河北司法警官职业学院《现代制药工艺学》2023-2024学年第二学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页河北司法警官职业学院《现代制药工艺学》

2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的领域，单克隆抗体药物的发展迅速。对于一种治疗自身免疫性疾病的单克隆抗体，以下关于其生产和质量控制的描述，哪一项是不准确的？（）A.通常通过哺乳动物细胞培养来生产B.质量控制需要检测其纯度、活性和免疫原性C.生产过程中的细胞培养条件对抗体的性质影响不大D.可以通过基因工程技术对抗体进行改造和优化2、在药物毒理学的研究中，评估药物的潜在毒性是新药研发过程中的重要环节。对于一种处于临床试验阶段的新药，以下哪种毒理学实验方法更能准确地预测其可能对人体产生的长期毒性效应？（）A.急性毒性实验B.慢性毒性实验C.遗传毒性实验D.生殖毒性实验3、在中药药学中，中药的炮制方法对其药效和安全性有重要影响。对于一种具有毒性的中药材，以下哪种炮制方法能够降低其毒性同时保留药效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙4、在天然药物化学的领域中，从植物中提取有效成分是研发新药的重要途径之一。对于一种具有抗炎活性的传统药用植物，以下哪种提取方法更能有效地富集目标成分，并最大程度地保留其活性？（）A.溶剂萃取法B.超临界流体萃取法C.水蒸气蒸馏法D.超声辅助提取法5、在药物的临床前安全性评价中，以下哪种实验能够评估药物对动物心血管系统的潜在毒性？（）A.一般药理学实验B.长期毒性实验C.致畸实验D.致癌实验6、在微生物与生化药学的研究中，酶工程技术在药物生产中发挥着重要作用。对于一个利用酶催化反应合成药物的过程，以下哪种因素对反应速率的影响最小？（）A.酶的浓度B.底物浓度C.反应体系的pH值D.反应容器的材质7、在药物分析的光谱分析方法中，红外光谱法常用于药物的结构鉴定。对于一种未知结构的药物，以下哪种情况下红外光谱分析可能无法提供准确的结构信息？（）A.药物存在多种晶型B.药物含有大量的杂质C.药物与辅料形成复合物D.药物的分子结构过于简单8、在天然药物化学的提取过程中，超声波辅助提取技术具有一定的优势。对于一种含有大量多糖的植物材料，以下关于超声波辅助提取多糖的描述，哪一项不正确？（）A.能够缩短提取时间B.可以提高多糖的提取率C.可能会破坏多糖的结构D.对提取设备的要求较低9、药物的作用靶点多种多样，包括酶、受体、离子通道等。一种新型止痛药通过作用于钠离子通道发挥镇痛作用，以下哪个是其可能的作用机制？（）A.阻断钠离子内流B.促进钠离子外流C.调节钠离子通道的开放频率D.以上都是10、关于药物毒理学中的药物毒性反应，以下对于药物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表现及评价方法，描述错误的是（）A.急性毒性通常在短时间内发生B.慢性毒性需长期观察才能发现C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突变D.药物的毒性反应只与药物剂量有关11、在药物的作用机制研究中，离子通道作为靶点受到广泛关注。以下关于离子通道调节剂的作用，不准确的是？（）A.改变离子通道的通透性B.影响细胞膜电位C.对所有离子通道的作用相同D.可用于治疗心律失常等疾病12、在临床药学的药物治疗监测中，治疗药物监测（TDM）对于个体化给药具有重要意义。对于一种治疗窗窄的药物，以下哪种情况需要进行TDM？（）A.药物的副作用轻微B.患者的依从性良好C.药物的血药浓度与疗效和毒性密切相关D.药物的价格便宜13、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，同时实现药物的控释作用？（）A.渗透泵制剂B.骨架片C.缓释微丸D.以上都是14、在药物代谢动力学的研究中，清除率是一个重要的参数。对于一种主要通过肝脏代谢清除的药物，以下哪个因素的变化可能会显著影响其清除率？（）A.肝脏血流量B.血浆蛋白结合率C.药物的脂溶性D.以上都是15、在生物制药的基因工程技术中，以下哪种载体常用于将目的基因导入宿主细胞，实现基因的表达和产物的生产？（）A.质粒B.噬菌体C.病毒载体D.以上载体均可二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、药物的质量控制是确保药物安全有效的重要环节。关于药物质量控制的方法，以下说法正确的是：A.高效液相色谱法常用于药物的含量测定和杂质检查。B.红外光谱法可用于药物的鉴别和结构分析。C.溶出度试验用于评价口服固体制剂在体内的释放速度和程度。D.无菌检查是确保注射剂等无菌制剂质量的关键检查项目。2、关于药物的耐受性，以下描述正确的是：A.连续用药后机体对药物的反应性降低B.耐受性一旦产生，就无法恢复C.耐受性是药物治疗中的常见现象D.耐受性的产生与药物的剂量无关3、在治疗心力衰竭时，常使用多种药物联合治疗。以下关于心力衰竭治疗药物的描述，正确的是：A.地高辛可以增加心肌收缩力，适用于所有心力衰竭患者B.血管紧张素转换酶抑制剂可以改善心力衰竭患者的预后C.β受体阻滞剂在心力衰竭急性期可以大剂量使用D.利尿剂可以减轻心力衰竭患者的水肿症状，但不能改善预后4、在药物研发过程中，如何进行药物的筛选？（）。A.根据药物的作用机制进行筛选；B.通过动物实验进行筛选；C.利用计算机模拟进行筛选；D.参考已上市药物进行筛选。5、关于药物的依赖性，以下正确的是：A.包括精神依赖性和身体依赖性B.一旦产生，难以戒除C.是药物滥用的主要原因D.与药物的成瘾性不同6、皮肤疾病的治疗药物包括外用药物和口服药物，以下关于皮肤病治疗药物的描述，正确的是：A.糖皮质激素外用制剂常用于治疗湿疹、皮炎等炎症性皮肤病，但长期使用可能会导致皮肤萎缩B.抗真菌药物如酮康唑、伊曲康唑可以治疗皮肤真菌感染C.维A酸类药物可用于治疗痤疮、银屑病等皮肤病D.炉甘石洗剂具有收敛、止痒作用，常用于治疗急性瘙痒性皮肤病7、以下关于抗生素的说法中，正确的有（）。A.抗生素可以随意使用，不会产生耐药性；B.抗生素只对细菌感染有效，对病毒感染无效；C.不同种类的抗生素可以同时使用，增强疗效；D.长期使用抗生素可能会导致肠道菌群失调。8、在治疗阿尔茨海默病的药物中，属于胆碱酯酶抑制剂的有：A.多奈哌齐B.卡巴拉汀C.加兰他敏D.美金刚9、在药物的研发和生产过程中，质量控制至关重要。以下关于药物质量控制的说法，正确的是：A.药物的纯度越高，质量越好，副作用越小B.药品生产过程中的无菌操作可以保证药品不受微生物污染C.药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中性质不变D.所有的药物都需要进行生物等效性试验来证明其质量10、对于药物的临床试验设计，以下描述正确的是（）A.应遵循随机、对照、重复的原则B.对照可以是安慰剂对照或阳性药物对照C.样本量越大越好D.不需要考虑伦理问题三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析药物分析中常用的分析方法，如光谱法、色谱法、电化学法等的原理和应用，论述如何选择合适的分析方法进行药物质量控制。2、（本题5分）论述药物分析学在药品质量控制中的关键作用，包括分析方法的建立和验证等方面。3、（本题5分）请详细论述药物毒理学中的致癌性试验，包括试验设计、动物模型选择、观察指标及结果评价，以及对药物安全性评价的意义。4、（本题5分）分析中药质量标准的研究进展和存在的问题，论述如何建立科学、合理、可行的中药质量标准体系。5、（本题5分）分析生物制药的工艺流程和关键技术，探讨其发展前景和挑战。四、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）呼吸系统的过敏性疾病如过敏性鼻炎或支气管哮喘的药物治疗需要长期管理，探讨治疗这些疾病的药物分类、作用机制和患者