药事管理与法规练习卷含答案

第页药事管理与法规练习卷含答案1.现行的《静脉用药集中调配质量管理规范》是由原卫生部于何时发布的（）A、2010年4月20日B、2010年6月1日C、2011年4月20日D、2011年6月1日【正确答案】：A2.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的药品进入管理部门应给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是A、管制B、拘留C、没收违法所得D、撤职【正确答案】：C3.国家三级保护野生药材物种是指（）A、分布区域缩小的重要野生药材物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源D、资源严重减少的主要常用野生药材物种【正确答案】：D4.新的和严重的ADR的报告时限是（）日A、10日B、15日C、20日D、25日【正确答案】：B5.属于放射性药品品种的是A、美沙酮B、安钠咖C、阿托品D、磷[³²P]酸钠注射液E、白蛋白【正确答案】：D6.国家基本药物遴选的主要原则是A、应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便B、安全，有效，方便，廉价C、临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，市场能够保障供应D、防治必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重，基本保障，临床首选，基层能够配备E、合理，有效，方便，廉价【正确答案】：D7.根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次有效批件，下列关于《进口药材批件》的说法错误的是A、多次使用批件的有效期为5年B、一次性使用批件有效期为1年C、进口药材批件标号格式为:国药材进字+4位年代号+4位顺序号D、对于濒危物种药材和首次进口药品的进口申请颁发一次性有效批件【正确答案】：A8.完成哪期临床试验之后可以申请新药生产A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、质量一致性评价【正确答案】：C9.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回范围三级，其中一级召回的管理要求是A、一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B、在启动召回计划三日内应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案。C、在做出召回决定后，24小时内应通知有关药品经营企业，使用单位停止销售和使用需召回的药品D、药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【正确答案】：C10.医疗用毒性药品处方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正确答案】：B11.国家药品监督管理局药品注册技术审评部门为（）A、药典委员会B、药品评价中心C、药品审评中心D、中国药品生物制品检定所【正确答案】：C12.普通处方的印刷用纸为A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色【正确答案】：A13.下列内容不属于职业药师职责范畴的是A、指导公众合理使用处方药B、指导公众合理使用非处方药C、执行药品不良反应报告制度D、为无处方患者提供用药处方【正确答案】：D14.新药监测期最长不得超过（）A、2年B、5年C、10年D、15年【正确答案】：D15.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品每次处方剂量不得超过（）A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量【正确答案】：C16.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用的原料被污染，该诺氟沙星胶囊应A、按假药论处B、认定为劣药C、案列要论处D、认定为假药【正确答案】：A17.其他剂型，每张处方不得超过（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正确答案】：B18.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A、中国食品药品检定研究院B、国家药典委员会C、发展和改革宏观调控部门D、国家中医药管理局E、工业和信息化管理部门【正确答案】：E19.关于医疗机构制剂的说法，正确的是A、因为市场需要且市场供应不足的品种B、须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C、应经所在地药品检验机构检验合格，才能平处方调剂使用D、经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【正确答案】：D20.需要申请的申报与审批，分为（）两次申报与审批A、临床前研究申请和临床试验申请B、临床试验申请和生产上市申请C、生产申请和上市申请D、临床前研究申请和生产上市申请【正确答案】：B21.药品审批过程中由省级以上药品检验机构进行的检验是A、抽查性检验B、注册检验C、复验D、国家检验E、委托检验【正确答案】：B22.以下不属于药品技术监督管理的是A、药品销售B、药品评价C、药品评审D、药品监督检查【正确答案】：A23.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A、国家卫生健康委员会B、人力资源和社会保障部C、国家发展和改革会员会D、商务部E、国务院【正确答案】：D24.负责要评价和监督管理工作的部门是A、中国食品药品检定研究院B、国家药典委员会C、发展和改革宏观调控部门D、国家中医药管理局E、工业和信息化管理部门【正确答案】：C25.在企业所在地以外的省份发布药品广告的企业应当在发布前向（）备案A、发布地省级药品监督管理部门B、申请人所在地省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上药品监督管理部门E、县级以上工商行政管理部门【正确答案】：A26.（）的标签的内容，格式及颜色必须一致A、同一企业，同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格）B、同一企业相同品种的不同规格C、同一企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理D、同一企业，不同药品的规格品种【正确答案】：A27.属于精神药品品种的是A、美沙酮B、安钠咖C、阿托品D、磷[³²P]酸钠注射液E、白蛋白【正确答案】：B28.下列药品品种不属于医疗用毒性药品的是（）A、美沙酮B、阿托品C、生甘遂D、A型肉毒毒素【正确答案】：A29.根据《中华人民共和国专利法》（2008年修订版）规定，发明专利权的期限为A、10年B、15年C、20年D、25年【正确答案】：C30.什么是新的ADR（）A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应【正确答案】：C31.某产品著名的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理说法，正确的是A、属于保健食品，参照药品管理B、属于地方特色食品，参照食品管理C、属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D、属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【正确答案】：D32.按照《中药品种保护条例》规定，可申请中药品种二级保护的是A、对一般疾病有明显作用的B、对一般疾病有显著疗效的C、对特定疾病有显著疗效的D、用于预防和治疗特殊疾病的E、用于预防和治疗一般疾病的【正确答案】：C33.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，在换卡时应当提交原《印鉴卡》有效期内麻醉药品和第一类精神药品的（）A、保管情况B、储存情况C、使用情况D、购入情况【正确答案】：C34.属于麻醉药品品种的是A、美沙酮B、安钠咖C、阿托品D、磷[³²P]酸钠注射液E、白蛋白【正确答案】：A35.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）A、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B、处方药不得采用开价自选的方式销售C、按剂型、用途以及储存要求分别陈列，并设置醒目标志D、拆零销售的药品应和同种药品集中存放【正确答案】：D36.按药监部门抽烟计划对药品企业的药品进行的抽查检验是A、抽查性检验B、注册检验C、复验D、国家检验E、委托检验【正确答案】：A37.非处方药遴选的主要原则是A、应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便B、安全，有效，方便，廉价C、临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，市场能够保障供应D、防治必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重，基本保障，临床首选，基层能够配备E、合理，有效，方便，廉价【正确答案】：A38.下列文字图案在药品标签中可以出现的是A、进口原料B、xx省专销，xx总代理C、企业形象标志，企业防伪标志D、印刷企业，印刷批次【正确答案】：C39.派甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正确答案】：D40.有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）A、应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证B、营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌C、营业人员是药学技术人员的，工作牌还应标明药学专业技术职称D、营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格【正确答案】：A41.下列（）颜色可作为药品通用名称字体的颜色A、红色B、绿色C、紫色D、白色【正确答案】：D42.以下不属于行政处罚的是A、罚款B、没收违法所得C、拘留D、拘役【正确答案】：D43.对擅自仿制和生产中药保护品种的药品监督管理部门以（）A、生产劣药论处B、生产假药论处C、无证生产药品论处D、生产假、劣药品论处【正确答案】：B44.生产企业有特殊质量控制要求的药品A、可不打开最小包装B、可不开箱检查C、应检查至中包装D、应至少检查一个最小包装E、应至少检查两个最小包装【正确答案】：A45.关于《进口药材批件》叙述错误的是A、一次性有效批件的有效期为一年B、多次使用批件的有效期为2年C、国家药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请颁发多次性有效批件D、《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号【正确答案】：C46.根据《药品广告审查发布标准》，可以发布广告的药品包括A、麻醉药品B、军队特需药品C、第二类精神药品D、处方药【正确答案】：D47.麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备（）A、经营60%以上品种的能力，并保证储备2个月的销售量B、经营70%以上品种的能力，并保证储备3个月的销售量C、经营90%以上品种的能力，并保证储备3个月的销售量D、经营90%以上品种的能力，并保证储备4个月的销售量【正确答案】：D48.急诊处方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正确答案】：A49.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）A、国务院卫生行政部门B、国务院药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、设定的市级人民政府卫生行政部门【正确答案】：D50.制定并发布《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》的部门是A、国家卫生健康委员会B、人力资源和社会保障部C、国家发展和改革会员会D、商务部E、国务院【正确答案】：B51.负责标定国家药品标准品的机构是A、中国食品药品检定研究院B、国家药典委员会C、发展和改革宏观调控部门D、国家中医药管理局E、工业和信息化管理部门【正确答案】：A52.新药上市后监测是（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、质量一致性评价【正确答案】：D53.药品不能应用的人群或者疾病情况可查阅A、用法用量B、药物相互作用C、禁忌D、注意事项E、不良反应【正确答案】：C54.中药二级保护品种的保护期限是（）A、5B、7年C、10年D、15年【正确答案】：B55.制定并发布《国家基本医疗保险工伤生育药品目录》的部门是A、国家卫生和计划育委员会B、人力资源和社会保障部C、国家发展和改革委员会D、商务部【正确答案】：B56.根据《职业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更职业地区，应当A、重新申请执业药师资格考试B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理再注册手续【正确答案】：B57.由省级药品监督管理部门审批的是A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B、医疗机构需要取得麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【正确答案】：C58.下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是A、知晓某药品境外发生严重不良反应，而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B、发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C、发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D、销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【正确答案】：A59.对用量少，临床必需市场供应短缺的药品可通过A、建立公开透明，多方参与的价格谈判机制B、实行最高出厂价格和零售管理C、定点生产，议价采购D、实行集中挂网，由医院直接采购【正确答案】：C60.药品临床前研究中的安全性评价研究必须执行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正确答案】：A61.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）A、中成药，天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B、中成药中成人工制成品和申请专利的中药品种C、中药材，中药饮片，中成药和中药人工制成品D、中药饮片，中成药，天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品【正确答案】：A62.GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为（）A、A、B两个级别B、A、B、C三个级别C、A、B、C、D四个级别D、A、B、C、D、E五个级别【正确答案】：C63.不符合开办药品零售企业设置规定的是（）A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D、质量负责人应有1年以上（含1年)药品经营质量管理工作的经验【正确答案】：C64.质量保证A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正确答案】：C65.执业医师开具的处方中含有毒性中药川乌，职业药师调配处方时（）A、应当给付川乌的炮制品B、应当给付生川乌C、应当拒绝调配D、取药后处方保存一年备查【正确答案】：A66.世界卫生组织对药品不良反应的定义是（）A、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应【正确答案】：D67.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B、医疗机构需要取得麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【正确答案】：B68.职业药师资格考试属于（）A、执业资格准入考试B、职业资格准入考试C、药师资格准入考试D、主管药师资格考核【正确答案】：A69.治疗作用初步评价阶段是A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、质量一致性评价【正确答案】：B70.外包装及封签完整的原药材A、可不打开最小包装B、可不开箱检查C、应检查至中包装D、应至少检查一个最小包装E、应至少检查两个最小包装【正确答案】：D71.谭某女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属于肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有下列解释，正确的是A、零售药店断货，需要等几天进货再告知B、零售药店不能销售该药品，即使有执业医师的处方也不能调配C、销售是必须有执业药师指导使用，但是执业药师正好不在搞，无法销售D、需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配【正确答案】：B72.属于资源严重减少的，主要常用野生药材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正确答案】：D73.发布药品广告，需经（）批准A、发布地省级药品监督管理部门B、申请人所在地省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上药品监督管理部门E、县级以上工商行政管理部门【正确答案】：B74.关于医药知识产权的叙述错误的是（）A、医药知识产权所有人对其智力成果的专有性是无限期的B、医药知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利C、未经权利人许可任何人不得利用此知识产权D、医药知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利【正确答案】：A75.下列属于药品批准文号格式的是（）A、国药政治H（Z，S）+4位年号+4位顺序号B、H（Z，S）C+4位年号+4位顺序号C、H（Z，S）+4位年号+4位顺序号D、国药准字H（Z，S，J）+4位年号+4位顺序号【正确答案】：D76.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于A、法律B、行政法规C、规范性文件D、部门规章【正确答案】：D77.药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政强制【正确答案】：D78.关于调剂工作步骤正确的顺序是（）A、收方→调配→审方→核对→发药B、收方→调配→核对→审方→发药C、收方→审方→调配→核对→发药D、审方→收方→调配→核对→发药【正确答案】：C79.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A、马钱子B、丹参C、黄芩D、鹿茸（梅花鹿）E、半夏【正确答案】：D80.根据《中华人民共和国商标法》（2013年修订版）规定，注册商标的有效期为（）A、5年B、10年C、15年D、20年【正确答案】：B81.由国家药品监督管理部门审批的是A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B、医疗机构需要取得麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【正确答案】：A82.使用该药品需要定期检查血项，肝功能，肾功能的内容应列在A、适应证B、注意事项C、药物相互作用D、不良反应E、禁忌【正确答案】：B83.国家对野生药材资源实行（）A、严禁采猎的原则B、限量采猎的原则C、保护和采猎相结合的原则D、人工种植代替采猎的原则【正确答案】：C84.一执业医师甲为自己开具吗啡，下列说法正确的是A、甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B、甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，才可以为自己开具麻醉药C、不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药D、因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品【正确答案】：C85.麻醉药品处方至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】：C86.按照《中药品种保护条例》规定，可申请中药品种一级保护的是A、对一般疾病有明显作用的B、对一般疾病有显著疗效的C、对特定疾病有显著疗效的D、用于预防和治疗特殊疾病的E、用于预防和治疗一般疾病的【正确答案】：D87.质量控制A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正确答案】：B88.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】：C89.有关批发药品储存的说法，错误的是A、药品按批货堆码，不同批号的药品不得混垛B、拆除外包装的零货药品应当集中存放C、储存药品相对湿度为35%~65%D、按包装标示的温度要求储存药品【正确答案】：C90.属于一级保护野生药材物种的是（）A、羚羊角B、熊胆C、人参D、穿山甲【正确答案】：A91.从事麻醉药品的生产企业需经哪个部门审批（）A、国家卫生健康委员会B、国家药品监督管理部门C、省卫生健康委员会D、省级药品监督管理部门【正确答案】：B92.药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是A、吊销《药品经营许可证》B、警告，责令改正,可以并处2万元以下罚款C、吊销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》D、处3万元以下罚款【正确答案】：B93.为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为（）次常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正确答案】：A94.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A、合法登记的法人机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员【正确答案】：A95.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于A、地方性法规B、法律C、行政法规D、部门规章【正确答案】：C96.依照《中药品种保护条例》，受保护的重要品种，必须是列入（）A、国家药品标准的品种B、国家基本药物目录品种C、国家基本医疗保险用药目录品种D、国家非处方药目录品种【正确答案】：A97.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正确答案】：C98.实行批签发管理的生物制品A、可不打开最小包装B、可不开箱检查C、应检查至中包装D、应至少检查一个最小包装E、应至少检查两个最小包装【正确答案】：B99.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正确答案】：C100.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）A、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件B、营业执照及其年间证明复印件C、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件【正确答案】：D1.药物依赖性包括下列哪些现象A、精神依赖性B、身体依赖性C、习惯性D、耐受性E、成瘾性【正确答案】：ABD2.有关药品零售企业销售药品的说法，正确的A、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配B、不得销售近效期药品C、对处方所列药品不得擅自更改或者代用D、处方经执业药师审核后方可调配E、审核，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查【正确答案】：ACDE3.对生产，销售假药的A、没收违法生产，销售的药品和违法所得B、并处二倍以上五倍以下的罚款C、并处五倍以上十倍以上罚款D、有药品批准文件的予以撤销E、并处二倍以下罚款【正确答案】：ABD4.对二、三级保护野生药材物种的管理说法正确的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、采猎者必须持有采药证C、需要进行采伐的，必须申请采伐证D、需要进行狩猎的，必须申请狩猎证E、不得在禁止的采猎区、采猎期，使用禁止的采猎工具进行采猎【正确答案】：ABCDE5.国家药品标准的内容包括A、质量规格B、化药制备工艺C、检验方法D、中药制备工艺E、饮片炮制工艺【正确答案】：ACD6.职业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括A、临床药学工作B、开展治疗药物监测C、提供用药信息D、处方审核E、修改处方【正确答案】：ABCD7.药品广告中有关药品功效的宣传应当科学，准确，遵循合理宣传，科学引导的原则，药品广告不得含有的内容是A、能够帮助提高考试成绩的表述B、免费治疗，免费赠送的表述C、仅供医药学专业人士阅读的表述D、纯中药，无毒副作用的表述【正确答案】：ABD8.药品注册检验包括A、产品检验B、样品检验C、药品标准复核D、药品上市检验E、药品生产检验【正确答案】：BC9.精神药品分为第一类和第二类管理是依据A、依赖性潜力B、产生身体依赖性的程度C、危害人体健康的程度D、产生精神依赖性的程度E、对中枢神经系统的损害程度【正确答案】：AC10.《药品不良反应报告表》的填报内容应（）A、真实B、完整C、准确D、客观E、符合规定时限【正确答案】：ABC11.中药一级品种保护的保护期限可以为A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年【正确答案】：CDE12.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述正确的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准C、药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书E、非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用【正确答案】：ACDE13.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括A、麻醉药品B、毒性药品C、医疗机构制剂D、抗肿瘤药品E、戒毒药品【正确答案】：ABCE14.按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有A、执业药师注册证的有效期为五年B、申请注册者必须经所在单位考核同意C、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D、执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动E、因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续【正确答案】：BCDE15.关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有A、药品到货时应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品B、到货药品出现破损，污染，渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装C、冷藏，冷冻药品应当在冷库中待验D、对到货药品应逐渐检查并验收，外包装完整的可不开箱检查【正确答案】：ABC16.以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是A、不得采用有奖销售，附赠药品和礼品销售等方式B、甲类非处方药与处方药应分柜摆放C、患者可以在执业药师指导下购买和使用D、零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营E、患者可以自行购买和使用【正确答案】：ABCDE17.毒性药品生产配置时，必须A、严防与其他药品混杂B、每次配料必须双人以上复合并详细记录每次所用原料和成品数C、所用容器和工具要清洁卫生D、标示量要准确无误E、包装容器要有毒性标志【正确答案】：ABCDE18.下列属于麻醉药品的是A、阿片B、磷酸可卡因C、咖啡因D、麻黄素E、哌替啶【正确答案】：ABE19.与发明专利相比，实用新型和外观专利在申请中缺少的步骤是A、前置检索B、受理申请C、初步审查D、授权公告E、实质审查【正确答案】：DE20.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业在销售第二类精神药品时，应当A、凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B、禁止无处方销售C、将处方保存二年备查D、禁止超剂量销售E、不得向未成年人销售【正确答案】：ABCDE21.国家药品标准包括A、药典标准B、局颁标准C、部颁标准D、注册标准E、企业内控标准【正确答案】：ABCD22.申请专利的发明创造在申请日以前六个月内，不丧失新颖性的是A、在中国政府主办或承认的国际展览会上首次展出的B、在规定的学术会议或者技术会议上首次发表的C、他人未经申请人同意而泄露其内容的D、在国际杂志上发表相关研究成果的E、因专利申请人疏忽而泄露其内容的【正确答案】：ABCD23.下列属于药品注册申请的有A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品再注册申请【正确答案】：ABCDE24.属于国家三级保护野生药材物种有（）A、鹿茸B、蟾酥C、天麻D、龙胆E、秦艽【正确答案】：DE25.张某，药学本科毕业之后、在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执正确的是A、张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B、若张某取得《执业医师资格证书》，即可以执业药师身份执业C、若张某取得《执业医师资格证书》，只能在其户籍所在地注册D、张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育E、张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续【正确答案】：ADE26.企业的关键人员包括哪些A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、化验室负责人E、质量受权人【正确答案】：ABCD27.药事组织的基本类型有A、药品生产经营组织B、医疗机构药事组织C、药学教育,科研组织D、药品管理行政组织E、药学社团组织【正确答案】：ABCDE28.药品经营企业范围包括A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B、抗生素原料药及其制剂C、放射性药品D、化学原料药及其制剂E、中药材、中药饮片、中成药【正确答案】：ABDE29.下列关于中药保护品种保护措施说法，正确的是A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B、中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准E、擅自仿制和生产中药保护品种的，由县以上药品监督管理部门以生产按假药论处【正确答案】：ABCE30.根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，下列关于非处方药标识管理规定的说明正确的是A、乙类非处方药专用标识为绿色B、甲类非处方药专用标识为红色C、非处方药专用标识图案分为红色和绿色D、经营非处方药的企业指南性专用标识为红色E、经营非处方药的企业指南性专用标识为绿色【正确答案】：ABE31.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是A、有效期至xxxx年xx月xx日B、有效期至xxxx年xx月C、有效期至xx,xxxxD、有效期至xxxx,,xxE、有效期至xxxx/xx/xx【正确答案】：ABE32.（）应当实行集中调配供应A、肠外营养液B、危害药品C、静脉用药D、眼科外用药E、肿瘤诊断用药【正确答案】：ABC33.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括A、保留相关记录B、报告药监部门C、由质量管理人员确认和处理D、及时撤柜，停止销售E、由企业负责人处理【正确答案】：ACD34.关于法律效力的说法，正确的有A、同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B、行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决C、同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致，适用新的规定D、上位法的效力高于下位法【正确答案】：ACD35.我国规定药物不良反应的报告范围A、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应B、上市5年以上的国产药品主要报告严重的，罕见的或新的不良反应C、只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D、指报告严重的，罕见的或新的不良反应E、进口药品自首次获准进口之日起5年内报告该进口药品的所有不良反应【正确答案】：ABE36.采猎二，三级保护野生药材物种必须有A、许可证B、采伐证C、采药证D、狩猎证E、合格证【正确答案】：BCD37.以下哪些情况属于严重ADR（）A、引起死亡B、致癌，致畸，致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长【正确答案】：ABCDE38.药品批生产记录应A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年【正确答案】：BDE39.药品批发企业购进药品应A、核实供货单位销售人员的合法资格B、确定所购人药品的合法性C、确定供货单位的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议E、验明药品包装材料的审批标志【正确答案】：ABCD40.负责处方或用药医嘱审核的药师，逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性，合理性与完整性。主要包括（）A、形式审查B、分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性C、确认遴选药品品种，规格，给药途径，用法，用量的正确性与适宜性，防止重复给药D、确认静脉药物配伍的适宜