2025年度生物制药加工与临床研究合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制药加工与临床研究合作合同本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：地址：________________________法定代表人：________________________地址：________________________法定代表人：________________________鉴于甲方在生物制药加工领域具有丰富的经验和先进的技术，乙方在临床研究领域具有深厚的专业知识和丰富的实践经验，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就2025年度生物制药加工与临床研究合作事宜达成如下协议：一、合作内容1.1甲方负责提供生物制药加工所需的原料、设备、技术支持等，并保证产品质量符合国家标准。1.2乙方负责提供临床研究所需的病人资源、临床试验方案、数据收集与分析等，并保证临床试验的合规性和安全性。1.3双方共同负责产品研发、生产、销售及售后服务等工作。二、合作期限2.1本合同有效期为2025年1月1日至2025年12月31日。2.2合同期满，双方可协商续签。三、合作费用及支付方式3.1甲方应向乙方支付生物制药加工费用人民币______元（大写：______元整）。3.2乙方应向甲方支付临床研究费用人民币______元（大写：______元整）。3.3合作费用支付方式如下：（1）甲方在合同签订后______个工作日内支付______%的费用；（2）乙方在临床试验完成后支付______%的费用；（3）剩余费用在产品上市后支付______%。四、知识产权4.1双方合作研发的新产品、新技术等知识产权归双方共同所有。4.2甲方和乙方均有权单独或共同对合作研发的新产品、新技术等进行商业化应用。4.3甲方和乙方在合作期间所获得的商业秘密，双方应予以保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。五、保密条款5.1双方对本合同内容以及合作过程中所涉及的商业秘密负有保密义务。5.2未经对方同意，任何一方不得泄露本合同内容以及合作过程中所涉及的商业秘密。六、违约责任6.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。6.2违约方应承担因违约行为给对方造成的损失，包括但不限于直接经济损失、间接经济损失、商誉损失等。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决。7.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他8.1本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：________________________乙方（盖章）：________________________签订日期：________________________甲方（签字）：________________________乙方（签字）：________________________附件：1.甲方提供的生物制药加工所需原料、设备、技术支持清单；2.乙方提供的临床研究病人资源、临床试验方案、数据收集与分析方案；3.合作研发的新产品、新技术等知识产权归属协议；4.保密协议。第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.1本合同所称“第三方”是指除甲方、乙方之外，参与本合同履行过程中的任何个人、法人或其他组织。（1）中介方：在本合同履行过程中，为甲方和乙方提供中介服务的第三方机构或个人；（2）技术支持方：为本合同履行提供技术支持服务的第三方机构或个人；（3）临床试验机构：为本合同履行提供临床试验服务的第三方医疗机构；（4）其他与合同履行相关的第三方。二、第三方介入的条件及程序2.1第三方介入应经甲方和乙方同意，并签订书面协议。2.2第三方介入前，甲方和乙方应共同评估第三方的资质、信誉和能力，确保第三方符合合同要求。2.3第三方介入后，甲方和乙方应将第三方的基本信息、职责范围和权利义务等在本合同中予以明确。三、第三方责任限额3.1第三方在本合同履行过程中，因自身原因导致甲方或乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。3.2第三方责任限额如下：（1）中介方：中介方因中介服务导致甲方或乙方损失的，赔偿金额不超过中介服务费用的10%。（2）技术支持方：技术支持方因技术支持服务导致甲方或乙方损失的，赔偿金额不超过技术支持服务费用的10%。（3）临床试验机构：临床试验机构因临床试验服务导致甲方或乙方损失的，赔偿金额不超过临床试验服务费用的10%。（4）其他第三方：其他第三方因合同履行导致甲方或乙方损失的，赔偿金额不超过合同总金额的5%。四、第三方权利和义务（1）根据合同约定，获得甲方和乙方的配合和支持；（2）在合同约定范围内，独立开展相关工作；（3）根据合同约定，获得相应的报酬。（1）按照合同约定，履行相关职责；（2）确保自身行为符合相关法律法规和行业标准；（3）对甲方和乙方的商业秘密和知识产权予以保密；（4）按照合同约定，承担相应的赔偿责任。五、第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方、乙方之间的关系，仅限于合同约定的范围内，第三方不参与甲方和乙方的内部事务。5.2第三方在本合同履行过程中，与甲方、乙方之间的权利义务关系，以本合同及双方签订的书面协议为准。5.3第三方与其他各方之间的权利义务关系，以各自签订的书面协议为准。六、第三方变更及退出6.1第三方在本合同履行过程中，如需变更或退出，应提前______个工作日通知甲方和乙方，并经甲方和乙方同意。6.2第三方变更或退出后，甲方和乙方应重新评估第三方资质，并签订新的书面协议。六、其他6.1本合同附件中涉及第三方的内容，均与本合同具有同等法律效力。6.2本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。6.3本合同修正条款自双方签字盖章之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.甲方提供的生物制药加工所需原料、设备、技术支持清单详细要求：清单应包括原料名称、规格、数量、质量标准、设备型号、技术参数等详细信息。说明：此清单用于明确甲方提供的生物制药加工所需资源，确保双方对原料和设备的要求达成一致。2.乙方提供的临床研究病人资源、临床试验方案、数据收集与分析方案详细要求：方案应包括临床试验目的、研究方法、样本选择、数据收集方法、数据分析方法、伦理审查等详细信息。说明：此方案用于明确乙方在临床研究中的具体操作流程，确保临床试验的合规性和科学性。3.合作研发的新产品、新技术等知识产权归属协议详细要求：协议应明确合作研发成果的知识产权归属、使用许可、收益分配等条款。说明：此协议用于明确合作研发成果的知识产权归属，避免后续纠纷。4.保密协议详细要求：协议应明确保密信息的范围、保密期限、保密义务、违约责任等条款。说明：此协议用于保护双方在合作过程中所涉及的商业秘密，确保信息安全。5.第三方资质证明文件详细要求：文件应包括第三方的营业执照、资质证书、相关证明文件等。说明：此文件用于证明第三方具备参与本合同履行的资格和能力。6.第三方服务协议详细要求：协议应明确第三方的服务内容、服务标准、服务期限、费用支付等条款。说明：此协议用于明确第三方在本合同履行过程中的权利义务。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲方未按约定提供原料、设备、技术支持等，导致乙方无法按时进行临床试验。责任认定：甲方应承担违约责任，赔偿乙方因违约造成的损失。示例：若因甲方延迟提供原料导致临床试验推迟，甲方应赔偿乙方因临床试验推迟而产生的额外费用。（2）乙方未按约定提供病人资源、临床试验方案等，导致甲方无法按时进行生物制药加工。责任认定：乙方应承担违约责任，赔偿甲方因违约造成的损失。示例：若因乙方未提供合格的病人资源导致临床试验无法进行，乙方应赔偿甲方因临床试验无法进行而产生的损失。（3）第三方未按约定履行职责，导致甲方或乙方损失。责任认定：第三方应承