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治疗药物监测与个体化用药【岗位情景模拟】患者,女,45岁,癫痫病史,长期服用丙戊酸钠缓释片500mg,一日2次控制癫痫症状。近半年,患者癫痫未有发作,开始自行减量。减量后第三天,患者突发癫痫发作,来院就诊,行丙戊酸钠血药浓度检测,结果为25μg/ml(参考范围:50-125μg/ml)。1丙戊酸钠血药浓度监测在本案例中发挥的作用?2哪些药物以及哪些用药人群建议进行血药浓度监测?【知识准备】01治疗药物监测概述02治疗药物监测适用范围03TDM在个体化用药中的应用教学目标知识目标1.掌握TDM的定义及临床指征2.熟悉TDM的个体化方案设计培养严谨细致、求真务实、辩证全面的职业素养能根据TDM结果调整治疗方案素质目标能力目标治疗药物监测(简称TDM)是指在临床进行药物治疗过程中,观察药物疗效的同时,定时采集患者的血液(有时采集尿液、唾液等体液),测定其中的药物浓度,探讨药物的体内过程。以药动学和药效学基础理论为指导,借助先进的分析技术与电子计算机手段,并利用药代动力学原理和公式,实现给药方案的个体化。一、治疗药物监测概述(一)概念一、治疗药物监测概述(二)意义实现个体化用药,提高临床用药的安全性和有效性;有助于药物过量中毒的诊断;判断患者用药的依从性情况;有效促进合理用药工作的开展,提高患者的生活质量。二、TDM适用范围2.毒性反应不易识别的药物。如地高辛、苯妥英钠等。4.需要长期治疗且缺乏明显疗效指标的药物。如免疫抑制剂、抗癫痫药物等。5.不同治疗目的需要不同的血药浓度的药物。如免疫抑制剂等。3.治疗失败会导致严重后果的药物。如免疫抑制剂、抗菌药物等。1.治疗指数低、安全范围窄、毒副作用强的药物。如强心苷、抗心律失常药物、氨基糖苷类抗菌药物等。(一)药效学因素01体内过程个体差异大的药物。如三环类抗抑郁药、苯妥英钠等。02容易发生相互作用的药物。如肝药酶抑制剂或诱导剂等。03具有非线性动力学特征的药物。如苯妥英钠、茶碱等。二、TDM适用范围(二)药动学因素苯妥英钠血药浓度(ug/ml)与疗效和毒性的关系血药浓度10-2020-3030-40>40临床疗效有效眼球震颤运动失调精神异常二、TDM适用范围(二)药动学因素苯妥英钠血药浓度(ug/ml)与疗效和毒性的关系血药浓度10-2020-3030-40>40临床疗效有效眼球震颤运动失调精神异常04容易发生相互作用的药物。如肝药酶抑制剂或诱导剂等。05特殊人群用药。如肾功能不全的患者应用氨基糖苷类抗菌药物等。01体内过程个体差异大的药物。如三环类抗抑郁药、苯妥英钠等。02容易发生相互作用的药物。如肝药酶抑制剂或诱导剂等。03具有非线性动力学特征的药物。如苯妥英钠、茶碱等。二、TDM适用范围(二)药动学因素3.提供司法依据。
如:兴奋剂检测、判定中药是否混有西药等。二、TDM适用范围(三)特殊原因0102032.药物中毒的判断与解救。
如:药物过量服用等。1.判定患者依从性。
如:常规剂量下无效或者出现中毒反应等。二、TDM适用范围需要TDM的药物强心苷类地高辛、西地兰、洋地黄毒苷抗癫痫药卡马西平、丙戊酸钠、苯妥英钠、苯巴比妥……免疫抑制剂环孢素A、他克莫司、西罗莫司……平喘药茶碱抗菌药物万古霉素、氨基糖苷类抗肿瘤药物甲氨蝶呤、阿霉素……抗躁狂药碳酸锂抗心律失常药利多卡因、普鲁卡因胺、奎尼丁三、TDM在个体化用药中的应用0108020703060405治疗决策设计初始计量给药观察调整方案结果解读样本测定样本采集样本采集样本测定结果解析治疗药物监测的工作流程1.目标样本2.采集时间峰浓度、谷浓度、即时1.测定2.有效浓度范围1.收集临床资料2.结果解释:药物因素、
患者因素三、TDM在个体化用药中的应用三、TDM在个体化用药中的应用结果解析比较结果处理意见实测血药浓度临床疗效患者的药动参数在有效范围内有效与文献一致给药方案合适,无需调整<有效范围无效或不佳与文献不一致给药方案不合适,需调整,然后再行检测<有效范围有效与文献不一致给药方案合适,待病情有变化时再检测在有效范围内不佳与文献一致根据参数慎重调整给药方案,密切观察临床情况<有效范围无效或不佳与文献不一致给药方案不合适,需调整,然后再行检测【任务实施】该患者丙戊酸钠浓度低于目标范围,且癫痫控制不佳,考虑因患者自行减量后药物剂量不足引起,药师建议仍继续服用丙戊酸钠缓释片500mg,一日2次,若疗效不佳,可再次检测。患者,女,45岁,癫痫病史,长期服用丙戊酸钠缓释片500mg,一日2次控制癫痫症状。近半年,患者癫痫
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