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文档简介

2025年医疗器械质量评估合作协议书甲方：____医疗器械有限公司乙方：____质量评估中心鉴于甲方为专业的医疗器械生产及销售企业，乙方为权威的医疗器械质量评估机构，双方为了共同保障医疗器械产品的质量，维护公众利益，经友好协商，特订立本协议书，具体内容如下：一、合作宗旨双方本着公平、公正、公开的原则，共同开展医疗器械质量评估工作，确保医疗器械产品的安全、有效和质量可控。二、合作内容1.甲方应提供以下资料和信息：（1）产品注册证书、生产许可证等相关证件；（2）产品生产工艺、质量标准、检验方法等技术文件；（3）产品生产、销售、使用过程中发现的质量问题及处理情况；（4）其他与产品质量相关的资料。2.乙方应对甲方提供的资料进行审核，并根据国家相关法律法规、标准及规定，对甲方产品进行质量评估。3.乙方应在____个工作日内完成质量评估，并向甲方提供评估报告。4.双方应就评估过程中发现的问题进行沟通，共同制定整改措施，确保产品质量符合要求。三、合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。合作期满后，如双方愿意继续合作，可协商签订新的合作协议。四、合作费用1.甲方应按以下标准向乙方支付质量评估费用：（1）产品注册费：人民币____元；（2）质量评估费：人民币____元；（3）其他相关费用：按实际发生计算。2.乙方应在收到甲方支付的费用后，按照本协议约定的内容和期限完成质量评估工作。五、保密条款1.双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。2.双方应对评估报告及评估过程中涉及的数据、资料等予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。3.本协议终止或解除后，保密条款仍继续有效。六、违约责任1.双方应严格按照本协议约定的内容履行义务，如一方违反协议，另一方有权要求违约方承担违约责任。2.如因一方违反本协议导致产品质量问题，造成损失，违约方应承担相应的法律责任。七、争议解决1.本协议在履行过程中如发生纠纷，双方应首先通过友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）

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