业知识和技能，能够对生产工艺、产品质量等方面进行技术指导和问题解决。5.操作人员应经过专业培训，熟悉操作规程，能够熟练操作生产设备，保证产品质量稳定。（二）人员培训1.企业应建立人员培训制度，定期对员工进行食品安全知识、生产技能、质量管理等方面的培训。2.培训内容应包括国家法律法规、食品安全标准、生产工艺、操作规程、质量控制等方面的知识，确保员工具备必要的知识和技能。3.应做好培训记录，记录培训时间、内容、参加人员等信息，以便跟踪员工培训效果和知识更新情况。（三）人员健康与卫生1.企业员工应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换工作服，不得留长指甲、涂指甲油、戴首饰等。2.员工每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。3.员工进入生产车间应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩、手套等，不得将个人物品带入生产车间。六、管理制度（一）质量管理制度1.企业应建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，并确保质量方针和质量目标在企业内部得到有效实施。2.应建立原材料、半成品、成品检验制度，对生产过程中的各个环节进行质量检验，确保产品质量符合食品安全标准。检验记录应真实、完整、可追溯，检验报告应准确、规范。3.应建立不合格品管理制度，对不合格品进行标识、隔离、评审和处置，防止不合格品流入市场。同时，应分析不合格品产生的原因，采取有效的纠正措施和预防措施，防止类似问题再次发生。（二）食品安全管理制度1.企业应建立食品安全管理制度，明确各部门和人员的食品安全职责，确保食品安全管理工作落实到位。2.应建立食品添加剂使用管理制度，严格按照国家标准规定的品种、使用范围和用量使用食品添加剂，不得超范围、超量使用食品添加剂。食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。3.应建立食品召回制度，当发现产品存在安全隐患时，应立即停止生产、销售，召回已上市销售的产品，并采取有效的措施进行整改，消除安全隐患。同时，应及时向当地食品安全监管部门报告召回情况。（三）生产管理制度1.企业应建立生产管理制度，规范生产过程管理，确保生产活动按照预定的工艺和操作规程进行。2.应制定生产计划，合理安排生产任务，确保生产均衡、有序进行。生产计划应根据市场需求、库存情况等因素制定，并及时调整。3.应建立生产设备维护保养制度，定期对生产设备进行维护保养，确保设备正常运行。设备维护保养记录应完整、准确，能够反映设备的维护保养情况。（四）人员培训管理制度1.企业应建立人员培训管理制度，明确培训计划、培训内容、培训方式、培训时间等要求，确保人员培训工作有序开展。2.应定期对培训效果进行评估，根据评估结果调整培训计划和内容，提高培训的针对性和实效性。同时，应建立员工培训档案，记录员工的培训情况和考核结果。（五）文件管理制度1.企业应建立文件管理制度，对质量管理文件、食品安全文件、生产管理文件等进行有效管理。2.文件应分类编号，便于查找和使用。文件的起草、审核、批准、发放、修订、废止等应按照规定的程序进行，确保文件的有效性和适用性。3.应定期对文件进行评审和修订，确保文件内容符合法律法规和标准要求，适应企业生产经营活动的需要。七、检验检测（一）检验机构与人员1.企业应设立独立的检验机构，配备与生产产品相适应的检验人员，检验人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉检验操作规程。2.检验机构应具备开展各项检验项目的能力，能够对产品的质量指标进行准确检测。检验机构应建立质量管理体系，确保检验工作的科学性、准确性和可靠性。（二）检验设备与设施1.企业应配备与检验项目相适应的检验设备和设施，如实验室仪器设备、标准物质、试剂等，检验设备应定期校准和维护，确保检验结果准确可靠。2.检验设备的精度和量程应满足检验项目的要求，能够对产品的质量指标进行有效检测。例如，应具备能够准确检测蛋白质、脂肪、酸度、菌落总数、大肠菌群、致病菌等指标的设备。3.检验机构应具备良好的工作环境，如通风、采光、温度、湿度等应符合检验工作要求，确保检验设备正常运行和检验人员身体健康。（三）检验项目与方法1.企业应按照食品安全国家标准及相关乳制品行业标准的要求，对产品进行检验，检验项目应包括感官指标、理化指标、微生物指标等。2.检验方法应符合国家标准规定的方法，确保检验结果准确可靠。同时，应积极采用先进的检验技术和方法，提高检验效率和准确性。3.应建立检验记录和报告制度，检验记录应真实、完整、可追溯，检验报告应准确、规范，检验报告应加盖企业检验专用章。（四）留样与稳定性考察1.企业应建立产品留样制度，对每批产品进行留样，留样数量应满足检验和留样观察的需要。留样应在规定的条件下储存，储存期限应不少于产品的保质期。2.应定期对留样产品进行质量检验，观察产品的质量变化情况，确保产品在