其他食品生产许可证审查细则

其他食品生产许可证审查细则一、适用范围本细则适用于龟苓膏类产品的生产许可审查。龟苓膏类产品是以龟板、土茯苓、金银花、生地、甘草等为原料，经加工制成的膏状或冻状食品。二、发证产品范围及申证单元1.发证产品范围：龟苓膏类产品。2.申证单元：龟苓膏类产品为一个申证单元。三、基本生产流程及关键控制环节1.基本生产流程原料预处理：龟板、土茯苓等原料进行清洗、粉碎等处理。熬制提取：将处理后的原料与适量水进行熬制，提取有效成分。调配：加入其他辅料如白砂糖、增稠剂等进行调配。灌装：将调配好的物料灌装到包装容器中。杀菌：采用适当的杀菌方式进行杀菌处理。冷却：杀菌后的产品进行冷却。包装：冷却后的产品进行外包装。2.关键控制环节原料质量控制：确保所使用的龟板、土茯苓等原料符合质量标准。熬制提取工艺：控制好熬制温度、时间等参数，保证有效成分的充分提取。杀菌环节：选择合适的杀菌方法和参数，确保产品的微生物指标符合要求。四、必备的生产资源1.生产场所厂区环境：厂区应清洁卫生，无污染源，周围环境应符合食品生产的卫生要求。车间布局：车间应按照工艺流程合理布局，分为原料预处理区、熬制提取区、调配区、灌装区、杀菌区、冷却区、包装区等，各区域应相对独立，防止交叉污染。车间设施：车间应具备良好的通风、采光、排水等设施，地面、墙壁应易于清洁消毒，天花板应无灰尘积聚。2.生产设备清洗设备：用于清洗龟板、土茯苓等原料的设备。粉碎设备：对原料进行粉碎的设备。熬制设备：具备温度控制功能的熬制锅等设备。调配设备：用于添加辅料进行调配的设备。灌装设备：准确灌装产品的设备。杀菌设备：如高温瞬时杀菌机、蒸煮锅等杀菌设备。冷却设备：保证产品快速冷却的设备。包装设备：用于产品外包装的设备。3.检验设备微生物检验设备：如培养箱、灭菌锅、显微镜等，用于检测产品的微生物指标。理化检验设备：如天平、酸度计、干燥箱等，用于检测产品的理化指标。五、产品相关标准龟苓膏类产品应符合国家相关标准要求，如《龟苓膏》（GB/T21732）等。产品标签应标明产品名称、配料表、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号等内容。六、原辅材料的有关要求1.原料要求龟板：应选用符合质量标准的龟板，来源应可靠，无污染。土茯苓：质量应符合相应标准，无霉变、变质等情况。金银花、生地、甘草等：应选用优质原料，符合药用标准或食品原料标准。2.辅料要求白砂糖：应符合《白砂糖》（GB/T317）的要求。增稠剂：如卡拉胶、琼脂等，应符合相应的食品添加剂标准，使用量应符合规定。七、必备的出厂检验设备1.天平：用于准确称量产品及原料。2.酸度计：检测产品的酸碱度。3.干燥箱：用于测定产品的水分等指标。4.微生物培养箱：培养微生物检测样品。5.灭菌锅：对检测用器具进行灭菌。八、检验项目1.感官指标：色泽、形态、滋味、气味、杂质等。2.理化指标：净含量、水分、灰分、酸度、总糖、铅、砷、汞等。3.微生物指标：菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌、致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）等。九、抽样方法及数量1.抽样方法：从企业的成品库中随机抽取经检验合格的产品。2.抽样数量：抽样基数不少于20个包装单位，随机抽取6个包装单位，样品分成两份，每份3个包装单位，一份用于检验，一份留样备查。十、生产许可证申请资料1.《食品生产许可申请书》：应填写完整、准确，申请人签字盖章。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：清晰反映生产场所和生产流程。3.食品生产主要设备、设施清单：列出生产所需的设备设施。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：各项制度应完善、有效。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件：明确委托关系。6.产品标准文件：提供所执行的产品标准文本。7.生产质量管理文件：如生产操作规程、卫生管理制度等。十一、审查内容1.企业提交的申请资料审查检查申请资料是否齐全、完整，是否符合规定格式。核实各项资料的真实性、有效性。2.生产场所审查检查厂区环境是否符合要求，有无污染源。查看车间布局是否合理，各区域划分是否清晰，是否能有效防止交叉污染。检查车间设施是否完善，地面、墙壁、天花板等是否易于清洁消毒。3.生产设备审查核对生产设备的种类、数量是否满足生产需要。检查设备的运行状况是否良好，是否能正常生产出合格产品。查看设备的清洁、维护记录，确保设备卫生状况良好。4.检验设备审查检查检验设备的配备是否齐全，能否满足产品出厂检验项目的要求。核实检验设备的校准、检定情况，确保设备准确性。5.人员资质审查检查企业从业人员的健康证明是否有效，是否持有健康合格证明上岗。查看企业是否对从业人员进行食品安全知识培训，培训记录是否完整。6.生产过程审查查阅生产过程记录，检查是否按照生产工艺要求进行操作。核实关键控制环节的控制措施是否有效执行，如原料验收、熬制提取、杀菌等环节。7.产品质量审查对抽样产品进行检验，检查产品的感官、理化、微生物指标是否符合标准要求。查看产品标签是否符合规定，标注内容是否完整、准确。十二、审查结果及处理1.审查合格：经审查，企业符合规定要求的，颁发食品生产许可证。2.审查不合格：对于审查中发现的不符合项，企业应在规