x儿童医院医疗设备管理制度与工作人员

x儿童医院医疗设备管理制度与工作人员一、总则1.目的为加强x儿童医院医疗设备（包括计量器具）的管理，确保医疗设备的安全、有效运行，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于x儿童医院内所有医疗设备（包括计量器具）的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理，以及相关工作人员的职责与管理。3.管理原则遵循科学管理、规范操作、安全可靠、效益优先的原则，确保医疗设备的正常使用和计量器具的准确计量。二、组织管理1.管理机构成立医院医疗设备管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室主任等组成。负责审议医院医疗设备发展规划、年度采购计划、重大设备购置论证等事项。2.职责分工设备管理部门负责制定和完善医疗设备管理制度，并组织实施。负责医疗设备的采购、验收、调配、报废等管理工作。建立医疗设备档案，定期对设备进行清查盘点。组织开展医疗设备的维护、维修、计量校准等技术支持工作。临床使用科室负责本科室医疗设备的日常使用、保管和维护，及时反馈设备使用中的问题。协助设备管理部门做好设备的验收、培训等工作。参与医疗设备的更新换代和技术改造论证。财务部门负责医疗设备购置资金的预算安排和核算管理。参与医疗设备采购项目的招标、合同签订等经济事项的审核。质量管理部门负责对医疗设备的质量安全进行监督检查。参与医疗设备的验收、性能检测等工作，确保设备符合质量标准。三、医疗设备采购管理1.采购计划各临床科室根据业务发展需要，每年年底向设备管理部门提交下一年度医疗设备购置申请计划，详细说明设备名称、规格型号、数量、用途、预期效益等。设备管理部门结合医院发展规划、医疗需求、资金状况等因素，对各科室的申请计划进行汇总、分析和论证，编制医院年度医疗设备采购计划，报医院医疗设备管理委员会审议通过后执行。2.采购流程招标采购对于大型、贵重、高值医疗设备以及批量采购的设备，按照国家和地方有关法律法规及医院相关规定，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行采购。设备管理部门负责制定招标文件，明确采购设备的技术规格、性能要求、售后服务等条款。发布招标公告，组织开标、评标、定标等工作，确定中标供应商。与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。非招标采购对于金额较小、市场货源充足、技术规格简单的医疗设备，可采用询价采购、议价采购等非招标方式进行采购。设备管理部门向至少三家供应商发出询价函，获取报价。对供应商的报价进行比较和分析，选择合适的供应商，与其进行议价谈判，确定采购价格和合同条款。签订采购合同。3.采购监督医院纪检监察部门对医疗设备采购过程进行全程监督，确保采购活动公开、公平、公正。财务部门对采购资金的使用进行审核和监督，确保资金使用合理、合规。四、医疗设备验收管理1.验收准备设备到货前，设备管理部门通知使用科室、质量管理部门等相关人员做好验收准备工作。使用科室应安排熟悉设备性能和操作的人员参与验收。2.验收内容数量验收：核对设备的名称、规格型号、数量等是否与采购合同一致。外观验收：检查设备外观是否完好，有无破损、变形、掉漆等缺陷。技术资料验收：检查设备的产品合格证、质量检验报告、操作手册、维修手册、电路图等技术资料是否齐全。性能验收：按照设备说明书和验收标准，对设备的各项性能指标进行测试和验证，确保设备性能符合要求。计量器具验收：对于属于计量器具的医疗设备，按照国家计量法规要求进行计量校准和检定，检查计量器具的准确性和可靠性。3.验收记录验收人员应填写医疗设备验收报告，详细记录验收情况，包括验收时间、地点、验收人员、设备名称、规格型号、数量、验收内容及结果等。验收报告经相关人员签字确认后存档。4.验收问题处理如验收过程中发现设备存在质量问题或与采购合同不符的情况，验收人员应及时与供应商沟通协商，要求供应商限期解决。对于严重质量问题或无法解决的问题，设备管理部门应及时向医院领导汇报，并按照合同约定追究供应商的责任。五、医疗设备安装、调试与培训管理1.安装与调试设备到货后，设备管理部门组织专业技术人员和供应商技术人员按照设备安装说明书的要求进行安装和调试。在安装调试过程中，应严格遵守操作规程，确保设备安装牢固、连接正确、运行正常。安装调试完成后，由设备管理部门组织使用科室、质量管理部门等相关人员进行验收，验收合格后方可投入使用。2.培训设备管理部门负责组织对使用科室的操作人员进行设备操作培训，确保操作人员熟悉设备的性能、操作方法、注意事项等。培训方式可采用集中授课、现场演示、实际操作等多种形式，培训结束后应对操作人员进行考核，考核合格后方可独立操作设备。对于新引进的大型、复杂医疗设备，供应商应提供专业的技术培训和售后服务，确保医院相关人员能够熟练掌握设备的使用和维护技能。六、医疗设备使用管理1.使用登记各临床科室应建立医疗设备使用登记本，详细记录设备的使用日期、时间、操作人员、使用情况等信息。操作人员应在使用前检查设备是否正常，使用后及时清理设备，做好设备的日常维护工作。2.操作规程设备管理部门应根据设备的性能特点和使用要求，制定相应的操作规程，并发放给使用科室。使用科室应组织操作人员学习操作规程，严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。3.使用安全操作人员应严格遵守设备使用安全规定，确保设备使用安全。对于有特殊安全要求的设备，如放射设备、高压设备等，操作人员必须经过专门培训，取得相应的资格证书后方可操作。设备使用过程中如发现异常情况或故障，操作人员应立即停止使用，并及时报告设备管理部门。4.设备调配根据临床工作需要，设备管理部门有权对医疗设备进行调配。设备调配时，应办理相关手续，确保设备的交接和使用安全。七、医疗设备维护与维修管理1.维护计划设备管理部门应根据设备的使用频率、性能特点等因素，制定医疗设备年度维护计划。维护计划应明确维护内容、维护时间、维护人员等，确保设备得到及时、有效的维护。2.日常维护使用科室负责设备的日常维护工作，包括设备的清洁、消毒、润滑、紧固、通电检查等。操作人员在使用设备过程中应注意观察设备运行情况，发现问题及时处理或报告。3.定期维护设备管理部门按照年度维护计划组织专业技术人员对设备进行定期维护，对设备的性能指标进行检测和校准，确保设备性能符合要求。定期维护结束后，维护人员应填写维护记录，记录维护情况和设备运行状态。4.维修管理设备发生故障时，使用科室应及时报告设备管理部门。设备管理部门接到报告后，应及时组织维修人员进行维修。对于本院无法维修的设备，应及时联系厂家或专业维修机构进行维修。维修人员在维修过程中应做好维修记录，详细记录故障现象、维修过程、更换的零部件等信息。维修完成后，应对设备进行调试和验收，确保设备正常运行。5.维修费用管理医疗设备维修费用纳入医院财务预算管理。设备管理部门应定期对维修费用进行统计和分析，合理控制维修成本。对于维修费用较高的设备，应进行原因分析，采取相应的改进措施。八、医疗设备计量管理1.计量器具管理对于属于计量器具的医疗设备，设备管理部门应按照国家计量法规要求，建立计量器具台账，记录计量器具的名称、规格型号、编号、购置时间、校准/检定周期等信息。定期将计量器具送法定计量检定机构进行校准或检定，确保计量器具的准确性和可靠性。计量器具校准或检定合格后，应在计量器具上粘贴合格标识，并注明校准/检定日期和有效期。2.计量监督医院质量管理部门负责对医疗设备的计量工作进行监督检查，确保计量器具的使用符合计量法规要求。发现计量器具存在失准或超期未校准/检定等情况，应及时通知设备管理部门进行处理。3.计量数据管理设备管理部门应建立计量数据档案，记录计量器具的校准/检定数据、测量结果等信息。计量数据应真实、准确、完整，保存期限应符合国家相关规定。九、医疗设备报废管理1.报废鉴定医疗设备符合下列条件之一的，可以申请报废：已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足临床工作需要的。因损坏严重，无法修复或维修成本过高的。因国家政策调整，设备已被淘汰的。其他原因确需报废的。设备管理部门定期组织相关专业技术人员对拟报废设备进行鉴定，填写医疗设备报废鉴定表，提出报废意见。2.报废审批医疗设备报废鉴定表经设备管理部门负责人审核后，报医院领导审批。经批准报废的设备，由设备管理部门办理报废手续。3.报废处理报废设备由设备管理部门统一回收，进行妥善处理。对于有利用价值的零部件，可以进行拆卸回收；对于无利用价值的设备，应按照环保要求进行报废处理，防止环境污染。报废设备处理后，设备管理部门应及时更新设备台账和档案信息。十、工作人员管理1.人员配备根据医院医疗设备管理工作的需要，合理配备设备管理部门的专业技术人员和管理人员，包括设备工程师、维修人员、计量人员、档案管理人员等。各临床科室应配备熟悉设备操作和维护的兼职设备管理人员。2.岗位职责设备管理部门负责人全面负责医院医疗设备管理工作，制定和组织实施设备管理制度。组织编制医院医疗设备发展规划和年度采购计划，审核重大设备购置项目。协调医院各部门之间的关系，确保医疗设备管理工作顺利开展。设备工程师负责医疗设备的技术管理工作，参与设备的选型、论证、验收等工作。制定设备维护计划和操作规程，指导维修人员进行设备维修。负责设备的技术培训和技术支持工作，解决设备使用中的技术问题。维修人员负责医疗设备的日常维修和保养工作，及时排除设备故障。对维修设备进行质量跟踪，确保维修质量。协助设备工程师进行设备的技术改造和升级工作。计量人员负责医疗设备的计量管理工作，制定计量器具校准/检定计划。组织计量器具的校准/检定和计量数据的统计分析工作。对计量器具的使用情况进行监督检查，确保计量器具准确可靠。档案管理人员负责医疗设备档案的建立、整理、归档和保管工作。及时更新设备档案信息，确保档案资料的完整性和准确性。临床科室设备管理人员负责本科室医疗设备的日常管理工作，包括设备的使用登记、维护保养、故障报告等。协助设备管理部门做好本科室设备的申购、验收、培训等工作。组织本科室操作人员学习设备操作规程，确保设备正确使用。3.培训与考核设备管理部门应定期组织工作人员参加业务培训，不断提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度，对工作人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核评价，考核结果与绩效工资、晋