食品安全管理手册-ISO22000：2018版（24年1月2日）

第第页江西中澳食品生物有限公司食品安全管理手册（依照FSSC、ISO22000:2018和HACCP（V1.0）标准编制）文件编号：JXZA-FSMM-2021版次：A/0受控状态：☑受控□非受控发放编号：JXZA-021生效日期：2021年10月18日0.1目录0封面10.1目录20.2管理手册修改记录40.3颁布令80.4食品安全方针和目标90.5公司简介100.6任命书（管理者代表）110.7食品安全管理体系管理原则120.8食品安全管理体系管理流程（按过程方法和PDCA）131目的和适用范围142规范性引用文件163术语和定义174组织的环境194.1理解组织及其环境194.2理解相关方的需求和期望194.3确定食品安全管理体系的范围204.4食品安全管理体系215领导作用215.1领导作用和承诺215.2食品安全方针225.3组织的岗位、职责和权限225.4食品安全文化276策划286.1应对风险和机遇的措施286.2食品安全管理体系目标及其实现的策划286.3变更的策划297支持297.1资源297.1.1总则297.1.2人员307.1.3基础设施307.1.4工作环境317.1.5食品安全管理体系外部的发展要素317.1.6外部提供过程、产品和服务的控制327.2能力337.3意识337.4沟通337.4.1总则337.4.2内部沟通337.4.3外部沟通347.5成文信息357.5.1总则357.5.2创建和更新357.5.3形成文件的信息的控制358运行358.1运行策划和控制358.2前提方案368.3可追溯性系统378.4应急准备和响应378.4.1总则378.4.2紧急情况和事件的处理378.5危害控制388.5.1实施危害分析的预备步骤388.5.2危害分析408.5.3控制措施和控制措施组合的确认418.5.4危害控制计划（HACCP/OPRP计划）418.6前提方案和危害控制计划信息更新448.7监视和测量的控制448.8与前提方案PRPs和危害控制计划相关的验证458.8.1验证458.8.2验证活动结果的分析458.9不符合产品和过程的控制458.9.1总则458.9.2纠正458.9.3纠正措施468.9.4潜在不安全产品的处理478.9.5撤回/召回489绩效评价489.1监视、测量、分析和评价489.1.1总则489.1.2分析和评价489.2内部审核489.3管理评审5010改进5310.1不符合和纠正措施5310.2持续改进5310.3食品安全管理体系更新5311附件5511.1组织机构图5511.2职能分配表560.2管理手册修改记录修订序号版本/次修订位置和内容修订原因批准生效日期01A/0无首次发布蔡国辉2019-05-1802A/11增加了文件编写的依据2删减了关于QMS的内容3增加手册与依据的对应表4修改了食品安全目标5增加“食品安全文化”条款增加FSSC认证要求HACCP认证标准变化蔡国辉2021-10-18食品安全管理手册与FSMS、FSSC及HACCP（V1.0）标准条款对应表章节主题内容ISO22000：2018标准对条款ISO／TS22002-1：2009FSSC5.1附加要求HACCP（V1.0）标准页码修改页501前言0.1602手册的控制7.5.3603发布令7.5.3604任命书5.3805公司简介及组织机构5.3906食品安全方针及目标5.2/6.2101范围1111.1总则1111.2用1111.3范围1112规范性引用文件2123术语和定义3124食品安全管理体系41124.1理解组织及其环境4.1134.2理解相关方的需求和期望4.2134.3食品安全管理体系范围4.31.1144.4食品安全管理体系及其过程4.41.1155领导作用52165.1领导作用与承诺5.12.1165.2食品安全方针5.22.4.1165.3组织的岗位、职责与权限5.32.5.1175.4组织的文化2.36策划6236.1对风险和机遇的措施6.12.2236.2食品安全目标及其实现的策划6.22.4.2246.3变更的策划6.3257支持7267.1资源7.1267.1.1总则7.1.1267.1.2人员7.1.23.2267.1.3基础设施7.1.3277.1.4工作环境7.1.4277.1.5食品安全管理体系外部要素7.1.5287.1.6外部提供过程、产品和服务的控制7.1.692.5.13.5297.2能力7.23.2297.3意识7.33.2297.4沟通7.42.5.2307.5成文信息7.51.2、4.6338运行8348.1运行策划和控制8.13.4348.2前提方案8.24、5、6、7、8、10、11、12、13、16、17、182.5.2、2.5.3、2.5.5、2.5.10、2.5.123.1、3.3、358.3追溯性体系8.3143.7368.4急准备和响8.43.13368.5危害控制8.54378.5.1危害分析初步流程8.5.14.1、4.2378.5.2危害分析8.5.24.3408.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.5.33.11、4.4418.5.4危害控制计划8.5.44.3.4428.6规定前提方案和危害控制计划信息的更新8.6438.7监视和测量控制8.73.6438.8相关前提方案和危害控制计划的验证8.82.5.73.8、4.5458.9不合格产品和过程的控制8.9153.9、5.1468.10致敏原控制7.310.32.5.63.10518.11食品欺诈预防和控制7.1.62.5.43.12519绩效评价9519.1监视、测量、分析和评价9.1519.1.1总则9.1.1519.1.2顾客满意9.15.2539.1.3分析与评价9.1.2539.2内部审核9.25.3539.3管理评审9.35.4、2.25410改进1055510.1不合格和纠正措施10.15.15510.2持续改进10.25.55510.3更新食品安全管理体系10.356附录A各部门食品安全目标及考核方案6.257附录B程序文件清单590.3颁令布为了加强公司食品安全和规范管理，确保向顾客或相关方提供符合要求的产品，公司依据ISO22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生产》、FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）标准要求，结合本公司的实际情况，制定了本《食品安全管理手册》。本食品安全管理手册通过过程方法、PDCA持续改进、管理的系统方法，HACCP七大管理原则和国际食品法典委员会（CAC）制定的实施步骤，结合前提方案，建立、实施、保持和更新食品安全管理体系，以证明本公司有能力控制管理食品安全，以及持续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的本公司产品和对相关方的承诺。本食品安全管理手册阐述了公司的食品安全方针、目标、组织结构、职责和权限，为食品安全管理体系提出了具体要求，引用了文件化的程序；是公司食品安全管理体系运作应遵循的基本法规，也是第三方食品安全管理体系认证的依据，经认真审核，现予以颁布实施，要求全公司各部门，全体员工严格贯彻执行！本食品安全管理手册自2021年10月18日正式实施。江西中澳食品生物有限公司最高管理者：蔡国辉日期：2021年10月16日

0.4食品安全方针和目标以质量为根本以科技为依托保障产品安全实现顾客满意作为本公司的食品安全方针，公司的各级人员必须理解方针的内涵，并以实际的行动认真贯彻执行。公司方针基本内涵：食品安全方针的阐释：--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；--确保公司内的所有员工对食品安全方针能够得到理解并贯彻落实；--表明最高管理者对产品质量和食品安全以及为实现目标提供足够资源的承诺；--在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺；--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；--以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。公司食品安全目标：1）市场抽检合格率：100%/年；2）消费者满意率≥85%/年；3）食品链安全事故发生率：0次/年；4）食品危害控制率：100%/季度。5）产品出厂检验合格率≥98%公司食品安全承诺：我们向顾客作出以下郑重承诺：1、持续保持食品安全管理体系的有效性，并不断改进产品质量；2、公司保证交付经检验合格的产品，为顾客提供安全放心的产品和满意的售后服务。0.5公司简介公司拥有一批植脂末研发、生产的专业人员，组成一支富有开拓进取和创新拼搏精神的经营团队以“将安心、放心、省心的感受带给每一位客户”的核心理念，按照健康食品发展思想，做精做细的食品核心事业，“以市场为导向,人才为本，管理为先”的经营宗旨,以及科技创新的理念，紧随行业发展步伐的企业。公司主要采用国内知名生产设备厂家生产的设备，车间严格按照前提方案（PRP）设计，布局合理，设备及工器具为不锈钢材料制造，墙壁用易清洗的白色瓷砖贴附，地面采用防水水泥铺设，防滑、消毒清洗方便，排水良好。制定有前提方案（PRPs）、操作性前提方案（OPRPs），注重加强卫生品质管理和环境保护，并根据年度培训计划安排，定期对员工进行HACCP理论知识、卫生消毒知识、相关操作规程和专业技术培训，提高员工素质，强化质量意识。公司化验室配备有电热鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、电子恒温不锈钢水浴锅、无菌操作室等先进的检测仪器和设备，品控员负责对接收的原辅包装材料、生产过程中的半成品、水质情况等进行化验和检测，定期对车间环境、工器具、设备、人员进行卫生洁净度检测，并对成品进行微生物、理化指标的检测，确保出厂产品100%合格。企业类型：有限责任公司(自然人投资)统一社会信用代码：9136098157119323XW注册资金：2800万元人民币总经理：蔡国辉法人代表：蔡国兵成立日期：2011年4月15日目前生产用房面积：约6000㎡左右目前办公用房面积：约1000㎡左右主要产品：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固体饮料（风味固体饮料、蛋白固体饮料、谷物固体饮料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接挤压型）主要生产设备:反渗透纯水设备，糖浆罐、油罐、前处理设备、喷雾干燥塔、自动包装机、挤压膨化机、高温烤箱、金属探测仪、自动包装机、自动灌装机、自动封箱机。0.6任命书兹任命：江西中澳食品生物有限公司为了贯彻执行本公司制定的食品安全管理体系，加强食品安全领导，特任命：吴美秀为我公司的食品安全管理体系食品安全组长。主要职责是：确保食品安全体系的过程得到建立实施和保持；指定明确责任和权限的人来启动和记录行动；采取有效形式，促进公司全体员工环境卫生和安全意识的形成；代表公司就食品安全管理体系有关事宜对外联络；保证食品安全管理体系符合ISO22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生产》、FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）标准要求；在管理评审过程中向最高管理者报告食品安全管理体系的绩效。

0.7食品安全管理体系管理原则食品安全与消费时（由消费者摄入）食品安全危害的存在状况有关。由于食品链的任何环节均可能引入食品安全危害。因此，公司对整个食物链进行充分地控制。食品安全应通过食物链中所有参与方的共同努力来保证。本管理手册规定了食品安全管理体系的要求，该体系结合了下列普遍认同的关键要素：相互沟通；体系管理；前提方案；危害分析和关键控制点（HACCP）原理。0.8食品安全体系管理流程（按过程方法和PDCA）公司按ISO22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生产》、FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）标准的要求，结合公司实际情况和产品的特定要求，采用过程方法，建立食品安全管理体系形成文件,加以实施和保持，并持续改进，最终满足顾客要求甚至超越顾客要求，产品的实现过程符合国家或行业的法律法规要求，以达到所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。本管理手册采用过程方法和PDCA循环，将所有工作，分解成若干过程，每个过程指定过程负责人（部门领导）——负责本过程的食品安全管理、食品安全绩效评价、风险和机遇的应对措施。过程是为内部或外部顾客提供产品或/和服务的一系列活动；公司通过多方论证的方式运用过程方法识别、确定、确保食品安全管理体系所涉及的全部过程在全公司应用。过程要素包括：输入信息、输出信息、过程所有者、过程相关职责、过程资源、过程绩效指标、相关文件等；在本管理手册中，如图2所示，过程方法在两个层面上使用PDCA循环的概念。第一部分涵盖了食品安全管理体系的整体框架（第4-7条款和第9-10条款）。另一个层面（运行的策划和控制）涵盖了第8条款所述的食品安全体系内的过程。因此，两个层面之间的沟通至关重要。1.目的和适用范围1.1目的：本食品安全管理手册规定了公司的食品安全的管理方针，描述和阐明了构成本公司食品安全管理体系的内容和要求，用于内部食品安全管理，向相关方证实本公司食品安全管理体系满足食品安全规定要求和有关法律、法规要求。1.2适用范围：本食品安全管理手册所描述的食品安全管理体系适用于公司产品实现全过程，包括食品安全导向过程、管理过程、支持性过程。符合ISO22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生产》、FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）标准规定的要求,本管理手册规定了食品安全管理体系的要求，以使直接或间接参与食物链中的组织能够：同时适用于向第二方和第三方提供具备食品安全管理的保证能力的证实本公司完全引用ISO22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生产》、FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）标准要求，无任何不适用条款。1.3食品安全管理手册的管理1.3.1总则a)本条款规定的食品安全管理手册的管理，适用于对本《食品安全管理手册》的管理。b)管理内容对《食品安全管理手册》的编制、发放、修改和换版等环节进行管理，确保本食品安全管理手册所选定标准与本公司实际相一致，并确保所使用版本始终有效。1.3.2职责a)总经理批准并发布《食品安全管理手册》。b)行政部是《食品安全管理手册》的归口管理单位。c)《食品安全管理手册》的持有者负责所持有手册的管理。1.3.3控制要求1.3.3.1编制a)《食品安全管理手册》由食品安全小组人员编写，并由食品安全组长组织各部门评审会签、审核后，送总经理批准发布。b)《食品安全管理手册》的内容必须符合所选定标准的要求，且结合本公司实际情况，体现本公司的特点。c)《食品安全管理手册》应编号，表明版次和受控状态。d)为便于识别，《食品安全管理手册》采用国家标准的内容以宋体字表述。1.3.3.2发放a)《食品安全管理手册》发放的数量、场合应经批准。b)《食品安全管理手册》的发放应履行签字手续，本公司内发放的手册均为受控的最新版本。《食品安全管理手册》和持有者应妥善保管手册，不准转送他人，若调离原岗位，应将手册交回发放部门。c)《食品安全管理手册》不准私自复印。1.3.3.3修改。a)《食品安全管理手册》修改前，应按《文件控制程序》规定填写【文件更改申请单】，经总经理批准；重要修改应重新应组织对手册进行评审。b)由行政部负责根据批准后的【文件更改申请单】按要求修改，并在【管理手册修改记录】上做出记录。c)若《食品安全管理手册》修改属于换页，应由其归口管理部门派人执行，并收回作废页。手册持有者在附录上做好记录。1.3.3.4换版《食品安全管理手册》在下述情况下应换版：a)导入的标准换版；b)内、外部环境发生重大变化；c)管理评审决定修改；d)手册多次修改后，执行《文件控制程序》规定；e)手册换版的编制时，应收回原版手册。2.规范性引用文件和标准2.1ISO22000:2018，《食品安全管理体系--食品链中各类组织的要求》2.2ISO/TS22002-1：2009,《食品安全前提方案第1部分食品生产》2.3FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求2.4IS019011：2013,《管理体系审核指南》2.5HACCP（V1.0）标准2.6GB14881-2013《食品生产企业通用卫生规范》2.7CAC/RCP-1969，REC.3（1997）《食品卫生通则》2.82.10中华人民共和国产品质量法2.11中华人民共和国消费者权益保护法2.12本公司产品食品安全标准1）GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂适用标准》2）GB/T29602-2013《固体饮料》3）GB7101-2022《食品安全国家标准饮料》4）QB/T4791-2015《植脂末》5）GB19640-2016《食品安全国家标准冲调谷物制品》6）GB17401-2014《食品安全国家标准膨化食品》注：以上标准和法规未注明日期的，以最新标准和法规为准。3.术语和定义本公司文件中出现的术语定义采用ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生产》、FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）标准中的相关术语及定义。其它术语定义和相关缩写代表含义如下：公司：江西中澳食品生物有限公司（简称：公司）。食品安全管理体系：食品安全管理体系。FSMM：食品安全管理手册。CCPs：关键控制点。OPRPs：操作性前提方案。PRPs：前提方案。HACCP：对食品安全性重要危害进行识别、评定和控制的一种体系。管理体系：食品安全管理体系的简称。 食品：用于消费的无论是加工的、半加工还是未加工的物质（成分），包括饮料，口香糖以及任何用于“食品”制造、制备或处理的物质，但不包括化妆品、烟草或仅用作药物的物质（成分）。食品安全：确保食品在按照预期用途制备和/或消费时不会对消费者造成不良健康影响。食品安全危害：食品中含有的可能导致不良健康影响的生物、化学或物理的因素。关键控制点（CCP）：以关键限值（CL）：区分可接受和不可接受的测量值。操作性前提方案（OPRP）：用于防止或降低显著食品安全危害至可接受的水平的控制措施或其组合，且行动准则和测量或观察以能够使过程和/或产品得到有效控制。前提方案（PRP）：在组织和整个食物链中为保持食品安全所必需的基本条件和活动。终产品：不再被组织进一步加工或转化的产品。确认：食品安全获得证据以证实控制措施（或控制措施组合）能够有效控制显著食品安全危害。验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。显著食品安全危害：通过危害分析确定的、需要通过控制措施控制的食品安全危害。清洁：去除泥土、残留食物、污物、油脂或其他不应有的物质；     污染物：任何有损于食品的安全性和适宜性的生物或化学物质、异物或者非故意加入食品中的其他物质； 污染：在产品或加工环境中引入或产生的，包括食品安全危害的污染物消毒：通过化学试剂和／或物理方法使环境里的微生物数量减少到不能损害食品的安全性和适宜性的水平； 加工厂：任何进行食品处理的房屋或场所，在房屋和场所的范围内都实行统一的管理方法； 食品卫生：在食物链的所有环节保证食品的安全性和适宜性所必须具有的一切条件和措施。 危害：在食物链中可能对健康产生有害影响的食品中的生物、化学或物理因子的状 食物链：从初级生产直至消费的各环节顺序，涉及食品（3.18）及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。食品处理者：任何与包装或非包装食品、食品设备和器具或者食品表面直接接触，并因此要遵守食品卫生要求的人； 食品安全性：当根据食品的用途进行烹调或食用时，食品不会对消费者带来损害的保证； 食品的适宜性：根据食品的预期用途，食品可以被人们接受的保证；审核：指为获得“审核证据”并对其进行客观的评价，以确定满足“审核准则”的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核：客观地获取审核证据并予以评价，以判定组织对其设定的环境管理体系审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。持续改进：指为了实现对整体食品安全绩效的改进，根据组织的食品安全方针，不断对食品安全管理体系进行强化的过程。4．公司的环境/食品安全要求4.1理解公司及其所处的环境本公司依据ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生产》、FSSC22000第5.1版中2.5关于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）标准要求建立实施和保持食品安全管理体系文件，包括手册、程序文件及相关管理文件规定。总经理应确定与本公司食品安全方针、目标，和影响实现食品安全管理体系预期结果的各种内、外部问题。这些事项可以包括影响公司或受公司影响的食品安全状况。公司已确定对实现良好食品安全管理体系有影响的内、外部问题：a）与食品链、空气质量、水质量、厂房清洁状况、现存污染、自然资源的可获得性、生物多样性等相关的、可能影响公司或受公司环境因素影响的环境状况；以及新职业的出现，与产品有关的新知识及对食品安全的影响；b）外部的文化、社会、政治、法律、监管、财务、技术、经济、自然以及竞争环境，包括国际的、国内的、区域的和地方的；c）公司内部活动、产品和服务、战略方向、文化与能力（即：人员、知识、过程、体系）；与工作人员的关系，以及他们的观念和价值观。通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业绩效和食品安全管理体系预期结果。本公司定期对这些内部和外部事项的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。4.2理解相关方的需求和期望公司建立和保持《相关方需求和期望控制程序》，以理解相关方的需求和期望；与本公司食品安全管理体系有关的相关方需求和期望如下（不限于以下相关方）：利益相关方需求和期望管理部门股东提高股东短期及长期效益。高层消费者提供喜爱的、优质的、安全的食品。研发部 经销商持续满足顾客要求的能力。销售部员工稳定增长的收入和福利以及职业成长。行政部市场监督局遵纪守法、照章纳税、促进当地就业、积极履行社会责任，符合食品安全的法规标准要求，清洁卫生的生产环境。HACCP组长社会团体社会责任、环境保护、食品安全。行政部供应商稳定的业务关系、技术支持、良好的回款、互利共赢。采购部公司相关方关注公司持续提供的产品和服务是否符合消费者要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定食品安全管理体系的范围本食品安全管理手册适用于江西中澳食品生物有限公司范围内与食品安全管理有关的活动；食品安全管理体系活动的区域和场所包括生产部、品控部、销售部、采购部、财务部、研发部及行政部等涉及到消费者服务、产品的研发制造现场和部门。适用于公司所有产品的生产和服务全过程。管理体系适用的产品和地理位置范围如下：经营地址：中国江西省宜春市丰城市高新技术产业园区火炬二路7号产品范围：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固体饮料（风味固体饮料、蛋白固体饮料、谷物固体饮料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接挤压型）的生产的生产。生产地址及产品明细（见公司地理位置图1）：生产地址1中国江西省宜春市丰城市高新技术产业园区火炬二路7号，产品明细：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固体饮料（风味固体饮料、蛋白固体饮料、谷物固体饮料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接挤压型）的生产；生产地址2中国江西省宜春市丰城市高新技术产业园区慧灯路6号，产品明细：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、其他方便食品（即食谷物粉）的生产。公司的外包加工过程：无外包加工过程。所有的外包服务过程，本公司也都纳入采购管理过程，如：计量校准/检定、运输物流、产品检测等按《供应商控制程序》进行控制。本公司确保外包服务过程的控制，并不免除其满足所有消费者要求和法律法规的要求的责任；对外包过程的控制应各方面的影响实施管理。公司应考虑：a)各种内部和外部因素，见4.1；b)对相关方的要求实施控制。食品安全管理体系范围一经确定，在范围内所有活动、产品和服务均须纳入食品安全管理体系。应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。公司已根据本标准的要求建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系，确定如何实现这些要求，并形成文件。4.4食品安全管理体系4.1.1公司在总经理的领导下，由食品安全组长组织协调，对食品安全管理体系进行总体策划，具体如下：行政部组织识别管理体系所需的过程及其在本公司内部的应用，本公司食品安全管理体系包括了与管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等有关的过程，由食品安全组长组织对产品实现全过程中的潜在危害进行识别和评估，确定显著危害，并通过《危害控制计划》来确保食品安全；确定过程之间顺序和相互作用，生产提供过程的顺序和相互作用，见《产品生产工艺流程图》；明确规定确保每一过程有效运行和控制的准则和方法，必要时形成文件，包括程序文件、操作规程、工艺标准、检验标准等；提供建立、实施、保持和改进食品安全管理体系所需的资源，包括人力、财力、设施设备，适宜的环境等。建立必要的信息沟通渠道，在体系范围内和食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息，以确保满足标准的要求和食品安全。对管理体系进行定期评价并采取必要的措施进行更新，确保体系反映组织的活动，并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息，以实现管理体系及其过程的持续改进。5

领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1总经理意识到公司食品安全管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）在职责方面，对食品安全管理体系的有效性承担责任；b）制定食品安全管理体系的方针和目标,并与公司环境和战略方向相一致；c）将公司食品安全管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司食品安全管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高食品安全管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和食品安全管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.2食品安全方针5.2.1制定食品安全方针总经理制定《方针、目标和管理方案控制程序》，实施和保持食品安全方针（见管理手册0.4），本公司食品安全方针应：a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；b）为建立和评审食品安全目标提供框架；c）包括了满足适用要求的承诺，包括法律法规要求和双方同意的食品安全相关的顾客要求；d)在公司内部沟通食品安全方针；e）包括了持续改进食品安全管理体系的承诺；f)确保食品安全相关能力的需要。5.2.2沟通食品安全方针公司在食品安全管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实食品安全方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司食品安全方针，以便相关方获取。5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和食品安全职责分配表）。总经理任命食品安全组长，分派其职责和权限（见0.6任命书）5.3.2各部门职责和权限5.3.2.1总经理岗位职责a)总经理是本公司最高行政领导人，全面负责公司生产、行政人事、经营管理、质量管理和食品安全管理工作，对本公司质量和食品安全负主要领导责任；b)负责经营策略、本公司营运、食品安全质量管理体系的总体规划，确定方针和目标、组织结构图及部门职责，管理者代表和食品安全组长的任命,c)负责《食品安全管理手册》、程序文件及相关文件、规章制度的批准，并监督实施；e)严格贯彻、执行国家有关食品安全质量的政策、法规、标准，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；f)对建立实施管理体系并持续改进/更新其有效性承诺提供资源，组织对管理体系进行管理评审；g)负责部门主管以上人员的人事任免和班组长任免的批准，确定部门负责人的《岗位职责说明书》，并审批培训计划；h)监督协调本公司内各个部门/单位的运作，审阅报表，审批报告和各种规章制度，以保证本公司具有高效的效率和效能；i)决策本公司销售策略,处理重大客户投诉，满足客户的意愿和需求。5.3.2.2总经理的权限决定建立食品安全管理系统的运行模式；b）有权对不符合食品安全管理要求的个人和部门进行调整和处罚；c)有权决定HACCP组长的人选,决定内审小组人员名单，任命部门负责人；d)根据企业经营状况批准重大的改进项目，监督改进的实施食品安全管理体系的经费；e)为保证食品安全管理体系和食品安全管理体系的运行提供人力、物质保证；f)批准制定公司食品安全管理方针和目标，负责实施所需资源的落实。g)拟订公司的各项管理制度，主持管理评审工作。5.3.2.3食品安全组长职责和权限策划、建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；直接向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；为食品安全小组成员安排相关的培训和教育，组织食品安全小组的工作及关键控制点的验证工作；组织内部审核，向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为食品安全管理体系改进的基础；食品安全组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。5.3.2.4研发部职责和权限a)组织对本公司食品安全的验证工作；b)对国内同行业技术和资料的收集，工艺技术研究和改进；c)产品应用领域研究，必要时前往指导经销商引导消费者使用；d)顾客有重大的投诉，由研究室技术人员前往处理和收集必要的资料；e)协助各部门进行统计技术的应用；f)负责对检验人员的培训和考核；g)及时提供本部门的目标统计数据。5.3.2.5生产部职责和权限编制相应生产操作规程和管理制度，按照生产任务合理组织生产，生产现场的管理和监督，做好安全文明生产、执行前提方案所要求的环境卫生；识别潜在危害并制定预防措施。填写生产报表，数据的收集、统计分析和总结，协助做好产品安全控制，处理生产异常或变更事宜，分析产品安全事故的原因，采取纠正和预防措施；执行建立健全生产设备台帐，制定设备检修计划，监督检修的实施。制定设备管理制度，完善设备维护保养规程和清洗规程，并监督落实，确保设备完好清洁。做好生产记录、留样和产品标识与可追溯性实施工作；负责食品安全管理体系的在本部门的实施；组织车间员工参加各种有关的食品安全学习和技术培训教育，安排所属人员进行岗位技能的培训和考核；负责在管理评审时汇报本部门管理体系的运行情况；负责全厂水、电、汽的供应，保证生产用汽满足规定的工艺要求。5.3.2.5.1车间主任职责和权限a)贯彻执行公司各项管理制度，领导车间开展生产管理活动；b)对车间人员进行卫生食品安全管理教育，严格执行工艺纪律，做好各项原始记录，负责完成下达的食品安全指标，均衡地完成生产任务；c)负责做好车间的质量、食品安全控制工作和作业环境卫生管理，及时填写、记录有关原始数据和统计报表，及时反馈质量、食品安全信息；d)对车间质量、食品安全事故负责，发现质量、食品安全事故立即报告，及时提出改进措施，付诸实施。5.3.2.6销售部职责和权限负责与客户接洽、沟通，明确客户和客户要求，报价、接单，出货通知、处理顾客投诉及把信息传递到各相关部门；建立客户档案，收集和处理客户反馈有关产品质量和食品安全的信息，包括客户的投诉、意见和建议；组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告；统计本部门达标情况；通过各种途径了解与识别顾客需要，组织对合同或订单进行评审、订单变更通知，组织、协调运输、交付和售后服务工作；当发现食品安全有重大问题时，负责产品的撤回/召回；完成销售统计报表，协助催款及账款异常处理；及时向相关部门和总经理传递和汇报业务信息。5.3.2.6.1仓库管理员职责和权限a)负责对进库的物资进行查点，核对，对未经检验和已经检验的物资区分放置；b)做好领料、发料工作，定时对仓库物资进行盘点；c)负责物资贮存的食品安全管理工作，如分区保管、定期检查，先进先出，保证库存物资不变质。账、卡、物一致。5.3.2.7采购部职责和权限负责供应商调查、选择和评定，建立供应商档案，并对供应商进行考核评估与管理；依订单做好采购计划，进行询价、比价、议价、订购、签约、催交等工作；负责适时、适量、适价、适质、适地采购原辅材料；跟踪和控制采购过程，确保按时按质供应生产所需物料；原辅料如有食品安全问题应及时与供应商联系，协助品控部处理退货等事宜；e）根据食品安全管理体系进行运作。5.3.2.8行政部职责和权限负责文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录；负责汇集备案各类记录样本，规定其保存期限并汇总保存、管理及销毁；负责本公司人事档案建立，编制岗位职责，人事招聘、办理入职手续、人事异动等；制定相关行政管理制度、并负责监督和实施；负责培训计划的制定及监督实施，组织食品安全知识的培训并对培训效果进行评估；确保本部门目标达标；美化厂容厂貌，清洁卫生、厂区和宿舍卫生检查，捕鼠灭虫；负责管理评审活动的组织，编写管理评审计划和管理评审报告；负责内部审核的组织实施，保存内审的有关资料；负责组织和参加来访人员的接待，介绍本公司情况，做好宣传工作。加强对外联络，拓展公关业务，促进公司与社会各界的广泛合作和友好往来，树立良好的公司形象。负责消防管理及其它应急准备和响应。5.3.2.9财务部职责和权限a)编制财务管理制度，设置会计科目、会计账簿，处理一般会计事务如编制会计凭证、会计报表、结账、核帐、收款、报销处理、薪资发放等；b)严格监控收支情况，办理银行结汇、外汇结算以及工商、税务事项，做到合法、合理交纳税款；c)进行会计核算，定期清查财产物资，发现问题及时上报、及时处理；d)整理、保存相关的各种会计资料和会计档案；e)运用会计信息和资料做好成本管理工作，及时对成本、利润及资金需求进行预测，为公司的经营管理提供决策依据；f)分析财务运行状况，撰写财务评价报告，向总经理报告财务情况和营运状况；g)遵守职业道德、严守公司机密，严格财经纪律，以身作则，奉公守法，严格遵守公司各项规章制度，严格执行各项费用开支标准。5.3.2.10品控部职责和权限对原辅材料、半成品、成品进行抽样检验，检验状态标识和填写检验记录，以便产品发生食品安全问题时可追溯；对原辅材料、半成品、成品不合格品的判定，必要时进行复检，并进行原因分析，组织相关部门制定纠正和预防措施，并负责检查、验证实施结果；负责本部门检验和检测设备、计量仪器的建档、校正、管理和维护，失准状态时的追踪处理。确保本部门检测设备、仪器的检定合格；收集编制产品质量报表，对本部门的食品安全目标进行分析和统计；必要时向总经理汇报质量状况，将产品食品安全信息传递给相关部门；参与对供方的质量管理体系和食品安全管理体系进行审核；定期对本公司的污水排放水质进行检定，必要时送外检。5.3.2.11检验员职责和权限a)服从本部门主管人员的调动；b)按照产品技术标准及相关标准对产品原辅材料实行分析；c)提供正确的分析报告；d)认真填写原始记录，熟悉本室实验药品的性质和使用；e)熟悉检验室仪器，计量器具的使用，性能、保养和维护；f)准时、正确地完成原辅材料，辅料的分析程序；g)按照产品包装标准抽样产品，做好喷粉温度的测试；h)完成本班作业区和责任卫生区的卫生清扫工作。5.3.2.12食品安全小组组员职责和权限参与食品安全管理体系策划；识别对于食品安全管理体系范围内有可能发生的潜在危害,并按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性进行评估,制定食品安全计划；通过系统的方法确定关键控制点,并确定关键限值；建立识别所有与食品安全有关的前提方案；详见任命书中规定的小组组长的职责。5.3.2.13内审员职责和权限a)在食品安全组长领导下，研究相关程序文件，并编制检查表做好受审部门的审核工作；b)严格按规定审核内容，通过与受审部门负责人交谈，现场观察，查核原始记录等有效地策划和履行职责；c)将审核结果形成文件，报告审核结果；d)对不合格项在检查表上做好记录，并采取纠正预防措施；e)保存好有关审核记录。5.3.3当产品存在食品安全的状况时公司食品安全小组组长食品安全管理体系5.4食品安全文化公司总经理为保证公司履行应尽的食品安全主体责任，主导并促进公司形成自有的食品安全文化，制定包括通过培训让员工知道公司的食品安全文化，形成良好的食品安全意识的措施以及传播和有效沟通公司的价值观，确保每个层次的员工积极参与到公司的食品安全文化建设当中来，及时获得员工的反馈信息的措施的《食品安全文化计划》，并定期对食品安全文化活动和绩效进行评价，识别改进的机会，并按照文件和记录的控制程序的要求保留保留食品安全文化相关的记录。6

策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划食品安全管理体系时，考虑到影响公司方针、目标、战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，建立《食品安全合规性评价控制程序》《风险和机遇的应对控制程序》，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保食品安全管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现持续改进。6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在食品安全管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。6.2食品安全管理体系目标及其实现的策划6.2.1公司策划并制定了食品安全管理目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。食品安全目标策划，变更和实施中应与食品安全方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供食品安全产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关食品安全目标的实施和考核结果的记录。总经理负责制定并批准《方针、目标和管理方案控制程序》，食品安全组长负责组织各职能部门建立部门的食品安全目标，部门建立的目标应能确保公司总目标的实现，总经理负责批准各部门的目标。a)目标应建立在食品安全方针的基础上，在食品安全方针给定的框架内展开，既结合实际又应高于现状，经过努力后可实现。公司及各部门的食品安全目标应是可测量的。b)食品安全目标考核行政部每季度分别组织相关部门，对各职能部门履行职责及目标完成情况进行考核。对考核结果要进行综合评价，评价结果要通报给相关部门，对没有完成部门目标的部门要求要有举措。6.2.2策划如何实现食品安全目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。6.3变更的策划当公司确定需要对食品安全管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）食品安全管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。7

支持7.1资源7.1.1总则公司应确保组织提供建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系及其有效运行所需的资源。在确定需要提供的资源时,考虑现有的内部资源的能力(如人员、食品加工设备能力、食品安全的知识)和制约因素(如：预算、资源数量、时间安排)。在确定资源的过程中,公司运用基于风险的思维,考虑对资源的提供进行成本收益分析；就所需的资源做出决策,包括来自于外部的资源,并应采取必要的措施以确保提供所需资源。7.1.2人员公司确保具备运行和控制其过程以及有效实施食品安全管理体系所需的合适的人力资源。应考虑当前工作负荷以及相关人员履行食品安全管理体系职能和角色的能力(如：运营活动、审核、检验、测试、投诉调查)。在确定所需的人员时,应运用基于风险的思维,并考虑已经为具体过程所分配的职责和权限。公司可能的情况下，决定聘用额外人员或利用外部供方,在这种情形下,公司应考虑诸如额外的培训需求、制定服务等级协议的需求或对服务提供方进行审核的需求等因素,以确保实现所必需的绩效。公司应充分考虑对各种能力的要求（如：操作工人、品质管理员、内审员、特种工等）。7.1.3基础设施为确保产品食品安全满足顾客和法律法规的要求，生产部负责确定并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。公司建立《设施和设备控制程序》满足食品安全管理所需的资源要求。公司的基础设施包括：确定过程有效运行和实现预期结果所需的基础设施；建筑物、工作场所（包括办公、生产、贮存、检验等场所）和相关的设施（包括水、电、汽供应设施和消防设施）；维护这些基础设施的各项活动(如：食品加工设备维护、清洁整理、信息技术更新、信息通信系统定期测试、设施设备的定期检验、预防污染的防护设备等)。在确定所需的基础设施时,组织应考虑提供合格产品和服务所需的设施、设备、计算机软件、服务和/或运输等。7.1.3.1设备的管理和维护7.1.3.1.1生产部负责建立公司办公用房、办公设备、设施总台帐，并在《办公设备、设施台帐》上登记，各部门负责建立本部门分台帐，并负责设备设施的日常养护。7.1.3.1.2生产部负责办公设备设施管理，日常工作中的办公设备设施出现问题，由生产部负责组织维修，并填写【设施设备维修记录】。7.1.3.1.3生产部负责建立“设备、设施卡片”，并在【生产设备、设施台帐】上登记；7.1.3.1.4生产部编制《食品加工设备管理制度》、主要设备的《设备使用与维修安全操作规程》，设备管理员定期检查设备的使用和维护情况；7.1.3.1.5生产部于每年一月份制定当年的【设备、设施年度检修计划】，并按计划要求执行，同时填写【设备设施维修记录】。7.1.3.1.6日常故障，生产部负责组织维修，设备管理员填写【设备设施维修记录】。7.1.3.1.7公司使用的所有设备、设施应统一编号，以便于维护、保养和管理。7.1.4工作环境公司建立《过程运行的环境控制程序》达到符合食品安全管理体系所需的工作环境，包括以下因素：厂区的周边环境（如其他厂家对本厂的影响，虫、鼠害的控制等）。生产车间的生产环境（如温度、湿度、光线、洁净度、噪音粉尘等）。社会环境（如与社会的相互影响）。心理环境（如建立健康向上的企业文化，激发员工的热情，发挥企业内人员的潜能）。食品安全工作环境的管理应包括：公司根据生产食品的特点按照食品企业通用卫生规范的要求建设厂区，办公用房适当装修，树立良好的企业形象；配置必要的办公设备、通风设施、消防设施，保持适宜的温度、湿度、清洁度；生产部对设备、设施实行定量管理，保持工作环境适宜，确保安全、文明进行食品加工和生产；确保员工的工作条件符合劳动法规的要求。避免员工承受高工作负荷和压力(防止潜在失误、过度疲劳或恃强凌弱),以及为顾客提供信息，在适宜环境下提供调解服务，以避免发生冲突；给予充足的休息时间以防止发生事故；以获得合格安全的产品和服务。7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制公司应确保外部开发食品安全符合产品生产过程和产品食品安全要求。在下列情况下，应确定对外部开发食品安全提供的过程、产品和服务实施的控制：a)外部开发供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制7.1.6.1控制类型和程度公司确保外部开发食品安全的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格安全的产品和服务的能力产生不利影响。公司制定《供应商控制程序》和《采购控制程序》，对以下活动进行控制：a)制定对外部供方控制程序，确保外部提供的过程保持在食品安全管理体系的控制之中；b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c）考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）外部供方自身控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方食品安全管理体系的开发。符合食品安全管理体系是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的认证。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：a)所提供的过程、产品和服务；b)对下列内容的批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；c)能力，包括所要求的人员资质；d）外部供方与组织的接口；e）对外部供方绩效的控制和监视；f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。7.2能力公司制定《人力资源控制程序》，对以下活动进行控制：a）确定影响公司食品安全管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；食品安全管理体系（食品安全管理体系范）d）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；e）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。7.3意识为提高全员食品安全意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：a）食品安全方针；b）与其职责相关的食品安全目标；c）为公司食品安全管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进食品安全绩效的益处；d）不符合食品安全管理体系要求的后果。7.4沟通公司制定《信息交流控制程序》，对本公司确定与食品安全管理体系相关的内部和外部沟通进行控制：7.4.1总则7.4.2内部沟通a）沟通内容；b）沟通时间；c）沟通对象；d）沟通方式；e）沟通负责人。组织应制定、实施和保持一个有效的体系，以沟通对食品安全有影响的事项。为保持食品安全管理体系的有效性，组织应确保食品安全小组及时了解以下变化：产品或新产品；原辅材料、辅料和服务；生产系统和设备；生产场所，设备位置和周边环境；清洁和消毒程序；包装、贮存和分销系统；能力和/或职责及权限分配；适用的法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的相关问询和沟通；表明与终产品有关的食品安全危害的抱怨和警报；影响食品安全的其他条件。食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新包括上述信息。最高管理者应确保将相关信息作为管理评审的输入。7.4.3外部沟通组织应确保在食品链相关方中获取和沟通充分的信息。组织应与以下各方建立、实施和保持有效的沟通：外部供方和承包方；顾客和/或消费者，涉及：与食品安全有关的产品信息，以在食品链中或由消费者进行产品的处理、陈列、贮存、制备、分发及使用；识别需要由食物链中其他组织和/或消费者控制的食品安全危害；合同安排、问询和订单、包括其修改；顾客和/或消费者的反馈信息，包括抱怨；立法和执法部门对食品安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织。指定人员应具有规定的责任和权限以进行任何有关食品安全信息的对外沟通。相应的，通过外部沟通获得的信息应作为管理评审的输入和食品安全管理体系更新。外部沟通的证据应作为文件化信息予以保留。7.5成文信息7.5.1总则组织的食品安全管理体系应包括：a)本标准要求的形成文件的程序文件和记录；b)公司确定的为确保食品安全管理体系有效性所需的支持性文件；7.5.2创建和更新在创建和更新文件时，公司应确保适当的：a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、编号等）；b)适宜的格式和媒介；c)文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，对食品管理体系和标准所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求：a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本；b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果：a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。b）存储和防护，包括保持可读性；c）变更控制（比如版本控制）；d）保留和处置。对确定策划和运行食品安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。支持文件《文件控制程序》和《记录控制程序》。8运行8.1运行策划和控制本公司策划和开发安全产品实现所需的过程，并建立《食品研发控制程序》，通过有效开发、实施和监视所策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，当出现不符合时采取适宜措施予以控制，最终实现食品安全管理。8.2前提方案（PRPs）1)本公司建立、实施和保持《前提方案(PRPs)》，以助于控制：a)食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b)产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2)本公司制定前提方案时，保证做到：a)与本公司在食品安全方面的需求相适应；b)与本公司运行的规模和类型、生产和处理的产品性质相适宜；c)前提方案能在整个生产系统中实施；d)制定的前提方案应获得食品安全小组的批准。3)本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其他要求(如顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等)，并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容：a)公司厂房和相关设备设施的布局和建设；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的提供；d)包括虫害控制、废弃物和污水处理的支持性服务；e)设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如储存和运输)的管理；g)交叉污染的预防措施；h)清洁和消毒；i)产品的基本信息/消费者信息；j)人员卫生；k)其他适用的方面。4)本公司有前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动。本公司建立、实施和保持包括《前提方案(PRPs)》、《危害控制计划》、《交叉感染控制程序》，以及《过程运行的环境管理程序》、《监视和测量资源的控制程序》，以确保实现策划的食品安全目标。8.3可追溯性系统按食品安全管理体系的要求，本公司建立了《标识和可追溯控制程序》，规定了追溯途径，确保识别产品批次以及其相关原辅料供方、加工过程和分销方，以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代码和分销记录，应考标识和可追溯控制程序虑终产品的保质期、顾客和相关法规对该产品的要求的基础上确定记录保存期。本公司产品的追溯途径：产品批号→分销记录→销售网络→顾客/消费者产品标鉴生产日期→包装记录→生产记录→投料记录→原料检验记录→检验员本公司制定《标识和可追溯控制程序》，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销方的情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生的召回。8.4应急准备和响应8.4.1总则本公司建立和实施与本公司食品链中的作用相适宜的《应急准备和响应控制程序》，以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故。8.4.2紧急情况和事故的处理）；采取措施减少紧急情况的后果，措施要适用于紧急情况或事故的程度及对食品安全可能的影响。必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，公司应评审和修订《应急准备和响应控制程序》。生产部识别在生产和服务过程中，有可能发生的紧急情况和事故，如火灾、突然停水、停电、投毒、重要原辅料短缺、网络攻击造成的生产中断、交通事故等，针对识别的紧急事件，编制相应的应急预案；可行时，有计划地组织相关部门和人员进行应急预演，对预演的实际效果进行总结和评价，以检验应急预案适宜性和有效性，必要时进行修改；对上述的潜在紧急情况和事故进行管理的情况，作为管理评审的输入。8.5危害控制8.5.1危害分析预备步骤8.5.1.1预备工作的总原则本公司按《危害分析和预防控制程序》的要求做好危害分析的预备工作，预备工作的总原则量：a)应收集、保持和更新实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成文件；b)应保存收集、保持和更新信息的记录。总经理牵头成立食品安全小组，食品安全小组成员来自公司生产、采购、市场、行政部、品控等各部门，这些人员应接受过相关培训，具备建立、实施食品安全管理体系的能力。8.5.1.2编写产品特性1)食品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。特性描述的内容一般包括以下方面：a)化学、生物和物理特性；b)配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c)产地；d)生产方法；e)包装和交付方式；f)贮存条件和保质期；g)使用或生产前的预处理；f)原料和辅料的接收准则或规范。接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。8.5.1.3终产品特性食品安全小组编写终产品的特性描述(含终产品的预期用途)。在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。终产品特性描述的内容一般包括以下方面：a)产品名称或类似标识；b)成份；c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d)预期的保质期和贮存条件；e)包装；f)与食品安全有关的标识及使用说明书；g)适宜的消费者；h)销售方式。8.5.1.4预期用途（8.5.2）。适当时，应识别每种产品的消费/使用群体；识别出对特定食品安全危害易感的已知消费/用户群体。8.5.1.5流程图和工艺描述食品安全小组应绘制产品/过程流程图、并编制工艺描述。1)食品安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品/过程流程图，流程图绘制完成后，包括以下方面：a)操作中所有步骤的顺序和相互关系；b)源于外部的过程和分包工作；c)原料、辅料和中间产品投入点；d)返工点和循环点；e)终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。2)食品安全小组编制工艺描述，对流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序，还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。3）食品安全小组应进行描述，其详略程度足以实施危害分析：PRPs）和（适当时，更新描述，并作为文件化信息予以保持。8.5.2危害分析8.5.2.1本公司按《危害分析和预防控制程序》的要求实施危害分析，以确定：a)需要控制的危害；b)危害的可接受水平；c)危害所需的控制措施的组合。8.5.2.2危害识别和可接受水平的确定1)食品安全小组流程产中每个步骤的所有潜在危害。危害识别时应全面考虑产品本身、生产过程和实际生产设施涉及的生物性、化学性、物理性三个方面的潜在危害。危害识别时应充分利用下列信息：a)根据8.5.1收集的预备信息和数据；b)本公司的历史经验，如本公司曾发生的食品安全危害；c)外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；d)来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息；2)食品安全小组在识别危害的同时，确定危害的可接受水平。在确定危害的可接受水平时，应考虑下列信息：a)销售所在地的产品接收准则；b)顾客达成一致的可接受水平；c)通过科学文献和专业经验获得的食品安全信息。8.5.2.3危害评估食品安全小组根据危害发生的可能性和危害后果的严重性对识别出来的危害进行评估，以确定危害是不是显著危害，以及危害是否需要得到控制。组织应将选择确定的控制措施分类，通过OPRP（s）或CCPs点实施管理。应使用系统方法进行分类。对于选择的每项控制措施，应进行以下内容的评估：///决策过程以及控制措施的选择和分类结果应作为文件化信息予以保持。可能影响控制措施选择及其严格程度的外部要求（如法律法规和顾客要求）也应作为文件化信息予以保持。8.5.3控制措施和控制措施组合的确认对需控制的危害，食品安全小组应选择适宜的控制措施对其进行控制。控制措施应通过OPRP或HACCP计划来管理。CCP的控制措施由HACCP计划来管理，其余危害的控制措施由OPRP来管理。OPRP或HACCP计划在实施前，要按《确认验证控制程序》的要求对其有效性进行确认。确认的记录按《记录控制程序》的要求进行管理。8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）8.5.4.1本公司按《危害分析和预防控制程序》的要求编制包括程序或作业指导书的HACCP计划，对CCP进行管理。HACCP计划包括下列内容：a)关键控制点所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)关键限值；d)监视程序；e)关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；f)职责和权限；g)监视的记录。8.5.4.2关键控制点的确定食品安全小组通过CCP判断树(见附件),并结合专业知识，判断某一步骤是不是CCP。8.5.4.3确定CCP的关键限值食品安全小组为每个CCP建立关键限值，以确保终产品食品安全危害不超过其可接受水平。关键限值确定依据：确定关键限值要有科学依据，要参考下列资料：a)食品销售地国家的法律法规；b)食品销售地国家标准、行业标准；c)实验室的检测结果；d)相关专业科技文献；e)公认的惯例；f)客户、专家、消费者协会的建议等。应将上述资料、证据形成HACCP计划的支持性文件。2)确定关键限值的注意事项a)关键限值要合理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。b)关键限值要适宜，不要过严。否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则就会使产生不安全产品的可能性增加；c)应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。d)要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。e)偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。f)最好不打破常规方式。g)不违背法规和标准。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官检验确定的关键限值，应形成作业指导书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视。j)每个CCP必须有一个或多个关键限值。8.5.4.4建立关键控制点的监视系统1)食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。监视系统由“HACCP计划表”及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。2)监视系统的要素及其要求如下所述：a)监视的对象：监视的对象是关键限值的一个或几个参数。b)监视的方法：监视的方法应能保证快速(实时)提供结果以便快速判定关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。c)监视的设备：应根据监视对象和监视方法选择监视设备。d)监视的地点(位置)：在所有的CCP处进行监视。e)监视的频次：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，最好采用连续监控。监控的频率应能保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。f)监视的实施者以及监视结果的评价人员：监视的实施者一般是生产线上的操作者，设备操作者，食品安全控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应用文件明确评价人员的职责。g)监视的记录：每个CCP的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。h)监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措施。8.5.4.5建立纠偏措施食品安全小组在【危害控制计划】及相应的程序文件《纠偏措施控制程序》、作业指导书中规定偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施。纠正和纠正措施由两个方面完成：a)纠正、消除产生偏离的原因，使CCP重新恢复受控，并防止再发生；b)按《不合格品控制程序》的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新在下列情况下，根据需要，应对危害分析的输入(产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施)进行更新，重新进行危害分析，并对OPRP、HACCP计划进行更新：a)原料的改变；b)产品或加工的改变；c)复查时发现数据不符或相反；d)重复出现同样的偏差；e)有关危害或控制手段的新信息；f)生产中观察到异常情况；g)出现新的销售或消费方式。8.7监视和测量的控制1)公司建立和实施《监视和测量资源的控制程序》，以确保所采用的监视、测量设备和方法是适宜的。2)根据监测对象和所需测试项目要求选择合适的监测设备。3)按照国家发布的有关校准规程，做好监测设备使用前的首次校准和周期校准，并做好校准记