输注医疗器械项目实施方案

济南输注医疗器械项目

实施方案

XX集团有限公司

目录

第一章背景、必要性分析..........................................10

一、医用耗材行业发展趋势..........................................10

二、全球医疗器械行业发展概况......................................11

第二章项目概述...................................................14

一、项目概述.......................................................14

二、项目提出的理由................................................16

三、项目总投资及资金构成..........................................17

四、资金筹措方案..................................................18

五、项目预期经济效益规划目标......................................18

/\iX.”备*»**«*«**»4***«**»*»*»4****»**»*»*»»*»*»«*«*»»*H*»*»4*»*»»*»**4**»*»*H*»*»4**»»»*H*»*»4*19

七、项目建设进度规划..............................................19

八、环境影响......................................................19

九、报告编制依据和原则............................................19

十、研究范围......................................................20

十一、研究结论....................................................21

十二、主要经济指标一览表..........................................21

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第三章市场分析..................................................24

一、我国医疗器械行业发展概况......................................24

二、我国医疗器械行业发展机遇与挑战...............................26

第0章选址方案..................................................29

一、项目选址原则..................................................29

二、建设区基本情况................................................29

三、创新驱动发展..................................................35

四、社会经济发展目标..............................................37

五、产业发展方向..................................................38

六、项目选址综合评价..............................................46

第五章建筑技术方案说明..........................................47

一、项目工程设计总体要求..........................................47

二、建设方案......................................................48

三、建筑工程建设指标..............................................48

建筑工程投资一览表................................................48

第六章建设内容与产品方案........................................50

一、建设规模及主要建设内容........................................50

二、产品规划方案及生产纲领........................................50

产品规划方案一览表.................................................51

第七章发展规划..................................................52

一、公司发展规划..................................................52

二、保障措施......................................................58

第八章法人治理..................................................60

一、股东权利及义务................................................60

二、董事...........................................................62

三、高级管理人员..................................................66

四、监事...........................................................68

第九章运营模式..................................................71

二、公司的目标、主要职责..........................................71

三、各部门职责及权限..............................................72

四、财务会计制度..................................................75

第十章环保分析..................................................79

一、编制依据......................................................79

二、环境影响合理性分析............................................79

—、"向勿»«*•*»»****»******»**•*»**»*»**»»*»*»»*»*»•*•*»•*»**•*•»*•*•**•»»•*»»*»*»**81

四、建设期水环境影响分析..........................................82

五、建设期固体废弃物环境影响分析.................................83

六、建设期声环境影响分析..........................................83

七、建设期生态环境影响分析........................................84

八、营运期环境影响................................................84

九、清洁生产......................................................86

I-、■力**»**»**»*********»****»*******»**»*»******»»*»**»****»*»»*»**»*»»********»»*»*»»**»*»*»**»*»**87

4-一、环境影响结论................................................88

十二、环境影响建议................................................88

第十一章安全生产分析............................................89

一、编制依据......................................................89

二、防范措施......................................................91

三、预期效果评价..................................................95

第十二章人力资源分析............................................97

劳动定员一览表.....................................................97

二、员工技能培训..................................................97

第十三章节能可行性分析.........................................100

一、项目节能概述.................................................100

二、能源消费种类和数量分析.......................................101

能耗分析一览表....................................................101

-、目J*»«*»**«*H*»41**»*»»*»*»»*»**«*H*»*»»*»*»l*»*»«*«**»*»»*»**«*»»»l*H*«*»«*»*»l*«»»i*»»*»*»102

四、节能综合评价.................................................102

第十四章投资方案...............................................104

一、投资估算的依据和说明.........................................104

二、建设投资估算.................................................105

建设投资估算表....................................................107

三、建设期利息...................................................107

建设期利息估算表..................................................107

四、流动资金.....................................................108

流动资金估算表....................................................109

五、总投资........................................................110

总投资及构成一览表................................................110

六、资金筹措与投资计划...........................................111

项目投资计划与资金筹措一览表.....................................111

第十五章经济效益分析...........................................113

、基本"lx•及础参数取H3

二、经济评价财务测算.............................................113

营业收入、税金及附加和增值税估算表...............................113

综合总成本费用估算表.............................................115

利润及利润分配表..................................................117

三、项目盈利能力分析.............................................117

项目投资现金流量表................................................119

四、财务生存能力分析.............................................120

五、偿债能力分析.................................................120

借款还本付息计划表................................................122

六、经济评价结论.................................................122

第十六章项目风险评估...........................................123

一、项目风险分析.................................................123

二、项目风险对策.................................................125

第十七章项目招投标方案.........................................128

一、项目招标依据.................................................128

二、项目招标范围.................................................128

三、招标要求.....................................................128

四、招标组织方式.................................................131

五、招标信息发布.................................................134

第十八章项目总结分析...........................................135

第十九章补充表格...............................................136

主要经济指标一览表................................................136

建设投资估算表....................................................137

建设期利息估算表..................................................138

固定资产投资估算表................................................139

流动资金估算表....................................................139

总投资及构成一览表................................................140

项目投资计划与资金筹措一览表.....................................141

营业收入、税金及附加和增值税估算表...............................142

综合总成本费用估算表.............143

固定资产折旧费估算表.......144

无形资产和其他资产摊销估算表.....................................144

利润及利润分配表..................................................145

项目投资现金流量表................................................146

借款还本付息计划表................................................147

建筑工程投资一览表................................................148

目1十R」149

主要设备购置一览表..............150

能耗分析一览表....................................................150

报告说明

低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高

和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2018年度低值医用耗材市

场规模为641亿元，同比增长19.81虹近几年，国家医疗卫生的持续

投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医

疗耗材行业的发展。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作

的逐步推进，

根据谨慎财务估算，项目总投资17940.81万元，其中：建设投资

14686.68万元,占项目总投资的81.86%建设期利息336.55万元,

占项目总投资的L88M流动资金2917.58万元,占项目总投资的

16.26%o

项目正常运营每年营业收入35800.00万元，综合总成本费用

30197.13万元,净利润4089.53万元,财务内部收益率16.32%,财务

净现值2223.09万元，全部投资回收期6.45年。本期项目具有较强的

财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其

建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可

以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，

该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。

本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业

背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建

设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告

可用于学习交流或模板参考应用。

第一章背景、必要性分析

一、医用耗材行业发展趋势

1、市场规模增加

医用耗材凭借良好的物理学性能、化学稳定性、来源丰富、价格

低廉、加工方便等优点，在医疗器械产品中被大量应用。近年来，随

着国民经济的发展和人民生活水平的提高，健康意识的不断增强，城

镇化的深入和老年人人群比例的提高，医用耗材的市场规模不断增长。

以医用导管为例，据国内医用导管需求量统计显示，各类引流导管5

亿枝、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5,000万根、穿刺管2,000

万枝，市场容量在10亿元以上。此外，随着科学技术的进步，尤其是

生物学、临床医学、材料学的不断进步，医用耗材的产品质量与性能

必将实现新的突破，刺激新的消费需求出现，不断拓展市场容量。

2、产业结构升级

我国医用耗材产量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，

有一些企业已经研制出专利产品，但是行业整体的研发水平较低，国

内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大部分为普通型产

品，缺少核心技术，产品技术含量和附加值较低。技术含量高、附加

值大的高端制品主要被进口产品垄断。以医用导管类产品为例，国内

工厂主要生产普通型气管指管，而多囊多腔气管插管、异性气管插管、

带金属内支撑的气管插管等附加值高的产品主要依殒于进口。我国具

有技术、资金优势的医用耗材生产企业应该加大研发投入、引进专业

技术人才、借鉴国外技术优势和管理模式，逐步向高端市场迈进。

3、行业集中度加快

我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，

随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，

市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。国家药品监督管理局

公布的数据显示，截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业

1.7万余家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品

的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家°相比国际市场，

国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋

同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断

提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国

内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。

二、全球医疗器械行业发展概况

随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识

和需求的不断增强，全球医疗器械行业持续稳定发展。据

EvaluateMedTech发布的《2024年全球医疗器械行业预测报告》显示,

2017年全球医疗器械市场销售额为4,050.00亿美元，同比增长4.6%；

预计2024年销售额将达到5,945.00亿美元,2017年度-2024年度之

间复合增长率为5.6%。

从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段

时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年

全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）

和日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的

主导地位。

美国是目前全球最大的医疗器械消费市场，在产品研发、科技创

新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器

械产业发展的最高水平，在体外诊断设备、心脏病学设备、骨科设备

等方面的水平世界领先。近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的

逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗

器械生产地与消赛地，拥有西门子、飞利浦等领军企业，整体实力强

劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年

来位居世界前列。

以中国为代表的新兴市场则是更具潜力和空间的医疗器械市场，

近年来增长速度高于全球平均增长速度。以2017年中国市场的表现为

例，2017年中国医疗器械市场规模为4,425.00亿元，同比增长20%,

超过全球市场增速4倍。而中国在步入中等收入国家行列后，对医疗

器械产品的需求正在逐年扩大，本土医疗器械产业处于快速发展期。

以单一国家排名，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市

场。但现阶段，中国医疗器械企业创新能力、产业配套能力、产品附

加值等方面仍难以达到发达国家的水平。

第二章项目概述

一、项目概述

（一）项目基本情况

1、项目名称：济南输注医疗器械项目

2、承办单位名称：xx集团有限公司

3、项目性质：技术改造

4、项目建设地点：xx

5、项目联系人：袁xx

（二）主办单位基本情况

公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的

有关规定，制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》，《董

事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、

决议及会议记录等进行了规范。

公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进

研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技

技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和

品牌发展。

公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。

以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多

年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、

快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为

原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双

赢。

当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济

深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业

外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经

济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长

方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力

从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑

战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,

公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高

位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化,

新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、

万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大

战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将

把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发

展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路

径，赢得发展主动权，实现发展新突破。

（三）项目建设选址及用地规模

本期项目选址位于XX,占地面积约56.00亩。项目拟定建设区域

地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件

完备，非常适宜本期项目建设。

（四）产品规划方案

根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：XXX千套输注医

疗器械/年。

二、项目提出的理由

根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料

类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手

术室耗材类、医技耗材类等。据测算，注射穿刺类在低值医用耗材市

场日比最大，市场份额达到30%,其次为医用卫生材料及敷料类，市场

份额达22肌市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材

料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。

“十三五”时期是国际国内形势大调整大变革时期，既蕴含着重

要发展机遇，也会带来多重困难挑战。从全球看，知平与发展的时代

主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深

入发展，新一轮科技革命和产业革命蓄势待发，同时国际金融危机深

层次影响依然存在，外部环境不稳定不确定因素增多。从全国看，我

国物质基础雄厚、人力资本丰富、市场空间广阔、发展潜力巨大，经

济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济长期向好基

本面没有改变，同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，

长期积累的结构性和体制机制性矛盾亟待解决。从全省看，产业升级

提速、城乡区域一体、陆海统筹联动以及生产力发展的多层次将为我

省发展提供更大潜力、韧劲和回旋余地，同时传统发展优势正在减弱,

地区间同质化竞争加剧，实现由大到强战略性转变需要付出艰苦努力。

从全市看，发展基础更加扎实，发展布局更加完善，发展理念更加创

新，发展氛围更加浓厚，特别是“打造四个中心，建设现代泉城”的

中心任务深入人心，完全有条件实现长期持续健康发展，同时稳增长、

转方式、强载体、增活力、惠民生、防风险的任务依然艰巨。面对新

形势新任务新要求，必须切实增强机遇意识、忧患意识、担当意识，

准确把握宏观形势的发展变化，高度关注机遇挑战的相互转化，持续

不断解放思想，多措并举狠抓落实，扎扎实实做好各项工作，推动全

市综合实力和竞争力再上新台阶。

三、项目总投资及资金杓成

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资17940.81万元，其中;建设投资14686.68

万元,占项目总投资的81.86%；建设期利息336.55万元，占项目总投

资的1.88%；流动资金2917.58万元，占项目总投资的16.26%。

四、资金筹措方案

(-)项目资本金筹措方案

项目总投资17940.81万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司

计划自筹资金(资本金)11072.43万元。

(二)申请银行借款方案

根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额6868.38万

兀6

五、项目预期经济效益规划目标

1、项目达产年预期营业收入(SP)：35800.00万元。

2、年综合总成本费用(TC)：30197.13万元。

3、项目达产年净利润(NP)：4089.53万元。

4、财务内部收益率(FTRR)：16.32%0

5、全部投资回收期(Pt)：6,45年(含建设期24个月)。

6、达产年盈亏平衡点(BEP)：1574L56万元(产值)。

六、原辅材料及设备

(-)项目主要原辅材料

该项目主要原辅材料包括推杆、推杆联动齿轮、推杆驱动、剂量

室固定塞、前端推柄、大推杆、推杆联动齿轮、转筒齿轮、推杆转筒、

转筒支架、尾柄、连筒、转筒齿轮、剂量调节钮、笔芯架、塑料内衬。

(二)主要设备

主要设备包括：精密手动压力机、打码机、自由落下试验机、分

析天平、数显式推拉力计、台式放大镜、空压机、空气净化器、空调

机纽。

七、项目建设进度规划

项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共

需24个月的时间。

八、环境影响

本项目选址合理，符合相关规划和产业政策，通过采取有效的污

染防治措施，污染物可做到达标排放，对周边环境的影响在可承受范

围内，因此，在切实落实评价提出的污染控制措施而严格执行“三同

时"制度的基础上，从环境影响的角度，本项目的建设是可行的。

九、报告编制依据和原则

(-)编制依据

1、国家建设方针，政策和长远规划；

2、项目建议书或项目建设单位规划方案；

3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；

4、其他必要资料。

(-)编制原则

为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：

1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节

约能源、提高社会效益和经济效益。

2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、

消防和节能设计规定、规范及标准。

3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能

降耗。

4、坚持可持续发展原则。

十、研究范围

依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办

单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、

社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研

究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经

济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括

如下几个方面：

1、确定建设条件与项目选址。

2、确定企业组织机构及劳动定员。

3、项目实施进度建议。

4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。

5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。

H^一、研究结论

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的6

十二、主要经济指标一览表

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m237333.00约56.00亩

1.1总建筑面积m258216.77

1.2基底面积m220533.15

1.3投资强度万元/亩253.24

2总投资万元17940.81

2.1建设投资万元14686.68

2.1.1工程费用万元12675.56

2.1.2其他费用万元1677.50

2.1.3预备费万元333.62

2.2建设期利息万元336.55

2.3流动资金万元2917.58

3资金筹措万元17940.81

3.1自筹资金万元11072.43

3.2银行贷款万元6868.38

4营业收入万元35800.00正常运营年份

5总成本费用万元30197.13

6利润总额万元5452.70

7净利润万元4089.53

8所得税万元1363,17

9增值税万元1251.36

10税金及附加万元150.17

11纳税总额万元2764,70

12工业增加值万元9621.51

13盈亏平衡点万元15741.56产值

14回收期年6.45

15内部收益率16.32%所得税后

16财务净现值万元2223.09所得税后

第三章市场分析

一、我国医疗器械行业发展概况

1、整体市场规模

我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意

识的提高，医疗器械行业已经快速发展成为一个需求旺盛、潜力巨大

的朝阳产业。随着整体市场扩容和国产化率快速提升，我国医疗器械

行业也进入一个新的发展阶段。

当前，我国医疗器械行业在面临监管体制改革、监管政策不断调

整、医保控费措施加强、国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下，继续

保持了健康发展的良好势头，生产经营企业数量、主营收入、研发投

入、创新产品、进出口总额等都保持了较快增长。初步估计2019年度,

中国医疗器械市场规模近6,259亿元，而2020年度这一数字将会超过

7,000亿元。

2、我国医疗器械进出口状况

根据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年

持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的多次博弈之后，医疗器械

行业依然保持了强劲增长态势，国内外两大市场需求继续放量，推动

了医疗器械进出口的双向增速，2019年进出口总额为554.87亿元，较

上年大幅增长21.16虬

2019年，我国医疗器械行业对发达地区市场出口增幅可观，对美

国、英国和韩国的出口额同比均上涨20%以上。这意味着我国医疗器械

产品的国际认可度正在不断提升。未来随着市场化程度进一步加大、

医疗器械品质认证不断规范与完善，拥有CE和FDA认证的医疗器械企

业在出口方面会有更大优势。

随着我国“一带一路”的顺利实施，近五年我国医疗器械行业对

“一带一路”国家出口快速增长，“一带一路”沿线国家已经成为我

国企业关注的重要市场。2019年我国出口“一带一路"国家超过63亿

美元，占到我国出口总额的22.02虬印度、俄罗斯、越南是我国出口

前三大市场，均有20%以上增长；其中对俄罗斯出口同比增长高达

37.58%,达5亿美元。随着与“一带一路”国家医疗领域合作的不断

深入，我国医疗器械对相关国家的出口会持续增加C

3、我国医疗器械行业发展态势

近年来，我国医疗器械行业保持了快速健康发展，产品结构进一

步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全得到了更有效的保障。

近年来党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医

疗器械创新的一系列政策。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器

械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯

彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施

医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点Q未来我国医疗

器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规

模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产

品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的

速度发展。另一方面，我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮

大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发

能力不断提高。因此可以预期，在不久的将来，中国必将成为全球最

大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的

良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的黄金时期。

二、我国医疗器械行业发展机遇与挑战

1、行业发展面临的机遇

(1)国家产业政策的支持，为医疗器械的发展创造有利环境

医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了

一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展c2013年9月，国

务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出“支持自主

知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；

2016年3月，国务院发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

提出“加快医疗器械转型升级，加快医疗器械产品数字化、智能化,

重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务；2016

年10月，中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》提

出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用对料的国际竞争

力"；2016年7月，国务院发布的《“十三五”国家科技创新规划》

提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务；2017年10月，中

共中央、国务院发布的《关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创

新的意见》，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、”提升技

术支撑能力”等意见。

(2)人口老龄化加剧，带动医疗器械需求增长

人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度，全球65岁及以

上人口比例从7.64%上升到9.00%,预计到2100年将继续上升至

22.60%o我国的老龄化进程则比全球平均速度更快°2009年我国65岁

及以上人口比例为793%,2019年上升到11.47虬老年人的医疗服务

需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致社会医疗保健需

求快速增加。

(3)医疗体制改革深化，为医疗器械提供延伸发展空间

2009年国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，即

新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”

改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容

之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医

疗机构对医疗器械的更新需求，为医疗器械向基层医疗机构延伸提供

了更大的空间。

2、行业发展面临的挑战

(1)国际先进企业的竞争

随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进

企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、

先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗

器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。

(2)研发投入低，创新能力相对不足

医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech

统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销

售收入的7.07吼但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平

均日总营收的3%-5玳显著低于全球平均水平。非上市医疗器械企业的

研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我

国医疗器械行业的创新发展。

第四章选址方案

一、项目选址原则

1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。

2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。

3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利

用的原则。

4、保障公共利益、改善人居环境的原则。

5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。

6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。

二、建设区基本情况

济南，别称泉城，是山东省省会、副省级市、济南都市圈核心城

市，国务院批复确定的环渤海地区南翼的中心城市c截至2019年，全

市下辖10个区、2个县，总面积10244平方千米，建成区面积760.6

平方千米，常住人口890.87万人，城镇人口634.38万人，城镇化率

为71.21%。济南地处中国华东地区、山东省中西部、华北平原东部边

缘，是中国人民解放军北部战区陆军机关驻地，山东半岛城市群核心

城市，北连首都经济圈、南接长三角经济圈，东西连山东半岛，是环

渤海经济区和京沪经济轴上的重要交汇点，环渤海地区和黄河中下游

地区中心城市之一。济南因境内泉水众多，拥有七十二名泉，被称为

泉城，素有四面荷花三面柳，一城山色半城湖的美誉，济南八景闻名

于世，是拥有山、泉、湖、河、城独特风貌的旅游城市，是国家历史

文化名城、首批中国优秀旅游城市，史前文化——龙山文化的发祥地

之一。济南已成功举办亚洲杯、全运会、中国国际园林花卉博览会、

中国艺术节等多项国际和国家级盛会，2015年举办第22届国际历史科

学大会；2016年4月举办中国绿公司年会，12月被国务院列为第三批

国家新型城镇化综合试点地区；2017年中国百强城市排行榜排19位，

举办第五届世界摄影大会；2018年1月，国务院正式批复《山东新旧

动能转换综合试验区建设总体方案》，支持济南建设国家新旧动能转

换先行区；2019年1月进入亚洲城市50强，跻身全球二线城市。2019

年地区生产总值9443.4亿元。

实现地区生产总值9443.4亿元、增长7%,一般公共预算收入

874.2亿元、增长7.2乐固定资产投资增长12.6%,社会消费品零售总

额增长8.1玳进出口总值增长17.9%,主要经济指标增幅继续领跑全

省。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是全省新

旧动能转换“三年初见成效”之年，也是济南加速崛起、走在前列的

关键之年。今年经济社会发展的主要预期目标是：地区生产总值增长

6.5%左右；一般公共预算收入增长6.5%左右；固定资产投资增长15%

左右；城乡居民人均可支配收入分别增长6.5%左右和7%左右；城镇登

记失业率控制在3%左右；居民消费价格涨幅控制在3.5%左右；单位生

产总值能耗下降率及主要污染物减排量达到省控目标。

“十二五”时期，是济南发展史上承前启后的重要时期，是奠定

长远发展坚实基础的关键时期。在全市人民共同努力下，我市始终坚

持将决策部署与济南实际相结合，牢牢把握科学发展主题，积极应对

各种困难挑战，全力办好有利于发展全局的大事、市场关注的要事和

群众期盼的实事，推动经济社会各领域取得重大成就，完成了“十二

五”规划确定的主要目标任务。

经济实力跨越提升。“十二五”时期全市生产总值年均增长9.3%,

2015年达到6100.2亿元,是2010年的1.6倍，人均13795美元。一

般公共预算收入年均增长18.2%,占生产总值比重提高3.3个百分点。

固定资产投资年均增长16.4%,社会消费品零售总额年均增长13.6%,

进出口规模明显增加。5年来生产总值年度增速逐步达到和超过全省平

均水平，固定资产投资、一般公共预算收入增速大幅前移到全省前列。

发展动力加快转换。服务经济优势更加突出，金融业增加值年均

增长17.4虬物流、商务、软件信息、文化旅游等现代服务业快速发展,

服务业增加值占生产总值比重达到57.2讥新技术、新产业、新模式、

新业态加快发展，万人发明专利授权数位居全省首位，高新技术产业

产值占规模以上工业总产值比重高于全省10.6个百分点，规模以上企

业日子商务应用率达60%以上，浪潮“高端容错计算机系统关键技术与

应用”、宏济堂“人工麝香研制及其产业化”项目荣获国家科技进步

一等奖。粮食生产连续13年丰收，省会现代都市农业发展格局初步形

成。

城乡建设力度加大。市内六区和三县一市建成区面积496.7平方

公里，全市户籍人口城镇化率达到62沆泉城特色标志区功能品质显著

提升，西客站、华山等片区开发初具规模，11个小城镇列为省级示范

镇，市级文明生态村达到3300个。全国综合运输服务示范城市和公交

都市建设稳步推进，高速公路实现县区全通达，城市轨道交通R1线工

程全面开工，高快一体快速路网建设取得重要阶段性成果。城区新增

供热面积3890万平方米，新建燃气管线760公里，改造供水低压片区

60余处，完成户表改造65万户，农村基本普及自来水，固定互联网宽

带家庭普及率达到80虬创建成为国家防震减灾示范城市。

区域联动实现突破。市对县（市）区分类指导力度持续加大，县

区结对帮扶全面启动。5个县（市）区生产总值超过500亿元，10个

县（市）区一般公共预算收入超过15亿元，历下区生产总值和一般公

共预算收入高居全省前列。明水经济技术开发区升级为国家级经济技

术开发区，出口加工区升级为综合保税区。沿黄新区规划策划启动，

黄河北地区加快发展的基础更加扎实。省会城市群经济圈迈向一体化,

济南、莱芜两市在交通、民生等部分领域实现同城化。

改革开放持续深化Q“两集中、两到位”审批服务全面推行，审

批和收费事项大幅减少，营商环境达到同类城市先进水平。国企改革

积极推进，44家困难国企帮扶解困取得显著成效。财政专项资金市场

化运作力度加大，全市上市企业达31家，新三板挂牌企业数量占全省

的1/5。引资引技引智成效突出，共到账外资66.5亿美元，累计引进

高层次创新创业人才350名，总部企业达到73家。融入国家“一带一

路”战略步伐加快，在综合保税区建成跨境贸易电子商务综合服务平

台。

生态建设扎实推进。建成国家森林城市和国家工生城市，水生态

文明市创建取得重要成果，生态城市、生态园林城市、环保模范城、

海绵城市建设扎实推进，入围全国生态文明先行示范区。完成河道整

治380公里，城区污水处理率提高到96%,建成区绿化覆盖率达40.2%,

山体生态修复暨山体公园建设获中国人居环境范例奖。南部山区保护

力度加大，泉群连续12年喷涌，整合成立天下第一泉风景区并创建成

为全市首个国家5A级旅游景区，成功举办3届泉水节。耕地面积保持

稳定，入围全国首批节水型城市。东部老工业区搬迁改造和关停腾退

工业企业24家，节能减排和淘汰落后产能任务顺利完成。

人民生活大幅改善。城市居民人均可支配收入达到41864元，农

村居民人均纯收入16081元，年均分别增长10.6%和12.6%,均快于生

产总值增速°新增城镇就业85.1万人、农村劳动力转移就业37.1万

人，社会保障基本实现人人享有，保障水平稳步提高，5万户城镇居民

告别棚户区。医药卫生体制改革成效明显，基层公共卫生服务能力不

断加强，养老服务体系建设取得积极进展。教育改革加快推进，义务

教育实现零择校。公共文化服务体系基本建成，成功举办第10届中国

艺术节、第3届非物质文化遗产博览会和第22届国际历史科学大会。

体育工作实现新突破，行政村健身设施基本实现全覆盖。

社会治理成效显著。服务型政府建设取得新进展，政府权力清单、

责任清单发布施行，12345市民服务热线成为全国唯一的政府服务标准

化示范单位。居住证制度全面推行，在全国率先建成5级农民工服务

网络。社会信用体系建设加快推进，市民素质显著提高，“泉城义工”

入围10个全国优秀志愿服务组织。依法治市和平安创建扎实推进，社

会保持和谐稳定。国防动员体系进一步完善，军地军民关系更加和谐

交融。

同时也要看到，“十二五”时期个别指标完成不够理想，发展不

平衙、不协调、不可持续的问题依然存在。主要是：经济下行压力加

大，动力转换步伐不快，工业经济、民营经济、开放型经济等短板依

然突出；创新驱动引领作用尚未充分发挥，重点领域改革攻坚难度加

大；区域发展仍不平衡，县域经济实力仍然薄弱；城市规划建设管理

和环境保护有待加强，群众对雾霾频发和交通拥堵反映强烈；基本公

共服务不够均衡，部分群众依然贫困；社会诚信缺失较为突出，法治

建设亟待加强。

三、创新驱动发展

坚持外延发展与内涵提升并举，优化城市功能配置和空间布局，

形戌中心、次中心、卫星城以及重点镇、一般镇梯次分布、互相衔接、

功能完善的一体化发展布局。

打造城市中心。集聚资源、增强活力、提升能级，形成城市发展

新中心，推动城市发展品质化、业态高端化，强化对全市发展的引领

带动作用，打造全市发展的主引擎。加大棚改旧改工作力度，着力破

解拆迁难题，统筹推进以泉城特色标志区、百年商埠区等为重点的老

城区优化升级，疏解人口、完善功能、凸显特色。

建设城市次中心。依据现有基础与发展潜力，规划布局济南西客

站、东客站和黄河北、长清、章丘等城市次中心，推动城市组团式发

展。推进产城融合、职住一体，优化教育、医疗、文化等资源配置，

吸引老城区产业及人口转移集聚，分担城市功能。建立中心、次中心

之间的大运量交通联系，加强城市快速交通体系衔接，强化城市边界

设定和生态隔离，着力解决“大城市病”问题。济南西客站次中心，

强化区域综合交通枢纽功能，加快济南知识产业园、非遗园等片区建

设，打造以高端商务、文化旅游等为主导的现代化城市新区。济南东

客站次中心，加快济南东客站规划建设，推进东部老工业区工业企业

搬迁改造，打造以交通集散、商务办公、商业服务等功能为主的城市

综合功能区。黄河北次中心，以新材料产业园、鹊山龙湖片区为核心,

加快发展休闲旅游、新材料、现代物流等产业，以产兴城、以城促产,

建设黄河北产业新城。长清次中心，结合城市轨道交通R1线建设，以

济南创新谷为核心，带动大学科技园、长清城区等片区，建设成为以

科研孵化、高技术服务、文化创意为主导产业的现代化科技产业新城。

章丘次中心，推进章丘市撤市设区，以城区为核心，带动明水经济技

术开发区、绣源河等片区，推动交通、能源、市政等重大基础设施与

老城区高效对接，形成东西互动发展格局。

培育省会卫星城。支持济阳、平阴、商河三县加快产城融合发展

步伐，以县城驻地及工业园区为主要载体，突出优势产业培育，加强

基础设施建设，提高公共服务水平，建设功能完善、富有特色、繁荣

宜居的现代化卫星城，增强对城乡一体发展的重要纽带作用。加强济

阳与中心城区的对接，推动撤县设区，支持平阴、商河壮大经济实力,

带动县域加快发展。推进城际轨道交通规划建设，密切卫星城与城区

联系。

积极发展小城镇。坚持规模适度、产业集聚、功能集成、要素集

约，以农业现代化和新型工业化为支撑，推进刁镇、柳埠、孙耿、万

德、孔村、玉皇庙等小城镇建设，打造一批工业重镇、商贸强镇、生

态靓镇、休闲名镇，提升小城镇集聚产业、吸纳人口能力。积极推动

强镇扩权，在政策制定、产业引导、城镇规划、土地供应等方面重点

扶持，推动有条件的重点镇向小城市转型。

四、社会经济发展目标

“十三五”时期是国际国内形势大调整大变革时期，既蕴含着重

要发展机遇，也会带来多重困难挑战6从全球看，向平与发展的时代

主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深

入发展，新一轮科技革命和产业革命蓄势待发，同时国际金融危机深

层次影响依然存在，外部环境不稳定不确定因素增多。从全国看，我

国物质基础雄厚、人力资本丰富、市场空间广阔、发展潜力巨大，经

济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济长期向好基

本面没有改变，同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，

长期积累的结构性和体制机制性矛盾亟待解决。从全省看，产业升级

提速、城乡区域一体、陆海统筹联动以及生产力发展的多层次将为我

省发展提供更大潜力、韧劲和回旋余地，同时传统发展优势正在减弱,

地区间同质化竞争加剧，实现由大到强战略性转变需要付出艰苦努力。

从全市看，发展基础更加扎实，发展布局更加完善，发展理念更加创

新，发展氛围更加浓厚，特别是