药事管理制度

药事管理制度1.目的建立健全药事管理体系，规范药品采购、储存、调配、使用等环节的管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理。2.适用范围本制度适用于医院内所有药品的采购、储存、养护、调配、使用及药事管理相关工作。3.职责分工药事管理与药物治疗学委员会：负责制定医院药事管理政策、审核药品采购计划、评估用药合理性等。药剂科：具体负责药品的采购、储存、调配、发放、质量管理、临床药学服务等工作。临床科室：负责本科室药品的请领、保管、合理使用及药品不良反应监测等工作。二、药品采购管理1.采购计划制定药剂科根据医院药品使用情况、临床需求、库存状况等，定期制定药品采购计划。采购计划应经药事管理与药物治疗学委员会审核通过。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行评估和审核。与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量。定期对供应商进行评估，对于不符合要求的供应商及时进行调整或淘汰。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，选择合适的供应商进行采购。采购药品应从具有合法资质的企业购进，索取发票，并建立购进记录。购进记录应包括药品通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、购进价格、购货日期等内容。采购药品时应严格按照合同约定的质量标准、交货时间、交货地点等条款执行，确保药品按时、按质、按量供应。三、药品储存管理1.仓库设施与布局设有与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。仓库应分为常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度区域，各区域应配备相应的温湿度监测设备，确保温湿度符合药品储存要求。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。2.药品入库验收药品到货后，验收人员应依据药品质量标准、合同约定及随货同行单等对药品的数量、质量、包装等进行逐批验收。验收合格的药品应及时办理入库手续，录入库存管理系统；验收不合格的药品应及时记录并报告，按照规定进行处理。验收记录应包括药品通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、到货日期、验收日期、验收结果等内容。3.药品储存养护仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观、包装、质量、储存条件等。对于易霉变、易潮解、易挥发、易氧化等药品应重点养护，采取相应的养护措施。定期对温湿度监测设备进行校准和维护，确保温湿度监测数据准确可靠。建立药品养护记录，记录养护时间、养护药品名称、剂型、规格、数量、养护情况等内容。4.药品出库管理药品出库应遵循"先产先出、近期先出、按批号发货"的原则。仓库管理人员根据临床科室的请领单进行药品出库操作，核对药品名称、剂型、规格、数量、批号等信息，确保准确无误。药品出库时应做好记录，记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、出库日期、领用科室等。四、药品调配管理1.调配人员资质与培训从事药品调配工作的人员应取得相应的药学专业技术资格证书，经过专业培训，熟悉药品调配操作规程。定期对调配人员进行业务培训和考核，提高其业务水平和服务质量。2.调配环境与设施药品调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行，设有专门的调配区域，配备必要的调配设备和工具。调配区域应保持清洁卫生，定期进行清洁消毒，防止交叉污染。3.调配操作规程调配人员应认真审核处方，严格按照处方内容进行药品调配。审核内容包括处方的合法性、患者姓名、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、配伍禁忌等。调配药品时应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、批号等信息，确保调配准确无误。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交核对人员进行核对。4.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名、年龄等信息，确保与处方一致。核对无误后，应将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。建立发药记录，记录发药日期、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容。五、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者的病情、诊断等合理选用药品，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等。药师应参与临床药物治疗方案的制定，对临床用药进行审核和指导，促进临床合理用药。建立临床药师查房制度，临床药师定期参与临床查房，协助医师解决用药问题，监测药物不良反应。2.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的权限。临床科室应按照抗菌药物临床应用指导原则合理使用抗菌药物，控制抗菌药物的使用强度。定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物不合理使用情况进行通报和干预。3.药品不良反应监测与报告临床科室及医务人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。药剂科负责药品不良反应的收集、整理、分析和报告工作，定期向上级药品不良反应监测机构报告药品不良反应情况。对严重药品不良反应应及时采取措施进行处理，保障患者用药安全。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理体系，制定药品质量管理各项制度和操作规程。明确各部门、各岗位在药品质量管理中的职责，确保药品质量管理制度的有效执行。2.质量控制与检验药剂科应定期对库存药品进行质量检查，对采购的药品进行抽检，确保药品质量符合标准要求。配备必要的药品检验设备和试剂，对药品的外观、性状、含量、纯度等进行检验。对检验不合格的药品应及时进行标识、隔离和处理，并做好记录。3.药品召回管理当发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，应按照规定及时启动药品召回程序。药剂科负责组织实施药品召回工作，通知相关科室和患者停止使用该药品，并做好药品召回记录。对召回的药品进行妥善处理，防止再次流入市场。七、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、运输、报残损、销毁等管理制度。麻醉药品和精神药品实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记管理。开具麻醉药品和精神药品应严格按照规定的适应证、用法用量进行，处方保存期限应符合规定要求。定期对麻醉药品和精神药品进行盘点和检查，确保账物相符、安全储存。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的采购、储存、保管、调配、使用等应严格按照国家有关规定执行。毒性药品必须由专人负责管理，专柜加锁，建立收支账目，定期盘点，做到账物相符。调配毒性药品应凭医师签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。3.放射性药品管理放射性药品的采购、储存、保管、使用等应符合国家相关法律法规和放射性药品管理办法的要求。设有专门的放射性药品储存场所，配备必要的防护设施，确保储存安全。使用放射性药品的人员应经过专业培训，严格按照操作规程进行操作，做好个人防护和环境监测。八、药事管理与药物治疗学委员会1.组成与职责药事管理与药物治疗学委员会由医院主管领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理部主任、医务科科长等组成。负责制定医院药事管理政策、审核药品采购计划、评估用药合理性、监督药品临床应用等工作。2.会议制度药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议，会议由