实验室质量管理与认证认可 第三章 实验室人员管理 学习资料

金域检验学院医学检验质量管理教研室《实验室质量管理与认证认可》第3章

实验室人员管理

祖玉丽

日期2016-3-9

如何做好实验室主任，如何进行人员管理？如何管理好自己，成为一个称职的技术人员？如何理解“管理”正直挺拔坚韧上进虚怀质朴超然善群勇于担当

组织规划组织架构和职责授权选人素质、资质要求（岗位说明书）育人培训和考核用人能力评估档案管理留人绩效和激励团队建设人员职业发展实验室人员管理管什么？内容纲要第一节实验室人员管理概要第二节实验室人员能力评估

第三节临床实验室人员培训管理第四节实验室人员的专业发展第五节实验室人员的档案管理课程目标掌握1、临床实验室人员能力要求及能力评估要求

2、临床实验室人员培训管理要求3、临床实验室人员的档案管理熟悉1、熟悉实验室的职责权限管理

2、熟悉实验室人员资质要求了解1、了解实验室人员组织结构

2、了解实验室人员的专业发展2025/4/3第一节

实验室人员管理概要（了解）

2025/4/3

Thelaboratoryshouldhaveanorganizationalchart,personnelpolicies,andjobdescriptionsthatdefinequalificationsanddutiesforallpositions.Personnelfilesshouldcontainqualifications,references,performanceevaluations,healthrecordsandcontinuingeducationrecordsforeachemployee

CAP对于人员的总体要求第一节实验室人员管理概要组织架构图岗位说明书人员管理政策人员档案—CAP(COLLEGEOFAMERICANPATHOLOGISTS,CAP)2025/4/3第一节实验室人员管理概要（一）临床实验室的组织结构形式定义：组织结构(OrganizationalStructure)是指一个组织为行使其职能，按照一定的规则、程序而设置的多层次、多岗位及其相应人员职权隶属关系的权责角色结构。实验室主任技术人员1技术人员2技术人员3实验室主任生化组长免疫组长血液组长技术负责人质量负责人生物安全主管技术员技术员技术员微生物室组长技术员…………直线型组织结构职能型组织结构（二）临床实验室内部各级人员的职责及权限管理1.管理层级和岗位实验室管理层实验室主任技术负责人质量负责人生物安全负责人岗位主管专业技术人员检验技师检验医师授权签字人2025/4/3第一节实验室人员管理概要岗位类别职称职级高级岗位主任技师1-4级副主任技师5-7级中级岗位主管技师8-10级初级岗位技师11-12级技士13级表3-1卫生事业单位岗位职级设置一人或多人2.实验室主任的职责☆制定、实施及监控质量管理体系的有效运行，以保证服务满足要求

☆制定计划，设定目标，并根据医疗环境的需求配置资源促进学科发展☆确保实验室具有足够的、有资格的胜任人员满足实验室工作的要求☆实行高效管理，负责实验室的预算安排及控制☆建立符合良好行为规范和相关法规的安全的实验室环境。☆确保员工保持良好的工作热情和树立良好的职业素养

（二）、实验室人员的职责和权限管理第一节实验室人员管理概要2.实验室主任的职责☆选择委托实验室并对所有委托实验室的服务质量进行监控；☆提供试验选择、实验室服务的应用及实验数据解释的咨询服务☆能与相应的认可和管理部门、相关的行政管理人员、卫生保健团体和接受服务的患者人群有效联系并开展工作☆处理来自实验室服务的用户的投诉、要求或意见

（二）、实验室人员的职责和权限管理第一节实验室人员管理概要3.

技术负责人的职责☆协助主任对实验室日常检测技术指导和检测质量把关;☆对实验室的学科发展进行技术指导和管理，提供学术动态的发展信息、新学科或新项目的发展规划；☆实验室检测设备或方法的选择评估、分包方的技术能力的选择评估、质量问题的分析改进、质控管理和指导；☆技术骨干人才的培养和指导等。（二）、实验室人员的职责和权限管理第一节实验室人员管理概要4.质量负责人（或质量主管）的职责☆协助实验室主任建设、实施和有效运行实验室质量体系；☆定期实施内部审核和组织管理评审，就质量管理体系运行情况和改进需求向实验室理层报告及跟踪改进；☆指导质量小组的工作，对员工进行体系的培训，确保在整个实验室的工作符合国家及地方法规的要求，并推进理解医师和患者的需求。2025/4/3（二）、实验室人员的职责和权限管理第一节实验室人员管理概要5.生物安全负责人的职责☆负责实验室生物安全管理，防止人员感染环境污染；☆协助实验室主任建立安全管理制度并组织安全培训，督导实验室员工按照生物安全管理规范的要求工作；☆负责实验室安全设施配备和有效运行检查，对危险品的保管、使用，对医疗垃圾的处理进行监管，保障实验室安全体系有效运行。防止事故和隐患的发生。2025/4/3（二）、实验室人员的职责和权限管理第一节实验室人员管理概要6.岗位组长的职责☆日常行政职能及监督和指导本专业组工作人员按操作规程规范操作，保证及时准确发出检测报告；☆组长同时负有本岗位质量体系建立、维护、执行及人员培养和学科发展任务。☆树立团队目标，凝聚团队，高质高效完成工作2025/4/3（二）、实验室人员的职责和权限管理第一节实验室人员管理概要.

制度梳理

年度招聘计划

年度绩效方案

年度培训计划

培训实施计划培训效果评估

人员能力评估

人员档案管理人员管理第一节实验室人员管理概要人员规划人员管理文件程序文件《人员档案管理程序》《人员能力考评管理程序》《员工职业操守准则管理程序》《人员培训与继续教育管理程序》

举例说明第一节实验室人员管理概要—人员政策人员管理文件举例说明第一节实验室人员管理概要—岗位说明书XX岗位说明书1.岗位说明栏

岗位名称XX编号

所在部门XX直接上级岗位XX2.岗位目的：用一句话概括该岗位设立的目的和意义

3.主要职责：主要职责是对该岗位需要达成的最终结果的概括，包括需要达成什么结果和达成结果需要采取的行动两部分，通常为4到8项。主要职责具体内容职责占比（%）

其他

4.任职资格要求：

岗位名称职称要求岗位工作年限要求其他实验室主任未明确职能技术负责人副高或以上5年以上质量负责人未明确职能分学科主任中级或以上临床化学学科2年以上（微生物学科、分子诊断学科、体液学、血液学要求3年以上）血液学科人员有辨色力要求报告签字人中级或以上临床化学学科2年以上（微生物、免疫、体液、血液学检验学科要求3年以上）ISO15189（2012）对医学实验室关键岗位人员要求《医疗机构临床实验室管理办法》第十二条指出：“医疗机构的临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格”。《卫生技术人员职务试行条例》明确基本的职称要求第一节实验室人员管理概要—人员资格要求注意人员资质合法性《医疗机构临床实验室管理办法》、《执业医师法》等国家的行业相关法律法规的要求，独立医学实验室同时要满足《医学检验所基本标准（试行）》的要求，对于通过ISO15189或CAP等标准认可的实验室还应满足认可标准的要求第二节

实验室专业技术人员素质能力要求及评估方法（重点）

实验室人员的技术能力要求能力

ISO15189中释议的“能力”指经证实的应用知识和技能的本领。本处指按照员工岗位培训和规程标准要求，实验室人员应具备的胜任岗位工作任务的知识和技能。能力评估

指实验室根据建立的岗位能力标准，有计划地考核评估员工的能力。2025/4/3你认为检验技术人员应具备的素质和能力？2025/4/3冰山素质模型12025/4/3卫生部2012年发布了《医疗机构从业人员行为规范》，对医技人员具体要求如下：（1）认真履行职责，积极配合临床诊疗，实施人文关怀，尊重患者，保护患者隐私。（2）爱护仪器设备，遵守各类操作规范，发现患者的检查项目不符合医学常规的，应及时与医师沟通。（3）正确运用医学术语，及时、准确出具检查、检验报告，提高准确率，不谎报数据，不伪造报告。发现检查检验结果达到危急值时，应及时提示医师注意。（4）指导和帮助患者配合检查，耐心帮助患者查询结果，对接触传染性物质或放射性物质的相关人员，进行告知并给予必要防护。（5）合理采集、使用、保护、处置标本，不违规买卖标本，谋取不正当利益。临床实验室人员行为规范实验室专业技术人员的基本素质要求规范的行为修养高尚的医德修养健康的心里修养和身体素质合格的实验室技术人员2025/4/3高度的责任心、细心、严谨良好的人格魅力、廉洁、友善积极乐观的心态、进取意识、创新思维德智体美劳技能知识工作表现实验室技术人员的能力要求专业能力工作态度综合能力专业知识操作技能解决问题能力沟通能力科研及创新能力相关知识和技能，如外语、计算机应用、医学统计能力

医学实验室质量的重要性AMERICANMEDICALNEWS2005;48:11实验室诊断的费用约占医疗卫生预算的5％实验室诊断直接影响了超过50％的医学决定约25%的医疗差错因诊断差错引起，而因药物导致的医疗差错仅15％检验技术人员应了解医学发展及可能存在的检验服务问题对实验室人员的要求1.个性化医疗、精准医疗、远程医疗、新技术等快速发展2.临床医生水平参差不齐，知识更新不及时习惯于旧检验项目不了解检验医学的进展,不能有效地利用检验新技术、新项目不了解检验项目临床意义，不能合理申请检验项目3.标本采集不合格

可能存在护士标本采集不符合检验要求的情况。标本采集方法不正确、标本送检不及时、临床使用药物等会影响检验结果的准确性。4.报告要求要快TAT时间跟踪是检验日常工作中的一个重要指标5.检验人员的沟通和专业能力当临床或患者怀疑某项结果有问题时，我们的部分检验人员回答是“报告错了？机器是这样报的，应该没错啊！”

“仪器正常，质控是好的，仪器测定是多少，就报告多少！”“结果已经复查了,没有错的!”检验人员与临床和患者沟通及解决问题的意识和能力！质控是好的，结果就一定是准确的吗？检验人员综合能力也至关重要服务从做人和用心开始……2025/4/3广医人精神艰苦创业脚踏实地开拓进取南山风格奉献开拓钻研合群新员工轮岗新岗位老员工定期评估2025/4/3新员工入职3个月需考评；入职6个月时再次评估，即最初6个月至少2次能力评估；入职1年以上的员工至少每年一次能力评估；员工离岗6个月以上再上岗，或职责、政策、程序有变更时，需再培训和评估。实验室技术人员能力评估

—评估的时机人员培训系列课件Revised:10/24/2008

Someelementsofcompetencyassessmentinclude,butarenotlimitedto:1.directobservationsofroutinepatienttestperformance,includingpatientpreparation,ifapplicable,specimenhandling,processingandtesting2.monitoringtherecordingandreportingoftestresults3.reviewofintermediatetestresultsorworksheets,qualitycontrolrecords,proficiencytestingresults,andpreventivemaintenancerecords4.directobservationofperformanceofinstrumentmaintenanceandfunctionchecks5.assessmentoftestperformancethroughtestingpreviouslyanalyzedspecimens,internalblindtestingsamplesorexternalproficiencytestingsamples;6.evaluationofproblem-solvingskills—CAP实验室技术人员能力评估

—内容及方法操作规范性：直接观察员工操作与SOP符合性检测结果准确性：盲样检测、回顾以前报告等解决问题的能力：模拟实际工作场景，如：校准不能通过时的处理、质控失控时的处理、试剂的管理、危急值报告的管理、结果异常模式处理、客户投诉、设备故障处理等。实验室信息系统（LIS）应用能力评估记录与报告的规范性：抽查原始记录等生物安全知识的了解

熟悉岗位文件体系构架与内容员工日常工作表现2025/4/32025/4/3实验室技术人员能力评估

—实施步骤1.直接观察2.记录审查3.试验测试4.解决问题能力5.能力总评举例说明能力评估不合格的处理2025/4/3再培训计划实施培训再能力评估转岗辞退保证技术人员资质及能力满足岗位要求能力评估中应该避免的陷阱留于形式－给每个人非常相近的评价晕轮效应－以点概面，某一方面好就认为能力满足类似误差－宽容与自己见解、性格相同的人近期效应－只考虑近期的表现盲点效应－没有观察到员工全面的表现朋友效应－给与自己关系好的员工评价高不要忽略员工日常行为的信息收集工作根据评估标准客观系统地衡量员工的表现常见的陷阱如何避免能力评估结果的应用—多样化的回报方式能力考核结果薪酬调整员工发展计划非货币奖励根据评估结果调薪决定绩效奖金的发放额针对员工的评估结果，分析其个人方面的原因，制定员工培训计划制定员工职业生涯规划荣誉称号、赋于挑战性的职责、参与重要而有意义的工作升职计划挑选表现优秀的员工授权重要工作，培养骨干人员

能力评估的结果与员工沟通反馈提问积极聆听提供反馈练习：沟通评估结果2025/4/3第三节

临床实验室人员培训管理（重点）2025/4/3明确岗位体系明确能力体系明确课程体系培训应做到有的放矢——实验室人力资源部培训计划岗位体系能力体系课程体系培训项目谁需要怎样的培训我们要培养谁，怎么培养建立岗位—能力—课程对照体系人员培训的基本方式OJTSDOffJT自学在岗培训脱岗培训OJT(OntheJobTraining)工作中培训OffJT(OfftheJobTraining)

工作外训练：离开工作场所的训练S.D(SelfDevelopment)

自我启发：自学

2025/4/31、冰山理论“X”和“+”的区别：缺一不可

知识=知道—偏向于知的部分；

技巧=会做—偏向于用的部分；态度=愿意做—观念、想法、认知；态度技能知识工作行为工作表现=知识X技巧X态度掌握培训的要点员工培训计划及实施计划制定年度培训计划01阶段性培训计划02EIUSMODTEMPOR03培训实施计划03充分沟通和讨论是员工个人培训计划制订及实施有效性的基础部门的职责、目标员工培训计划书

沟通的目的是为了指明员工提高和发展的方向

培训计划设定的过程需要双向交流，而不是被动“接受任务”结果应是双方认可的员工培训计划是通过直接管理者和下属之间的透彻讨论达成的人员培训系列课件Revised:10/24/2008

培训流程岗前认知培训计划制订及确认培训实施跟踪培训考核

效果评估效果反馈再次计划制订举例说明员工培训计划制定2025/4/3计划时间段培训内容培训目标培训方法培训人完成时间培训效果评估评估方法评估日期评估人签字被评估人签字综合考评意见：签名：

日期：

培训计划与记录表岗

位：XXX员工姓名：XXX培训性质：□新员工

□轮岗培训

□再培训

□其他（

）

培训方法：A-阅读文件；B-示范；C-带教人监督操作；D-其他：包括自学、讨论、上课等。培训效果评估：

N/A；好；满意；临界；不合格。评估方法：A-评估试验操作；B-理论考核；C-评估解决问题的能力；D-回顾关键要素的记录；E-直接观察仪器维护与功能检查情况；F-监测试验结果报告与记录。其他说明：

培训计划制定人/日期：举例说明理论与实践全面与个性化短期与长期检验与综合练习：制定个人新学期培训计划（1分钟时间）2025/4/3培训方法A-阅读文件、自学B-带教人员示范操作C-带教人员监督下操作D-讨论、集体培训考评方法C-情景考核B-实际操作的考核A-理论考核人员在岗培训与考评的方法人员培训系列课件Revised:10/24/2008

培训内容应扩展到学科工作的所有方面举例说明培训应有记录2025/4/3

培训签到表

部门：

记录时间：

年

月

日

表格编号:

LAB-PF-XX-01培训题目主讲人主持人培训时间地点岗位姓

名岗位姓名岗位姓

名举例说明新进人员的引导1、如何迎接新进人员做好事先的准备亲切的欢迎到职面谈工作内容、环境、安全、期望等介绍相关部门及同事制定培训计划指定辅导人员2、关注新进员工的期待有所贡献，成为部门里重要的一分子知道相关的规则、规定及政策工作明确，怎样才会令人满意得到别人的帮助适应新的工作知道该向谁寻找帮助，解答与鼓励被大家接纳，有良好的人际关系举例说明相互主动融入CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189:2012）》”5.1.4”中明确对新员工入岗前介绍做出详细规定：“实验室应有程序向新员工介绍组织及其将要工作的部门或区域、聘用条件和期限、员工设施、健康和安全要求（包括火灾和应急事件）以及职业卫生保健服务”2025/4/3欢迎新同学介绍工作指导的方法1、工作中指导的步骤说明：说给他听示范：做给他看练习：让他做做看查核：看他做的怎样鼓励：鼓励一下2、注意事项激发学习动机要有耐心以学习者为中心过程督导考核授权反复持续

引导“思考”和“效果确认”

激发式辅导：你觉得呢？你认为呢？2025/4/3第四节

临床实验室人员专业发展（了解）

实验室员工的专业发展员工发展规划02实验室发展规划01职级体系03员工发展第四节

临床实验室人员专业发展

2025/4/3

技术级别

培训考核内容

技术一级技术二级

理论考核+实验操作（理论为随机抽题、实验操作涉及设备操作、手工操作、实验安全、试剂配制等）

技术三级技术四级

理论考核+情景模拟（理论为随机抽题、情景模拟涉及报告单签发、质控图分析、质评数据分析等）

技术五级技术六级

理论考核+案例分析（理论为随机抽题、案例分析涉及经典投诉、现实过失、假想案例等）举例说明

岗位类别职称职级高级岗位主任技师1-4级副主任技师5-7级中级岗位主管技师8-10级初级岗位技师11-12级技士13级表3-1卫生事业单位岗位职级设置第四节

临床实验室人员专业发展卫生部《关于卫生事业单位岗位设置管理的指导意见》：2025/4/3第四节

临床实验室人员专业发展（了解）

专科化人才综合技能人才复合型管理人才2025/4/31930年12月30日屠呦呦生于浙江宁波1955