5G+远程医疗平台建设指南综合监管

15G+远程医疗平台建设指南综合监管本文件规定了5G+远程医疗平台综合监管系统的建设要求，并规定了5G+远程医疗数据管理、业务监管、平台基础组件、配置管理及保障体系建设的要求。本文件适用于各级各类医疗机构远程医疗系统的规划、设计、开发、部署和应用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写GB/T20000.1-2014标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语GB/T20000.2-2009标准化工作指南第2部分：采用国际标准GB/T20000.3-2014标准化工作指南第3部分：引用文件卫办发［2002］116号卫办综函［2010］1046号2010年远程会诊系统建设项目管理方案卫办综函［2011］102号2010年远程医疗系统项目技术方案GB/T22239-2009信息安全技术网络安全等级保护基本要求国家卫生和计划生育委员会制定发布的《远程医疗信息系统建设技术指南》（2014版）中华人民共和国卫生行业标准WS/T529-2016《远程医疗信息系统基本功能规范》国家卫生健康委关于印发《三级医院评审标准（2022年版）》及其实施细则国卫医政发〔2022〕31号WST545-2017《远程医疗信息系统技术规范》《山西省远程医疗服务推广方案》晋卫医发[2018]78号《山西省远程医疗对接方案》晋卫医发[2018]88号3术语和定义GB/T26337.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1第五代移动通信技术5G第五代移动通信技术（5thGenerationMobileCommunicationTechnology，简称5G）是具有高速率、低时延和大连接特点的新一代宽带移动通信技术，5G通讯设施是实现人机物互联的网络基础设施。3.2远程医疗系统telemedicinesystem采用现代通讯、电子和多媒体计算机技术，突破空间限制，依托区域性信息平台或多个医疗机构之间的信息网络，实现医疗信息（如影像、病理、教学等数据）和服务的远距离传输与共享。其本质是将大型医疗中心的技术优势延伸至基层或特殊环境（如偏远地区等完成异地诊断、会诊、监护等医疗活动。24符号和缩略语5G：第五代移动通信技术（5thGenerationMobileCommunicationTechnology）。5总体要求5.1建设要求5G+远程医疗平台的建设坚持“规划自上而下，保证整体性；实施自下而上，保证可行性”的指导思想，按照“统一规划，统一管理，统一标准，全面集成，分布实施，统筹兼顾”的原则，开展并打造可持续发展的的远程医疗生态圈，真正实现把优质医疗资源全面推送到基层医疗机构和基层大众，加强监管保障，引导远程医疗健康发展。图1系统架构图5.2管理要求从远程医疗监督管理来看，主要有3个方面：——完善政策机制，加强监管保障，引导远程医疗健康发展。——5G医疗应用场景众多，加强标准规范要求。——跟进监管手段，创新监管方式，加强网络与数据安全，提升医疗质量。6远程医疗数据管理6.1概述远程医疗数据总体分为远程医疗业务数据、监管数据、系统运行数据服务。6.2远程医疗业务数据3可分为邀请方数据和受邀方数据；适用于各医疗机构了解开展远程医疗的业务实施情况。a)邀请方数据主要包括远程医疗会诊申请量、转诊量、预约量、远程诊断申请量等、申请方提交的病历数据、申请科室申请量及所占比重、申请医生人数及申请量，远程医疗病种统计等；b)受邀方数据主要包括远程医疗服务量数据、专家资源数据、转诊量、医院诊疗数据分析等；c)分析远程医疗业务数据，具体包括远程医疗医院需求趋势分析、远程医疗消费者需求趋势分析、远程医疗消费者需求区域分析、需求区域人口分析、需求经济性分析等，从而全面掌握远程医疗服务开展情况，为政策决策提供数据支持。6.3监管数据主要包括对基本运行情况数据、服务质量数据、财务监管数据。用于各单位、各省级远程医疗信息系统基本运行情况、服务质量、财务费用的监管。a)基本运行情况数据分析主要包括机构数量分析、机构分布情况分析、服务量分析、资源使用情况分析、辅助诊断项目应用分析、患者病情情况分析等；b)服务质量数据分析包括服务满意度分析、诊断前后符合情况分析、受邀方评价分析、系统运行情况评价分析、服务质量评价分析等；c)财务监管数据分析包括诊疗费用构成分析、医疗付费方式构成分析等。6.4系统运维数据主要从基础设施状况、性能状况、信息安全状况、容量状况和业务连续性状况这5个方面进行分析。a)对远程医疗信息系统实时性能检测、运行状态监测、错误发现、报警、性能数据的统计分析等，提供快速诊断和故障恢复功能，保障系统正常高效运行；b)对IT基础设施运行状态的监控。包括系统软件平台和硬件基础设平台。系统软件平台主要包括操作系统、数据库、中间件；硬件基础设施主要包括网络通讯和服务器系统以及存储系统。6.5性能数据包括接入系统数、并发用户数、服务平均响应时间、网络性能数据等。面对网络、服务器、数据库、中间件系统等性能进行监控，建立性能处理的基线。a)定期提供性能报表和趋势表，可以根据趋势分析，提出性能优化的建议，如修改系统参数、系统扩容等；b)信息安全状况:一般包括物理安全，网络安全、操作系统安全、数据库安全、应用系统安全和安全策略等；c)容量状况是通过定期测景容量，防止信息系统出现遇到带宽和存储能力不足的问题。一般包括网络带宽负载状况，存储的容量状况、主机系统负载情况和业务系统所能承载的吞吐量等；d)业务连续性状况是指一个数据中心类应用为了维持其生存。一旦发生突发事件或灾难后，在其所规定时间内必须恢复关键业务功能的强制性要求，这就需要预先发现可能会影响企业关键业务能力和过程的所有事件，采取相应的预防和处理策略，以保证医疗机构在事件发生时，业务不被中断。这部分主要考虑容灾恢复技术，具体包括数据容灾和应用容灾。6.6服务运营数据主要是指对服务运营部门进行工作考核的数据。a)包括远程医疗申请单的受理时间、安排时间、远程医疗过程、运营人员工作量、服务态度评价等；b)通过服务运营工作流程数据的分析，用于提高服务质量和工作效率。47远程医疗业务监管系统7.1概述远程医疗业务监管系统是在整合远程医疗服务过程的数据资源基础上，对各种资源数据进行统计、综合分析，提供不同时间、地域、类型的分析指标组成的多维度的综合分析功能。充分、有效地利用相关信息资源，发挥数据资源的最大价值。对业务数据进行充分利用，自动产生各种卫生统计表。产生的报表可以打印，也可以导出。7.2业务量分析业务量分析是针对全省远程医疗服务中心（平台）的作业量，进行多角度、多维度、多趋势的分析。a)根据申请端和中心端可分为申请作业量、会诊作业量、会诊量累计数量等指标；b)分析维度包括时间（日、月、季度等以及会诊类型、申请端医院地域分布、平台类型等多个维度；c)通过分析可以把握远程会诊服务中心业务量的基本次数及变化趋势，同时还可以发现下级医院申请远程会诊的行为和上级医院进行会诊的特点。7.3专家分析专家分析主题主要对全省参与会诊的专家医生进行多维度分析。a)通过对会诊医生的分析，掌握会诊医生总数量，在各个远程会诊医院的分布情况，包括对医生的基本信息（性别、年龄、学历、职务）等方面进行分析，掌握医生的整体情况；b)相关分析的维度可包括时间（月、年）、所属医院、学历、职务等。7.4患者分析以患者为分析主题，通过就诊患者的基本信息以及治疗行为等进行分析，掌握不同类型患者的高发病、易患病以及所习惯的就医、就诊行为。也可以从患者的性别、年龄段分布、职业类型、区域分布、疾病种类等方面进行分析。7.5会诊费用分析针对远程会诊业务中产生的管理费、专家费等多种费用进行分析，除了按费用类型，还可以针对申请医院和中心医院、会诊医生等多个维度进行分析。a)通过费用分析，可对远程业务的费用组成、变化等做到及时把握；b)具体的分析维度可以包括日、月、年、申请端医院区域分布、申请7.6质控分析质控分析覆盖远程医疗服务的全过程，在一次业务流程中，可以对医疗质量进行全方面管控。a)质控中分析维度包括时间（日、月、年等），申请医院名称，申请医院省份，申请医院地市，会诊方式，未通过原因等.指标包含通过率，未通过率，通过数量，未通过数量，一次通过数量，以及上述指标对应的同比环比；b)质控分析维度包括时间（日、月、年等会诊医院名称，会诊医院省份，会诊医院地市，会诊方式，退回原因等.指标包含通过率，未通过率，通过数量，未通过数量，一次通过数量，以及上述指标对应的同比环比；5c)在对质控的分析中，还通过对地市，医院的通过率，未通过原因有排名分析.通过排名，达到对重点问题重点解决的目的；d)通过质控分析，可以把握远程会诊的未通过次数及原因，同时还可以发现下级医院申请远程会诊和上级医院进行会诊的重点问题.最终形成对规则的完善和优化。7.7服务效率分析主要针对远程医疗服务中心（平台）所服务的医院进行分析；通过对远程医疗的周期、各环节的耗时、等待时间等多个指标进行分析，并且以时间（年月），接受远程医疗服务的医院作为维度，发现影响远程医疗周期的关键节点，并通过实时跟踪的方式进行各环节待办的提醒和催促。并可以根据上游流程的作业量，来预测未来下游环节的作业量，以达到合理安排人力，提高整体远程医疗服务效率的目的。8运行管理8.1概述运行管理系统提供对医疗协作协同系统、示教培训系统开展业务支撑管理、运行情况集中监管调度等服务，融合多机构、多科室、多场景，保证各机构不同科室之间的协作效率及信息同步，能够及时获得远程医疗资源保障。a)运行管理服务提供了远程平台所辖范围内运作情况的实时监测与系统管理服务，为医疗卫生行政监管部门对远程医疗业务服务的监督管理，提供了决策支持与监管手段；b)医疗卫生行政监管部门可以及时获取各级卫生机构间远程医疗服务开展情况，及时远程调阅重点保障对象的医疗救治业务数据，查看统计分析数据，对服务质量、服务过程进行监管；c)根据平台业务量、网络数据量进行监督和调控，确保服务的质量和效率；d)在运行管理时，根据不同的角色，享有不同的功能。8.2开户管理针对运营期间，根据各机构的相应管理机制，可以进行相关操作。a)对平台的用户角色进行管理；b)平台的用户进行管理；c)对机构的协作关系进行管理；d)平台的入驻医疗机构进行管理；e)平台入驻机构的科室进行管理。8.3医生执业管理医生执业管理即各机构对申请本机构执业的医生进行管理审核。8.4运营数据看板通过数据可视化平台，满足不同角色运维监控、经营分析、汇报展示等不同场景的数据查询、告警需求。并可进行不同主题的数据分析，为医疗卫生行政监管部门对远程医疗业务服务的监督管理，提供了决策支持与监管手段。a)可以查看平台医疗协作的各类数据统计；b)可以看平台教学培训的数据统计；c)可以查看平台的医疗机构数据统计。68.5运营管理在运营管理过程中应该进行一定量的干预并进行管理。a)对平台教学内容的评论内容进行管理审核；b)对平台教学内容和评论内容的敏感词进行管理；c)对评论的黑名单进行管理；d)对平台的公告内容进行管理；e)对平台的表单内容进行管理。8.6系统管理对平台的系统参数、菜单、数据字典等进行管理配置，对平台的登录日志和操作日志进行管理。9保障体系建设9.1人员人员要求包括但不限于以下内容：——岗位设置应满足5G+远程医疗系统日常运营服务需要，包括但不限于：网络管理岗、安全管理岗、应用管理岗、系统管理岗、医疗质量安全管理专职人员等；——设置专门的医疗质量安全管理部门或配备专职人员，负责远程医疗服务质量管理与控制工作。—