新生儿疾病筛查工作制度

新生儿疾病筛查工作制度一、总则1.目的新生儿疾病筛查是提高出生人口素质、减少出生缺陷的重要二级预防措施。通过对新生儿进行遗传代谢病和听力障碍的筛查，能够早期发现疾病，及时诊断和治疗，避免患儿出现严重的智力、身体发育障碍，减轻家庭和社会的负担。2.适用范围本制度适用于在本医疗机构出生的所有新生儿及承担新生儿疾病筛查标本采集、送检、检测、诊断、治疗及随访等工作的相关科室和人员。3.依据依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《新生儿疾病筛查管理办法》、《新生儿遗传代谢病筛查技术规范》、《新生儿听力筛查技术规范》等相关法律法规和技术规范制定本制度。

二、组织管理1.成立新生儿疾病筛查管理小组成员组成：由分管院长担任组长，医务科、护理部、检验科、儿保科、妇产科等相关科室负责人为成员。职责：负责领导、组织、协调本机构新生儿疾病筛查工作，制定工作计划和管理制度，并监督实施。定期召开工作会议，研究解决新生儿疾病筛查工作中存在的问题，确保筛查工作顺利进行。负责对新生儿疾病筛查工作进行质量控制和考核评估，对工作成绩突出的科室和个人给予表彰和奖励，对工作不力的进行督促整改。2.各科室职责妇产科负责新生儿疾病筛查的宣传教育工作，向产妇及其家属介绍新生儿疾病筛查的目的、意义、方法和流程，提高其知晓率和参与率。在新生儿出生后，按照规范要求及时采集足跟血，使用专用滤纸，采集足够的血量，确保血斑质量，并准确填写新生儿疾病筛查登记表，包括新生儿基本信息、母亲信息、采血时间等。将采集好的足跟血标本及时送交检验科，并做好交接记录。检验科负责新生儿疾病筛查标本的检测工作，严格按照《新生儿遗传代谢病筛查技术规范》和《新生儿听力筛查技术规范》的要求，采用经国家食品药品监督管理总局批准的试剂和设备进行检测，确保检测结果准确可靠。建立检测质量控制体系，定期参加室间质评和室内质控，做好检测数据的记录和分析，及时发现和纠正检测过程中的问题。按照规定的时间将检测结果反馈给儿保科，并做好保密工作。儿保科负责新生儿疾病筛查阳性病例的召回、诊断、治疗及随访工作。接到检验科反馈的阳性结果后，及时通知产妇及其家属带新生儿到指定地点进行复查和进一步诊断。对确诊的患儿制定个性化的治疗方案，指导患儿家长进行治疗，并定期进行随访，了解患儿的治疗效果和生长发育情况，提供必要的康复指导和建议。负责建立新生儿疾病筛查档案，将筛查登记信息、检测结果、诊断治疗情况、随访记录等资料进行整理归档，妥善保存。医务科负责协调各科室之间的工作关系，保障新生儿疾病筛查工作的顺利开展。对新生儿疾病筛查工作中出现的重大问题进行协调解决，监督检查各项工作制度的执行情况。护理部负责组织护理人员参加新生儿疾病筛查相关知识和技能培训，提高护理人员的操作水平和服务质量。加强对妇产科护理人员采血工作的管理和监督，确保采血操作规范、安全，保证血斑质量。

三、筛查流程1.宣传告知妇产科在孕妇产前检查时，向其发放新生儿疾病筛查宣传资料，详细介绍新生儿疾病筛查的相关知识，包括筛查的疾病种类、筛查的重要性、筛查的方法和时间等，解答孕妇及其家属的疑问，取得其理解和配合。2.标本采集采血时间：新生儿出生72小时后，7天之内，并充分哺乳。对于各种原因（早产儿、低体重儿、窒息等）未采血者，采血时间一般不超过出生后20天。采血部位：一般采集新生儿足跟内侧或外侧缘血，避免在足跟中心部位采血，以防影响日后行走。采血方法：采用一次性采血针，在严格消毒后，迅速针刺足跟，深度约23毫米，用干棉球拭去第一滴血，从第二滴血开始，沿滤纸圈的中央部位自然渗透，形成直径约810毫米的血斑，至少采集3个血斑，每个血斑之间应保持一定距离，避免相互重叠。信息登记：采血人员在采血后，应准确填写新生儿疾病筛查登记表，包括新生儿姓名、性别、出生日期、体重、母亲姓名、身份证号、联系电话、采血时间、采血部位等信息，并确保信息的真实性和完整性。3.标本送检采血后，妇产科专人将新生儿疾病筛查标本及时送交检验科，并与检验科工作人员进行交接，双方核对标本数量、信息登记情况等，做好交接记录。交接记录应包括交接时间、交接人姓名等内容。4.标本检测检验科收到标本后，应及时进行检测。按照检测项目的不同，采用相应的检测方法和技术，如串联质谱技术检测遗传代谢病，耳声发射或自动听性脑干反应技术检测听力障碍等。在检测过程中，严格遵守操作规程，确保检测质量。同时，做好检测数据的记录和管理，建立检测结果报告制度。5.结果反馈检验科应在规定的时间内（一般为收到标本后的[X]个工作日）将检测结果反馈给儿保科。检测结果分为阴性和阳性两种情况。对于阴性结果，儿保科应妥善保存相关信息，并告知产妇及其家属。对于阳性结果，儿保科应及时通知产妇及其家属带新生儿到指定地点进行复查，并告知复查的注意事项。6.复查诊断接到复查通知后，产妇及其家属应尽快带新生儿到指定地点进行复查。复查一般采用相同的检测方法和技术，对原检测结果进行核实。如果复查结果仍为阳性，儿保科应组织相关专家进行会诊，综合临床表现、实验室检查结果等进行诊断，确定患儿是否患有相应的疾病。7.治疗随访对于确诊的患儿，儿保科应制定个性化的治疗方案，并指导患儿家长进行治疗。治疗方案应根据患儿的具体病情和身体状况制定，包括药物治疗、饮食调整、康复训练等方面。儿保科应定期对患儿进行随访，了解患儿的治疗效果和生长发育情况。随访时间间隔应根据患儿的病情和治疗情况确定，一般为每[X]个月随访一次。在随访过程中，及时发现问题并调整治疗方案，确保患儿得到有效的治疗和康复。

四、质量控制1.建立质量控制体系成立新生儿疾病筛查质量控制小组，由检验科负责人担任组长，成员包括妇产科、儿保科等相关科室的技术骨干。质量控制小组负责制定新生儿疾病筛查质量控制计划和标准，定期对筛查工作的各个环节进行质量检查和评估，发现问题及时整改，确保筛查工作质量持续改进。2.标本采集质量控制加强对妇产科采血人员的培训，使其熟练掌握采血操作技能和规范，确保采血部位准确、采血方法正确、血斑质量符合要求。定期对采血人员的采血工作进行抽查，检查采血操作是否规范，信息登记是否准确完整，对不符合要求的及时进行纠正和指导。3.标本检测质量控制检验科应严格按照《新生儿遗传代谢病筛查技术规范》和《新生儿听力筛查技术规范》的要求，采用经国家食品药品监督管理总局批准的试剂和设备进行检测。建立室内质量控制制度，定期进行仪器校准和维护，参加室间质评活动，确保检测结果的准确性和可靠性。对检测过程中的关键环节进行监控，如标本处理、检测操作、结果审核等，发现问题及时分析原因并采取措施加以解决。4.结果报告质量控制儿保科在收到检验科反馈的检测结果后，应认真核对信息，确保结果报告的准确性和及时性。对于阳性结果，应及时通知产妇及其家属，并详细告知复查和诊断的流程及注意事项。同时，对阳性结果的报告和处理情况进行记录，便于追溯和查询。5.质量考核与评估质量控制小组定期对新生儿疾病筛查工作进行质量考核与评估，考核内容包括标本采集质量、标本检测质量、结果报告质量、随访工作质量等方面。根据考核评估结果，对工作成绩突出的科室和个人给予表彰和奖励，对存在问题的科室和个人进行督促整改，并将质量考核结果与科室和个人的绩效挂钩。

五、信息管理1.建立新生儿疾病筛查信息系统利用信息化技术，建立新生儿疾病筛查信息系统，实现新生儿疾病筛查登记信息、检测结果、诊断治疗情况、随访记录等资料的电子化管理。信息系统应具备数据录入、查询、统计、分析、报表生成等功能，方便工作人员对新生儿疾病筛查工作进行管理和决策。2.信息录入与维护妇产科、检验科、儿保科等相关科室应按照职责分工，及时将新生儿疾病筛查相关信息录入信息系统，并确保信息的准确性和完整性。定期对信息系统中的数据进行备份，防止数据丢失。同时，对信息系统进行维护和更新，确保系统的正常运行。3.信息安全管理加强对新生儿疾病筛查信息系统的安全管理，设置不同的用户权限，严格限制访问范围，确保患者信息的保密性和安全性。对信息系统的操作进行记录，审计操作日志，防止信息泄露和恶意篡改。同时，制定信息安全应急预案，应对可能出现的信息安全事件。

六、培训与考核1.培训计划制定新生儿疾病筛查培训计划，定期组织妇产科、检验科、儿保科等相关科室人员参加培训。培训内容包括新生儿疾病筛查相关法律法规、技术规范、操作技能、质量控制、信息管理等方面。根据不同岗位的需求，设置针对性的培训课程，确保培训效果。培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析、模拟操作等多种形式。2.培训实施按照培训计划组织实施培训，邀请专家进行授课，确保培训内容的专业性和权威性。培训过程中，注重理论与实践相结合，安排现场操作演示和实践练习环节，让学员亲身体验和掌握操作技能。鼓励学员之间进行交流和讨论，分享工作经验和体会，提高培训效果。3.考核评估培训结束后，对学员进行考核评估。考核方式可采用理论考试、操作考核、撰写心得体会等多种形式。根据考核结果，对成绩合格的学员颁发培训合格证书，对成绩不合格的学员进行补考或再次培训，直至考核合格为止。将培训考核结果与学员的绩效考核、职称晋升等挂钩，激励学员积极参加培训，提高自身业务水平。

七、监督与检查1.内部监督新生儿疾病筛查管理小组定期对本机构新生儿疾病筛查工作进行内部监督检查，检查内容包括组织管理、筛查流程、质量控制、信息管理、培训与考核等方面。采用现场查看、查阅资料、访谈工作人员等方式进行监督检查，对发现的问题及时下达整改通知书，要求相关科室限期整改，并跟踪整改落实情况。2.外部监督积极配合卫生行政部门、妇幼保健机构等上级部门的监督检查，如实提供相关资料和信息，接受上级部门的指导和监督。对上级部门检查中发现的问题，认真分析原因，制定整改措施，及时进行整改，并将整改情况上报上级部门。

八、奖惩制度1.奖励制度对在新生儿疾病筛查工作中表现突出的科室和个人，给予表彰和奖励。表彰形式包括荣誉证书、奖金等。表现突出的情况包括但不限于：严格遵守工作制度，认真履行岗位职责，筛查工作质量高，无差错事故发生；积极参与培训学习，业务水平提高显著；在质量控制、信息管理等方面有创新举措，取得良好效果；及时发现和解决工作中出现的问题，为保障筛查工作顺利进行做出重要贡献等。2.惩罚制度对违反新生儿疾病筛查工作制度的科室和个人，视情节轻重给予批评教育、警告、罚