药品养护管理制度

药品养护管理制度建立药品养护管理制度，规范药品养护工作，保证药品质量，确保患者用药安全、有效。二、适用范围本制度适用于本企业药品仓库及药品储存、陈列过程中的养护管理。三、职责1.质量管理部门负责制定药品养护管理制度，并指导、监督制度的执行。定期对药品养护工作进行检查和考核。对养护过程中发现的质量问题进行分析、处理，并跟踪复查。2.仓库保管人员负责对在库药品进行日常养护检查，做好养护记录。对养护中发现的问题及时通知质量管理部门，并协助处理。按照药品储存条件要求，做好仓库温湿度的调控和监测工作。四、药品养护工作的原则1.预防为主原则：通过对药品的定期检查、温湿度调控等措施，预防药品质量问题的发生。2.质量第一原则：确保养护工作以保证药品质量为首要目标，一切养护活动围绕药品质量展开。3.动态管理原则：根据药品的储存条件、有效期、质量状况等因素，对药品养护工作进行动态调整和管理。五、药品养护的主要内容1.药品外观检查检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。查看药品标签、说明书是否清晰、完整，有无字迹模糊、脱落、变色等现象。检查药品的外观性状，如片剂是否变色、裂片、粘连，胶囊剂是否变形、破裂，液体制剂是否有沉淀、分层、变色等。2.储存条件检查检查仓库温湿度是否符合药品储存要求，每日定时记录温湿度数据。检查药品的堆码是否符合要求，垛间距是否符合规定，防止药品挤压、碰撞。检查仓库通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备是否正常运行，确保药品储存环境良好。3.有效期管理定期检查药品的有效期，对临近有效期的药品进行重点养护。建立近效期药品催销表，及时通知业务部门进行销售，防止药品过期失效。4.库存盘点定期对库存药品进行盘点，确保账、物、卡相符。在盘点过程中，对发现的盘盈、盘亏、质量问题等及时进行记录和处理。六、药品养护的方法与措施1.按药品类别进行养护易氧化药品：如肾上腺素、维生素C等，应密封保存，并尽量减少与空气的接触。可采用遮光、密封包装，或在包装内加入抗氧剂。易水解药品：如青霉素类、头孢菌素类等，应注意防潮，储存环境应保持干燥。同时，避免与酸性或碱性物质接触。易吸湿药品：如甘油、氯化钙等，应储存于干燥、通风良好的仓库，包装应严密，防止吸湿潮解。易挥发药品：如乙醇、乙醚等，应密封储存于阴凉处，远离火源和热源，防止挥发和燃烧。易风化药品：如芒硝、硼砂等，应密封保存，防止风化失去结晶水。易潮解药品：如氢氧化钠、氢氧化钾等，应储存于干燥的容器中，密封保存，防止潮解。2.温湿度调控根据药品储存要求，设置适宜的温湿度范围。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。采用空调、除湿机、加湿器等设备对仓库温湿度进行调控。每日定时监测温湿度，如温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整。在仓库内设置温湿度计，并定期进行校准，确保温湿度数据准确可靠。3.防虫、防鼠措施定期对仓库进行清洁卫生，清除杂物和灰尘，保持仓库整洁。在仓库门窗处安装防虫网，防止昆虫进入仓库。放置适量的驱虫、灭鼠药品，如樟脑丸、鼠夹、鼠药等，但要注意避免药品与药品直接接触，防止污染药品。定期检查防虫、防鼠设施设备的有效性，及时更换损坏的设施设备。4.重点养护对重点品种、首营品种、近效期品种、易变质品种等进行重点养护。增加养护检查频次，每月至少进行一次全面检查。对重点养护品种建立养护档案，记录养护过程中的质量状况、检查结果、处理措施等信息。重点养护品种出现质量问题时，应及时进行调查分析，采取有效的处理措施，并跟踪复查，确保药品质量安全。七、药品养护检查的频次与记录1.养护检查频次一般药品每月进行一次养护检查。重点养护品种、首营品种、近效期品种、易变质品种等每周进行一次养护检查。在库储存时间较长或质量不稳定的药品，应适当增加养护检查频次。2.养护记录仓库保管人员应如实填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、批号、有效期、数量、养护日期、养护情况、处理结果等。养护记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，不得随意涂改。如记录有误，应在错误处划红线更正，并在旁边签名。养护记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不得少于五年。八、药品养护中发现问题的处理程序1.仓库保管人员在养护检查中发现药品质量问题时，应立即填写《药品质量问题报告单》，详细记录药品名称、规格、剂型、批号、数量、质量问题描述等信息，并及时通知质量管理部门。2.质量管理部门接到报告后，应及时组织人员对质量问题进行调查分析，判断问题的严重程度，并采取相应的处理措施。对于一般质量问题，如包装轻微破损、外观性状稍有变化等，质量管理部门可要求仓库保管人员对药品进行隔离存放，并通知业务部门尽快销售或换货。对于严重质量问题，如药品变质、过期失效等，质量管理部门应立即停止该药品的销售和使用，并对库存药品进行全面清查，将问题药品进行封存、召回或销毁处理。同时，对问题药品的来源、流向进行追溯，查明原因，采取措施防止类似问题再次发生。3.在处理药品质量问题的过程中，应做好记录，包括问题药品的名称、规格、剂型、批号、数量、质量问题描述、处理措施、处理结果、责任人员等信息。处理记录应作为质量档案的重要组成部分，妥善保存。4.质量管理部门应对药品养护中发现的质量问题进行定期分析总结，找出问题产生的原因，制定相应的改进措施，不断完善药品养护管理制度和工作流程，提高药品养护管理水平。九、培训与考核1.质量管理部门应定期组织药品养护知识培训，培训内容包括药品养护管理制度、药品储存条件、药品质量特性、养护方法与技巧、质量问题处理程序等。2.仓库保管人员应参加质量管理部门组织的药品养护培训，熟悉药品养护知识和技能，掌握药品养护工作的要求和方法。3.对药品养护人员的工作进行定期考核，考核内容包括养护知识掌握程度、养护记录填写情况、问题处理能力等。考核结果与绩效挂