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文档简介

注射器使用管理制度一、总则1.目的规范注射器的使用管理,确保其安全、有效、合理使用,减少医疗风险,保障患者和医护人员的健康。2.适用范围本制度适用于医院内所有使用注射器的科室和人员,包括临床科室、医技科室、手术室、急诊科等。3.依据文件依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构消毒技术规范》、《医院感染管理办法》等相关法律法规和规范性文件制定本制度。

二、注射器的采购与验收1.采购计划各科室根据临床需求,每月制定注射器的采购计划,注明规格、型号、数量等信息,报设备管理部门审核。设备管理部门汇总各科室采购计划,结合医院库存情况,制定全院注射器采购计划,报医院领导审批后组织采购。2.供应商选择选择具有合法资质的注射器生产企业或供应商,确保所采购的产品符合国家相关标准和质量要求。对供应商进行评估和管理,建立供应商档案,记录其资质证明、产品质量、售后服务等信息,定期对供应商进行评价,淘汰不合格供应商。3.验收要求采购的注射器到货后,由设备管理部门、仓库管理人员和使用科室人员共同进行验收。验收内容包括:产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致;产品的外观是否完好,有无破损、漏气等现象;产品的包装是否完整,标识是否清晰,包括产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期等;产品的质量证明文件是否齐全,如医疗器械注册证、产品合格证等。对验收合格的注射器,办理入库手续,填写入库单,注明产品名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息,并将产品存放在指定的仓库位置。对验收不合格的注射器,及时与供应商联系,办理退换货手续。

三、注射器的储存与保管1.储存环境注射器应储存在干燥、通风、温度适宜的仓库内,温度一般控制在230℃之间,相对湿度保持在40%65%之间。仓库应保持清洁卫生,定期进行清扫和消毒,防止灰尘、杂物等污染注射器。2.分类存放按照注射器的规格、型号、用途等进行分类存放,不同规格、型号的注射器应分开存放,并有明显的标识。将一次性使用注射器和重复使用注射器分开存放,避免混淆。一次性使用注射器应存放在专用的货架上,按照有效期的先后顺序排列,便于先进先出。3.库存管理建立注射器库存管理制度,定期对库存注射器进行盘点,确保账物相符。对库存注射器的有效期进行监控,设置有效期预警标识,对临近有效期的注射器及时进行清理和处理,避免过期使用。做好库存注射器的防潮、防虫、防火、防盗等工作,确保产品质量安全。

四、注射器的使用管理1.使用前检查医护人员在使用注射器前,应仔细检查注射器的包装是否完好,有无破损、漏气等现象。检查注射器的外观是否正常,活塞是否能灵活移动,乳头与针栓是否紧密连接,针尖是否锐利、无倒钩等。如发现注射器存在质量问题或不符合要求,不得使用,并及时更换合格的注射器。2.正确抽取药液严格遵守无菌操作原则,在抽取药液前,应对注射部位进行消毒,防止感染。根据医嘱准确抽取所需药液,注意剂量和浓度的准确性。抽取药液时,应将注射器乳头向上,排尽空气,避免空气进入注射器内。如使用玻璃安瓿时,应先用砂轮在安瓿颈部划一痕迹,然后用消毒棉球包裹安瓿颈部,折断安瓿,避免玻璃屑掉入药液中。3.规范注射操作按照注射操作规程进行注射,选择合适的注射部位,掌握正确的注射方法和角度。在注射过程中,应密切观察患者的反应,如有不适或异常情况,应立即停止注射,并采取相应的措施。注射完毕后,应将注射器针头垂直向上,轻轻按压活塞,使针头内的药液全部注入体内,然后迅速拔出针头,避免药液外漏。一次性使用注射器使用后应立即放入专用的锐器盒内,禁止二次使用;重复使用注射器使用后应按照医院消毒供应中心的要求进行清洗、消毒、灭菌处理,确保符合再次使用的标准。4.使用记录医护人员应在病历或护理记录中详细记录注射器的使用情况,包括使用时间、规格、型号、用途、注射部位、患者姓名等信息,以便追溯和查询。科室应建立注射器使用登记本,记录每日注射器的使用数量、规格、型号等信息,定期进行统计和分析,为合理使用注射器提供依据。

五、注射器的消毒与灭菌1.一次性使用注射器一次性使用注射器使用后应立即毁形,防止重复使用,并按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、包装、标识、转运和处理,严禁将医疗废物混入生活垃圾中。严禁任何单位和个人转让、买卖一次性使用注射器,不得自行回收、重新包装、重新消毒后再使用。2.重复使用注射器重复使用注射器使用后应及时清洗,去除注射器内的药液、血液、分泌物等污染物。清洗过程应遵循先冲洗、后浸泡、再冲洗的原则,使用适宜的清洁剂和消毒剂进行清洗。清洗后的注射器应进行消毒处理,可采用物理消毒方法(如热力消毒、干热消毒等)或化学消毒方法(如含氯消毒剂、过氧乙酸等)进行消毒,消毒时间和浓度应符合相关标准要求。消毒后的注射器应进行灭菌处理,首选压力蒸汽灭菌方法,灭菌参数应符合要求(如121℃,1520分钟)。如采用其他灭菌方法,应确保灭菌效果可靠,并进行生物监测。灭菌后的注射器应存放在无菌容器内,有效期内使用。如超过有效期或存放环境不符合要求,应重新进行消毒灭菌处理。3.消毒与灭菌效果监测定期对注射器的消毒与灭菌效果进行监测,包括化学监测和生物监测。化学监测可采用化学指示卡、化学指示胶带等方法,观察消毒与灭菌过程中化学指示物的颜色变化,判断消毒与灭菌效果是否达到要求。生物监测应采用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片进行,按照规定的方法进行培养和观察,如培养结果为阴性,表明消毒与灭菌效果合格。对消毒与灭菌效果监测不合格的注射器,应重新进行处理,直至监测合格后方可使用。同时,应分析监测不合格的原因,采取相应的改进措施,防止类似问题再次发生。

六、注射器的质量追溯与召回1.质量追溯建立注射器质量追溯制度,对注射器的采购、验收、储存、使用、消毒灭菌等环节进行详细记录,确保能够追溯到每一支注射器的流向和使用情况。当出现注射器质量问题或不良事件时,能够通过质量追溯体系迅速查明问题注射器的来源、去向、使用患者等信息,采取相应的措施,减少危害后果。2.召回管理如发现所使用的注射器存在质量问题或安全隐患,医院应立即启动召回程序,通知相关科室停止使用该批次注射器,并对已使用的注射器进行追踪和调查,了解患者的使用情况和健康状况。按照医疗器械召回的相关规定,及时与注射器生产企业或供应商联系,配合其进行召回工作,提供相关信息和资料。召回的注射器应妥善保管,等待进一步处理。对召回的注射器进行分析和评估,查找问题原因,采取相应的改进措施,防止类似问题再次发生。同时,将召回情况及时报告医院管理部门和相关监管部门。

七、培训与监督1.培训要求医院应定期组织医护人员进行注射器使用管理相关知识的培训,培训内容包括注射器的法律法规、产品知识、操作规程、消毒灭菌技术、质量安全意识等。新入职医护人员应在入职后一周内接受注射器使用管理专项培训,经考核合格后方可独立使用注射器。培训应采用多种形式,如集中授课、现场演示、案例分析等,确保培训效果。培训结束后,应对医护人员的培训情况进行考核,考核结果与个人绩效挂钩。2.监督检查医院感染管理部门、护理管理部门、设备管理部门等应定期对各科室注射器的使用管理情况进行监督检查,检查内容包括注射器的采购、验收、储存、使用、消毒灭菌、质量追溯等环节。监督检查可采用现场查看、查阅资料、询问医护人员等方式进行,对发现的问题及时下达整改通知书,要求相关科室限期整改。对整改不力或屡

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