二零二四年度医疗器械及药品购销临床试验及市场准入服务合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医疗器械及药品购销临床试验及市场准入服务合同本合同目录一览1.合同概述1.1合同名称1.2合同编号1.3合同签订日期1.4合同双方当事人信息2.服务内容2.1医疗器械临床试验服务2.1.1试验设计2.1.2试验实施2.1.3数据收集与分析2.1.4试验报告编制2.2药品临床试验服务2.2.1试验设计2.2.2试验实施2.2.3数据收集与分析2.2.4试验报告编制3.服务期限4.服务费用4.1费用构成4.2费用支付方式4.3违约责任5.保密条款6.不可抗力7.知识产权7.1知识产权归属7.2保密义务8.合同解除8.1解除条件8.2解除程序8.3解除后的处理9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同生效与终止12.其他约定事项13.合同附件14.合同签署第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名称：本合同名称为“二零二四年度医疗器械及药品购销临床试验及市场准入服务合同”。1.2合同编号：合同编号为20240001。1.3合同签订日期：本合同签订日期为2024年1月1日。1.4合同双方当事人信息：1.4.1甲方（委托方）：[甲方全称]，注册地址：[甲方注册地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]，联系电话：[甲方联系电话]。1.4.2乙方（服务方）：[乙方全称]，注册地址：[乙方注册地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]，联系电话：[乙方联系电话]。2.服务内容2.1医疗器械临床试验服务2.1.1试验设计：乙方负责根据甲方提供的医疗器械及相关资料，制定详细的临床试验方案，包括试验目的、方法、时间、地点、样本量、纳入与排除标准等。2.1.2试验实施：乙方负责组织实施临床试验，包括受试者招募、知情同意、数据收集、试验操作、安全性监测等。2.1.4试验报告编制：乙方负责编制符合相关法规和标准的要求的临床试验报告，提交给甲方。2.2药品临床试验服务2.2.1试验设计：乙方负责根据甲方提供的药品及相关资料，制定详细的临床试验方案，包括试验目的、方法、时间、地点、样本量、纳入与排除标准等。2.2.2试验实施：乙方负责组织实施临床试验，包括受试者招募、知情同意、数据收集、试验操作、安全性监测等。2.2.4试验报告编制：乙方负责编制符合相关法规和标准的要求的临床试验报告，提交给甲方。3.服务期限本合同服务期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止。4.服务费用4.1费用构成：服务费用包括但不限于临床试验设计费、实施费、数据分析费、报告编制费等。4.2费用支付方式：服务费用按照本合同约定分期支付，具体支付时间及金额详见附件一。5.保密条款双方对本合同内容以及合同执行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。6.不可抗力如因不可抗力因素导致本合同无法履行或履行困难的，双方应协商解决。如协商不成，任何一方均有权解除本合同，并无需承担违约责任。7.知识产权7.1知识产权归属：本合同项下产生的所有知识产权归甲方所有。7.2保密义务：乙方应妥善保管甲方提供的资料，不得泄露给任何第三方。8.合同解除8.1解除条件8.1.1任何一方违约，另一方有权解除合同。8.1.2不可抗力事件发生，经双方协商一致，可以解除合同。8.1.3合同约定的其他解除条件。8.2解除程序8.2.1一方要求解除合同时，应提前[天数]天书面通知对方。8.2.2收到解除通知后，对方应在[天数]天内给予书面回复。8.2.3双方协商一致解除合同时，应签订书面解除协议。8.3解除后的处理8.3.1解除合同后，双方应按照约定处理剩余服务事项。8.3.2双方应按照合同约定结算已发生的服务费用。8.3.3双方应相互返还已提供的资料和财产。9.违约责任9.1违约情形9.1.1乙方未按约定时间完成服务。9.1.2乙方泄露甲方商业秘密。9.1.3任何一方违反保密条款。9.1.4其他违反合同约定的行为。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.2.2违约金的具体计算方式详见附件二。9.3违约赔偿9.3.1违约方应赔偿因违约给对方造成的直接经济损失。9.3.2违约方应赔偿因违约给对方造成的间接经济损失。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决合同争议。10.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构10.2.1本合同争议解决机构为[具体机构名称]。11.合同生效与终止11.1合同生效本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同终止合同期满或双方协商一致解除合同后，合同终止。12.其他约定事项12.1本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。12.2本合同一式[份数]份，双方各执[份数]份。13.合同附件13.1附件一：服务费用支付明细表13.2附件二：违约金计算标准14.合同签署本合同由甲方代表[甲方代表姓名]和乙方代表[乙方代表姓名]于[日期]签署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定义：本合同所称第三方，是指除甲乙双方之外的，为合同履行提供专业服务或协助的其他法人、自然人或其他组织。15.2第三方介入的必要性：在合同履行过程中，若甲乙双方认为需要第三方介入，以提供专业服务、协助或解决合同履行中的特定问题，可依照本条款约定进行。16.第三方介入的条件16.1甲乙双方应就第三方介入事宜达成书面一致。16.2第三方应具备完成相关服务的能力和资质。16.3第三方介入应不违反法律法规及本合同的约定。17.第三方介入的程序17.1甲乙双方应共同选定第三方，并书面通知对方。17.2第三方应向甲乙双方提交相关资质证明和履约承诺。17.3甲乙双方应与第三方签订书面合作协议，明确合作内容、责任和义务。18.第三方责任18.1第三方在本合同项下提供的服务，应遵守相关法律法规和行业标准。18.2第三方对提供的服务质量、成果及合规性承担责任。18.3第三方违反合作协议或法律法规，导致甲乙双方损失的，应承担相应的法律责任。19.第三方责任限额19.1第三方的责任限额由甲乙双方在合作协议中约定，但不得低于本合同约定的甲乙双方责任限额。19.2第三方责任限额的计算方式及赔偿程序，应在本合同及合作协议中明确。20.第三方与其他各方的责任划分20.1第三方对甲乙双方的责任，独立于甲乙双方之间的责任。20.2第三方对甲乙双方的责任，不因甲乙双方之间的责任免除而免除。20.3第三方对甲乙双方的责任，应在本合同及合作协议中明确约定。21.第三方介入后的合同变更21.1第三方介入后，原合同内容如需变更，应经甲乙双方和第三方共同协商一致，并签订书面变更协议。21.2变更协议与本合同具有同等法律效力。22.第三方介入后的费用承担22.1第三方介入产生的费用，由甲乙双方在合作协议中约定。22.2如无约定，费用由请求第三方介入的一方承担。23.第三方介入后的保密义务23.1第三方对本合同内容以及合同履行过程中知悉的甲乙双方商业秘密负有保密义务。23.2第三方违反保密义务，导致甲乙双方损失的，应承担相应的法律责任。24.第三方介入后的争议解决24.1第三方介入后，如发生争议，应由甲乙双方与第三方协商解决。24.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。25.第三方介入后的合同终止25.1第三方介入后，合同终止的情形及程序，应在本合同及合作协议中明确约定。26.第三方介入后的其他事项26.1本条款未尽事宜，甲乙双方可根据实际情况另行协商解决。26.2本条款的修改或补充，应经甲乙双方和第三方共同书面同意。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：服务费用支付明细表详细要求：列出合同期间的所有服务费用，包括但不限于临床试验设计费、实施费、数据分析费、报告编制费等，以及每项费用的具体金额、支付时间、支付方式等。附件说明：本附件作为合同附件，用于明确服务费用的构成和支付方式，确保甲乙双方对费用有清晰的了解。2.附件二：违约金计算标准详细要求：明确违约金的计算方式，包括违约金的基数、计算比例、支付时间等。附件说明：本附件作为合同附件，用于规范违约金的计算和支付，保障双方的权益。3.附件三：第三方合作协议详细要求：详细列出第三方介入的具体内容、合作期限、费用、责任和义务等。附件说明：本附件作为合同附件，用于明确第三方介入的具体条款，确保第三方在合同履行中的权利和义务。4.附件四：保密协议详细要求：明确保密信息的范围、保密期限、保密措施、违约责任等。附件说明：本附件作为合同附件，用于保护甲乙双方的商业秘密，防止信息泄露。5.附件五：合同变更协议详细要求：详细列出合同变更的内容、原因、生效日期等。附件说明：本附件作为合同附件，用于规范合同变更的程序，确保变更的合法性和有效性。6.附件六：争议解决协议详细要求：明确争议解决的方式、机构、程序等。附件说明：本附件作为合同附件，用于规范争议解决的方式，确保争议得到及时、公正的解决。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：乙方未按约定时间完成服务责任认定标准：乙方未能在约定的时间内完成服务，导致甲方遭受损失的，乙方应承担违约责任。示例说明：若乙方未能在合同约定的三个月内完成临床试验报告，甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因延迟导致的经济损失。2.违约行为：乙方泄露甲方商业秘密责任认定标准：乙方泄露甲方商业秘密，给甲方造成损失的，乙方应承担违约责任。示例说明：若乙方在合同履行过程中泄露了甲方的商业秘密，甲方有权要求乙方赔偿因其泄露行为造成的经济损失。3.违约行为：任何一方违反保密条款责任认定标准：任何一方违反保密条款，导致对方损失的，违约方应承担违约责任。示例说明：若甲方违反保密条款，向第三方泄露了乙方的商业秘密，乙方有权要求甲方赔偿因其泄露行为造成的经济损失。4.违约行为：第三方未履行合作协议责任认定标准：第三方未履行合作协议，导致甲乙双方损失的，第三方应承担违约责任。示例说明：若第三方在合作过程中未能按照协议约定提供服务，甲乙双方有权要求第三方赔偿因其违约行为造成的经济损失。全文完。二零二四年度医疗器械及药品购销临床试验及市场准入服务合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.合同标的2.1医疗器械及药品购销2.2临床试验及市场准入服务3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同终止日期4.合同金额4.1医疗器械及药品购销金额4.2临床试验及市场准入服务费用5.付款方式及期限5.1付款方式5.2付款期限6.医疗器械及药品购销6.1产品种类及规格6.2产品质量要求6.3产品交付方式及时间7.临床试验及市场准入服务7.1临床试验方案7.2市场准入申请材料及流程7.3服务期限及成果要求8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担方式9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同解除11.1合同解除条件11.2合同解除程序12.合同生效及终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件13.合同附件13.1附件一：医疗器械及药品清单13.2附件二：临床试验方案13.3附件三：市场准入申请材料14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：医疗器械有限公司乙方：药品生产企业1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式甲方联系人：联系电话：138xxxx5678乙方联系人：赵六联系电话：139xxxx56782.合同标的2.1医疗器械及药品购销（1）医疗器械：心脏起搏器，型号：ABC1200，数量：100台；（2）药品：抗生素，规格：0.5g，数量：1000盒。2.2临床试验及市场准入服务（1）临床试验：对心脏起搏器进行临床评估；（2）市场准入服务：协助甲方完成心脏起搏器在中国市场的准入申请。3.合同期限3.1合同起始日期：2024年1月1日3.2合同终止日期：2024年12月31日4.合同金额4.1医疗器械及药品购销金额：人民币100万元整4.2临床试验及市场准入服务费用：人民币50万元整5.付款方式及期限5.1付款方式：分期付款5.2付款期限：合同签订后30日内支付医疗器械及药品购销金额的30%，临床试验及市场准入服务费用50%；临床试验完成并取得市场准入后支付剩余款项。6.医疗器械及药品购销6.1产品种类及规格（1）心脏起搏器：型号ABC1200，符合国家相关医疗器械标准；（2）抗生素：规格0.5g，符合国家相关药品标准。6.2产品质量要求（1）心脏起搏器：确保产品性能稳定，无故障率低于2%；（2）抗生素：保证药品质量，符合国家相关药品检验标准。6.3产品交付方式及时间（1）心脏起搏器：在合同签订后60日内交付；（2）抗生素：在合同签订后90日内交付。7.临床试验及市场准入服务7.1临床试验方案（1）试验目的：评估心脏起搏器的临床性能和安全性；（2）试验方法：随机对照试验，纳入患者数量不少于100人；（3）试验结果：试验完成后，乙方需提交临床试验报告。7.2市场准入申请材料及流程（1）乙方负责收集并整理心脏起搏器在中国市场的准入申请材料；（2）乙方协助甲方完成市场准入申请流程，包括提交申请、答复监管部门意见等；（3）乙方确保市场准入申请材料真实、完整、合规。7.3服务期限及成果要求（1）服务期限：自合同签订之日起至临床试验完成及市场准入申请取得批准；（2）成果要求：确保临床试验顺利进行并取得满意结果，市场准入申请顺利通过。8.保密条款8.1保密内容合同双方在履行本合同时所知悉的对方商业秘密、技术秘密、客户信息等，均属本合同的保密范围。8.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后五年止。8.3违约责任任何一方违反保密义务，泄露对方保密信息的，应承担相应的法律责任，并向对方支付违约金人民币十万元。9.违约责任9.1违约情形（1）任何一方未按约定时间交付产品或提供服务；（2）任何一方未按约定支付款项；（3）任何一方违反保密条款；（4）任何一方违反合同约定的其他义务。9.2违约责任承担方式（1）违约方应立即采取补救措施，恢复合同履行；（2）违约方应支付违约金，违约金金额按合同约定计算；（3）因违约造成的损失超过违约金的部分，违约方应予以赔偿。9.3违约赔偿违约赔偿金额由双方协商确定，如协商不成，由仲裁机构裁决。10.争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交合同约定的仲裁机构仲裁。10.2争议解决机构本合同争议提交至中国国际经济贸易仲裁委员会北京分会仲裁。10.3争议解决程序仲裁程序按中国国际经济贸易仲裁委员会的仲裁规则进行。11.合同解除11.1合同解除条件（1）一方严重违约；（2）发生不可抗力事件，经一方证明无法履行合同；（3）双方协商一致解除合同。11.2合同解除程序合同解除前，违约方应采取补救措施，尽量减少损失。合同解除后，双方应尽快处理合同终止后的善后事宜。12.合同生效及终止12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同终止条件（1）合同期限届满；（2）合同双方协商一致解除合同；（3）合同约定的其他终止条件。13.合同附件13.1附件一：医疗器械及药品清单13.2附件二：临床试验方案13.3附件三：市场准入申请材料14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，第三方是指除合同双方外的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、技术服务提供方、审计机构、律师事务所等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、保证合同条款的执行、提供专业服务或解决合同履行中的争议。15.3第三方介入方式（1）提供中介服务，协助合同双方达成交易；（2）提供技术服务，如临床试验、市场准入申请等；（3）提供审计服务，确保合同双方履行合同义务；（4）提供法律咨询，协助解决合同履行中的法律问题。16.第三方责任限额16.1第三方责任界定第三方在履行本合同时，应遵守合同约定，对因其过错导致合同无法履行或造成损失，应承担相应的法律责任。16.2第三方责任限额（1）第三方因自身过错导致合同无法履行或造成损失的，其责任限额为本合同总金额的10%；（2）第三方故意或重大过失导致合同无法履行或造成损失的，其责任限额不受上述限制；（3）第三方责任限额的计算，以实际损失为准，但不得超过合同总金额的10%。17.第三方权利义务17.1第三方权利（1）第三方有权根据合同约定，收取合理的费用；（2）第三方有权要求合同双方提供必要的信息和协助；（3）第三方有权在合同履行过程中，对合同双方进行监督和检查。17.2第三方义务（1）第三方应按照合同约定，履行其职责；（2）第三方应保证其提供的服务符合国家相关法律法规和行业标准；（3）第三方应保守合同双方的商业秘密。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与合同双方的关系第三方与合同双方是独立的合同关系，第三方对合同双方不承担连带责任。18.2第三方与合同双方的权利义务划分（1）第三方对合同双方的权利义务，仅限于合同约定的范围；（2）合同双方的权利义务，不受第三方介入的影响；（3）合同双方对第三方的权利义务，由合同双方另行约定。19.第三方变更与退出19.1第三方变更合同双方同意，在合同履行过程中，如需更换第三方，应书面通知对方，并经对方同意后方可更换。19.2第三方退出（1）第三方因故无法继续履行合同，应提前三十日书面通知合同双方；（2）第三方退出后，合同双方应另行选择合适的第三方继续履行合同；（3）第三方退出不影响合同双方的权利义务。20.本合同与第三方合同的关系本合同与第三方合同是独立的合同关系，本合同的履行情况不影响第三方合同的履行。21.本合同与本合同附件的关系本合同与本合同附件是统一的整体，本合同附件与本合同具有同等法律效力。22.本合同的解释本合同及其附件的解释权归合同双方共同享有。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械及药品清单详细要求：列明所有医疗器械及药品的名称、型号、规格、数量、单价和总价。确保清单与合同中的采购内容一致。2.附件二：临床试验方案详细要求：包含临床试验的目的、方法、受试者选择、数据收集和分析等详细信息。方案应符合国家相关临床试验规范和伦理要求。3.附件三：市场准入申请材料详细要求：包括所有与市场准入申请相关的文件，如产品注册申请表、技术标准证明、临床试验报告等。确保所有材料真实、完整、合规。4.附件四：合同履行进度表详细要求：列明合同履行的各个阶段、时间节点和预期成果。确保进度表与合同条款一致。5.附件五：付款凭证详细要求：包括所有付款的银行转账记录、支票等凭证。确保付款凭证与合同约定的付款方式一致。6.附件六：保密协议详细要求：列明保密内容、保密期限和违约责任。确保保密协议与合同中的保密条款一致。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）未按约定时间交付产品或提供服务；（2）未按约定支付款项；（3）泄露合同双方的商业秘密；（4）提供的产品或服务不符合合同约定；（5）未履行保密义务；（6）违反合同约定的其他义务。2.责任认定标准：（1）违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、采取补救措施等；（2）违约金金额由双方协商确定，如协商不成，由仲裁机构裁决；（3）赔偿损失应以实际损失为准，但不得超过合同总金额的10%。3.示例说明：（1）若乙方未按约定时间交付药品，导致甲方无法按时开展临床试验，乙方应支付违约金，违约金金额为合同总金额的5%；（2）若第三方泄露了甲乙双方的商业秘密，导致甲方遭受损失，第三方应赔偿甲方损失，赔偿金额为实际损失的100%；（3）若甲方未按约定支付款项，乙方有权暂停履行合同，并要求甲方支付逾期付款利息。全文完。二零二四年度医疗器械及药品购销临床试验及市场准入服务合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.2双方法定代表人或授权代表1.3双方注册地址及联系方式2.合同标的2.1医疗器械及药品种类及规格2.2临床试验项目及内容2.3市场准入服务范围及要求3.合同金额及支付方式3.1合同总价3.2分期支付方式及金额3.3支付时间节点4.供货时间及地点4.1供货时间安排4.2供货地点4.3交货方式及运输责任5.质量保证及验收标准5.1产品质量标准5.2验收程序及标准5.3质量异议及处理流程6.售后服务及技术支持6.1售后服务内容6.2技术支持范围6.3服务响应时间及方式7.市场准入服务流程7.1市场准入服务具体流程7.2需提供的相关文件及资料7.3服务进度及时间安排8.合同期限及终止条件8.1合同期限8.2终止条件及程序8.3终止后的处理事宜9.违约责任9.1违约情形及定义9.2违约责任承担9.3违约赔偿标准及计算方法10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构及管辖10.3争议解决费用承担11.合同生效及修改11.1合同生效条件11.2合同修改程序及生效条件12.其他约定事项12.1合同附件及补充协议12.2合同解释权12.3合同适用法律13.合同解除条件及程序13.1合同解除情形13.2合同解除程序13.3合同解除后的处理事宜14.合同附件及补充文件14.1合同附件清单14.2补充文件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.1.1甲方名称：X医疗器械有限公司1.1.2乙方名称：X药品研发有限公司1.2双方法定代表人或授权代表1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3双方注册地址及联系方式1.3.1甲方注册地址：省市区路号1.3.3乙方注册地址：省市区路号2.合同标的2.1医疗器械及药品种类及规格2.1.1医疗器械：型号为A的手术器械，规格为cm2.1.2药品：名称为B的药品，规格为mg/片2.2临床试验项目及内容2.2.1临床试验项目：药品B的临床试验2.2.2临床试验内容：包括I期、II期、III期临床试验2.3市场准入服务范围及要求2.3.1市场准入服务：药品B的市场准入申请2.3.2服务要求：按照国家相关规定和标准完成市场准入申请3.合同金额及支付方式3.1合同总价：人民币壹佰万元整（￥100,000.00）3.2分期支付方式及金额3.2.1首期支付：合同签订后5个工作日内支付人民币伍拾万元整（￥50,000.00）3.2.2第二期支付：临床试验开始后支付人民币叁拾万元整（￥30,000.00）3.2.3第三期支付：临床试验结束后支付人民币壹拾万元整（￥10,000.00）3.3支付时间节点3.3.1首期支付时间：合同签订后5个工作日内3.3.2第二期支付时间：临床试验开始后3.3.3第三期支付时间：临床试验结束后4.供货时间及地点4.1供货时间安排4.1.1医疗器械：合同签订后30个工作日内完成供货4.1.2药品：临床试验开始前完成供货4.2供货地点4.2.1医疗器械：甲方指定仓库4.2.2药品：乙方指定医院或临床试验机构4.3交货方式及运输责任4.3.1医疗器械：甲方负责运输至指定仓库4.3.2药品：乙方负责运输至指定医院或临床试验机构5.质量保证及验收标准5.1产品质量标准5.1.1医疗器械：符合国家医疗器械相关质量标准5.1.2药品：符合国家药品相关质量标准5.2验收程序及标准5.2.1医疗器械：验收程序为甲方指定验收人员现场验收5.2.2药品：验收程序为乙方指定验收人员现场验收5.3质量异议及处理流程5.3.1发现质量异议时，双方应在24小时内沟通确认5.3.2双方协商解决，协商不成可提交仲裁或诉讼6.售后服务及技术支持6.1售后服务内容6.1.1医疗器械：提供产品使用说明书、操作培训、维护保养等服务6.1.2药品：提供药品使用说明、不良反应监测、咨询服务等服务6.2技术支持范围6.2.1医疗器械：提供产品技术支持、故障排除等服务6.2.2药品：提供临床试验技术支持、数据分析等服务6.3服务响应时间及方式6.3.1服务响应时间：24小时内响应6.3.2服务方式：电话、邮件、现场支持等方式7.市场准入服务流程7.1市场准入服务具体流程7.1.1乙方根据国家相关规定准备市场准入申请材料7.1.2甲方协助乙方完成市场准入申请材料的审核7.1.3乙方将申请材料提交至相关部门7.1.4甲方协助乙方跟踪市场准入申请进度7.2需提供的相关文件及资料7.2.1药品注册证书7.2.2药品生产许可证7.2.3药品质量标准7.2.4临床试验报告7.2.5其他相关证明材料7.3服务进度及时间安排7.3.1市场准入申请材料准备：20个工作日7.3.2市场准入申请审核：15个工作日7.3.3市场准入申请提交：15个工作日7.3.4市场准入申请进度跟踪：长期8.合同期限及终止条件8.1合同期限8.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。8.1.2合同期满后，如双方无异议，可续签合同。8.2终止条件及程序8.2.1双方协商一致，可以终止合同。8.2.2一方违约，另一方有权终止合同。8.2.3发生不可抗力事件，导致合同无法履行，双方协商一致可以终止合同。8.2.4终止合同应当以书面形式通知对方，并说明理由。9.违约责任9.1违约情形及定义9.1.1甲方未按约定时间供货，视为违约。9.1.2乙方未按约定完成临床试验，视为违约。9.1.3双方未按约定支付款项，视为违约。9.1.4一方提供虚假信息或文件，视为违约。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金。9.2.2违约金按合同金额的10%计算，最高不超过合同总额。9.3违约赔偿标准及计算方法9.3.1违约赔偿标准根据实际损失计算，包括但不限于直接经济损失和预期利益损失。9.3.2赔偿计算方法：实际损失=直接经济损失+预期利益损失10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决合同争议。10.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构及管辖10.2.1争议解决机构：合同签订地人民法院。10.2.2管辖法院：合同签订地人民法院。10.3争议解决费用承担10.3.1争议解决费用由败诉方承担，除非法律另有规定。11.合同生效及修改11.1合同生效条件11.1.1双方签字盖章。11.1.2合同经双方法定代表人或授权代表签字盖章。11.2合同修改程序及生效条件11.2.1合同修改需经双方协商一致。11.2.2修改后的合同需以书面形式通知对方，并经双方签字盖章后生效。12.其他约定事项12.1合同附件及补充协议12.1.1本合同附件包括但不限于：医疗器械及药品清单、临床试验方案、市场准入服务协议等。12.1.2补充协议与本合同具有同等法律效力。12.2合同解释权12.2.1本合同解释权归甲方所有。12.3合同适用法律12.3.1本合同适用中华人民共和国法律。13.合同解除条件及程序13.1合同解除条件13.1.1双方协商一致解除合同。13.1.2一方违约，另一方有权解除合同。13.1.3发生不可抗力事件，导致合同无法履行，双方协商一致可以解除合同。13.2合同解除程序13.2.1双方应以书面形式通知对方解除合同。13.2.2解除合同后，双方应立即停止履行合同义务。14.合同附件及补充文件14.1合同附件清单14.1.1医疗器械及药品清单14.1.2临床试验方案14.1.3市场准入服务协议14.1.4双方签字盖章页14.2补充文件清单14.2.1甲方营业执照副本14.2.2乙方营业执照副本14.2.3双方法定代表人或授权代表身份证复印件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1定义15.1.1本合同中“第三方”是指除甲乙双方以外的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、技术服务提供商、咨询机构等。15.2范围15.2.1.1提供中介服务，协助甲乙双方达成交易；15.2.1.2提供技术支持，协助甲乙双方完成临床试验或市场准入服务；15.2.1.3提供咨询服务，为甲乙双方提供专业意见；15.2.1.4其他经甲乙双方同意的第三方服务。16.第三方介入的同意与选择16.1同意16.1.1甲乙双方同意，在必要时可引入第三方提供相关服务。16.1.2引入第三方前，甲乙双方应书面同意，并明确第三方的角色、职责和权限。16.2选择16.2.1第三方的选择由甲乙双方共同决定。16.2.2甲乙双方应确保第三方具备履行合同所需的专业能力和资质。17.第三方的责任与权利17.1责任17.1.1第三方应按照合同约定和甲乙双方的要求，履行其职责。17.1.2第三方对其提供的服务承担相应的法律责任。17.1.3第三方在履行职责过程中，如因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担赔偿责任。17.2权利17.2.1第三方有权根据合同约定收取服务费用。17.2.2第三方有权获得甲乙双方提供的必要信息和资料。17.2.3第三方有权在合同约定范围内，对甲乙双方提出合理建议。18.第三方的责任限额18.1明确责任限额18.1.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，并在第三方服务协议中明确。