DB32T3391-2018 涉及饮用水卫生安全产品 生产企业卫生要求

ICS13.060.01

C72

备案号：58781-2018DB32

江苏省地方标准

DB32/T3391—2018

涉及饮用水卫生安全产品

生产企业卫生要求

Sanitaryrequirementsforenterprisesrelatedhygienicsafetyproducts

fordrinkingwater

2018-5-10发布2018-6-10实施

江苏省质量技术监督局发布

DB32/T3391—2018

1范围

本标准规定了涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）生产企业的选址、设计布局、生产车

间、生产过程、检验、管理制度、原材料、贮存和运输、从业人员等管理要求。

本标准适用于涉水产品生产企业的卫生管理，亦适用于新建、改建、扩建的涉水产品生产企业生产

场所的选址、设计和竣工的卫生要求，以及日常卫生监督检查。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T5750生活饮用水标准检验方法

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB50033建筑采光设计标准

GB50034建筑照明设计标准

GB50073洁净厂房设计规范

3术语和定义

以下术语和定义适用于本文件。

3.1

涉及饮用水卫生安全产品theproductrelatedtodrinkingwatersafety

在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的输配水设备、防护材料、水处理材料、化学处理剂、水

质处理器和利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品。

3.2

利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品drinkingwaterhygieneand

safetyproductsproducedbynewmaterials,newprocessesandnewchemicals

未列入输配水设备、防护材料、水处理材料所用材料主要成分清单和化学处理剂主要成分清单；未

列入现行涉水产品国家卫生标准、规范；未列入水处理工艺清单的水质处理器水处理工艺的涉水产品。

3.3

生产场所productionplace

生产、加工、检验、包装、储存等生产过程的建筑物和场地，以及按照相同方式管理的其他建筑物、

场地和周围环境等。

3.4

分隔separation

通过设置物理隔断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。

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3.5

分离division

通过在物品、设施、区域之间留有一定空间的方式进行隔离。

3.6

生产车间productionworkshop

从原材料到成品的生产加工场所，包括原材料准备、生产、装配、内包装的场所，分为清洁作业车

间、一般作业车间和调试车间；清洁作业车间又分为空气净化车间和空气消毒车间。

3.7

调试车间debuggingworkshop

是指生产或开发工艺非成熟产品的车间，为验证、补充相关数据，确定、完善技术规范或解决工业

化、商品化规模生产关键技术而进行调试或试生产的场所。

3.8

饮用水处理材料drinkingwatertreatmentmaterials

利用物理、化学方法进行水处理的材料，在外观性状上分为滤芯及其组件类、散装材料类。

4选址

4.1基本要求

生产场所选址应满足产品的生产工艺要求，周围环境不应有影响产品卫生质量的因素。

4.2物业类型

生产场所不得设置于住宅、办公、商业等非生产型建筑物内。

5设计布局

5.1基本要求

生活区与生产区有分离或分隔措施。应根据产品特点、工艺要求和生产规模设置原辅料库、生产车

间、成品库（区）、危险品仓库（罐、池）等场所。

5.2有害因素防护

生产过程中如产生有害气体、粉尘、噪声，应单独设置场所，并与其他建筑(场所)有防护分隔和卫

生安全措施。

5.3生产系统

生产场所配置的动力、供暖、给排水系统、厕所等辅助建筑和设施不应污染生产场所，影响产品卫

生质量。

5.4道路

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生产场所内道路应铺设混凝土、沥青或其他硬质材料，保持环境清洁。

6生产车间

6.1类型及要求

表1生产车间类型、要求及适用范围

类型要求适用范围

应根据工艺流程，实现物

流人流的顺畅便捷；合理

应根据产品特

布置生产洁净区，人员净

点、生产工艺以

化、物料净化、工艺设备

及生产过程对清小型水质处理器、无

空气净化车间及物料供应线路；净化空

洁程度的要求，需在应用现场装配

调系统配置合理、气流流

清洁作业车间划分作业区，并的大型水质处理器、

型选择得当，洁净度应与

采取有效分离或水处理材料（滤芯及

产品特点相适应，并符合

分隔。清洁作业其组件类）和饮水机

GB50073的要求。

车间内不得生产

非涉水产品。

生产环境卫生指标应符合

空气消毒车间GB159795生产环境卫生

指标的要求。

输配水设备（饮水

机、大型蓄水容器、

生产车间应保证生产的连续性，功能分区应明

无负压供水设备除

一般作业车间确，人流与物流、清洁作业车间与非清洁作业

外）、防护材料、化

车间应分开，不得产生交叉污染。

学处理剂、水处理材

料（散装材料类）

需在应用现场施工

装配的大型水质处

应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受

调试车间理器、大型蓄水容

污染的风险

器、无负压供水设

备、饮用水消毒设备

6.2面积

生产车间（区域）面积应与产品类别及生产规模相适应。不同类别产品生产车间（区域）面积基本

要求见表1。

表1不同类别产品生产车间（区域）面积要求

产品类别生产车间面积（m2）

管材≥300

管件≥100

输配水设备

蓄水容器≥100

无负压供水设备≥300

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饮水机≥300

密封、止水材料≥100

防护材料≥100

化学处理剂≥300

散装材料类≥300

水处理材料

滤芯及其组件类≥100

小型水质处理器≥300

水质处理器

大型水质处理器、饮用水消毒设备≥100

6.3材料与内部结构

6.3.1通道

生产加工车间通道应宽敞，保证运输和卫生安全。设置参观走廊的应采用玻璃与生产区隔断。

6.3.2墙壁屋顶

根据产品生产工艺，生产加工车间的墙壁和屋顶应防潮、防腐蚀、防霉、防渗。清洁作业车间高度

超过3m的宜吊顶；车间环境检测应达到6.1的要求。

6.3.3地面

地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水，便于清洗消毒；需要清洗的工作区地面应有坡度，

在最低处设置地漏。

6.4设施与设备

6.4.1供水设施

6.4.1.1基本要求

应保证水压、水量及其他要求符合生产需要。

6.4.1.2水质要求

产品加工用水水质应符合生产需要，不应影响产品质量。

6.4.2净化消毒设施

6.4.2.1空气净化车间

采用空气净化装置的生产车间，其进风口应远离排风口，进风口距地面高度≥2m，周围30m范围

内不得有污染源。

6.4.2.2空气消毒车间

采用紫外线空气消毒装置的生产车间，宜按30w/10-15m2设置，离地2m吊装；确不适宜吊装的，车

间环境检测应达到6.1的要求。

6.4.3物料净化设施

根据产品生产工艺，生产车间的原料入口处宜设置用于原材料清洗、消毒、净化的设施。

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6.4.4人员净化设施

6.4.4.1更衣室设置要求

清洁作业车间装配间入口处应设置更衣室；更衣室入口与出口应分开，并分别对应生产车间非清洁

区与清洁区。

6.4.4.2更衣室设施要求

更衣室内应有衣柜、鞋架等更衣设施，更衣室内配备洗手、干手、消毒设施；洗手设施数量应与同

班次生产人员数量相匹配。

6.4.5采光照明

6.4.5.1采光要求

采光应按GB50033中4.0.15的规定要求执行。

6.4.5.2照明要求

应按GB50034的规定执行，其中工作面混合照度≥200Lx，检验工作场所≥540Lx，其它场所≥

100Lx。

6.4.6生产设备

6.4.6.1基本要求

涉水产品与非涉水产品的主要生产设备不应共用。

6.4.6.2卫生要求

生产使用的设备、工具、管道，必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作，

表面应光滑，便于清洗消毒。

7生产过程

7.1基本要求

生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。

7.2防护措施

对生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染应有相应卫生安全防护措施和“三废”处理措

施。贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品的场所应设置喷淋、洗眼设施。

7.3生产记录

生产过程应有各项原始记录，并妥善保管，保管期限≥两年。

7.4标签说明书

应符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》（2013）的要求。

7.5物料净化措施

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根据产品特点和生产工艺，水质处理器和饮水机产品的与水接触的材料或部件装配前，应进行清洗、

消毒、干燥处理。需在应用现场安装的大型水质处理器，安装过程中不得将污染物带入设备；设备安装

调试后，经检验合格方可投入制水。

7.6车间清洁消毒

清洁作业车间应定期清洁、消毒，并做记录。按照6.2.2的要求自检或委托第三方检验机构定期监

测；采样方法、检验方法参照GB15979。

8检验

8.1基本要求

应通过自行检验或委托具备相应资质的检验机构对产品进行检验，建立健全产品检验制度，根据产

品特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目和检验频次，有效验证生产过程中的控制措

施。检验活动应符合国家法律法规规定。

8.2自检要求

8.2.1检验设备

应根据国家标准、地方标准、行业标准、团体标准或企业标准中规定的产品检验项目，配备相应的

检验设备，并应定期计量检定。

8.2.2检验人员

检验人员应具备有关专业资格或经专业培训合格后方可上岗。

8.2.3检验项目

按照产品执行标准规定开展产品出厂检验和型式检验。

8.3委托检验

被委托的检验机构应具备与检验项目相适应的检验能力，并经过国家计量认证。

8.4检验频次

每批次产品必须检验合格后方可出厂。每年度每个类别产品至少完成一次型式检验中卫生指标的检

验。

8.5检验报告

妥善保存各项检验的原始记录和检验报告，使用法定计量单位，检验结果记录应完整，不得随意涂

改。

8.6生产车间环境检验

应根据产品特点和类别，自行开展或委托有资质的检验机构开展生产环境卫生检验；采样方法、检

验方法参照GB50073和GB15979。

9管理制度

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9.1基本要求

应设立卫生管理部门，配备专职或兼职卫生管理人员。建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。

应制定涉水产品生产卫生管理制度以及相应的考核标准，明确岗位职责。

9.2产品执行标准

企业应按照产品执行国家标准、地方标准、行业标准、团体标准或企业标准组织生产经营活动，其

生产的产品应符合企业公开标准的技术要求。

鼓励企业制定产品企业标准，其中应有产品卫生要求和指标，技术要求不得低于强制性国家标准的

相关技术要求。企业应按照经过自我声明公开的企业标准组织生产。

9.3卫生管理制度

应制定防止产品受到物理、化学污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途径，制订适当的控制

程序。

应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产环境、生产设备制订有效的清洁消毒制度，降低微生物

污染的风险。

9.4产品召回制度

应根据国家有关规定建立产品召回制度；合理划分记录生产批次，采用产品批号或生产日期等方式

进行标识，便于产品追溯。

产品卫生质量不符合卫生标准和规范要求的，应立即停止生产，召回已经上市销售的同批次产品，

通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。

对被召回的产品，应进行无害化处理或者予以销毁。

9.5信用管理制度

应根据国家有关规定建立卫生信用信息管理制度。归集企业卫生信用、社会影响、产品卫生质量、

监督检测等信息，并建立信用信息档案。

10原材料

10.1基本要求

原材料必须符合国家相关产品质量标准和《利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫

生安全产品判定依据》的规定。

10.2查验索证

每批原材料使用前应查验检验合格证明；实行许可管理的原料应索取卫生许可批件；不符合执行标

准要求的不得使用。

10.3禁用原料

不得使用工业回收料、再生料作为产品原料；氯化铝产品不得使用铝灰、废酸、工业再生酸为原料；

输配水设备及防护涂料产品不得使用有害有毒物质为原料；输配水管材管件产品不得使用废旧料为原

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