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文档简介

项目三

液体制剂的分散介质与附加剂任务一

溶解度任务二

制药用水任务三

表面活性剂目录项目三液体制剂的分散介质与附加剂任务四

液体制剂中常用的溶剂与附加剂溶解度任务一项目三液体制剂的分散介质与附加剂任务一溶解度溶解度(solubility)系指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。有两种表示方法：

1.溶解度常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数来表示；

2.溶解度也可用物质的摩尔浓度mol/L表示。一、药物的溶解度任务一溶解度一、药物的溶解度

例如：咖啡因在20℃水溶液中溶解度为1.46%，即表示在100g水中溶解1.46g咖啡因时溶液达到饱和。各国药典中常以近似溶解度的术语（如，1g药物所需溶剂量ml）表示：极易溶解(1:1)；易溶(1:10)；溶解(1:30)；略溶(1:100)；微溶(1:1000)；极微溶(1:10000)；不溶(1:>10000)。

药物的溶解度数据可查阅各国药典、默克索引(TheMerkIndex)、专门性的溶解度手册等。对一些查不到的药物溶解度数据，就需要通过实验测定。任务一溶解度二、影响药物溶解度的因素1.药物与溶剂2.药物的晶型3.粒子大小4.温度5.其他

溶液的pH、同离子效应、盐效应等。任务一溶解度二、影响药物溶解度的因素1.药物与溶剂1.相似相溶

药物的极性与分散介质的极性相近或相似才能溶解。任务一溶解度二、影响药物溶解度的因素2.药物的晶型晶型不同，导致晶格能不同，药物的熔点、溶解速度、溶解度等也不同。无定型的溶解度和溶解速度比结晶型的大。任务一溶解度二、影响药物溶解度的因素3.粒子大小对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大，而对于难溶性药物，粒子半径大于2000nm时粒径对溶解度无影响，但粒子大小在0.1~100nm时溶解度随粒径减少而增加。用Ostwald-Freundlich方程描述难溶性药物与粒子大小的定量关系。任务一溶解度二、影响药物溶解度的因素4.温度温度对溶解度影响取决于溶解过程是吸热△Hs>0，还是放热△Hs<0。当△Hs>0时，溶解度随温度升高而升高；如果△Hs<0时，溶解度随温度升高而降低。药物溶解过程中，溶解度与温度关系式为：lnS2/S1=△Hs/R(1/T1-1/T2)

式中：S1

、S2—分别在温度T1和T2下的溶解度；△Hs—溶解焓，J/mol；R—摩尔气体常数。任务一溶解度二、影响药物溶解度的因素5.其他

溶液的pH、同离子效应、盐效应等。（1）pH值的影响：有机弱酸、弱碱及其盐类在水中的溶解度受pH值影响很大。弱酸：pHm=pKa+lg(S-S0/S0)

弱碱：pHm=pKa+lg(S0/S-S0)（2）同离子效应：若药物的解离型或盐型

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