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2025[标准版]沈阳市药品委托生产合同合同编号:签订地点:沈阳市区街道号本合同由以下双方于年月日签订:甲方(委托方):法定代表人:地址:联系电话:电子邮箱:乙方(受托方):法定代表人:地址:联系电话:电子邮箱:鉴于:甲方依法持有药品生产许可证及药品批准文号,具备药品委托生产的资格;乙方为依法注册的药品生产企业,具备GMP认证资质及相应的生产能力;为明确双方权利义务,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关法律法规,双方本着平等、自愿、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:第一条合同总则1.1甲方委托乙方按照甲方提供的工艺要求、质量标准及注册文件进行药品的生产、包装、检验及放行,乙方同意接受委托并按照本合同约定履行义务。1.2本合同涉及的药品信息如下:药品名称:剂型:规格:包装规格:批准文号:生产批件号:合同编号:第二条委托生产的要求2.1乙方应当按照甲方提供的生产工艺、质量标准、批生产记录格式、批检验记录格式、产品标签、说明书及其他技术要求进行生产。2.2乙方应当确保生产过程符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,并接受甲方的监督检查。2.3乙方应当在年月日前具备完成本合同项下全部委托生产任务的能力,并在生产过程中严格按照双方确认的生产计划执行。第三条质量要求3.1乙方应当严格按照甲方提供的质量标准进行生产,并对生产全过程进行质量控制。3.2甲方应当在生产前向乙方提供完整的质量标准、批检验记录模板及相关资料,并对乙方的质量检验人员进行必要的培训,确保乙方能够正确执行检验程序。3.3乙方完成生产后,应当按照甲方的质量标准对产品进行检验,并提供完整的检验报告。检验不合格的产品不得出厂,由双方协商处理。3.4甲方应当在收到乙方的检验报告后个工作日内完成审核,并将审核意见通知乙方。审核不合格的,乙方应当及时整改并重新检验。第四条知识产权4.1本合同涉及的知识产权,包括但不限于专利权、商标权、技术秘密等,归甲方所有。4.2乙方在履行本合使用甲方的技术秘密、工艺配方等,应当严格保密,不得向第三方披露或用于其他用途。4.3乙方不得以任何方式使用甲方的商标、商号或其他标识,除非事先取得甲方的书面授权。第五条付款方式及期限5.1本合同项下委托生产费用为人民币元(大写:),包括但不限于原材料费、生产费、包装费、检验费、仓储费等全部费用。5.2付款方式及时间:(1)合同签订后个工作日内,甲方支付合同总金额的%,即人民币元(大写:)作为预付款;(2)乙方完成生产并将合格产品交付甲方后,甲方支付合同总金额的%,即人民币元(大写:);(3)剩余%的款项作为质量保证金,在甲方收到乙方提供的完整批生产记录及检验报告并确认无误后个工作日内支付。第六条产品验收6.1产品交付后,甲方应当在个工作日内完成验收。验收标准为甲方提供的质量标准及双方确认的批生产记录。6.2验收过程中发现产品质量不符合约定标准的,甲方应当及时书面通知乙方,由双方协商解决。因乙方原因导致的产品质量问题,乙方应当免费重新生产或进行相应的赔偿。第七条保密义务7.1双方对在本合同履行过程中获悉的对方的商业秘密、技术秘密及其他未公开信息负有保密义务,未经披露方书面同意,不得向任何第三方披露。7.2本条保密义务在本合同终止后仍然有效,保密期限为年。第八条不可抗力8.1因不可抗力事件导致一方不能履行本合同的,该方应当在事件发生后日内以书面形式通知另一方,并提供相关证明。8.2受不可抗力影响的一方应当采取合理措施减轻损失,并在事件结束后尽快恢复履行合同义务。8.3因不可抗力事件导致的合同无法履行,双方可协商解除合同,互不追究责任。第九条争议解决9.1本合同履行过程中发生争议的,双方应当通过友好协商解决。9.2协商不成的,任何一方均可向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十条其他条款10.1本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。10.2本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。10.3本合同一式份,甲乙双方各执份,具有同等法律效力。甲方(盖章):法定代表人或授权代表(签字):日期:年
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