生产工艺用水管理制度

生产工艺用水管理制度本制度旨在规范公司生产工艺用水的管理，确保生产工艺用水的质量、安全和合理使用，满足生产过程的需求，保障产品质量，降低生产成本，保护环境。二、适用范围本制度适用于公司内所有涉及生产工艺用水的部门、车间及相关作业活动，包括生产工艺用水的制取、储存、分配、使用及废水排放等环节。三、职责分工（一）生产部门1.负责提出生产工艺用水的需求计划，根据生产任务合理安排用水时间和用水量。2.配合相关部门做好生产工艺用水系统的日常维护和管理工作，确保生产用水的正常供应。3.负责对生产过程中用水情况进行监控，发现异常及时报告并采取相应措施。（二）质量管理部门1.制定生产工艺用水的质量标准和检验规范，负责对生产工艺用水进行质量检验和监督，确保水质符合要求。2.对生产过程中因水质问题导致的产品质量异常情况进行调查和分析，提出处理意见。（三）设备管理部门1.负责生产工艺用水系统设备的选型、采购、安装、调试及日常维护保养工作，确保设备正常运行。2.制定设备操作规程和维护计划，组织相关人员进行设备操作培训和维修技能培训。3.负责设备的更新改造和技术升级，提高生产工艺用水系统的运行效率和可靠性。（四）环保部门1.负责对生产工艺用水系统的废水排放进行监督管理，确保废水排放符合国家和地方环保标准。2.制定废水处理方案和应急预案，组织实施废水处理设施的建设、运行和维护，确保废水达标排放。3.配合相关部门开展清洁生产审核工作，提出节水和减少废水排放的建议和措施。（五）供应部门1.负责生产工艺用水所需化学药剂、滤芯等物资的采购工作，确保物资的质量和供应及时性。2.对采购的物资进行验收和入库管理，建立物资台账，定期盘点库存。（六）人力资源部门1.负责组织生产工艺用水相关岗位人员的培训工作，提高员工的专业技能和安全意识。2.制定绩效考核制度，将生产工艺用水管理工作纳入员工绩效考核体系，对表现突出的部门和个人进行奖励，对违规行为进行处罚。四、生产工艺用水的分类及质量标准（一）分类1.饮用水：符合国家生活饮用水卫生标准的水，主要用于员工生活饮用、车间清洁卫生等。2.纯化水：通过蒸馏、离子交换、反渗透等方法制得的水，水质纯度高于饮用水，主要用于生产过程中的部分工艺环节，如配料、洗瓶等。3.注射用水：以纯化水为原料，经蒸馏所得的水，水质要求更高，主要用于注射剂等药品的生产。（二）质量标准1.饮用水质量标准感官指标：无色、无味、无臭，清澈透明，无肉眼可见杂质。化学指标：pH值6.58.5，总硬度（以碳酸钙计）≤450mg/L，溶解性总固体≤1000mg/L，氯化物≤250mg/L，硫酸盐≤250mg/L，重金属（以铅计）≤0.01mg/L。微生物指标：细菌总数≤100CFU/mL，总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌每100mL不得检出。2.纯化水质量标准酸碱度：pH值应为5.07.0。电导率：≤4.3μS/cm（25℃）。硝酸盐：≤0.060mg/L。亚硝酸盐：≤0.020mg/L。氨：≤0.3mg/L。重金属：≤0.01mg/L。微生物限度：每1mL供试品中需氧菌总数不得过100CFU、霉菌和酵母菌总数不得过10CFU，不得检出大肠埃希菌；每100mL供试品中不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。3.注射用水质量标准酸碱度：pH值应为5.07.0。电导率：≤1.3μS/cm（25℃）。氨：≤0.00002%。硝酸盐：≤0.000006%。亚硝酸盐：≤0.000002%。重金属：≤0.00001%。微生物限度：每100mL中需氧菌总数不得过10CFU、霉菌和酵母菌总数不得过1CFU，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。五、生产工艺用水的制取（一）饮用水制取1.公司饮用水由市政供水管道接入，经水表计量后进入厂区供水管网。2.定期对市政供水水质进行检测，确保水源水质符合国家生活饮用水卫生标准。如发现水质异常，及时与供水部门沟通解决。（二）纯化水制取1.采用反渗透工艺制取纯化水，工艺流程如下：原水预处理：原水（一般为饮用水）经过石英砂过滤器、活性炭过滤器去除水中的悬浮物、有机物、余氯等杂质。反渗透：预处理后的水通过高压泵增压后进入反渗透膜组件，去除水中的大部分盐分、微生物、胶体等杂质，产出纯化水。后处理：反渗透产出的纯化水再经过离子交换器进一步去除水中的离子杂质，使水质达到纯化水质量标准。2.定期对反渗透膜进行清洗和维护，根据水质情况和运行时间确定清洗周期，一般每13个月进行一次化学清洗。清洗时严格按照清洗操作规程进行，确保清洗效果和膜的使用寿命。3.对纯化水制取设备的运行参数进行实时监控，如压力、流量、电导率等，发现异常及时调整或维修，确保设备稳定运行，制取的纯化水质量符合标准要求。（三）注射用水制取1.注射用水采用多效蒸馏水机制取，以纯化水为原料，通过多次蒸馏去除水中的热原、微生物等杂质，产出注射用水。2.多效蒸馏水机定期进行清洁和消毒，消毒采用湿热灭菌法，温度控制在121℃，时间不少于30分钟。消毒后进行验证，确保设备无菌状态符合要求。3.注射用水的储存采用保温循环系统，储存温度控制在80℃以上，以防止微生物滋生和热原污染。定期对储存设备进行清洁和维护，确保储存环境符合要求。六、生产工艺用水的储存（一）饮用水储存1.厂区内设置饮用水储水池，储水池采用不锈钢材质制作，容积根据公司日用水量合理确定，一般满足23天的用水量需求。2.储水池定期进行清洗和消毒，每季度至少进行一次全面清洗消毒。清洗时先排空池水，用清水冲洗池壁和池底，去除污垢和杂质，然后用含氯消毒剂溶液浸泡消毒，消毒后用清水冲洗干净。3.在储水池入口处安装过滤装置，防止杂物进入储水池。同时设置液位计，实时监测储水池水位，确保水位正常，避免缺水或溢水情况发生。（二）纯化水储存1.纯化水储存采用不锈钢材质的储存罐，储存罐配备呼吸器、液位计、温度传感器等装置。2.储存罐定期进行清洗和消毒，每周至少进行一次在线循环消毒。消毒采用巴氏消毒法，温度控制在80℃90℃，循环时间不少于30分钟。消毒后进行水质检测，确保水质符合纯化水质量标准。3.定期对储存罐的呼吸器进行更换滤芯，防止空气中的微生物和杂质进入储存罐。同时根据液位计和生产用水需求，合理安排纯化水的补充和使用，确保储存罐内纯化水的质量稳定。（三）注射用水储存1.注射用水储存采用不锈钢材质的保温储水罐，储水罐配备温度控制装置、液位计、呼吸器等设备，确保储水罐内注射用水温度保持在80℃以上，液位正常。2.储水罐定期进行清洗和消毒，每周至少进行一次全面清洗消毒。清洗消毒方法同多效蒸馏水机消毒方法，消毒后进行验证，确保设备无菌状态符合要求。3.对注射用水储存罐的呼吸器滤芯定期更换，防止空气中的微生物和杂质污染注射用水。同时加强对储水罐温度和液位的监控，发现异常及时处理，确保注射用水质量安全。七、生产工艺用水的分配（一）管道系统设计1.生产工艺用水的管道系统采用不锈钢材质，根据不同水质要求进行分区设计，如饮用水管道、纯化水管道、注射用水管道等，避免交叉污染。2.管道连接采用焊接或卫生级管件连接，确保连接牢固、密封良好，减少泄漏风险。管道安装应符合相关规范要求，坡度合理，便于排水和排气。（二）分配原则1.根据生产车间的布局和用水需求，合理规划用水管道走向和分支，确保各车间、各用水点能够及时、稳定地获得所需水质的生产工艺用水。2.优先满足关键生产工序和对水质要求较高的产品生产用水需求，确保产品质量不受影响。（三）管道标识与维护1.在生产工艺用水管道上设置明显的标识，标明管道名称、流向、水质等信息，便于识别和管理。2.定期对管道系统进行检查和维护，检查管道是否有泄漏、腐蚀、堵塞等情况，及时修复或更换损坏的管道和管件。同时对管道进行清洁和消毒，防止微生物滋生和污染水质。八、生产工艺用水的使用（一）用水申请与审批1.各车间根据生产计划和实际用水需求，提前填写用水申请表，注明用水时间、用水量、水质要求等信息，提交至生产部门审核。2.生产部门对用水申请表进行审核，根据生产任务和用水情况进行合理调配，审核通过后报相关领导审批。3.经领导审批同意后，生产部门将用水申请表反馈给车间，并通知供应部门做好用水准备工作。（二）用水操作规范1.各车间操作人员在使用生产工艺用水前，应检查用水管道、阀门等设备是否正常，确保无泄漏、堵塞等情况。2.按照规定的操作流程开启和关闭用水阀门，控制用水量和用水压力，避免浪费和损坏设备。3.在使用纯化水和注射用水时，要注意防止二次污染，使用后及时关闭阀门，保持管道系统的密封性。（三）用水监控与记录1.生产部门负责对各车间生产工艺用水的使用情况进行监控，包括用水量、用水时间、水质等指标，发现异常及时通知相关部门进行处理。2.各车间操作人员应如实记录生产工艺用水的使用情况，包括用水时间、用水量、产品批次等信息，记录应清晰、准确、完整，并妥善保存以备查阅。九、生产工艺用水的质量检验（一）检验计划1.质量管理部门制定生产工艺用水的年度检验计划，明确检验项目、检验频次、检验方法等内容。2.检验计划应根据生产工艺用水的质量标准、生产实际情况以及相关法规要求进行制定，确保能够及时、准确地掌握水质状况。（二）检验项目与方法1.饮用水检验项目及方法感官指标：通过目视观察、嗅闻等方法进行检验。化学指标：采用国家标准规定的化学分析方法进行测定，如酸碱滴定法、重量法、分光光度法等。微生物指标：按照《生活饮用水标准检验方法微生物指标》进行检验，采用平板计数法、多管发酵法等方法检测细菌总数、总大肠菌群等指标。2.纯化水检验项目及方法酸碱度、电导率：使用pH计、电导率仪进行测定。硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属：采用分光光度法、原子吸收光谱法等方法进行测定。微生物限度：按照《中国药典》规定的方法进行检验，采用薄膜过滤法、MPN法等方法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌等指标。3.注射用水检验项目及方法酸碱度、电导率、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、重金属：检验方法同纯化水。微生物限度：按照《中国药典》规定的方法进行检验，采用直接接种法、薄膜过滤法等方法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等指标。（三）检验结果处理1.质量管理部门对检验结果进行及时分析和判定，如水质符合质量标准要求，则出具检验合格报告；如水质不符合标准要求，应及时通知相关部门采取措施进行整改。2.对不合格的生产工艺用水，要追溯其来源和使用情况，查明原因，采取有效的纠正措施，防止不合格水再次用于生产。同时对相关责任人进行责任追究，确保类似问题不再发生。十、生产工艺用水的废水排放管理（一）废水分类与处理1.生产工艺用水产生的废水主要包括设备清洗废水、地面冲洗废水、产品冲洗废水等，根据废水的性质和污染程度进行分类收集。2.对于含有重金属、化学药剂等污染物的废水，采用相应的处理工艺进行预处理，如化学沉淀法、离子交换法等，去除大部分污染物后再排入厂区污水处理系统。3.厂区污水处理系统采用物理、化学和生物相结合的处理工艺，对废水进行进一步处理，使废水达到国家和地方环保标准后排放。（二）废水排放监测1.环保部门负责对生产工艺用水的废水排放进行定期监测，监测项目包括pH值、化学需氧量（COD）、生化需氧量（BOD）、悬浮物（SS）、氨氮、重金属等指标。2.按照国家和地方环保要求，定期委托有资质的环境监测机构对废水排放进行全面检测，确保废水排放符合标准。监测结果应记录在案，并向相关部门报告。（三）废水排放控制1.严格控制生产工艺用水的废水排放量，通过优化生产工艺、加强用水管理等措施，减少废水产生量。2.确保废水处理设施正常运行，加强对废水处理设施的维护和管理，定期对设施进行检查、维修和保养，保证设施处理效果稳定，废水达标排放。3.如发现废水排放超标情况，应立即停止排放，采取应急措施进行处理，同时查明原因，及时整改，防止再次出现超标排放现象。十一、培训与考核1.人力资源部门定期组织生产工艺用水相关岗位人员进行培训，培训内容包括生产工艺用水的质量标准、制取方法、储存要求、分配使用规范、质量检验、废水排放管理等方面的知识和技能。2