SP管理(控制)程序

文件和资料管理程序

SP-01

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人:日期:

1.0目的

对本公司与质量/环境/职业健康相关的文件利资料进行控制,以保证在质量/环境/耿

业健康体系运行的各个场合所使用文件和资料的仃效性。

2.0适用范围

适用于本公司的质量/环境/职业健康体系文件以及外来文件和资料。

3.0职责

3.1外来文件和资料由各使用部门自行收集、整理，文控负责登记、发放。

3.2质量/环境体系文件的制订、修改和作废职贲

文件

名称制定审核批准收发控制部门

级别

一级QEO手册文控管理者代表总经理文控

二级程序文件主管部门管理者代表总经理文控

三级指导书使用部门部门经理管理者代表文控

质量/环境/

四级职业健康随二、三级文件一同审批文控

记录、附件

4.0工作程序

4.1质量/环境/职业健康体系文件分类（以下简称文件）

4.1.1四级文件：质量/环境/职业健康记录、附件

4.1.2三级文件：作业指导类文件，包括作业指导书、规程、检验标准、图样、规定等

4.1.3二级文件：程序文件

4.1.4•级文件：质量/环境/职业健康手册

4.2文件书写规则:

421二级文件、附件在首页要有拟制人、审核人的签名及H期。

4.2.2程序文件封面应有拟制人、审核人、批准人的签名及日期。

423质量/环境/职业健康手册文件的封面应有拟制人、审核人、批准人的签名及日期。

4.3文件的归档管理

4.3.1各部门使用的受控文件由该部门负贡人指定专人管理本部门的受控文件，并每月定

期检查本部门受控文件。文控每半年向各个部门发行《文件一览表》，以供使用部门核对

是否为最新版本。

4.3.2质量/环境/职业健康手册、程序文件、作业指导类文件及质量/环境记录表单、附件的

原稿由文控保存，并防止文件损坏或丢失。文控负责编制全公司《文件一览表》，提供快

速查阅的捷径。记录的管理执行《记录控制程序》。

4・4文件的编号方式如下:

4.4.1质量/环境/职业健康手册：QEO/JF100

4.4.1三级文件编号：

WI—XX—XXX

-----------流水号(001—999)

-----------------部门代码(可省略)

作业指导书缩写(WorkingInstruction)

4.4.2程序文件：XX—XX

---------流水号(01—99)

----------------Q/E/O/SP代表质量/环境/职业健康/公共程序文件

4.4.3部门代码如下:

生产部业务部行政部品保部采购部

SCYWXZPBCG

4.4.4四级文件编号:

4.4.4.1表格

XXXX—BXX

流水号：（01-99）

--------------------对应程序文件或三级文件编号

4.5文件发放与回收

文控拟定《文件发放范围》交管理者代表审批。按规定范围统一发放至各职能部门。

451经过发行的文件，各个部门不得在上面乱写、乱划、乱涂改或私自复印。

452文件发行后，因各种原因回收，如过期、换版或更改时，文控应根据《文件分发/回收

登记表》回收所有的旧文件，文控保留旧版本原件，在原件正面盖“作废”章，回收的旧文

件均作销毁处理。

4.5.3当文件持有人的文件破损、严重影响文件的使用，或文件丢失时，应到文控办理更

换或补发手续。并在《文件分发/回收登记表》上注明原因。

4.5.4文件制订后，由拟制部门将文件的电子文档发送给文控进行更新，文控根据文件分

发部门及分发份数对文件进行复印，填写《文件分发/回收登记表》对文件进行发放，文

件的持有人签收。各级文件囿本发行前，需于该文件封面或首页明显处加盖“受控文件”

章。

4.6文件的版次

461质量/环境/职业健康手册的原始版本为A0,如修改某一页，则该页版本为A1,累计

修改10次后，整份手册收回，换为B0版，依次类推。

462程序文件及三级文件、附件的版本号由1位英文字母和1位数字构成，即XY（版本

号，修订号）。例如：A0表示原版文件，AI表示第一次修改，依次类推。程序文件及三

级文件、附件修改累计超过10次，应当换为B0版。版本号改变前后文件名称须保持一致。

文件一次修订之内容较多时或者程序发生重大变化时，文件需进行版本变更,换为B0版。

4・7外来文件和资料

4.7.1外来文件和资料指与本公司质量/环境/耿业健康体系有关的外部文件和资料，包括国

际标准、国家标准、行业标准、地方标准、客户要求等。

4.7.2外来文件和资料由各使用部门负责收集、整理，采用原编号，并交文控登记在《文

件一览表》里。由文控填写《文件分发/回收登记表》统一发放。在收集过程中应保证有

及时更新的渠道。文控不保存原稿。

4.7.3作废外来文件和资料由文控统一销毁。

4.8文件的制订、修改和废止

当公司经营方向、地址出现变化，或组织结构和部门职责出现变化时，由管理者代

表组织各部门对文件适宜性进行评审，并根据评审结果对文件进行修改。文件的制订、修

改和废止由文件原制订部门或相关人员以《文件更改/修订审批表》提出及说明原因，并

交文控，如有必要，由文控组织有关部门讨论。文件的修改和废止的审批按文件批准权限

执行。作废文件需要保留时盖“文件作废”章以进行标识。

5.0相关文件

6.0相关记录

《文件一览表》SP-01-B04

《文件发放范围》SP-01-B03

《文件更改/修订审批表》SP-01-B02

《文件分发/回收登记表》SP-01-B01

记录管理程序编制部门行政部版本B/0

文件编号SP—02页码第6页/共102页

记录管理程序

SP-02

编制人:日期:

审核人:日期:

批准人:日期:

记录管理程序编制部门行政部版本B/0

文件编号SP—02页码第7页/共102页

1.0目的

对所有质量/环境/耿业健康记录进行控制，以便为是否达到规定要求和仃效运行提供

*据。

2.0适用范围

适用于公司各部门对所F质量/环境/职业健康记录的控制。

3.0职责

3.1各部门负责对本部门的记录进行控制°

3.2文控中心负责质量/环境/职业健康管理体系运行记录的总控制。

4.0工作程序

41记录分类和管理

4.1.1制造部负责生产过程记录表格使用的监控。

4.1.2管理体系运行记录：由文控中心根据程序文件要求设计记录样表，编制《记录览表》，

进行总体控制。体系运行采用记录编号规则见《文件和资料控制程序》。

4.2记录表格原件管理

4.2.1文控中心按《记录一览表》收集空白样表，将清单（必要时将样表）下发至各部门，

各使用部门按受控表格样本使用记录表格。

4.2.2管理体系运行记录表格样本为受控文件，随文件一起审核、批准。未经批准，任何

人不得修改表格内容，样表保存在文控中心，空白表格可以由公司统一印制下发，也可以

由使用部门依样表复制。

4.3记录收集、归档

4.3.1各项记录要求清晰、完整、签字手续齐全，在保存的有效期内不得有破损和残缺。

4.3.2在公司《记录一览表》中应对各类记录的编制部门、保管部门、保存期限作出具体

规定，责任部门依此做好收集、归档工作。

4.4记录的贮存

4.4.1记录还可以用磁盘方式贮存。

4.4.2各部门的记录由文件管理人员或指定人员负责贮存，贮存地点应保持防盗、防火、

防潮、防尘、防虫、防日晒等措施。

4.5记录的检索、查阅

记录管理程序编制部门行政部版本B/0

文件编号SP—02页码第8页/共102页

4.5.1本公司内部需借阅记录，直接向记录保存部门借阅。外单位或个人（包括顾客）需

借阅记录的，需经管理者代表同意后，再向记录保存部门借阅，原则上记录不能带离保管

地。特殊情况需经管理者代表批准，记录保管人员负责按期收回。

4.5.2文件管理人员应对保管囱记录通过采用编目、标签等办法，实现便于检索的目的。

46记录表格的更改

根据记录的实际需要，可对不适用的记录表格予以更改。更改可由各部门提出，经

管理者代表批准后，由公司文控中心统一更改，同时更改《记录一览表》和受控表格样

本。

47记录销毁

对于超期的记录，由记录保存部门按保存期限报主管领导审批后统一销毁。

4.8记录表格的填写

各种记录应填写完整，字迹清晰，做到及时、全面、准确、真实。

5.0相关记录

5.2《记录一览表》SP-02-B01

6.0相关文件

5.1《文件和资料控制程序》SP-01

法律法规标准规范管理程序编制部门行政部版本B/0

文件编号SP—03页码第9页/共102页

法律法规标准规范管理程序

SP-03

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人:日期:

法律法规标准规范管理程序编制部门行政部版本B/0

文件编号SP—03页码第10页/共102页

1.0目的

收集、鉴定、审核、更改、控制与公司质量、环境和职业健康安全有关的法律法规和

其他环保要求，确保本公司的管理方式能够满足理律式规和其他环保要求。

2.0适用范围

本文件适用于收集、鉴定、审核、控制与公司有关的质曷、环境和职业健康安全法律

法规和其他环保要求等资料,，

3.0职责

行政部负责法律法规的收集、鉴定、更新、管理，

4.0工作程序

4.1其他环保和职业健康安全要求的收集

其他环保和职业健康安全要求指客户提出的环保和职业健康安全要求，相关方提出

的环保和职业健康安全要求，本公司的自我环保和职业健康安全申明，与行政管理部门签

定的环保和职业健康安全协议等。行政部负责其他环保和职业健康安全要求的收集，井登

记在《法律法规鉴定表》中。

1.2法律法规的收集

行政部负责与相关国家机关有关质量、环境和职业健康安全部门联络，收集所有与本

公司产品、环境和职业健康安全有关的法律法规，并登记在《法律法规鉴定表》中。收集

方法还有从电视、广播、报刊杂志、网络获得。

1.3法律法规的鉴定

行政部在《法律法规鉴定表》中列出相关法律法规和其他环保和职业健康安全要求

与本公司有关的条款，并写明相应条款在本公司的管理方式。应确保本公司的管理方式能

够满足法律法规的要求。

44法律法规和其他环保和职业健康安全要求的收发

相关的法律法规和其他环保和职业健康安全要求按《文件和资料控制程序》进行收发

控制，并保证持有最新版本。

1.5法律法规的变更

4.5.1法律法规和其他环保和职业健康安全要求变更后，由行政部将变更信息通知转达到

法律法规标准规范管理程序编制部门行政部版本B/0

文件编号SP—03页码第11页/共102页

每一位员工，必要时对相关人员进行培训；采购部负责将变更信息转达到相关方。

1.5.2每当法律法规和其他环保和职业健康安全要求有变更时，行政部应及时对更改部分

进行重新辨识，修改《法律法规鉴定表》。行政部定期每半年与技术监督、环保局、安全

主管部门联系一次，询问是否有相关法律法规变更。

4.5.3每年对环境/质量/职业健康安全等法规和其它要求的符合性定期复审•次。如有必

要修改《法律法规鉴定表》，以确保公司的管理方式与相关法规符合。

4.6法律法规在环境因素和危险源的识别和评价上的应用

1.6.1要在识别与我公司有关的环境法律法规和其他要求时考虑我公司的环境因素和危险

源。

1.6.2在环境因素和危险源的识别和评价中要考虑到法律法规和其他要求，确定环境因素

和危险源所涉及的法律法规和其他要求。所有违反法律法规和其他要求的环境因素和危险

源都直接判定为重要环境因素和重大危险源。

4.7法律法规的合规性评价

行政部根据公司实际情况对《法律法规鉴定表》中内容进行合规性评价。指定有关部

门人员每季度实行一次检查，填写《法律法规和其它要求合规性评价表》，以确保各部门

是否认真按照规定执行，确俣法律法规和其他要求要求在我公司得到满足。

5.0相关文件

《文件和资料管理程序》SP-01

60相关记录

《法律法规鉴定表》SP-03-B01

《法律法规和其它要求合规性评价表》E0P-12-B01

管理评审控制程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—04页码第12页/共102页

管理评审控制程序

SP-04

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人:日期:

管理评审控制程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—04页码第13页/共102页

L0目的

为确保质曷体系、环境和职业健康管理体系推行的持续适用性、充分性和有效性，并

针对问题点加以检讨和改善，以满足公司相关方针和目标的要求。

2.0适用范围

适用于公司管理层对质贵体系、环境和职业健康管理体系的评审.

3.0职责

3.1各部门负责相关报告提交，相关纠正和预防措施的实施.

3.2ISO小组负责会议记录，并追踪纠正和预防措施的有效实施。

3.3总经理上持召开管理评审会议。管理者代表组织管理评审会议，并审核各部门资料。

4.0工作程序

・1.1评审频度安排

•1.1.1其它特殊情况如发生重大客户报怨、重大环境事故和（或）健康安全事故等情况时，

由总经理召开不定期会议。

4.1.2管理层对质量体系/环境/职业健康体系评审至少每年进行•次，每次间隔时间不得

超过12个月，管理评审一般安排在每年年底。

4.2管理评审输入内容

4.2.1体系绩效报告、产品对法律法规的符合性；

4.2.2公司质量/环境方针的适用性和质量/环境目标达成情况；

1.2.3质量/环境/职业健康体系审核的结果，包括内审、第二、二方审核；

4.2.4重大环境因素改善结果；

•1.2.5顾客反馈（如：投诉、满意度调查等）；

4.2.6质量/环境纠正和预防措施的运作结果（包括管理方案的实施情况）；

4.2.7质量/环境相关法律法规执行遵守情况

・1.2.8改进的建议；

4.2.9重大质量安全事故、重大环境事故、重大职业健康安全事故的处理情况。

4.2.10上次管理评审决议事项之执行结果；

4.2.11经策划的可能影响质量/环境/职业健康安全管理体系的变更。

4.3管理评审会议应对下述几个方面做出评审结论：

•1.3.1资源需求

管理评审控制程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—04页码第14页/共102页

4.3.2质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程有效性的改进；

4.3.1与顾客有关的产品的改进

4.4管理评审会议

・1.4.1会议由总经理或其授权人员主持，参加人员包括管理者代表，各部门经理。总经理

指定的其他人员。

4.4.2参加人员根据管理评审计划会议日程对评审内容逐项参与评审。

•1.4.3管理者代表指定ISO小组成员做好会议记录。

4.5管理评审报告

管理者代表在管理评审会议后一周内编写出《管理评审报告》，由总经理或其授权人员审

批，审批后报告分发给会议参加人员。

4.6管理评审会议H程

管理评审以会议形式进行，由管理者代表制定《管理评审计划》，计划至少包括4.2

节中提及评审内容，管理评审计划由总经理审批，并由ISO小组提前一周分发给会议参加

人员，各相关人员按照管理评审计划的要求，准备与本部门有关的记录、资料。

4.7管理评审后续工作

4.7.1管理评审报告相关记录正本由文控中心归档保存。

4.7.2根据管理评审结论，由总经理依《纠正和预防措施要求程序》决定是否采取纠正和

侦防措施，管理代表进行督导,相关部门负责寞施，ISO小组实施跟踪并验讦。

£7.3根据管理评审的内容，如需进行系统改善，由管理者代表组织并实施相关的改善活

动。

50相关记录

5.1《纠正和预防措施报告》SP-08-B01

5.2《管理评审计划》SP-04-B01

5.3《管理评审报告》SP-04-B02

6.0相关文件

6.1《纠正和预防措施要求程序》SP-08

人力资源管理程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—05页码第15页/共102页

人力资源管理程序

SP-05

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人:日期:

人力资源管理程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—05页码第16页/共102页

1.0目的

通过对人力资源的管理，为确保本公司质量/环境/职业健康管理体系持续仃效运行提

供必备的条件。

2.0适用范围

适用于本公司人力资源的管理。

3.0职责

3.1行政部协助总经理对公司所需人力资源进行配备，并负责组织员工培训E作。

4.0工作程序

・1.1人力资源管理

・1.1.1行政部根据领导指示按相关要求落实公司内协调、对外招聘、培训事宜。

4.1.2行政部协助总经理根据公司《职位说明书》为各工作岗位配置人员，特别是强制性

培训及持证上岗人员。

4.1.3行政部每年初根据各部门的员工培训需求（参考《职位说明书》、员工状况及以往

工作中表现的不足），地方行政主管部门要求和公司领导安排编制《年度培训计划》报总

经理批准后，下发各部门实施。

4.1.4行政部根据本公司员工实际能力情况向领导汇报人力资源需求，厂长根据公司实际

情况决定采取人员招聘或培训、内部协调等方式满足公司人力资源需求。

4.1.5确定培训计划应考虑以下几个方面：

（1）当地政府、公司进行的其它培训；

（2）强制性培训及持证上岗人员的取证和庭审培训；

（3）新员工上岗培训；

（4）岗位工作能力培训；

（5）质量/环境/职业健康管理体系文件应用培讥；

（6）新法律、法规等新知识培训。

・1.2培训记录

1.2.1行政部应保存各类培训记录。

4.2.2行政部应收集公司各部门员工（后勤、临时人员除外）能力证明资料，包括：教育

经历（学历、学位）、培训证明（已通过的合格培训或经考核合格的岗位资格）、职称证明、

技能、工作经历、能力、业绩的评价记录等，填写《员工档案》并保留相应的证书复印件。

人力资源管理程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—05页码第17页/共102页

4.3培训方式

4.3.1特殊工种培训

行政部对于电工等特殊工种应按国家有关规定进行取证培训（或招聘时要求具备）和

复评，保留特殊工种上岗证件；对特殊过程员工应进行上囱培训。并建立《持证上岗人员

登记表》进行备份。

4.3.2技术培训

技术培训旨在提高管理人员业务水平和操作工人的操作技能,使其都意识到质量/环境/职'也健康

方针与程序和管理体系要求的重要性，了解公司质量/环境/职业健康目标以及实现后所带来的综合效

益。一般由各职能部门自己组织实施，如管理体系文件学习；新标准新规范研讨等。

•1.3.3地方行政主管部门组织的即时性培训

当公司接到有关培训通知后，报主管领导，由主管领导决定是否参加，行政部负责组

织。并将培训结果填入《员工培训记录》。

4.3.4新工人培训

所有新工人，包括转岗工人在上岗前都必须经过培训，提高质量/环境/健康安全意识，培训合格

后方可上岗。培训由品质工程部纽织实施并填写《员工培训记录》.

・1.4培训效果评价

各种形式的培训完成后，组织者应将评价记录填入《员工培训记录》，评价方式可以

是笔试、口试、实际操作、课堂纪律表现等。并由组织者或参培人员提供培训效果评价证

据，这种评价证据可以是培训效果记录，也可以是各类证书，以确保培训达到预期效果。

5.0记录

5.1年度培训计划SP-05-B01

5.2员工培训记录SP-05-B02

5.3持证上岗人员登记表SP-05-B03

5.4员工档案SP-05-B04

60支持性文件

《职位说明书》WI-001

内部审核程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—06页码第18页/共102页

内部审核程序

SP-06

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人:日期:

内部审核程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—06页码第19页/共102页

1.0目的

实施内部质量/环境/职业健康体系审核，验证质量/环境/职业健康体系是否被正确有

效的实施，同时发现失效和潜在的问题，以供体系持续的改善。

2.0适用范围

适用于内部质量/环境/职业健康体系审核。

3.0职责

3.1其它部门配合，纠正预防审核中发现的不合格项;

3.2ISO小组负责审核年度计划的提出，井督促完成；

3.3管理者代表：审批内部审核计戈k内审结果和内审报告。

4.0工作程序

4.1内部审核每半年至少进行•次“审核内容要覆盖所有部门及其所适用的所有条款。

,1.2审核准备

・1.2.1审核组长对组员适当分工，并排定审核计划呈管理代表审批，于一星期前通知并分

发于相关部门。受审核部门在接到通知后，准备好各相关文件和资料，若对行程安排有异

议，须提前三天通知审核组K调整。审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。

4.2.2管理者代表负责指定审核组长。

£2.3审核组长挑选审核员，审核员应具备以下资格：

＞与其负责的受审部门无直接工作关系；

＞参加过内部审核员培训，并通过考核合格；

＞熟悉所审核部门的工作程序，具备一定的口头、文字表达能力。

4.2.4审核组长负责制定和实施《内部审核计划》，应包括以下内容：

＞审核组成员；

＞审核目的；

＞受审核的部门；

＞审核范围；

》审核日程安排。

4.3现场审核及审核后活动

4.3.1首次会议

4.3.1.1参加首次会议人员为受审核的公司领导、各部门负货人、项目负责人、审核组全

内部审核程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—06页码第20页/共102页

体成员。并填写《一一会议签到表》。

4.3.L2在内审前应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。审核组长应对审核目的、

审核范围、审核组成员及分工、审核计划安排作简单介绍，并澄清审核计划中不明确的内

容。

4.3.2审核结束后由审核组长主持召开审核会议讨论：

＞确定不符合项；

＞评价质量体系/环境/职业健康体系；

＞填写《内审不符合报告》；

4.3.3审核员于现场审核中，应依据GB/T19001、GB/T2400KGB/T28001标准要求及相关

文件，通过询问，现场演示及核查记录等方式收集客观证据。并将审核情况记录于《内部

审核查检表》上，发现的不合格项目应由审核员和被审核部门负责人依程序文件有关条款

共同确认。

1.3.4末次会议

4.3.4.1每次审核均应召开末次会议。末次会议参加人员与首次会议相同，也可根据需要

扩大范围。末次会议由审核蛆长主持，宣布审核中发现的不合格数量和分布情况及最终审

核结论。审核组负责末次会议签到，并作好会议记录。

4.3.5审核组长负责编制准备该次的《内部审核报告》，报告内容应包括：

＞审核的范围

＞审核的目的

＞审核组成员、受审核部门

＞审核的依据

＞审核综述

4.3.6审核报告须由管理代表审核，总经理批准，并在审核结束后一周内发送给以下人员：

＞管理者代表：

＞部门经理、主管；

＞审核组成员。

・1.1纠正与验证

4.4.1内部质量体系/环境/职业健康体系审核资料应妥善保存并提交管理评审会议评审。

4.4.2收到《内审不符合报告》的部门，应在规定时限内制定纠正措施方案，采取纠正措

内部审核程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—06页码第21页/共102页

施并组织实施。

4.4.3ISO小组负责监督纠正措施的实施，验证采取的纠正措施的有效性，并跟踪至达到

规定要求为止。

5.0相关记录

5.1《内部审核报告》SP-06-B05

5.2《内部审核计划》SP-06-B04

5.3《——会议签到表》SP-06-B03

5.4《内部审核查检表》SP-06-B02

5.5《内审不符合报告》SP-06-B01

6.0相关文件

无

不符合控制程序编制部门品保部版本B/0

文件编号SP—07页码第22页/共102页

不符合控制程序

SP-07

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人:日期:

不符合控制程序编制部门品保部版本B/O

文件编号SP—07页码第23页/共102页

1.0目的

确保质量/环境/职业健康管理体系不符合得到识别和控制,特制订本程序。

2.0适用范围

适用于进料.生产制程、成品包装及客户退货产生的不合格品及环境运行过程中发生的不符合。

3.0权贵（见下表）

项次检验别鉴别单位标识隔离纠正

3.1成品检验品保部品保/生产品保/生产生产部/品保

3.2进料检验品保部品保部仓库部品保/采购

3.3制程检验品保/生产品保/生产品保/生产生产部

3.4出货检验品保部品保部品保/生产/仓管品保/生产

3.5客户抱怨或退货品保/业务品保/仓管仓管单位责任单位

3.6审核、管理评审提出部门责任单位责任单位责任单位

3.7法律法规及其他要求ISO小组责任单位责任单位责任单位

3.8环境体系不符合项提出部门责任单位责任单位责任单位

3.9仓存品验检不合格品保部品保/仓库仓库品保/生产

有争议最终裁决为总经理。

1.0定义

-1.1重验：修埋或重L之产品经终检后，山品保部执仃再次检验作业。

5.0作业内容

5.1不合格品隔离和标识:

5.1.1进料不合格品应置于不合格品区并贴上不合格标识。

5.1.2出货检验不合格品应置于不合格品区并贴上不合格证。

5.1.3制程不合格品应置于红色胶框（盘），如判定为报废品，标识后置于报废区。

5.1.4在仓管储存阶段，如发现疑为不合格品，又或损坏或变质；应先隔离后，填写送检

单交由品保部重验。

5.1.5客户退货品应置于不合格品区并贴上不合格证。

5.1.6不合格品的处理方式：1.拒收2.特采3.重工4.选用5.报废

5.1.7各项不合格品在未经重工、维修和品保重验合格前不得流至下工序或出货。

不符合控制程序编制部门品保部版本B/0

文件编号SP—07页码第24页/共102页

5.2不合格品处理：

5.2.1进料不合格品，由品保部在《来料检验记录》填写相应内容，不能接受来料需连同

《纠正预防措施报告》经品保主管签核后由采购部与供货商沟通处理。

5.2.2成品检验不合格由品保在检验记录注明处理方式，通知责任单位挑选、返工或维修，

检验完毕重新检验，对于异常不合格（不良率超过僚），责任单位需提出矫正与预防措施。

5.2.3成品检验不合格时\若该批产品属客户急需且不良性质不影响客户需求及产品功能

的，如合约上有规定特采需报请客户核准，由业务部联系客户，客户同意特采后方可由业

务经理签字并由总经理核准特采；如合约上未规定特采需报请客户核准，由总经理核准特

采。

5.2.4制程过程发生异常产生不合格时♦，包括首件异常或制程异常。品保发现异常要开具

《纠正预防措施报告》，由责任单位提出纠正与预防措施。己产生的不合格品则做重工、

维修或以其它方式处理。

5.2.5产品检验不合格但不影响性能时\因生产急用或客户急出货，品保部可以在检验记

录注明特采，经相关单位评审意见后由总经理决定是否特采。

5.2.6如果发现已出货产品为不合格品，及时报告总经理，由其负责跟进通知业务部，再

由业务部联络客户进行处理。

5.2.7客户退货由业务部填写《客户投诉处理单》，并发放品保处理，不合格品则由生管

安排进行返工或报废处理。

53如任何部门/人发现疑为不合格品的，应隔离后报各部门上管和品保部处理。

54不合格品处理后，均需报品保部重新检验。

5.5环境/职业健康不符合

5.5.1法律法规和其他要求评价出现的不符合需采取纠正预防措施。

5.5.2由管理者代表组织相关责任部门，对不符合环境/职业健康项目进行评审，并要求

限期内整改。

5.5.3需要采取纠正预防措施时，依据《纠正和预防措施管理程序》执行。

5.6对进料检验、制程检验、成品检验、退货出现的不合格品及环境/职业健康体系运行

出现的不符合，应及时进行记录，以便统计分析和追溯。

6.相关文件

不符合控制程序编制部门品保部版本B/0

文件编号SP—07页码第25页/共102页

61《纠正和预防措施管理程字》SP-08

7.相关记录

7.1《纠正预防措施报告》SP-08-B01

7.2《来料检验记录》QP-11-B01

7.3《客户投诉处理单》QP-10-B04

纠正与预防措施要求程序编制部门品保部版本A/0

文件编号SP—08页码第26页/共102页

纠正与预防措施要求程序

SP-08

编制人:日期:

审核人:日期:

批准人:日期:

纠正与预防措施要求程序编制部门品保部版本A/0

文件编号SP—08页码第27页/共102页

1.0目的：

明确采取纠正和预防措施的要求，确保显:若性质量、环境和职业健康异常得到适:当纠

正，潜伏性异常（管理隐患）得以预防，消除实际或潜布的不符合因素。

2.0适用范围：

适用于本公司经营活动全过程、相关方投诉/要求以及审核不符合项的显著性异常的

纠正预防，以及通过各部门信息分析、统计或有迹象显示可能发牛•的管理异常的纠正预防。

4.0定义：

显著性异常：已发生，可知道的管理异常情况。

潜伏性异常：未发生，但有趋势或迹象可能发生的管理异常。

4.0职责：参见表1。

表1：出现下列情况，应采取纠正和预防措施

阶段异常情况提出依据提出部门分析部门提出对策实施效果跟踪

生产品质异常或

生产过程检验相关记录品保部生产部生产部品保部

连续不良

不能满足工作要

进料检验实际使用效果品保部供应商供应商品保部

求

内部审核跟踪相关责任

内部审核不符合项ISO小组相关责任部门ISO小组

记录表部门

相关责任

外部审核不符合事项外审记录审核组相关责任部门审核组

部门

确因质量问题导客户投诉问题相关责任

客户投诉顾客相关责任部门品保部

致的投诉反馈处理单部门

数据统计分析，纠正预防措施相关责任

其它ISO小组相关责任部门ISO小组

潜在的不符合报告部门

环境/职业健康

纠正预防措施相关责任

环境/职管理指标明显没ISO小组相关责任部门ISO小组

报告部门

业健康方有达到规定指标

面检测结果发现潜纠正预防措施相关责任

ISO小组相关责任部门ISO小组

在不符合事项报告部门

纠正与预防措施要求程序编制部门品保部版本A/0

文件编号SP—08页码第28页/共102页

引起环保纠纷及

不符环保法规；

纠正预防措施相关责任

引起劳动纠纷及ISO小组相关责任部门ISO小组

报告部门

不符合劳动法规

及其他要求

重大健康/环境纠正预防措施相关责任

ISO小组相关责任部门ISO小组

事故报告部门

5.0工作程序：

5.1责任部门负责人接到纠正预防单后应组织相关人员进行原因分析，提出对策及实施完

成时间。

5.2提出部门根据提出依据（见表1）填写纠正预防单中的不合格事项描述，提交责任部

门。

5.3效果跟踪部门负责对纠正和预防措施结果进行验证。

内容包括：

a.当确认结果不符合要求时，针对不符合事项附上新的纠正预防单。将不符合原因填

入不合格事项描述栏，重复5.2、5.3程序至结果验证合格。

b.确认对策内容确已实施,

5.4责任部门负责人负责在预计完成日期内完成对策内容。

5.5在此过程中如须对文件进行修（制）订，文控中心应继续负责跟踪文件的修（制）订，

至此本过程结束。

5.6客户投诉：市场部受理和处理顾客投诉，责任人应及时填《客户投诉问题反馈处理强》

并保存在市场部，市场部定期收集上述投诉资料，确属质量问题的投诉按5.1-5.5程序进

行纠正和预防措施。

5.7内部审核：审核中发现的不合格按《内部审核程序》执行。

5.8纠正预防措施因故逾期未完成或无效的，各有关部门应报告ISO小组或管理代表，组

织相关部门进一步深入分析原因，重新采取纠正预防措施.确定完成期限，实施完成。

5.9环境/职业健康方面：由ISO小组根据异常情况发出《纠正预防单》，责任部门分析原

因并负责实施，ISO小组或管理管理委员会进行验证。

5.10资料保存：

5.10.1由纠正预防和预防措施产生的永久性更改，应更改相应的技术或管理文件，执行《文

纠正与预防措施要求程序编制部门品保部版本A/0

文件编号SP—08页码第29页/共102页

件和资料控制程序》。

5.10.2《纠正预防单》和《客户投诉问题反馈处理单》由文控中心存档。定期进行综合整

理，分析发现潜在的不合格因素，制定出相应的行动计划。

5.10.3将采取的预防措施的有关信息提交管理评审。

6.0相关文件

《文件和资料管理程序》SP-01

《内部审核程序》SP-06

7.0相关记录

《客户投诉问题反馈处理单》QP-10-B04

《纠正预防单》SP-08-B01

计量器具控制程序编制部门品质部版本A/0

文件编号SP—09页码第30贝/共102贝

计量器具控制程序

SP-09

编制人:日期:

审核人:日期:

批准人:日期:

计量器具控制程序编制部门品质部版本A/0

文件编号SP—09页码第31页/共102贝

1.目的：

为能确保本公司检验、量测仪器设备之准确度和精确度，以满足生产、质量和环境管

理需求,特制订本程序。

2.范围：

凡本公司内所有检验、量则仪器设备均适用之。

3.名词定义：

3.1外校：凡木公司无法校验的量测仪器一律交由国家认可的校验单位或仪器设备的原供

货商校验，并提供检验报告书。

3.2内校：公司自行对量测仪器进行校验。

3.3免校：量测仪器的变异对使用影响轻微或不直接影响产品质量者，或仅为提供参考使

用的，不进行校验。

4.权责：

4.1品质部：负责检验、量测及测试仪器设备的统一管理及外校安排。

4.2各部门测量仪器管理员：负贲检验、量测及测试仪器、设备的使用维护和校验管理。

5.作业程序：

51建档：所有检测设备验收及鉴定合格后,由测量仪器管理员制定《计量器具送检计划

《总览表》，按规定编号，并设定校验周期等。校验周期的确定按相应的国家校验规程执

行，相应校验规程无具体规定时，由测量仪器管理员根据该检测设备的使用频率、耐用程

度等确定。

5.2仪器验收:由测量仪器管理员和使用人依据订购之内容核对规格或由原供货商提供合

格检验证明予以验收，并由测量仪器管理员对购置检测设备进行校验认可，在超出校验范

围时由测量仪器管理员组织送检工作，委托法定计量机构校验；若不符合则由采购退回厂

商处理。校验合格后加以标识方可移交使用。

5.3新仪器采购:由使用人依使用目的及需求规格提出采购申请交测量仪器管理员，测量

仪器管理员对所提出的型号、规格和精度是否满符合相应工艺要求/检验规范/技术标准中

的有关要求并进行审核，交采购部安排采购。

54校验：仪器管理员按《计量器具送检计划/总览表》进行校验。

5.4.1校验实施：管理员负责协同品质部将待校验的测量仪器送往国家认可的计量校验单

计量器具控制程序编制部门品质部版本A/0

文件编号SP—09页码第32贝/共102贝

位进行校验，或使用国家认可的计量单位校验合格的计量标准器具，对测量仪器进行内校,

同时填写《计量器具内校记录表》。

5.4.2校验标准：外校必须以国家或国际标准体系为依据，内校应制定内校方式并能上溯

到国家或国际标准。

5.4.3测量仪器校验合格后由测量仪器管理员贴上公司的“合格证”，并通知当事人领闻

如校验不合格则贴上“停用证”集中存放或原地封存。

5.4.4所有的校验记录都须由测量仪器管理员归档保存备查。

55不合格追溯：

5.5.1检测设备经校验不合格时，测量仪器管理员应了解二次校验日期校验状况及对产品

质量影响的程度，以便对产品做追溯及鉴别。

5.5.2如经测量仪器管理员确认有影响产品质量或环境影响时，应追溯及了解上次校验后,

可能影响产品质量或环境影响的范围。必要时得告知客户，重新检验以维护产品质量。

5.5.3如经测量仪器管理员确认并不影响产品质量或环境影响时，应将该检测设备送修并

重新校验后再使用。

5.6维修：

5.6.1对已停用的或出现异常情况的测量仪器，测量仪器管理员负责组织修理。修理后须

再次送校验单位，校验合格后按5.5.5办理。

57报废:仪器设备损坏不能修复或无修复价值时，由测量仪器管理员确认后上报品质部

经理，经核准后报废处理。

58搬运：检测设备之搬运应力求安全,体积较大或重量较重时，应由多人共同搬运，以

手推车搬运，应注意免受冲击及碰撞。

60相关表单:

《计量器具送检计划/总览表》SP-09-B01

《计量器具内校记录表》SP-09-B02

7.0相关文件:

无

合规性评价程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—10页码第33页/共102页

合规性评价程序

SP-10

编制人：日期:

审核人：日期:

批准人:日期:

合规性评价程序编制部门行政部版本A/0

文件编号SP—10页码第34页/共102页

L0目的

定期评价法律法规和其他环保要求在我公司的实施情况，确保本公司的管理方式能够

满足法律法规和其他环保要求，

2.0适用范围

本文件适用于鉴定公司有关的环境和职业健康安全法律法规和其他要求等资料。

3.0职责

行政部负责法律法规的收集、鉴定、更新、管理。

4.0工作程序

4.1法律法规和其他要求的的以别

行政部负责收集法律法规和其他要求的识别，具体依《法律法规标准规范管理程序》

执行。

・1.2法律法规和其他要求的收集

行政部负责收集法律法规和其他要求的收集。

・1.3法律法规和其他要求的评价方式

管理者代表组织各部门代表以会议方式对法律法规和其他要求的符合情况进行评价，

行政部文员进行会议记录，形成《法律法规和其他要求合规性评价报告》。

1.4法律法规不符舍的文件修订

法律法规和其他环保和职业健康安全要求的不符合情况涉及到文件修订时，由相关智

能部门提出文件修改申请，并交文控进行文件修订。具体依《文件和资料管理程序》执行。

・1.5法律法规和其他要求的评价控制

＞合规性评价每半年一次，一般定在六月份和十二月份。

＞行政部在《法律法规鉴定表》中列出相关法律法规和其他环保和职业健康安全要

求与本公司有关的条款，并写明相应条款在本公司的管理方式。

＞管理者代表组织各部门代表按《法律法规鉴定表》中顺序对法律法规和其他要求

在我