“8.4.2控制类型和程度”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2025A0】

“8.4.2控制类型和程度”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2025A0】步骤确定项目解决的问题（结合标准内容）项目实施控制要点描述对应标准条款SIPOC要素及关键点01体系中的作用确保外部提供的过程、产品和服务不会影响组织稳定交付合格产品和服务的能力。定义过程为“控制类型与程度策划”，核心功能为通过风险评估确定对外部供方的差异化控制措施。8.4.2（总则）、4.4（体系过程）P（过程）：与组织战略一致，通过风险分级实现资源优化分配。02相关过程识别与风险管理、供方评价、过程监控等过程的接口。关联过程：风险与机遇管理（6.1）、供方评价（8.4.1）、过程控制（8.5.1）。4.4.2（过程相互作用）、8.4.2a)-d)S→I→P→O→C：输入来自供方风险数据，输出为定制化控制方案。03过程责任人明确职责权限，确保控制类型与程度的策划有效执行。质量部经理负责风险评估，采购部制定控制计划，最高管理者批准风险策略。5.3（岗位职责）、8.4.2（总则）责任分配：风险评估（质量部）、控制实施（采购部）。04输入源确定输入来源（如供方能力数据、产品风险等级）。输入源包括：

-供方绩效报告（内部）

-法律法规要求（外部）

-产品/服务风险分类结果。8.4.2c)1)、6.1（风险输入）S（供方）：需结合供方历史表现与产品风险等级（如高风险物料需强化控制）。05输入确保输入完整且可用于风险评估与控制策划。输入类别：

-信息（供方审核报告、顾客要求）

-数据（退货率、交付及时率）

-法规清单。8.4.2c)1)-2)、7.1.3（知识管理）I（输入）：关键输入需验证（如供方能力数据准确性）。06活动（组）定义基于风险的控制策划活动，避免“一刀切”管理。活动顺序：

1.风险评估（FMEA/风险矩阵）

2.确定控制类型（如全检、抽样、免检）

3.规定控制范围（如频次、节点）

4.验证活动策划（如第三方检测）。8.4.2a)-d)（控制要求）、6.1（风险评估）P（过程）：活动需覆盖风险评估、控制类型选择、验证方法设计。07输出确保输出为可执行的控制方案，覆盖所有风险场景。输出类别：

-信息（供方控制计划）

-文件（验证规程、检查表）

-决策（高风险供方淘汰清单）。8.4.2b)-d)（控制输出）、8.1（运行策划）O（输出）：需与风险等级匹配（如高风险供方全检，低风险抽检）。08输出接受方明确控制方案执行方（如采购部、生产部）。接收方：

-内部（采购部执行进货检验、质量部监控外包过程）

-外部（第三方检测机构）。8.4.2d)（验证活动）、8.4.1b)（供方直接交付）C（顾客）：需确保控制方案最终保护顾客利益（如避免交付中断）。09监测控制点防止控制措施失效（如高风险供方未按计划审核）。控制点：

-风险评估覆盖率（KPI：100%）

-控制措施执行率（如检验计划完成率≥95%）

-验证有效性（如不合格品拦截率）。8.4.2d)（验证要求）、9.1.3（分析评价）控制点：基于风险等级设置（如高风险供方每月审核，低风险年度审核）。10支持条件（资源等）确保资源支持差异化控制（如检测设备、风险评估工具）。资源清单：

-风险评估工具（如FMEA模板）

-检测设备（覆盖全检需求）

-供方风险数据库。7.1（资源）、8.4.2c)2)（控制有效性）资源：需匹配控制类型（如高精度仪器用于关键物料检测）。11文件化信息确保控制策划可追溯（如风险报告、控制计划）。文件包括：

-供方风险等级表

-控制类型与程度矩阵

-验证活动记录（如检测报告）。8.4.2（成文信息）、7.5（文件控制）文件：需记录风险评估逻辑（如风险评分标准）及控制措施合理性。12风险和机遇及其应对措施预防控制不足或过度（如低风险供方过度检验浪费资源）。风险：控制措施与风险不匹配（应对：动态调整）；

机遇：优化供方分级提升效率。6.1（风险机遇）、8.4.2（基于风险的思维）风险分析：通过PDCA循环调整控制策略（如年度供方绩效复审）。13改进优化控制效率（如通过数据分析减少低风险供方检验频次）。措施：

-供方绩效趋势分析（如月度评审）

-控制方案修订（如调整抽样比例）。10.2（纠正措施）、8.4.2（再评价）改进：基于数据驱动控制策略迭代（如利用SPC分析供方稳定性）。14整合其他管理体系实现与EHS、供应链管理体系协同（如供方环保风险纳入控制策划）。整合要求：

-供方控制需符合EHS法规

-供应链连续性管理（如备用供方清单）。0.4（整合方法）、8.4.2c)1)（法律法规要求）跨体系接口：在控制计划中纳入多体系风险（如环保合规性验证）。15正式批准确保控制策划的权威性与合规性。签署：

-质量部（风险评估）

-采购部（控制实施）

-最高管理者（批准）。5.1（领导作用）、8.4.2（总则）批准：基于控制方案与风险等级的匹配性（如高风险供方控制措施全覆盖）。“8.4.2控制类型和程度”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2025A0】步骤确定项目解决的问题（结合标准内容）项目实施控制要点描述对应标准条款SIPOC要素及关键点01体系中的作用确保外部提供的过程、产品和服务不会影响组织稳定交付合格产品和服务的能力。定义过程为“控制类型与程度策划”，核心功能为通过风险评估确定对外部供方的差异化控制措施。8.4.2（总则）、4.4（体系过程）P（过程）：与组织战略一致，通过风险分级实现资源优化分配。02相关过程识别与风险管理、供方评价、过程监控等过程的接口。关联过程：风险与机遇管理（6.1）、供方评价（8.4.1）、过程控制（8.5.1）。4.4.2（过程相互作用）、8.4.2a)-d)S→I→P→O→C：输入来自供方风险数据，输出为定制化控制方案。03过程责任人明确职责权限，确保控制类型与程度的策划有效执行。质量部经理负责风险评估，采购部制定控制计划，最高管理者批准风险策略。5.3（岗位职责）、8.4.2（总则）责任分配：风险评估（质量部）、控制实施（采购部）。04输入源确定输入来源（如供方能力数据、产品风险等级）。输入源包括：

-供方绩效报告（内部）

-法律法规要求（外部）

-产品/服务风险分类结果。8.4.2c)1)、6.1（风险输入）S（供方）：需结合供方历史表现与产品风险等级（如高风险物料需强化控制）。05输入确保输入完整且可用于风险评估与控制策划。输入类别：

-信息（供方审核报告、顾客要求）

-数据（退货率、交付及时率）

-法规清单。8.4.2c)1)-2)、7.1.3（知识管理）I（输入）：关键输入需验证（如供方能力数据准确性）。06活动（组）定义基于风险的控制策划活动，避免“一刀切”管理。活动顺序：

1.风险评估（FMEA/风险矩阵）

2.确定控制类型（如全检、抽样、免检）

3.规定控制范围（如频次、节点）

4.验证活动策划（如第三方检测）。8.4.2a)-d)（控制要求）、6.1（风险评估）P（过程）：活动需覆盖风险评估、控制类型选择、验证方法设计。07输出确保输出为可执行的控制方案，覆盖所有风险场景。输出类别：

-信息（供方控制计划）

-文件（验证规程、检查表）

-决策（高风险供方淘汰清单）。8.4.2b)-d)（控制输出）、8.1（运行策划）O（输出）：需与风险等级匹配（如高风险供方全检，低风险抽检）。08输出接受方明确控制方案执行方（如采购部、生产部）。接收方：

-内部（采购部执行进货检验、质量部监控外包过程）

-外部（第三方检测机构）。8.4.2d)（验证活动）、8.4.1b)（供方直接交付）C（顾客）：需确保控制方案最终保护顾客利益（如避免交付中断）。09监测控制点防止控制措施失效（如高风险供方未按计划审核）。控制点：

-风险评估覆盖率（KPI：100%）

-控制措施执行率（如检验计划完成率≥95%）

-验证有效性（如不合格品拦截率）。8.4.2d)（验证要求）、9.1.3（分析评价）控制点：基于风险等级设置（如高风险供方每月审核，低风险年度审核）。10支持条件（资源等）确保资源支持差异化控制（如检测设备、风险评估工具）。资源清单：

-风险评估工具（如FMEA模板）

-检测设备（覆盖全检需求）

-供方风险数据库。7.1（资源）、8.4.2c)2)（控制有效性）资源：需匹配控制类型（如高精度仪器用于关键物料检测）。11文件化信息确保控制策划可追溯（如风险报告、控制计划）。文件包括：

-供方风险等级表

-控制类型与程度矩阵

-验证活动记录（如检测报告）。8.4.2（成文信息）、7.5（文件控制）文件：需记录风险评估逻辑（如风险评分标准）及控制措施合理性。12风险和机遇及其应对措施预防控制不足或过度（如低风险供方过度检验浪费资源）。风险：控制措施与风险不匹配（应对：动态调整）；

机遇：优化供方分级提升效率。6.1（风险机遇）、8.4.2（基于风险的思维）风险分析：通过PDCA循环调整控制策略（如年度供方绩效复审）。13改进优化控制效率（如通过数据分析减少低风险供方检验频次）。措施：

-供方绩效趋势分析（如月度评审）

-控制方案修订（如调整抽样比例）。10.2（纠正措施）、8.4.2（再评价）改进：基于数据驱动控制策略迭代（如利用SPC分析供方稳定性）。14整合其他管理体系实现与EHS、供应链管理体系协同（如供方环保风险纳入控制策划）。整合要求