药房管理制度

药房管理制度1.目的：为加强药房管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围：本制度适用于本药房所有工作人员及药房的各项工作流程。3.依据：依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规制定本制度。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相关的药学专业学历证书，并经考试合格取得相应的专业技术资格证书。直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。凡患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。2.岗位职责药师负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量符合规定要求。审核处方，对处方的合理性进行评估，拒绝调配不合理处方，并及时与医师沟通。为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用、储存等方面的疑问。参与药房的质量管理工作，定期对药品质量进行检查和评估，发现问题及时处理。药品采购员根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划，确保药品供应及时。选择合法的药品供应商，审核供应商的资质和信誉，签订质量保证协议。负责药品采购订单的下达、跟踪和到货验收等工作，确保采购药品的质量和数量符合要求。药品验收员按照规定的验收程序和标准，对购进的药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等是否符合要求。对验收合格的药品出具验收报告，对验收不合格的药品及时报告并妥善处理。负责验收记录的填写和保存，确保验收记录真实、完整、可追溯。药品养护员定期对库存药品进行养护检查，检查药品的储存条件是否符合要求，有无变质、损坏等情况。对养护中发现的问题及时采取相应的处理措施，如调整储存条件、进行质量复查等。指导并监督仓库保管人员对药品进行合理储存和保管，确保药品质量稳定。仓库保管人员负责药品的入库、储存、保管和出库等工作，严格按照药品的储存要求分类存放药品，确保药品摆放整齐、标识清晰。做好仓库的温湿度记录、药品出入库记录等，保证记录准确、及时、完整。定期对仓库进行盘点，做到账、物、卡相符，发现账实不符及时查明原因并处理。3.培训与考核药房应定期组织工作人员参加业务培训，培训内容包括药学专业知识、法律法规、职业道德等，不断提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.供应商管理建立合格供应商档案，对供应商的资质、信誉、生产或经营能力等进行审核评估，选择合法、信誉良好、质量可靠的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保供应商提供的药品符合质量要求。定期对供应商进行评估和审计，如发现供应商存在质量问题或其他违规行为，应及时采取措施，如暂停采购、取消合作等。2.采购计划药品采购员应根据临床需求、库存情况和药品销售动态等因素，制定合理的药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后实施。采购计划应包括药品的名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容，确保采购药品的品种、数量能够满足临床用药需求，同时避免药品积压或缺货。3.采购流程药品采购员根据采购计划，选择合适的供应商，向其发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。供应商收到采购订单后，应按照订单要求及时组织发货。药品采购员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，药品验收员应按照规定的验收程序和标准进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、药品验收管理1.验收人员与场地药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的验收员负责。验收员应熟悉药品验收的程序和标准，严格按照规定进行验收。应设置专门的药品验收场地，验收场地应清洁、明亮、通风良好，具备必要的验收设备和工具，如电子天平、卡尺、温湿度计等。2.验收程序验收员在验收药品时，应首先核对药品的运输包装和最小包装是否完好，有无破损、污染、标识不清等情况。对照采购订单和随货同行单，检查药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等是否一致。对药品的外观、性状进行检查，查看药品是否有变色、变形、异味、发霉、虫蛀等质量问题。按照规定的方法对药品进行抽样检验，如检查药品的含量、纯度、装量等是否符合标准要求。对验收合格的药品，验收员应在验收记录上签字，并注明验收结论。对验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，及时通知药品采购员和质量管理部门。3.验收记录药品验收记录应真实、完整、准确，包括药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、到货日期、验收日期、验收结论、验收员签名等内容。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不少于五年。五、药品储存与养护管理1.储存条件药房应根据药品的特性，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备相应的温湿度调控设备，确保药品储存条件符合要求。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃。相对湿度应保持在35%～75%之间。药品应按照药品的剂型、用途、储存要求等分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。2.库存管理仓库保管人员应按照药品的入库凭证，及时办理药品入库手续，并将药品准确存放到相应的货位上。建立药品库存台账，详细记录药品的出入库日期、名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，做到账、物、卡相符。定期对库存药品进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点结束后，应编制盘点报表，如发现账实不符，应及时查明原因并进行处理。3.药品养护药品养护员应定期对库存药品进行养护检查，一般每月对重点养护品种进行一次检查，每季度对所有库存药品进行一次全面检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等情况，检查药品是否有变质、损坏、过期等问题。根据药品养护检查结果，对药品采取相应的养护措施，如对近效期药品进行催销，对变质药品及时进行处理等。做好药品养护记录，记录内容包括养护日期、药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、养护情况、处理措施、养护人员签名等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配与发放管理1.处方审核药师在调配处方前，应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌、配伍禁忌、临床诊断等内容。对处方的合理性进行评估，如发现处方存在用药不适宜、超常处方等问题，应及时与医师沟通，医师确认或重新开具处方后方可调配。2.调配操作药师应按照处方内容准确调配药品，调配药品时应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、有效期等，确保调配的药品准确无误。调配药品应使用清洁、卫生的工具和包装材料，避免药品受到污染。调配过程中应注意药品的摆放顺序，便于核对和发放。调配好的药品应经另一药师进行核对，核对无误后方可发放。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等。3.发药交代药师在发药时，应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项、储存方法等信息，确保患者正确使用药品。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行发放，并做好发放记录。发药时应核对患者身份，如姓名、年龄、性别等，避免发错药。对患者提出的关于药品使用的疑问，药师应耐心解答，必要时可咨询医师。七、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度药房工作人员应主动收集、报告药品不良反应信息，发现药品不良反应应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报给当地药品不良反应监测机构和本单位质量管理部门。报告范围包括在本药房使用的药品所发生的所有不良反应，不论是否与用药有因果关系。一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。2.监测与分析质量管理部门应定期对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析和评价，及时发现药品不良反应的趋势和特点，为药品质量改进和临床合理用药提供依据。对监测到的严重药品不良反应或群发药品不良反应事件，应及时组织调查、分析，并采取相应的措施，如暂停销售、使用相关药品，通知药品生产企业等。3.培训与宣传药房应定期组织工作人员参加药品不良反应报告与监测知识培训，提高工作人员对药品不良反应的认识和报告能力。向患者宣传药品不良反应的相关知识，提高患者对药品不良反应的认知度，鼓励患者及时报告药品不良反应。八、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药房质量管理制度，包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存养护质量管理制度、药品调配发放质量管理制度、药品不良反应报告与监测质量管理制度等，确保药房各项工作符合质量管理要求。定期对质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改，不断完善质量管理制度。2.质量控制措施设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，负责药房质量管理工作的监督和检查。对药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等各个环节进行质量控制，严格执行相关的操作规程和标准，确保药品质量稳定可靠。定期对库存药品进行质量抽检，对抽检不合格的药品及时进行处理，并分析原因，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。3.质量档案管理建立药房质量档案，档案内容包括质量管理制度、质量管理人员资质、药品质量文件、药品采购记录、药品验收记录、药品储存养护记录、药品调配发放记录、药品不良反应报告记录等。质量档案应妥善保存，保存期限不少于五年。质量档案应定期进行整理和更新，确保档案内容真实、完整、有效。九、环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁卫生，定期进行清扫和消毒，地面、桌面、货架等应无灰尘、无污渍。药品储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温湿度符合要求。应定期对仓库的温湿度调控设备进行检查和维护，确保设备正常运行。药房应设置专门的医疗废物存放处，对医疗废物进行分类收集、存放，并按照规定定期交由有资质的医疗废物处理单位进行处理。2.安全管理药房应配备必要的消防器材和设施，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保消防器材和设施完好有效。药房工作人员应熟悉消防器材的使用方法，掌握火灾应急处置技能，定期组织消防演练