临床用血管理办法

临床用血管理办法第一章总则第一条目的为了加强临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》，制定本办法。第二条适用范围本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。第三条定义本办法所称临床用血管理，是指各级卫生行政部门、医疗机构对临床用血申请、审核、检测、储存、发放、输血治疗等环节进行的组织、协调和监督管理。第四条基本原则临床用血管理应当遵循科学合理、安全规范、节约用血的原则。医疗机构应当制定用血计划，优先采用成分输血，提高血液使用效率。第五条职责分工1.卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。2.县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。3.医疗机构应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床用血管理工作的决策、指导和监督。临床用血管理委员会主任委员由院长或者分管副院长担任，成员包括医务部门、输血科、麻醉科、护理部门、检验科等部门负责人以及临床用血相关专家组成。第二章临床用血申请与审核第六条用血申请1.同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。2.同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。3.同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。第七条紧急用血1.医疗机构应当制定紧急用血预案。在紧急用血情况下，医疗机构可以按照以下原则临时调配血液：危及患者生命，急需输血而其他治疗措施不能替代时，可以不输血治疗。危及患者生命，急需输血，而患者或其近亲属无法及时签字的，医疗机构可以立即实施输血治疗，并在输血治疗后及时补办手续。2.紧急用血后，医疗机构应当在2个工作日内将用血情况报告当地卫生行政部门。第八条用血审核1.医疗机构临床用血管理委员会应当定期对临床用血情况进行分析评估，针对存在的问题提出改进措施，并督促落实。2.医务部门应当对临床用血申请进行审核，重点审核用血的必要性、输血治疗方案的合理性和安全性等。对不符合规定的用血申请，应当提出不予批准的意见。第三章血液检测与入库第九条血液检测1.医疗机构应当建立血液发放和输血核对制度，确保血液发放准确无误。2.输血科（血库）应当认真核对领血单、血袋标签、交叉配血试验结果等，核对无误后，方可发放血液。3.血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2℃6℃冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。第十条血液入库1.医疗机构应当按照国家有关规定，建立健全血液入库、储存、发放管理制度。2.输血科（血库）应当认真核对血液的品种、规格、数量、血型、采血日期、有效期等，确保入库血液质量符合国家有关标准和要求。3.血液入库时，应当做好记录，内容包括血液的品种、规格、数量、血型、采血日期、有效期、来源、入库时间等。第四章临床输血治疗第十一条输血前评估1.经治医师应当根据患者病情和实验室检测结果，对输血治疗的必要性和可行性进行评估，并向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险等，签署输血治疗同意书。2.对急诊抢救用血或患者病情紧急需要输血，而患者或其近亲属无法及时签字的，按照紧急用血规定执行。第十二条输血过程1.输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。2.输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。3.取回的血应尽快输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。4.输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。第十三条输血后评价1.输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。2.医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天。3.输血后疗效评价：经治医师应当对输血治疗效果进行评价，将评价结果记录在病历中。对输血治疗效果不佳或出现输血不良反应的患者，应当及时进行分析评估，调整治疗方案。第五章监督管理第十四条卫生行政部门职责1.县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理，定期对医疗机构临床用血工作进行督导检查，发现问题及时督促整改。2.卫生行政部门应当建立医疗机构临床用血质量评价制度，定期对医疗机构临床用血管理工作进行评价，评价结果作为医疗机构评审、评价重要指标。第十五条医疗机构内部监督1.医疗机构应当建立内部监督机制，对临床用血管理工作进行定期检查和不定期抽查，发现问题及时整改。2.医疗机构临床用血管理委员会应当定期对临床用血情况进行分析评估，针对存在的问题提出改进措施，并督促落实。第十六条违规处理1.医疗机构及其医务人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，处3万元以下罚款，并可以对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：未设立临床用血管理委员会或者工作组的；未制定临床用血管理规章制度或者操作规程的；未落实临床用血申请分级管理制度的；未履行输血前评估和输血后疗效评价职责的；未建立临床用血不良事件监测报告制度的；将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的；违反本办法的其他行为。2.医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章培训与教育第十七条培训计划医疗机构应当制定临床用血管理培训计划，对医务人员进行临床用血管理法律法规、规章制度和技术规范的培训，提高医务人员临床用血管理水平。第十八条培训内容1.临床用血管理法律法规和规章制度；2.临床用血申请、审核、检测、储存、发放、输血治疗等环节的技术规范；3.输血不良反应的预防、诊断和处理；4.临床用血新技术、新方法的应用。第十九条教育宣传医疗机构应当加强对患者及其家属的临床用血宣传教育，提高患者及其家属对临床用血的认知度和配合度。第七章附则第二十条解释权本办法由