二零二四年度药品临床试验委托合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度药品临床试验委托合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3联系方式2.合同标的2.1药品名称2.2药品规格2.3药品剂型2.4药品批准文号3.试验目的和内容3.1试验目的3.2试验内容3.3试验方案4.试验分期及时间安排4.1试验分期4.2每个分期的时间安排4.3总体试验时间5.试验地点5.1中心试验地点5.2研究机构试验地点5.3地区试验地点6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额6.2费用构成6.3支付方式6.4付款时间7.保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任8.知识产权归属8.1药品知识产权归属8.2试验数据知识产权归属8.3违约责任9.试验数据的处理和使用9.1数据处理原则9.2数据使用范围9.3数据共享10.试验结果报告及发布10.1试验结果报告内容10.2试验结果报告发布方式10.3发布时间11.合同解除及终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3解除或终止后的处理12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担12.3违约赔偿13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决程序14.合同生效及其他14.1合同生效条件14.2合同生效时间14.3合同附件14.4其他约定第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1委托方：制药有限公司1.1.2受托方：YY临床试验机构1.2法定代表人或授权代表1.2.1委托方法定代表人：1.2.2受托方法定代表人：1.3联系方式2.合同标的2.1药品名称：新药2.2药品规格：0.5g/片2.3药品剂型：片剂2.4药品批准文号：国药准字H201400013.试验目的和内容3.1试验目的3.1.1评估新药在人体中的安全性3.1.2评估新药在人体中的有效性3.2试验内容3.2.1Ⅰ期临床试验：单剂量给药、多次给药3.2.2Ⅱ期临床试验：随机、双盲、对照试验3.2.3Ⅲ期临床试验：大规模、多中心、长期观察4.试验分期及时间安排4.1试验分期4.1.1Ⅰ期临床试验：2024年1月至2024年3月4.1.2Ⅱ期临床试验：2024年4月至2024年6月4.1.3Ⅲ期临床试验：2024年7月至2024年12月4.2每个分期的时间安排4.2.1Ⅰ期临床试验：单剂量给药、多次给药，共计14天4.2.2Ⅱ期临床试验：随机、双盲、对照试验，共计90天4.2.3Ⅲ期临床试验：大规模、多中心、长期观察，共计180天4.3总体试验时间：2024年1月至2024年12月5.试验地点5.1中心试验地点：YY临床试验机构总部5.2研究机构试验地点：全国范围内共10家研究机构5.3地区试验地点：根据研究机构试验地点的地理位置划分6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额：人民币500万元6.2费用构成6.2.1药品费用：人民币200万元6.2.2研究费用：人民币300万元6.2.3其他费用：人民币100万元6.3支付方式6.3.1首付款：合同签订后5个工作日内支付人民币100万元6.3.2中期付款：试验进度达到50%时支付人民币200万元6.3.3结算付款：试验结束后30个工作日内支付人民币200万元6.4付款时间6.4.1首付款：合同签订后5个工作日内6.4.2中期付款：试验进度达到50%时6.4.3结算付款：试验结束后30个工作日内7.保密条款7.1保密内容7.1.1双方在履行合同过程中所获取的对方商业秘密7.1.2双方在试验过程中所获取的试验数据7.2保密期限7.2.1保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年7.3违约责任7.3.1如一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。8.知识产权归属8.1药品知识产权归属8.1.1新药的知识产权归委托方所有，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。8.1.2受托方在试验过程中产生的任何与新药相关的知识产权，归委托方所有。8.2试验数据知识产权归属8.2.1试验数据的知识产权归委托方所有。8.2.2受托方对试验数据负有保密义务，未经委托方书面同意，不得对外披露或用于其他目的。8.3违约责任8.3.1如受托方违反知识产权归属约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于停止侵权行为、赔偿损失等。9.试验数据的处理和使用9.1数据处理原则9.1.1试验数据应真实、准确、完整地记录。9.1.2数据处理应遵循统计学和临床研究的相关规范。9.2数据使用范围9.2.1数据主要用于新药的临床试验目的。9.2.2数据不得用于商业用途或用于其他未授权的研究。9.3数据共享9.3.1经委托方同意，受托方可以将数据用于同行评审、学术交流等非商业目的。10.试验结果报告及发布10.1试验结果报告内容10.1.1试验方案、实施过程、结果分析等详细信息。10.1.2试验中出现的任何不良事件及其处理情况。10.2试验结果报告发布方式10.2.1试验结果报告由委托方负责整理、审核后发布。10.2.2发布方式包括但不限于学术会议、期刊发表、官方网站等。10.3发布时间10.3.1试验结束后6个月内完成试验结果报告的整理和发布。11.合同解除及终止11.1合同解除条件11.1.1双方协商一致同意解除合同。11.1.2一方严重违约，经另一方书面通知后，另一方有权解除合同。11.2合同终止条件11.2.1试验目的已实现或无法实现。11.2.2合同约定的期限届满。11.3解除或终止后的处理11.3.1合同解除或终止后，双方应立即停止合同项下的所有活动。11.3.2双方应就合同解除或终止后的费用、知识产权、数据归属等问题进行协商解决。12.违约责任12.1违约情形12.1.1一方未按合同约定履行义务。12.1.2一方违反合同中的保密条款。12.2违约责任承担12.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。12.3违约赔偿12.3.1违约赔偿金额根据实际情况确定，原则上不超过合同总额的20%。13.争议解决13.1争议解决方式13.1.1双方应友好协商解决争议。13.1.2协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.2争议解决机构13.2.1合同签订地人民法院。13.3争议解决程序13.3.1双方应按照人民法院的诉讼程序进行。14.合同生效及其他14.1合同生效条件14.1.1双方签字盖章。14.1.2合同签订后，委托方支付首付款。14.2合同生效时间14.2.1合同签订之日起生效。14.3合同附件14.3.1本合同附件包括但不限于试验方案、保密协议等。14.4其他约定14.4.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.4.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同中“第三方”是指除委托方和受托方之外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、顾问、检测机构、数据统计分析机构等。2.第三方介入的目的2.1第三方介入旨在提高合同执行的效率、保证试验质量、保护双方合法权益。3.第三方介入的审批3.1任何第三方介入本合同，均需经委托方和受托方书面同意。3.2委托方和受托方应共同确定第三方的资质、能力和责任。4.第三方责任限额4.1第三方在本合同项下的责任限额，应根据其介入的具体内容和提供的服务的性质确定。4.2第三方的责任限额应在合同中明确约定，并在合同附件中详细列明。5.第三方权利和义务5.1第三方有权根据合同约定，收取相应的服务费用。5.2第三方应遵守合同约定，履行其职责，确保服务质量。5.3第三方应保守合同双方的商业秘密和试验数据。6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与委托方、受托方之间的权利义务关系，由双方与第三方签订的协议另行约定。6.2第三方与委托方、受托方之间的争议，应通过协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。7.第三方介入的具体条款7.1中介方7.1.1中介方作为委托方和受托方之间的桥梁，负责协助双方签订合同、协调沟通、监督合同执行等。7.1.2中介方的服务费用应在合同中明确约定，并按约定支付。7.2顾问7.2.1顾问根据委托方和受托方的要求，提供专业意见、建议和技术支持。7.2.2顾问的服务费用应在合同中明确约定，并按约定支付。7.3检测机构7.3.1检测机构负责对药品进行质量检测，确保药品符合国家标准。7.3.2检测机构的服务费用应在合同中明确约定，并按约定支付。7.4数据统计分析机构7.4.1数据统计分析机构负责对试验数据进行统计分析，为委托方和受托方提供数据支持。7.4.2数据统计分析机构的服务费用应在合同中明确约定，并按约定支付。8.第三方介入的合同变更8.1第三方介入后，如需变更合同内容，委托方和受托方应与第三方协商一致，并签订补充协议。8.2补充协议作为本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。9.第三方介入的合同解除9.1如第三方违反合同约定，委托方和受托方有权解除与第三方的协议，并追究其违约责任。9.2如第三方介入导致合同无法履行，委托方和受托方有权解除本合同，并追究第三方的责任。10.第三方介入的合同终止10.2第三方介入的合同终止后，委托方和受托方应按合同约定支付剩余的服务费用。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案1.1详细说明试验目的、设计、方法、进度安排等。1.2包括伦理审查委员会的批准文件。2.保密协议2.1约定双方对试验数据的保密义务。2.2明确保密期限和违约责任。3.第三方协议3.1与第三方签订的任何协议，包括中介方、顾问、检测机构、数据统计分析机构等。3.2协议中应明确第三方的权利、义务和责任。4.费用清单4.1列明合同项下各项费用的具体金额和支付时间。4.2包括药品费用、研究费用、其他费用等。5.试验结果报告5.1包括试验方案、实施过程、结果分析等详细信息。5.2包括不良事件报告、统计分析结果等。6.费用支付凭证6.1证明已支付费用的凭证，如银行汇款单、发票等。7.争议解决文件7.1双方协商或诉讼过程中产生的相关文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1未按合同约定履行试验义务。1.2未按合同约定提供试验数据。1.3未按合同约定支付费用。1.4违反保密义务，泄露试验数据。1.5违反合同约定，擅自变更合同内容。2.责任认定标准2.1违约方应根据违约程度和损失情况，承担相应的违约责任。2.2违约责任包括但不限于：2.1.1赔偿损失：赔偿对方因违约行为所遭受的直接损失。2.1.2支付违约金：按合同约定支付违约金。2.1.3停止侵权行为：停止违反合同约定的行为。3.违约责任示例3.1委托方未按合同约定支付费用，导致受托方无法按时完成试验。3.1.1责任认定：委托方应支付逾期付款利息，并赔偿受托方因此遭受的损失。3.2受托方未按合同约定提供试验数据，导致委托方无法进行数据分析。3.2.1责任认定：受托方应赔偿委托方因数据缺失而无法进行数据分析所遭受的损失。3.3第三方泄露试验数据，导致委托方和受托方遭受损失。3.3.1责任认定：第三方应承担相应的违约责任，包括赔偿损失和支付违约金。全文完。二零二四年度药品临床试验委托合同1本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同编号1.2合同名称1.3合同签订日期1.4合同双方名称1.5合同签订地点2.项目背景与目的2.1项目背景2.2项目目的3.项目内容与范围3.1项目内容概述3.2项目范围界定3.3项目实施阶段4.委托方责任与义务4.1委托方资金支付义务4.2委托方数据提供义务4.3委托方配合义务5.受托方责任与义务5.1受托方临床试验实施义务5.2受托方数据收集与分析义务5.3受托方报告提交义务6.项目费用与支付方式6.1项目费用构成6.2费用支付方式6.3支付时间与条件7.保密条款7.1保密范围7.2保密期限7.3保密责任8.知识产权归属8.1知识产权归属原则8.2专利申请与授权8.3保密信息的保护9.违约责任9.1违约情形界定9.2违约责任承担9.3违约赔偿计算10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3合同解除与终止程序12.合同生效与期限12.1合同生效条件12.2合同期限12.3合同续签13.其他约定事项13.1其他约定事项13.2其他约定事项13.3其他约定事项14.合同附件14.1附件一：项目计划书14.2附件二：临床试验方案14.3附件三：保密协议14.4附件四：其他相关文件第一部分：合同如下：第一条合同基本信息1.1合同编号：D2024011.2合同名称：二零二四年度药品临床试验委托合同1.3合同签订日期：2024年1月1日1.4合同双方名称1.4.1委托方：制药有限公司1.4.2受托方：YY临床试验机构1.5合同签订地点：市第二条项目背景与目的2.1项目背景2.2项目目的本项目的目的是通过临床试验，评估某新药在人体内的安全性、有效性及药代动力学特性，为药品注册申请提供依据。第三条项目内容与范围3.1项目内容概述3.1.1新药临床试验的方案设计、实施和监督；3.1.2临床试验数据的收集、整理和分析；3.1.4与药品注册申请相关的其他工作。3.2项目范围界定3.2.1研究对象：符合试验要求的健康志愿者和患者；3.2.2试验地点：YY临床试验机构指定的地点；3.2.3试验周期：自合同生效之日起至2024年12月31日；3.2.4试验阶段：包括I期、II期和III期临床试验。第四条委托方责任与义务4.1委托方资金支付义务4.1.1委托方应按照合同约定，在项目实施过程中支付相应的临床试验费用；4.1.2委托方应按时支付临床试验费用，不得无故拖欠。4.2委托方数据提供义务4.2.1委托方应提供准确、完整的新药相关信息，包括但不限于药品说明书、研究资料等；4.2.2委托方应及时向受托方提供临床试验所需的试验药品。4.3委托方配合义务4.3.1委托方应配合受托方进行临床试验的各项工作；4.3.2委托方应按照受托方的要求提供必要的协助和支持。第五条受托方责任与义务5.1受托方临床试验实施义务5.1.1受托方应按照临床试验方案和相关规定，独立、公正地实施临床试验；5.1.2受托方应确保临床试验的顺利进行，包括但不限于研究对象的招募、筛选、给药、观察和记录。5.2受托方数据收集与分析义务5.2.1受托方应负责临床试验数据的收集、整理和分析；5.2.2受托方应确保数据的真实、准确和完整。5.3受托方报告提交义务5.3.1受托方应在临床试验结束后，按照约定时间提交临床试验报告；5.3.2受托方应保证报告内容的真实、客观和全面。第六条项目费用与支付方式6.1项目费用构成6.1.1临床试验费用；6.1.2人员费用；6.1.3设备费用；6.1.4其他相关费用。6.2费用支付方式6.2.1委托方应在合同签订后5个工作日内支付项目预付款；6.2.2委托方应在项目实施过程中，根据受托方提交的付款申请，按照约定的支付比例支付项目费用；6.2.3项目完成后，委托方应在15个工作日内支付剩余款项。第七条保密条款7.1保密范围7.1.1双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密；7.1.2本合同内容；7.1.3临床试验数据。7.2保密期限7.2.1保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年；7.2.2在保密期限届满后，双方仍应承担对保密信息的保密义务。7.3保密责任7.3.1双方应采取合理措施，防止保密信息的泄露；7.3.2一方违反保密义务，导致保密信息泄露的，应承担相应的法律责任。第八条知识产权归属8.1知识产权归属原则8.1.1本合同项下产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，归各自所有者所有；8.1.2委托方对其提供的新药信息、试验方案等拥有知识产权；8.1.3受托方对其在临床试验过程中产生的数据、报告等拥有知识产权。8.2专利申请与授权8.2.1委托方负责新药专利的申请和授权；8.2.2受托方应协助委托方完成临床试验相关的专利申请工作。8.3保密信息的保护8.3.1双方对本合同项下涉及的所有保密信息负有保密义务；8.3.2未经对方同意，任何一方不得泄露或使用保密信息。第九条违约责任9.1违约情形界定9.1.1委托方未按时支付费用；9.1.2受托方未按约定完成临床试验；9.1.3一方违反保密义务；9.1.4一方违反合同约定的其他义务。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失；9.2.2因违约导致合同无法履行的，违约方应承担相应的责任。9.3违约赔偿计算9.3.1违约金的计算方式为：违约金额×违约天数×日违约金比例；9.3.2损失赔偿的计算方式为：实际损失金额。第十条争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决合同争议；10.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构10.2.1本合同争议解决机构为市人民法院。10.3争议解决程序10.3.1双方应按照争议解决机构的规定提交争议解决申请；10.3.2争议解决机构应按照法定程序审理案件。第十一条合同解除与终止11.1合同解除条件11.1.1一方严重违约；11.1.2因不可抗力导致合同无法履行；11.1.3双方协商一致解除合同。11.2合同终止条件11.2.1项目完成；11.2.2合同期限届满；11.2.3双方协商一致终止合同。11.3合同解除与终止程序11.3.1一方提出解除或终止合同，应提前30日书面通知对方；11.3.2合同解除或终止后，双方应按照约定处理剩余事宜。第十二条合同生效与期限12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章；12.1.2合同经双方法定代表人或授权代表签字；12.1.3合同符合法律法规的规定。12.2合同期限12.2.1本合同自双方签字盖章之日起生效；12.2.2合同期限为一年，自合同生效之日起计算。12.3合同续签12.3.1如双方同意，本合同可续签；12.3.2续签合同应按照原合同条款执行。第十三条其他约定事项13.1其他约定事项13.1.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充；13.1.2本合同补充协议与本合同具有同等法律效力。第十四条合同附件14.1附件一：项目计划书14.2附件二：临床试验方案14.3附件三：保密协议14.4附件四：其他相关文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方的概念15.2第三方的引入15.2.1第三方的引入应由委托方或受托方提出，经另一方同意后，由双方共同协商确定。15.2.2第三方的引入应确保其具备完成相关工作所需的资质和能力。16.第三方的责任与义务16.1第三方的责任16.1.1第三方应按照本合同及相关法律法规的要求，履行其在合同项下的各项责任和义务。16.1.2第三方因自身原因导致工作失误或违反合同约定，应承担相应的法律责任。16.2第三方的义务16.2.1第三方应保守本合同项下涉及的所有保密信息；16.2.2第三方应按照委托方或受托方的要求，及时、准确、完整地完成相关工作；16.2.3第三方应配合委托方、受托方及对方进行项目监督和检查。17.第三方的权利17.1第三方有权获得合同约定的报酬；17.1.1第三方的报酬应在合同中明确约定，包括但不限于工作费用、差旅费用、加班费用等；17.1.2第三方报酬的支付方式、时间等应在合同中明确规定。18.第三方与其他各方的划分说明18.1职责划分18.1.1委托方负责提供项目资金、试验药品、试验方案等；18.1.2受托方负责临床试验的实施、数据收集和分析；18.1.3第三方负责其承担的具体工作内容。18.2权利义务划分18.2.1委托方有权要求第三方按照合同约定完成工作，并有权监督工作进展；18.2.2受托方有权要求第三方按照合同约定提供工作成果，并有权对工作成果进行审核；18.2.3第三方有权要求委托方或受托方按照合同约定支付报酬。19.第三方的责任限额19.1第三方的责任限额19.1.1第三方在本合同项下的责任限额由合同中明确约定；19.1.2如无特殊约定，第三方的责任限额为合同总金额的10%；19.1.3第三方的责任限额不包括因故意或重大过失造成的损失。20.第三方的资质要求20.1.1具备相关领域的工作经验和专业知识；20.1.2拥有合法的营业执照和相应的资质证书；21.第三方的变更与退出21.1第三方的变更21.1.1第三方的变更需经委托方和受托方同意；21.1.2第三方的变更应在合同中明确约定变更内容、变更原因和变更生效日期。21.2第三方的退出21.2.1第三方退出合同，应提前30日书面通知委托方和受托方；21.2.2第三方退出合同后，应妥善处理其遗留工作，并确保不影响项目的正常进行。22.第三方的争议解决22.1第三方的争议解决22.1.1第三方与其他各方之间发生的争议，应按照本合同的争议解决方式解决；22.1.2第三方与其他各方之间发生的争议，可由双方协商解决，也可提交争议解决机构仲裁或诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：项目计划书详细要求：包含项目背景、目标、研究方法、预期成果、时间表、预算等详细信息。说明：项目计划书是项目实施的基础文件，需双方共同审核并签字确认。2.附件二：临床试验方案详细要求：包括研究设计、研究对象、给药方案、数据收集与分析方法、伦理审查等。说明：临床试验方案是指导临床试验实施的关键文件，需符合伦理规范和法规要求。3.附件三：保密协议详细要求：明确保密信息的范围、保密期限、保密责任和违约责任。说明：保密协议是保护双方商业秘密的重要文件，确保项目信息不被泄露。4.附件四：试验药品供应协议详细要求：包括药品规格、质量标准、供应数量、供应时间、运输方式等。说明：试验药品供应协议确保试验药品的及时供应和质量安全。5.附件五：试验数据管理协议详细要求：规定数据收集、存储、处理、分析和保护的方法和标准。说明：试验数据管理协议确保试验数据的真实、完整和保密。6.附件六：试验报告模板详细要求：提供试验报告的格式、内容和提交要求。说明：试验报告模板确保试验报告的规范性和一致性。7.附件七：合同补充协议详细要求：记录双方在合同履行过程中达成的补充协议内容。说明：合同补充协议用于处理合同履行过程中的变更和补充事项。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1委托方违约行为未按时支付费用；提供的试验药品不符合质量标准；未提供必要的试验数据或文件。1.2受托方违约行为未按约定完成临床试验；提供的试验数据不真实、不完整；未按时提交试验报告。1.3第三方违约行为未按时完成工作；提供的工作成果不符合质量标准；泄露保密信息。2.责任认定标准2.1违约责任认定根据违约行为对项目的影响程度、违约方的主观过错以及合同约定进行认定；违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失。2.2违约金计算违约金的计算方式为：违约金额×违约天数×日违约金比例；违约金的最高限额为合同总金额的10%。3.违约示例说明3.1委托方未按时支付费用违约行为：委托方未在约定的支付期限内支付费用；责任认定：委托方应支付违约金，违约金计算方式为：未支付金额×违约天数×日违约金比例；示例：若合同约定每月支付10万元，委托方未按时支付，违约金计算为：10万元×违约天数×日违约金比例。全文完。二零二四年度药品临床试验委托合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验项目名称2.2试验项目目的2.3试验项目内容2.4试验项目时间安排3.试验方案及标准3.1试验方案3.2试验标准3.3试验方法3.4试验指标4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额4.2费用构成4.3支付方式4.4支付时间5.权利与义务5.1委托方权利5.2委托方义务5.3受托方权利5.4受托方义务6.试验数据及成果6.1数据收集6.2数据分析6.3成果提交6.4成果保密7.试验变更及终止7.1试验变更7.2试验终止7.3变更及终止的条件7.4变更及终止的程序8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效及期限10.1合同生效条件10.2合同期限10.3合同续签11.其他约定11.1其他条款11.2违约责任11.3合同解除12.合同附件12.1附件一：试验方案12.2附件二：试验费用明细12.3附件三：保密协议13.合同签署13.1签署日期13.2签署地点13.3签署人员14.合同份数及效力第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式1.5合同双方营业执照1.6合同双方税务登记证2.试验项目概述2.1试验项目名称：二零二四年度某药品临床试验2.2试验项目目的：评估某药品在临床试验中的安全性和有效性2.3试验项目内容：包括招募受试者、给药、监测、数据收集和分析等2.4试验项目时间安排：自2024年1月1日起至2024年12月31日止3.试验方案及标准3.1试验方案：详见附件一3.2试验标准：依据我国相关药品临床试验管理规范和指导原则3.3试验方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法3.4试验指标：包括安全性指标、有效性指标和药代动力学指标4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额：人民币壹佰万元整（￥1000000.00）4.2费用构成：包括但不限于药物费用、受试者招募及管理费用、数据管理费用、统计分析费用等4.3支付方式：分期支付，具体支付节点和金额详见附件二4.4支付时间：每个支付节点前30日内支付5.权利与义务5.1委托方权利5.1.1要求受托方按照合同约定进行试验5.1.2对试验数据进行审核和验收5.1.3获得试验数据和成果的知识产权5.2委托方义务5.2.1按时足额支付试验费用5.2.2提供试验所需的药品和相关资料5.2.3协助受托方解决试验过程中遇到的问题5.3受托方权利5.3.1收取试验费用5.3.2获得试验数据和成果的知识产权5.3.3对试验数据进行分析和报告5.4受托方义务5.4.1按照合同约定进行试验5.4.2保证试验数据的真实性和准确性5.4.3及时向委托方报告试验进展和结果6.试验数据及成果6.1数据收集：受托方负责收集、整理和存储试验数据6.3成果提交：试验结束后，受托方应在30日内向委托方提交临床试验报告和试验数据6.4成果保密：双方对试验数据和成果负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露7.试验变更及终止7.1试验变更7.1.1委托方和受托方协商一致，可以变更试验方案、费用等事项7.1.2任何一方提出变更，应提前30日书面通知对方7.2试验终止7.2.1试验过程中，如遇不可抗力或试验目的无法实现等情况，可以终止试验7.2.2任何一方提出终止试验，应提前30日书面通知对方，并说明理由7.3变更及终止的条件7.3.1不可抗力：如地震、洪水等自然灾害，以及战争、政府行为等不可预见因素7.3.2试验目的无法实现：如试验药品出现严重不良反应，或试验指标未达到预期等7.3.3双方协商一致：经双方协商一致，可以变更或终止试验7.4变更及终止的程序7.4.1变更或终止试验，双方应签署书面协议7.4.2变更或终止试验后，受托方应将试验数据、报告等资料移交给委托方7.4.3双方按照变更或终止试验的协议，处理相关事宜8.保密条款8.1保密内容：本合同涉及的试验数据、技术资料、商业秘密等信息均属保密信息8.2保密期限：自合同生效之日起至合同终止后三年内8.3违约责任：任何一方违反保密义务，导致保密信息泄露的，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失9.争议解决9.1争议解决方式：双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议9.2争议解决机构：如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼9.3争议解决程序：诉讼过程中，双方应遵守人民法院的判决和裁定10.合同生效及期限10.1合同生效条件：本合同自双方法定代表人或授权代表签字（或盖章）之日起生效10.2合同期限：本合同的有效期为自合同生效之日起至试验项目完成之日止10.3合同续签：如双方同意，可另行签订合同续签协议11.其他约定11.1其他条款：本合同未尽事宜，可由双方另行协商，并签订补充协议11.2违约责任：任何一方违反本合同约定，造成对方损失的，应承担违约责任11.3.1另一方严重违约11.3.2发生不可抗力11.3.3双方协商一致12.合同附件12.1附件一：试验方案12.2附件二：试验费用明细12.3附件三：保密协议13.合同签署13.1签署日期：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效13.2签署地点：合同签署地点13.3签署人员：双方法定代表人或授权代表14.合同份数及效力14.1合同份数：本合同一式两份，双方各执一份14.2合同效力：本合同具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义：本合同所指的第三方包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、伦理审查委员会等。15.2第三方介入目的：第三方介入旨在提高试验效率、保证试验质量、提供专业服务或符合监管要求。15.3第三方介入方式：第三方可通过提供专业服务、技术支持、监管审查等方式介入本合同。16.第三方责任限额16.1第三方责任：第三方在履行职责过程中，因自身过错导致的合同违约或损害，应承担相应的法律责任。16.2责任限额：第三方对本合同项下的责任限额不得超过其收取的合同费用。16.3保险：第三方应购买与其业务相关的责任保险，以保障其履行合同过程中的潜在风险。17.第三方介入的审批程序17.1第三方选择：甲乙双方应共同选择第三方，并签署书面协议。17.2第三方协议：第三方与甲乙双方应签订单独的服务协议，明确双方的权利和义务。17.3审批：甲乙双方应将第三方协议报送伦理审查委员会审批。18.第三方权利与义务18.1第三方权利：18.1.1获得合同规定的服务费用18.1.2根据合同约定，享有相应的知情权和参与权18.1.3在其职责范围内，享有对试验过程的监督权18.2第三方义务：18.2.1按照合同约定，提供专业、高效的服务18.2.2保守合同机密，不得泄露甲乙双方的商业秘密18.2.3遵守相关法律法规和行业标准19.第三方与其他各方的划分说明19.1职责划分：19.1.1甲乙双方负责试验