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文档简介

22万种药品说明书一、药品说明书概述1.药品说明书定义a.药品说明书的定义b.药品说明书的作用c.药品说明书的编写要求d.药品说明书的分类2.药品说明书的重要性a.保障患者用药安全b.提高医生用药水平c.促进药品监管工作d.推动药品产业发展3.药品说明书的发展历程a.国内外药品说明书的发展b.我国药品说明书的发展历程c.药品说明书规范化的趋势d.药品说明书在医药领域的地位二、药品说明书内容1.药品基本信息a.药品名称b.药品规格c.药品剂型d.药品成分2.药品适应症与用法用量a.适应症b.用法用量c.疗程d.不良反应3.药品禁忌与注意事项a.禁忌症b.注意事项c.孕妇及哺乳期妇女用药d.儿童用药三、药品说明书编写规范1.编写原则a.科学性b.客观性c.完整性d.可读性2.编写格式a.b.目录c.d.附录3.编写要求a.语言规范b.内容准确c.结构清晰d.图表规范四、药品说明书编写注意事项1.药品名称a.使用规范的中文名称b.避免使用俗称c.注意不同剂型的名称d.遵循国家药品标准2.药品规格a.使用国际单位制b.注意规格的表示方法c.避免使用模糊的规格d.遵循国家药品标准3.药品成分a.列出所有成分b.注意成分的顺序c.避免使用化学名称d.遵循国家药品标准五、药品说明书编写实例1.药品基本信息a.药品名称：阿莫西林胶囊b.药品规格：0.25gc.药品剂型：胶囊剂d.药品成分：阿莫西林2.药品适应症与用法用量a.适应症：用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、尿路感染等b.用法用量：口服，成人每次0.25g，每日3次c.疗程：根据病情调整d.不良反应：恶心、呕吐、腹泻等3.药品禁忌与注意事项a.禁忌症：对本品过敏者禁用b.注意事项：孕妇、哺乳期妇女慎用c.孕妇及哺乳期妇女用药：遵医嘱d.儿童用药：遵医嘱六、药品说明书编写1.药品说明书编写的重要性a.保障患者用药安全b.提高医生用药水平c.促进药品监管工作d.推动药品产业发展2.药品说明书编写规范a.编写原则：科学性、客观性、完整性、可读性b.编写格式：、目录、、附录c.编写要求：语言规范、内容准确、结构清晰、图表规范3.药品说明书编写注意事项a.药品名称：使用规范的中文名称，避免使用俗称b.药品规格：使用国际单位制，注意规格的表示方法c.药品成分：列出所有成分，注意成分的顺序，避免使用化学名称[1]国家食品药品监督管理局.药品说明书编写规范[M].北京：中国医药科技出版社，2010.[2]张晓峰，李明.药品说明书

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