桂林师范高等专科学校《国际药事法规》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页桂林师范高等专科学校《国际药事法规》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于新药研发的流程，以下关于药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批的各个阶段，哪一项是准确的？（）A.新药研发的各个阶段相互独立，没有关联，每个阶段都可以单独进行和完成B.新药研发是一个复杂的系统工程，包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批等多个环节，每个环节都需要严格的科学研究和监管审批，以确保药物的安全性、有效性和质量可控性C.新药研发主要依靠运气和偶然发现，科学方法和流程的作用不大D.临床试验是新药研发中最简单的环节，不需要太多的资源和时间投入2、在药物分析学中，杂质的检查和控制是保证药物质量的关键环节。对于一种化学合成药物，以下哪种杂质的来源最可能是生产过程中的副反应？（）A.无机杂质B.有机杂质C.残留溶剂D.重金属杂质3、在微生物与生化药学的基因工程药物生产中，表达系统的选择至关重要。对于一种需要大量表达且要求翻译后修饰准确的蛋白质药物，以下哪种表达系统可能最为合适？（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.哺乳动物细胞表达系统4、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（）A.P-糖蛋白B.有机阴离子转运蛋白C.葡萄糖转运蛋白D.以上蛋白均重要5、在药物合成的反应中，卤化反应常用于引入卤素原子。以下关于卤化反应的应用，不准确的是？（）A.增加药物的水溶性B.改变药物的代谢途径C.提高药物的稳定性D.所有的药物都适合进行卤化反应6、在药物的临床前安全性评价中，以下哪种实验能够评估药物对动物心血管系统的潜在毒性？（）A.一般药理学实验B.长期毒性实验C.致畸实验D.致癌实验7、在中药药理学的研究中，中药的复方制剂具有独特的作用特点。以下关于中药复方的协同作用，描述不正确的是？（）A.不同成分之间相互增强药效B.可以减少药物的副作用C.作用机制明确且单一D.符合中医的整体观念8、在生物制药的质量控制中，生物活性测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种生物活性测定方法更能准确反映其在体内的药效？（）A.细胞增殖抑制实验B.酶联免疫吸附实验C.动物体内药效学实验D.体外结合实验9、药物的作用机制可以分为不同的类型。以下哪种作用机制是通过影响核酸代谢来发挥作用？（）A.抗肿瘤药物B.抗病毒药物C.抗菌药物D.以上都是10、在天然药物化学领域，对于从植物中提取有效成分的方法，以下关于溶剂萃取法、结晶法和色谱法的优缺点及适用范围，描述不正确的是（）A.溶剂萃取法操作简单但选择性较差B.结晶法能得到高纯度成分但适用范围窄C.色谱法分离效果好但成本较高D.任何天然药物成分都可以用一种方法成功提取11、在药物分析中，准确测定药物的残留溶剂是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物残留溶剂的测定？（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法12、对于药物的质量控制标准，以下哪种分析技术能够对药物中的有关物质进行定性和定量分析，确保药品的纯度符合规定？（）A.质谱法B.红外光谱法C.核磁共振法D.以上技术均可13、对于生物制药的生产过程，以下哪种细胞培养技术能够大规模生产具有复杂结构和高活性的生物药物，同时保证产品的质量和稳定性？（）A.微生物发酵技术B.动物细胞悬浮培养技术C.植物细胞培养技术D.昆虫细胞培养技术14、在临床药理学中，对于药物相互作用的类型，如药动学相互作用和药效学相互作用，以及其对药物疗效和安全性的影响，以下解释不准确的是（）A.一种药物影响另一种药物的吸收属于药动学相互作用B.两种药物作用于同一靶点产生协同作用属于药效学相互作用C.药物相互作用总是有害的D.临床用药时要考虑可能的相互作用15、在天然药物的活性成分筛选中，各种现代分离分析技术发挥着重要作用。对于一种具有抗肿瘤活性的植物提取物，以下哪种技术更有助于快速鉴定其中的关键活性成分？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振谱C.红外光谱D.紫外光谱16、在药学的生物等效性研究中，以下哪种指标常用于判断受试制剂与参比制剂在体内吸收程度和速度的差异是否在可接受范围内？（）A.血药浓度B.药时曲线下面积C.达峰浓度D.以上指标均常用17、在新药研发的过程中，若要通过计算机辅助药物设计筛选潜在的活性化合物，以下哪种方法能够基于药物靶点的结构信息进行精准的虚拟筛选？（）A.分子对接B.定量构效关系研究C.药效团模型D.以上方法均可18、关于药理学中的药物代谢动力学，对于口服药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下说法不正确的是（）A.药物的脂溶性越高越容易被吸收B.所有药物在体内均匀分布C.肝脏是药物代谢的主要器官D.肾脏是药物排泄的重要途径19、在药学综合知识与技能方面，药物的相互作用是需要重点关注的问题。当一位患者同时服用阿司匹林和华法林时，以下关于这两种药物相互作用的描述，哪一项是不准确的？（）A.可能增加出血的风险B.需要密切监测凝血功能C.可以同时使用，无需调整剂量D.作用机制可能涉及对血小板功能的影响20、在药物的质量控制中，杂质的检测和限量控制是确保药物安全性和有效性的重要措施。对于一种化学合成药物，以下哪种杂质分析方法更能灵敏地检测出微量的潜在有害杂质？（）A.薄层色谱法B.气相色谱-质谱联用法C.高效液相色谱-二极管阵列检测法D.红外光谱法21、对于药物的经皮给药制剂，以下哪种促渗剂能够增加药物通过皮肤的渗透速率，提高制剂的生物利用度？（）A.氮酮B.丙二醇C.油酸D.以上促渗剂均可22、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗糖尿病药物研发的重要靶点？（）A.胰岛素受体B.胰高血糖素样肽-1受体C.二肽基肽酶-4D.以上都是23、药物的剂型对于药物的吸收和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型的生物利用度较高？（）A.口服溶液剂B.片剂C.胶囊剂D.注射剂24、在药物研发中，药物的筛选是一个关键环节。以下哪种方法常用于药物的筛选？（）A.计算机辅助药物设计B.高通量筛选C.传统的药物筛选方法D.以上都是25、药物的剂型设计需要考虑药物的稳定性和生物利用度。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，同时实现药物的缓释作用？（）A.渗透泵制剂B.骨架片C.缓释微丸D.以上都是26、对于药理学中的中枢神经系统药物，关于镇静催眠药、抗癫痫药、抗精神失常药等的作用靶点和不良反应，以下说法不正确的是（）A.镇静催眠药通过作用于中枢神经系统产生睡眠作用B.抗癫痫药能抑制神经元异常放电C.抗精神失常药没有锥体外系反应D.合理用药可减少不良反应的发生27、关于药学中的抗病毒药物，对于抗流感病毒药、抗疱疹病毒药、抗艾滋病病毒药等的作用靶点、耐药机制和临床应用，以下描述不正确的是（）A.作用靶点通常是病毒的关键酶或蛋白B.长期使用易产生耐药C.临床应用需要根据病毒类型和患者情况选择D.抗病毒药物能完全清除体内病毒28、药物的毒理学研究是评估药物安全性的重要环节。在长期毒性实验中，观察到动物出现器官组织的病理变化，以下哪个器官通常是药物毒性作用的常见靶器官？（）A.心脏B.肝脏C.肺脏D.肾脏29、药物的副作用通常是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。对于一种降压药，患者在用药后出现干咳，这种副作用可能与药物影响以下哪个生理过程有关？（）A.血管扩张B.肾素-血管紧张素系统C.缓激肽系统D.交感神经系统30、对于药学中的心血管系统药物，关于降压药、降脂药、抗心律失常药等的作用机制、临床应用和不良反应，以下说法不正确的是（）A.降压药通过不同途径降低血压B.降脂药能预防心血管疾病C.抗心律失常药没有致心律失常作用D.个体化用药可减少不良反应31、在天然药物化学的生物碱类成分研究中，对于吗啡、可待因等生物碱的化学结构、性质和提取分离方法，以下说法不正确的是（）A.生物碱具有碱性B.结构差异影响其溶解性C.提取分离方法多种多样D.所有生物碱的化学性质相同32、在内分泌系统药物中，胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。以下关于胰岛素的使用注意事项，不准确的是？（）A.可以口服给药B.应根据血糖水平调整剂量C.注射部位要经常更换D.保存时要注意温度33、对于药理学中的药物作用机制，关于受体激动剂和拮抗剂与受体的结合特点及产生的药理效应，以下说法不正确的是（）A.激动剂与受体结合产生兴奋作用B.拮抗剂与受体结合不产生效应C.受体的类型和分布决定药物的作用D.激动剂和拮抗剂的作用效果不可相互转化34、在药物制剂的稳定性研究中，温度对药物的降解速率有显著影响。对于一种对温度敏感的药物制剂，若要预测其在不同温度下的有效期，以下哪种方法通常被采用？（）A.经典恒温法B.留样观察法C.加速试验法D.长期试验法35、在药剂学的研究范畴内，若要制备一种纳米级的药物载体，以下哪种材料具有良好的生物相容性和载药能力，适合作为载体的主要成分？（）A.脂质体B.聚合物纳米粒C.磁性纳米颗粒D.金纳米颗粒二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、新药的研发是一个漫长而复杂的过程，涉及多个环节。以下关于新药研发的描述，正确的有：A.药物发现阶段包括靶点的确定、先导化合物的筛选和优化B.临床前研究需要进行药物的安全性评价、药代动力学研究等C.新药申请需要提交详细的研究资料，经过审批后方可上市D.上市后的监测对于发现新药的潜在不良反应和优化使用方法非常重要2、以下关于药物代谢的描述，正确的是：A.药物代谢主要在肝脏进行B.药物代谢使药物的活性增强C.药物代谢产物通常比原药更易排泄D.所有药物都经过相同的代谢途径3、呼吸系统疾病的治疗药物需要根据病情合理选择。以下关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物的描述，正确的是（）A.支气管舒张剂是主要的治疗药物B.糖皮质激素用于急性加重期的治疗C.祛痰药有助于痰液排出D.长期家庭氧疗可改善患者预后4、一位患有癫痫的患者，医生需要为其选择合适的抗癫痫药物。以下关于常见抗癫痫药物的特点，正确的是：A.苯妥英钠对大发作疗效好，但不良反应较多B.卡马西平对精神运动性发作效果显著C.丙戊酸钠是广谱抗癫痫药，对多种类型癫痫均有效D.苯巴比妥常用于小儿癫痫的治疗5、药物代谢动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程及其规律的科学。以下关于药物代谢动力学参数的描述，正确的是：A.半衰期是指血浆药物浓度下降一半所需的时间B.清除率是指单位时间内从体内清除的药物表观分布容积C.生物利用度是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量和速度D.稳态血药浓度是指给药速度与消除速度达到平衡时的血药浓度6、神经系统疾病的治疗药物种类繁多，作用机制各异。关于抗癫痫药物的选择，以下叙述正确的是：A.部分性发作首选卡马西平、苯妥英钠等药物。B.失神发作一般选用丙戊酸钠、乙琥胺等。C.癫痫持续状态时，地西泮是常用的急救药物。D.所有抗癫痫药物都可能导致嗜睡、头晕等不良反应。7、一位患有高血压合并糖尿病的患者，选择降压药物时，需要考虑的因素包括：A.对血糖代谢无不良影响B.具有肾脏保护作用C.能改善胰岛素抵抗D.不会引起体位性低血压8、在抗高血压药物中，属于钙通道阻滞剂的有：A.氨氯地平B.氢氯噻嗪C.缬沙坦D.硝苯地平9、在药物研发过程中，如何进行药物的筛选？（）。A.根据药物的作用机制进行筛选；B.通过动物实验进行筛选；C.利用计算机模拟进行筛选；D.参考已上市药物进行筛选。10、在研究药物的体内过程时，以下哪些模型动物常被使用：A.小鼠B.大鼠C.兔子D.猴子三、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）简述市场营销中的品牌与市场调研的关系及作用，如何通过市场调研优化品牌营销策略。2、（本题5分）药物的临床前研究包括药效学、药