




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
2017年1月1日发布2017年7月1日实施检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL62:2016检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明4.1.2实验室不得从事法律禁止的活动,包括不允许发布在国家法律法规禁止范4.1.5h)实验室技术管理者中必要时应包括一名具有丰富的基因扩增检测经验4.2.1针对基因扩增检测领域的基础性和前瞻性,应建立与其活动范围相适应的CNAS-CL62:20164.3.3.4应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件,尤其是4.4.1a)对包括所用方法在内的要求应予规定,并充分考虑国家法律法规及伦理4.4.1b)实验室应根据客户样品的信息,如样品类型及样品的处理程度,确定此4.5.1如基因扩增后需要进行测序,该测序工作应优先分包给已获认可的权威专4.6.2应制定文件验证所有环节,包括分子生物学试剂和分析软件等是否符合预配制及使用日期和/或保质期。若试剂有特殊使用说明、有毒有害提示或使用限CNAS-CL62:20164.7.1实验室在确保其他客户信息机密的前提下,可允许客户或其代表合理进入4.9.1实验室应制定污染处理文件。污染一旦发生,应立即停止检测工作,并评CNAS-CL62:20165.3.3对实验室设施的要求以能获得准确可靠的检测各功能区使用面积应能够保证合理安放仪器设备和符合相应业务工作的需实现样品在工作区内的单向流动。进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺5.3.4实验室应有限制进入的措施,应控制非实验人员进入或使用可能会影响检5.3.5实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。如用到某些可致基因突变和/或有毒物质如溴化乙锭、丙烯酰胺、甲醛或同位素等,应注意实5.4.1实验室应明确检测方法的适用范围,如有些转基因检测方法规定样品只能CNAS-CL62:2016注:如在进行下一步操作时,前一步结果(产物)应该进行验证和判定,并对判定结5.5.2对于没有检定、校准规程,但需出具检测数据的仪器设备,实验室应根据5.5.6基因扩增检验实验室每一区域都须有专用的仪器设备。各区域仪器设备都5.6.3基因扩增领域标准物质可包括目标生物(微生物、病毒、寄生虫、转基因5.8.3实验室应根据检测项目制定样品的接收条件,明确提出对样品的要求,列CNAS-CL62:2016性。实验室应有程序规定过程/中间样品的保存和使用要求,例如从样品中提取b)如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序,包括规定限值,实验室应c)两年内,质量控制活动的实施内容应覆盖获得认可的全部项目和所有关键检成分”,后者的表述会造成所有转基因成分都已检测的歧义。CNAS-CL62:20166.1HOKLAS_SC-21HOKLASSupplementaryCriteriaNo.21“Food”–DetectionandquantificationofGeneticallyModifiedOrganisms(GM6.2HOKLASSC-43HOKLASSupplementaryCritbyDNASequencingforAuthenticationPurpose6.3NATABiologicalTesting
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 销售团队管理竞聘
- 儿童心理卫生知识
- 介绍礼仪培训课件
- 楼梯焊接改造方案范本
- 银行后勤综合工作总结
- 西班牙语模拟试题及答案
- 色彩测试面试试题及答案
- 墙体开洞施工方案
- 襄垣医疗面试试题及答案
- 健康谷项目可行性研究报告
- 建筑装饰装修工程合同
- 2024年度陕西省国家电网招聘之其他工学类综合练习试卷A卷附答案
- 台湾大学公开课《逻辑讲义》全集
- 曹刿论战复习公开课课件
- 特种设备事故隐患举报奖励实施办法
- 2024年文昌市招聘事业单位人员考试真题
- 英语-西北名校教研联盟2025届高三下学期2月联考试题和答案
- 2025年春季学期形势与政策第二讲-中国经济行稳致远讲稿
- 2025年春国开学习网《形势与政策》专题测验1-5答案
- 2025年皖西卫生职业学院单招职业适应性测试题库参考答案
- EHS部月度管理工作总结
评论
0/150
提交评论