药物临床试验常用表6 临床试验项目双向保密协议样本_第1页
药物临床试验常用表6 临床试验项目双向保密协议样本_第2页
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文档简介

临床试验项目双向保密协议样版起效日期:自本协议签名处双方均已完成最后签署本协议的日期起生效协议甲方:(申办者公司名称)(申办者简称)(研究方)协议甲方地址:(申办者公司地址)协议乙方:(研究者姓名或研究机构名称)(接受方)协议乙方地址:(研究者或研究机构地址)相互双方保密信息:本协议起效后,“信息”可以定义为由研究方或研究方代表(甲方)披露或提供给接受方(乙方)与(填入药物名称或代号,和填入临床试验项目名称或简称)有关的临床试验项目研究方案及其有关信息,专门的说明和祥详解、材料、财务安排、数据和其他交流(口头、电子或书面),以及接受方或接受方代表准备的与该临床试验项目相关的所有分析、评注和其他文件,这些文件含有或将反映未来的一些可能事宜。考虑到所提供的信息性质,双方同意本协议所定义的“信息”。保密协议目的:XXXX临床试验项目(项目)考虑到协议双方都有责任为对方保守相关对方利益的信息不披露,甲乙双方都同意遵守如下条款:1.接受方将保持所有“信息”的秘密。没有(申办者简称)的预先书面同意函,接受方不会将任何“信息”披露给任何第三方。需要知道定义的“信息”并使用相关“信息”为临床试验项目目的的双方雇主,雇员和业务代表除外。2.双方保证所有接触“信息”的人的每一位在接触“信息”前都被知会“信息”的保密性质,并已同意遵循接受方所承诺的本保密协议中的一切条款。双方应当确保“信息”不会被这样的人所使用或披露(除非本协议同意的状况)),并且各自对自己一方违反本协议的任何形式的违约负责。3.双方同意在保密期间,任何一方都不会直接或间接地将保密信息用于非保密协议目的以外的用途,除非这种使用得到预先书面同意。4.所有与本临床试验项目有关的信息均属于(申办者简称)的财产。一旦(申办者简称)提出书面要求,所有有形的信息(包括所产生的复印件和所有未使用的样本)都应当及时送还给(申办者简称)。同样,如果(申办者简称)要求的话,接受方将会销毁所有(申办者简称)的保密信息,并向(申办者简称)显示这种销毁已经完成的证明。5.保密协议和本协议所列非使用义务不适用于下列“信息”的任何形式:已经是或变成公共信息或一般公众均可获取,但这种公共信息不是通过接受方或其代表的行为或默认所造成;或者接受方从第三方获得,而第三方在法律上可以拥有这种信息并与(申办者简称)或其他方没有保密或非使用义务的协议;或者在本协议下(申办者简称)披露给接受方前已经获得的信息和不是从(申办者简称)处直接或间接地获得或演绎的;或者如果双方处于第6条款列出的情况下,由于法律要求双方需要披露6.如果接受方被法律要求需披露任何“信息”,接受方将给(申办者简称)及时通知,这样(申办者简称)可以获得与任何这种披露和/或遵守本协议非披露条款而可豁免的有关的保护令或其他相应的解救措施。接受方将和(申办者简称)充分合作,以便(申办者简称)能努力获得任何这种保护令或其他解救措施。如果任何这种保护令或其他解救措施不能完全排除披露或(申办者简称)的遵从协议的豁免权的话,接受方将只是披露法律上要求的部分,并做出最大的努力按照保密协议的条款披露信息。7.双方承认由于本保密信息的所涉及的目的的性质,不能保证任何提供“信息”的可靠性,准确性或完整性。双方同意(申办者简称)或(申办者简称)的代表,接受方或接受方代表,或双方雇员都不能向对方提供这种信息保证。8.本协议不应当构成赋予接受方对信息的任何权力、许可、利益或所有权。9.在本协议下所披露的信息的任何特殊信息部分不能因为它包含在众多的公共信息内或接受方所拥有的过去信息中就被被视为公共信息或接受方的过去财产。10.双方都没有义务承担与本协议指明的责任不一致的义务和承诺,也不能假设任何与本协议不符的义务和承诺。11.本协议构成了(申办者简称)和接受方之间有关保密处理和信息使用的全部内涵,并将废止或取代所有过去书面、讨论和与之相关的权利;除非在本协议中被明确指出,任何形式的相关义务都不应当被假设或被强加于对方。本协议只能通过双方签署的书面契约来加以修订。12.本协议不应当超越所在国和地区的法律并应当按照(填入国家或地区)的法律来解释。13.双方没有义务在本协议下购买对方的任何服务或物品,或利用使用或提供信息来推销任何产品。14.推延或无法实施本协议中的任何权力或义务不应当影响本协议中指明的任何权力或义务或构成豁免的理由。任何单一或部分实施本协议的权利和义务都不应当排除任何其他或进一步实施其他的权利和义务。15.本协议应当视为(申办者简称)或它的继承者和接受方和它的继承者之间的约定,从双方中的一方最后完成的签约日期起生效,有效期为(X)年。(申办者简称)和接受方均宣誓本协议下面所示的双方代表签名的那个最后的签名日期将为本协议的生效日期。(申办者名称) (研究者或研究机构名称)签名:______________签名:_____________姓名:______________姓名:_____________职务:______________

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