近效期药品管理制度

近效期药品管理制度一、总则1.目的为加强近效期药品的管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，减少药品过期造成的浪费和损失，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本医疗机构内所有药品的采购、储存、养护、调配、使用等环节的近效期药品管理。3.定义近效期药品是指有效期距失效期不足[X]个月的药品。特殊管理药品及有特殊储存要求的药品，其近效期界定标准按相关法律法规及药品说明书规定执行。

二、职责分工1.药库负责定期清查药品效期，建立近效期药品台账。对近效期药品进行标识和催销。按照规定及时将近效期药品报损、销毁。2.药房协助药库做好近效期药品的清查工作。调配药品时优先使用近效期药品，避免药品积压过期。将近效期药品情况反馈给药库，并做好相关记录。3.临床科室合理使用药品，减少药品浪费，及时反馈药品使用情况。对本科室备用药品进行自查，发现近效期药品及时通知药房或药库处理。4.质量管理部门负责监督检查近效期药品管理制度的执行情况。定期对近效期药品管理工作进行评估，提出改进意见和建议。

三、采购管理1.采购计划制定采购部门应根据临床需求、药品库存及效期情况，科学合理制定药品采购计划。在采购计划中明确标注拟采购药品的有效期要求，优先采购有效期较长的药品，避免采购过多近效期药品。2.供应商管理与药品供应商签订质量保证协议，明确供应商对近效期药品的处理责任和义务。要求供应商在供货时提供药品有效期信息，对于接近效期的药品提前告知本医疗机构。3.验收环节验收人员应严格按照验收标准对采购药品进行验收，检查药品的有效期。对近效期药品进行重点标识，记录药品名称、规格、数量、有效期等信息，确保账物相符。

四、储存管理1.分区存放药库和药房应设置近效期药品存放区，将近效期药品集中存放，并有明显标识。近效期药品存放区应与其他药品存放区分开，便于管理和查找。2.温湿度控制严格按照药品说明书要求控制储存温湿度，确保近效期药品质量稳定。配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，发现温湿度异常及时采取措施调整。3.堆码要求近效期药品应按照先进先出、近期先出的原则堆码，避免药品积压过期。堆码应整齐、规范，便于盘点和检查，不得倒置或混垛。

五、养护管理1.定期检查养护人员应定期对近效期药品进行检查，检查内容包括药品外观质量、包装完整性、有效期等。发现药品有质量问题或已过有效期，应及时报告并采取相应措施处理。2.重点养护对于易变质、有效期较短的近效期药品，应增加养护频次，密切关注药品质量变化情况。对近效期药品的养护情况进行详细记录，包括养护时间、养护人员、药品质量状况等。

六、近效期药品标识与催销1.标识管理在近效期药品的最小包装上粘贴近效期标识，标识内容包括药品名称、规格、有效期截止日期等。近效期标识应清晰、醒目，易于识别，且不影响药品的质量和使用。2.催销通知药库每月定期清查近效期药品，对距失效期不足[X]个月的药品填写《近效期药品催销表》，一式多份，分别发送至药房、各临床科室等相关部门。催销表内容应包括药品名称、规格、数量、有效期截止日期、采购日期、库存位置等信息。3.各部门响应药房收到催销表后，在调配药品时优先使用近效期药品，并在药品发放记录中注明。临床科室接到催销表后，对本科室备用的近效期药品进行清理，合理安排使用，避免药品过期。各部门在接到催销通知后，应及时采取措施处理近效期药品，并将处理结果反馈给药库。

七、近效期药品的调配与使用1.调配原则药房调配药品时，应遵循"近效期先出"的原则，优先调配近效期药品，确保患者使用的药品在有效期内。对于同一品种、规格的近效期药品和非近效期药品，应分别存放，并有明显标识，防止混淆。2.告知患者调配人员在调配近效期药品时，应告知患者药品的有效期情况，提醒患者注意在有效期内使用。对于需要特殊储存条件的近效期药品，应向患者详细说明储存要求。3.临床合理使用临床科室应根据患者病情合理使用近效期药品，避免不合理用药导致药品浪费。医护人员应密切关注患者用药效果，如发现药品疗效不佳或出现不良反应，应及时调整用药方案，并对近效期药品的使用情况进行记录。

八、近效期药品的报损与销毁1.报损申请当近效期药品无法在有效期内使用时，药库保管人员应填写《近效期药品报损申请表》，详细说明药品名称、规格、数量、失效原因等情况。报损申请表经部门负责人审核签字后，提交至质量管理部门审批。2.审批流程质量管理部门接到报损申请表后，应组织相关人员对报损药品进行现场检查核实。根据检查结果，质量管理部门签署审批意见，同意报损的，批准报损申请；不同意报损的，应说明理由并退回申请。3.销毁处理经审批同意报损的近效期药品，药库应按照规定进行销毁处理。销毁方式可根据药品性质选择合适的方法，如焚烧、化学处理等，确保药品不流入社会。销毁过程应有记录，记录内容包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量、销毁方式、执行人员等信息。

九、培训与考核1.培训计划人力资源部门应会同药学部门制定近效期药品管理制度培训计划，定期组织相关人员进行培训。培训内容包括近效期药品管理的法律法规、制度要求、操作流程等。2.培训实施培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核方式可采用书面考试、实际操作等。3.考核结果应用将培训考核结果与员工绩效挂钩，对考核合格的员工予以奖励，对考核不合格的员工进行补考或再次培训，直至合格为止。

十、监督与检查1.定期检查质量管理部门应定期对近效期药品管理工作进行检查，检查内容包括近效期药品的标识、催销、储存、养护、报损销毁等环节的执行情况。检查可采用现场查看、查阅记录、询问相关人员等方式进行，对检查中发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。2.不定期抽查医院领导及相关职能部门可对近效期药品管理工作进行不定期抽查，重点检查制度执行的落实情况和药品质量状况。对抽查中发现的违规行为，应按照医院相关规定进行严肃处理。

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