DB11-T 1324-2016 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价规范

ICS13.100

C57

备案号:49586-2016DB11

北京市地方标准

DB11/T1324—2016

放射诊疗建设项目职业病危害

放射防护评价规范

Specificationsforradiologicalprotectionevaluationonoccupational

hazardinconstructionprojectofradiodiagnosisandradiotherapy

2016-04-27发布2016-08-01实施

北京市质量技术监督局发布

DB11/T1324—2016

放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价规范

1范围

本标准规定了放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价的一般要求、预评价技术要求和控制效果

评价技术要求。

本标准适用于放射卫生技术服务机构开展放射诊疗新建、改建、扩建以及技术改造、技术引进等项

目的职业病危害放射防护评价。医疗卫生机构其他辐射类建设项目的放射防护评价可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）

GBl8871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GBZ95职业性放射性白内障的诊断

GBZ101放射性甲状腺疾病诊断标准

GBZ106放射性皮肤疾病诊断标准

GBZ107职业性放射性性腺疾病诊断

GBZ120临床核医学放射卫生防护标准

GBZ121后装γ源近距离治疗卫生防护标准

GBZ126电子加速器放射治疗放射防护要求

GBZ130医用X射线诊断放射防护要求

GBZ161医用γ射束远距治疗防护与安全标准

GBZ168X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准

GBZ178低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范

GBZ/T181建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范

GBZ/T201.1放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分：一般原则

GBZ/T201.2放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房

GBZ/T201.3放射治疗机房的辐射屏蔽规范第3部分：γ射线源放射治疗机房

GBZ/T201.4放射治疗机房的辐射屏蔽规范第4部分：锎-252中子后装放射治疗机房

GBZ/T201.5放射治疗机房的辐射屏蔽规范第5部分：质子加速器放射治疗机房

GBZ/T220.2建设项目职业病危害放射防护评价规范第2部分：放射治疗装置

3术语和定义

GB/T17857中确定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

1

DB11/T1324—2016

X射线影像诊断X-rayimagingdiagnosis

利用X射线的穿透等性质获得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。

3.2

放射治疗radiotherapy

由一种或多种电离辐射的治疗方式组成的医学治疗。

[GB/T17857—1999，定义3.1.1]

3.3

核医学nuclearmedicine

将非密封放射性核素应用于医学诊断和治疗的学科。

3.4

介入放射学interventionalradiology

在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、

灌注、栓塞等以诊断与治疗疾病的学科。

3.5

预评价pre-assessment

在建设项目可行性论证阶段或建设前，对辐射源利用可能对工作人员和公众健康造成影响而进行的

评价。

3.6

控制效果评价controlvalidationassessment

在建设项目竣工验收前，为验证放射防护设施或措施是否符合法律、法规、标准和预评价报告要求

而进行的评价。

[GBZ/T181—2006，定义3.8]

4一般要求

4.1放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价根据项目的审管要求分为预评价和控制效果评价。同

一项目的预评价和控制效果评价宜由同一评价机构承担，其基本工作程序参见附录A。

4.2评价机构和评价报告的编制人员应满足GBZ/T181规定的资质和资格要求。

4.3评价机构应按照附录B对放射诊疗项目进行危害分类。危害严重类的项目编制评价报告书，危害

一般类的项目编制评价报告表；对于同时存在危害严重类和危害一般类的项目，应按危害级别高的编制

评价报告书。预评价报告书和预评价报告表的结构示例参见附录C和附录D，控制效果评价报告书和控

制效果评价报告表的结构提纲示例分别见附录E和附录F，评价报告书的格式参照GBZ/T181执行。

4.4评价机构应制定并遵循评价工作程序，并对项目不同环节的评价工作进行质量控制审核。

4.5评价中使用的监测与评价方法应符合GB18871和其他相关标准的要求。

4.6评价机构应保留项目评价相关的技术资料和评审资料。

2

DB11/T1324—2016

5预评价技术要求

5.1资料准备

评价机构在准备阶段应对收集的项目资料进行初步分析，核实其完整性和有效性。收集的基本资料

参见附录G。

5.2现场调查

5.2.1调查拟开展放射诊疗项目场址的整体规划。

5.2.2调查拟开展放射诊疗项目场所的建筑屏蔽和通风设计方案等，明确放射诊疗工作区及其毗邻场

所的功能与分布状况。

5.2.3调查拟开展放射诊疗项目可能影响的场所区域和人员，确定评价范围。

5.2.4进行拟建区域的现场本底辐射监测，记录拟建场区可能存在的辐射异常情况。

5.2.5调查建设单位现有辐射源项目相关的放射防护状况。

5.2.6调查建设单位现有放射防护管理组织的功能状况和现有规章制度及其落实情况。

5.2.7对现场调查应进行如下几方面质量控制：

a)现场调查时应有建设单位人员陪同，并对调查获取的资料和文件信息进行确认并记录；

b)现场调查获取的资料应及时与5.1要求准备的资料进行核实并归档保存；

c)现场本底辐射监测应使用适于环境本底辐射水平的测量仪表，监测前应及时查验所用仪器的功

能状态，以保证进行有效的监测。

5.3评价

5.3.1辐射危害因素分析

5.3.1.1识别并分析放射诊疗流程中各环节可能产生的辐射危害因素。

5.3.1.2中子治疗装置、质子-重离子治疗装置、回旋加速器和X射线最高能量大于10MeV医用加速器

的评价，还应对中子和感生放射性进行分析。

5.3.1.3核医学项目的工程分析，除辐射源的外照射分析外，还应包含：

a)放射性表面污染；

b)空气放射性污染；

c)放射性废物。

5.3.2放射防护措施与设施评价

5.3.2.1对不同类型放射诊疗场所放射防护措施的评价，依据的标准参见附录H，并应在评价中及时

更新为有效版本。要求如下：

a)核医学工作场所应依据GB18871确定核素的日等效最大操作量，同时结合GBZ120评价场所分

区及级别、人员通道设置、患者注射前和注射后候诊区设置，以及通风设施设置方案等；

b)放射治疗场所应依据GBZ126、GBZ161、GBZ168和GBZ121等分别对医用电子加速器、γ射

束远距治疗装置、立体定向放射治疗装置、后装γ源近距离治疗机等的治疗场所平面规划进行

评价，并应参照GBZ/T201.1、GBZ/T201.2、GBZ/T201.3、GBZ/T201.4、GBZ/T201.5和

GBZ/T220.2分析机房屏蔽设计方案的可行性。粒籽源植入治疗设备及其场所应依据GBZ178

进行评价；

c)放射介入设备和X射线影像诊断设备应按照GBZ130中有关场所的防护要求进行评价；

d)医疗卫生机构其他辐射源项目参照相应的技术标准进行评价。

3

DB11/T1324—2016

5.3.2.2辐射安全设施的评价内容应包括：

a)电离辐射警告标志和工作状态指示灯的设置情况；

b)门机联锁、控制台与装置联锁等安全联锁装置；

c)故障自动停机系统、故障显示系统和报警装置等装置故障保护系统；

d)装置运行保障系统；

e)观察和对讲装置；

f)个人防护用品和现场防护仪器。

5.3.3潜在照射的辐射安全评价

分析放射诊疗项目可能存在的潜在照射情况，评价安全防护设施设置的预期效果。

5.3.4辐射监测计划与措施的评价

5.3.4.1评价辐射监测仪器配置规划的完整性和拟配置仪器的适应性。

5.3.4.2评价并明确辐射监测项目、频次和监测人员配置的合理性。

5.3.5辐射健康影响评价

5.3.5.1按照放射工作人员职业健康标准，明确不同类型确定性效应的剂量阈值。确定性效应的典型

剂量阈值分别参照GBZ95、GBZ101、GBZ106和GBZ107等进行确定。

5.3.5.2分析辐射源正常运行和意外情况下对人员产生的受照剂量。

5.3.5.3评价放射诊疗安全防护措施对人员健康保护的预期效果。

5.3.5.4评价事故处理措施对拟开展项目的适用性及其有效性。

5.3.6放射防护管理评价

5.3.6.1评价建设单位放射防护管理组织的功能状态，确认其有效性。

5.3.6.2评价放射工作人员的健康监护和从业资质，确认其与岗位的符合程度。

5.3.6.3评价放射诊疗项目安全操作规程的制订与实施情况，确认其可操作性。

5.3.6.4评价放射诊疗的质量控制与质量保证措施。

5.3.6.5评价放射诊疗辐射意外事故应急预案的制订与实施情况。

5.4预评价报告编制与审核

5.4.1评价报告应按照4.3的要求进行编制，评价报告应对评价内容给出明确的结论和建议。

5.4.2编制完成的评价报告书和评价报告表应进行审核。

5.4.3评价报告审核的要素应包括：

a)技术资料的完整性与有效性；

b)职业病危害因素识别的充分性；

c)评价目标的合理性；

d)结论的准确性；

e)建议的可操作性；

f)评价报告格式的规范性；

g)评价内容的完整性等方面。

6控制效果评价技术要求

4

DB11/T1324—2016

6.1资料准备

6.1.1按照5.1的要求准备并核实建设项目相关的技术资料，重点关注项目竣工后的如下现状资料：

a)医用辐射源项的技术参数；

b)场所的最终施工方案；

c)放射防护设施与措施的落实方案；

d)场所和设备的验收检测报告；

e)人员资质证明；

f)预评价审批文件；

g)放射防护管理制度等。

6.2现场调查

6.2.1现场调查建设项目竣工后辐射源项的技术参数和场所防护状况，调查内容应包含：

a)辐射源设备的技术性能指标；

b)放射诊疗场所毗邻区域的辐射剂量水平；

c)现场电离辐射警示标识设置；

d)安全防护设施功能；

e)辐射监测仪器的配置及功能等。

6.2.2应对照预评价报告，核实竣工项目与预评价方案的符合性。

6.3评价

6.3.1评价建设项目竣工后的状况与预评价的相关性。

6.3.2评价依据和评价目标应与预评价相符。

6.3.3评价并确认项目中放射性职业病危害因素在预评价范围之内。

6.3.4分析放射防护措施与设施的设置情况及其防护效果，核实预评价相关建议的落实状况。

6.3.5分析并验证场所辐射剂量水平和人员所受剂量对评价目标的满足情况。

6.3.6核验已配置的辐射监测仪器，分析辐射监测方案的可行性。

6.3.7结合已有个人剂量监测数据评价人员受照剂量。

6.3.8核实放射防护管理制度文件与预评价要求的相关性，分析制度内容的针对性和可操作性。

6.4控制效果评价报告编制与审核

6.4.1评价报告应按照4.3的要求进行编制，评价报告应对评价内容给出明确的结论和建议。

6.4.2控制效果评价报告中应阐明预评价方案和建议的实施情况。

6.4.3控制效果评价报告应按照5.4.2和5.4.3的要求进行审核。

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AA

附录A

（资料性附录）

预评价和控制效果评价的基本工作程序

预评价和控制效果评价的基本工作程序见图A.1。

接受医疗卫生机构委托

签订委托评价协议书

准

备

阶

段

1拟定评价所需资料概要，交与医疗卫生机构准备

2收集有关资料（法律法规、技术标准及其他技术资料）

3初步调查分析，确定放射诊疗项目类型和危害类别

拟订评价方案或提纲

——————————————————————

——

实依据评价技术要求开展评价工作

质

控施

审阶

段

查

放射诊疗项目放射性职业病危害因素定性、基本情况分析

的工程分析定量评价及风险评估现场检测分析

————————————————————————————

——————

汇总、分析资料

四审三校与签发

完

成编制评价报告书或评价报告表

阶

段

专家评审

按评审意见修改、完善

评价报告

提交正式报告评价资料整理、归档

图A.1预评价和控制效果评价的基本工作程序

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DB11/T1324—2016

附录B

（规范性附录）

放射诊疗建设项目分类

B.1危害严重类放射诊疗建设项目

危害严重类放射诊疗建设项目应包括：

a)立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）；

b)医用加速器；

c)质子治疗装置；

d)重离子治疗装置；

e)钴-60治疗机；

f)中子治疗装置；

g)后装治疗机；

h)正电子发射计算机断层显像装置（PET）；

i)单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）；

j)使用放射性药物进行治疗的核医学设施、日等效最大操作量大于4×109Bq的核医学等非密封

源工作场所；

k)使用或贮存单个密封源活度大于3.7×1010Bq的建设项目；

l)其他危害严重类放射诊疗建设项目。

B.2危害一般类放射诊疗建设项目

危害一般类放射诊疗建设项目应包括：

a)CT机；

b)双管头或多管头X射线机；

c)单管头X射线机；

d)透视专用机、碎石定位机、口腔CT卧位扫描装置；

e)乳腺机、全身骨密度仪；

f)牙科全景机、局部骨密度仪、口腔CT坐位扫描／站位扫描装置；

g)口内牙片机；

h)数字减影血管造影机（DSA）；

i)其他危害一般类放射诊疗建设项目。B

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CB

附录C

（资料性附录）

放射诊疗建设项目预评价报告书的结构提纲示例

附录C以某医院放射诊疗项目预评价报告书的结构提纲为例。该项目中包含有医用电子直线加速器

放射治疗装置、核医学回旋加速器及其放射性药物制备场所和医用X射线诊断设备。该项目的预评价报

告书分为9章14个附件，结构提纲如下：

第一章概述

1.1项目背景

1.2评价目的与范围

1.2.1评价目的

1.2.2评价范围

1.3评价内容

1.4评价依据

1.4.1法律、法规和规章

1.4.2技术规范和标准

1.4.3主要依据资料和参考资料

1.5评价目标

1.5.1放射防护基本原则要求

1.5.2剂量限值与剂量约束值

1.5.3评价目标值

1.5.4安全系数

1.6建设项目职业病危害预评价工作程序

第二章建设项目概况

2.1建设项目基本情况

2.2建设项目设计单位

2.3放射用房工程建设的目的与必要性

2.4项目地理位置与建设规模

2.5建设项目场所条件

2.6建设场区辐射本底水平

2.7人员结构与医疗队伍组成

第三章建设项目放射诊疗工程分析和工艺流程

3.1建设项目相关的辐射源项

3.2建设项目工作场所

3.2.1放射治疗和放射性药物制备工作场所

3.2.2放射科工作场所

3.3放射诊疗辐射源项主要工艺流程

3.3.1电子直线加速器放射治疗

3.3.2回旋加速器放射性药物的制备与操作流程

3.3.3医用X射线诊断操作流程

3.4建设项目放射性职业病危害因素分析

8

DB11/T1324—2016

3.4.1放射性职业病危害的类别、预防与控制概况

3.4.2项目中的放射性职业病危害因素

第四章医用加速器放射治疗中放射性职业病危害的辐射防护与安全

4.1医用加速器治疗装置的主要技术指标与预期放射治疗量

4.1.1医用加速器指标

4.1.2加速器预期放射治疗工作量

4.2加速器放射治疗机房设计

4.2.1机房结构屏蔽

4.2.2治疗室通风及其他设计细节

4.3机房屏蔽估算方法与结果

4.3.1估算方法

4.3.2医用加速器治疗机房屏蔽核算结果与评价

4.4活化产物分析

4.4.1概要

4.4.2加速器部件活化

4.4.3空气活化和冷却水活化

4.5O3和NOx分析

4.5.1概要

4.5.2O3的产额及其在空气中的浓度

4.6潜在照射的辐射安全分析

4.6.1概述

4.6.2加速器放射治疗机房的辐射安全设施及其分析

4.6.3场所分区

4.7小结

第五章回旋加速器放射性药物制备应用中放射性职业病危害的辐射防护与安全

5.1概述

5.2放射性药物工作场所的平面规划和功能分区

5.3回旋加速器及其生产的放射性药物

5.3.1回旋加速器的结构与工作过程

5.3.2HM-20S型回旋加速器的特征及主要技术指标

5.4工作场所级别和放射性污染控制设施

5.4.1工作场所分级

5.4.2非密封源工作场所的放射性污染控制设施

5.5辐射剂量与屏蔽防护分析

5.5.1合成热室的辐射屏蔽

5.5.2放射性药物相关实验室的辐射屏蔽

5.5.3回旋加速器室的辐射屏蔽

5.6潜在照射和辐射安全分析

5.6.1潜在照射危害因素

5.6.2回旋加速器相关的潜在照射和辐射安全分析

5.6.3放射性药物制备和使用的潜在照射和辐射安全分析

5.6.4放射性药物传递的安全

5.7臭氧（O3）分析

9

DB11/T1324—2016

5.8与放射性药物制备有关的安全防护管理纲目

5.9小结

第六章医用X射线诊断应用中放射性职业病危害的辐射防护与安全

6.1概述

6.2医用X射线诊断机房的屏蔽设计、辐射安全设施与防护用品

6.3小结

第七章辐射监测

7.1仪器及相关设备的配置

7.2放射防护监测与安全设施检查

7.3放射诊疗设备相关的质控检测与管理

7.3.1放射治疗

7.3.2放射性药物制备与临床应用

7.3.3医用X射线放射诊断

7.4个人剂量监测

第八章放射性职业病危害因素的健康影响评价、防护管理与事故应急响应

8.1电离辐射危害效应

8.2正常运行条件下的健康影响

8.3意外情况下的健康影响

8.3.1加速器放射治疗

8.3.2回旋加速器放射性药物制备

8.4放射诊疗安全防护管理

8.4.1管理概要

8.4.2放射诊疗意外事故的应急响应

8.4.3与放射诊疗工作有关的安全防护管理文件

第九章结论与建议

9.1结论

9.2建议

附件1已有的与放射诊疗相关的管理性文件

附件2辐射安全许可证

附件3放射诊疗许可证

附件4医疗机构执业许可证

附件5大型医用设备配置许可证及批件

附件6医疗器械注册证

附件7建筑设计单位工程设计证书

附件8建设项目场区本底辐射测量结果

附件9放射工作人员个人剂量检测报告

附件10放射工作人员近期职业健康体检报告

附件11回旋加速器产生的中子能量分布

附件12同类回旋加速器室外围剂量水平估算结果

附件13建设项目相关的批复文件

附件14预评价委托书

10

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附录D

（资料性附录）

危害一般类放射诊疗建设项目预评价报告表的结构提纲示例

附录D以普通医用X射线诊断项目为例，预评价报告表正文编制的基本要素分为10方面，编制其他危

害一般类放射诊疗建设项目的预评价报告表可参考使用。结构提纲如下：

一、项目情况

二、评价依据

三、评价目标

四、评价项目涉及的源项

五、可能产生的职业病（放射性）危害

六、X射线机房防护设计

（一）机房位置、平面布局

（二）机房防护设计条件

七、职业病危害防护设施、防护用品

（一）放射防护设施

（二）防护用品

八、放射工作人员情况

九、放射防护管理措施

十、评价、结论与建议

（一）评价

（二）结论

（三）建议

11

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DC

附录E

（资料性附录）

放射诊疗建设项目控制效果评价报告书的结构提纲示例

附录E以某医院放射诊疗建设项目控制效果评价报告书的结构提纲为例。该项目中包含有医用电子

直线加速器放射治疗装置、核医学回旋加速器及其放射性药物制备场所和医用X射线诊断设备。该项目

的控制效果评价报告书分为8章12个附件，结构提纲如下：

第一章概述

1.1项目基本情况

1.2评价目的与范围

1.3评价的内容和依据

1.3.1评价内容

1.3.2评价依据

1.4评价目标

1.5职业病危害控制效果评价工作程序

第二章建设项目场所与职业病危害因素基本情况

2.1竣工后建设项目场所的外围条件与平面规划

2.2建设项目相关的辐射源项及其屏蔽设计

2.3放射诊疗和放射性药物制备相关的职业病危害因素

2.3.1放射性职业病危害类别与控制

2.3.2放射性职业病危害因素内容

第三章放射诊疗装置现况及其防护效果

3.1医用电子加速器的放射防护性能及其治疗机房外围的辐射剂量水平

3.1.1医用电子加速器的放射防护性能

3.1.2加速器放射治疗机房外围的辐射剂量水平

3.2回旋加速器放射性药物制备工作场所放射性污染和外照射辐射剂量水平

3.2.1放射性药物制备工作场所放射性污染水平

3.2.2放射性药物制备工作场所外照射辐射剂量水平

3.3医用X射线诊断设备的防护性能及工作场所外围的辐射剂量水平

第四章建设项目辐射安全设施及其效果分析

4.1加速器放射治疗装置

4.1.1潜在照射与安全防护设施控制效果分析

4.1.2加速器及其场所设置的安全防护设施

4.1.3加速器放射治疗工作场所的通风设施

4.1.4场所分区

4.2回旋加速器放射性药物制备场所

4.2.1防止人员受回旋加速器辐射束照射的安全防护设施

4.2.2回旋加速器室内的放射性污染防护设施与措施

4.2.3放射性药物制备和使用的辐射安全分析

4.2.4放射性药物传递的安全管理措施

第五章辐射监测

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DB11/T1324—2016

5.1辐射监测仪器及相关设备的配置

5.2放射防护监测与安全设施检查

5.3放射诊疗设备相关的质控检测与管理

5.3.1放射治疗

5.3.2放射性药物制备与临床应用

5.3.3医用X射线放射诊断

5.4个人剂量监测

第六章放射诊疗辐射安全管理与意外事件的应急响应

6.1放射诊疗安全防护管理与制度

6.2放射诊疗室相关意外事故的应急处置

第七章放射性职业病危害因素的健康影响评价

7.1电离辐射危害效应

7.2正常运行条件下的健康影响

7.3意外情况下的健康影响

7.3.1加速器放射治疗

7.3.2回旋加速器放射性药物制备

7.3.3医用X射线诊断

第八章结论与建议

8.1结论

8.2建议

附件1医院已有的与放射工作相关的管理性文件

附件2该项目放射工作人员的设置与资质情况

附件3放射诊疗工作人员职业健康体检报告

附件4放射工作人员个人剂量检测结果

附件5本项目相关的放射防护验收检测报告

附件6建设项目设计卫生审查认可书

附件7放射诊疗许可证

附件8医疗机构执业许可证

附件9大型医用设备配置许可证及批件

附件10医疗器械注册证

附件11辐射安全许可证

附件12控制效果评价委托书

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DB11/T1324—2016

附录F

（资料性附录）

危害一般类放射诊疗建设项目控制效果评价报告表的结构提纲示例

附录F以普通医用X射线建设项目为例，控制效果评价报告表正文编制的基本要素分为9方面，编制

其他危害一般类放射诊疗建设项目的控制效果评价报告表可参考使用。结构提纲如下：

一、项目情况

二、评价依据

三、评价目标

四、评价项目涉及的源项

五、X射线机房防护效果

（一）机房位置和布局验证情况

（二）验收检测报告及机房防护检测结果

六、职业病危害防护设施、防护用品

（一）防护设施落实情况

（二）防护用品配备情况

七、放射工作人员情况

八、放射防护管理措施

九、评价、结论与建议

（一）评价

（二）结论

（三）建议

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DB11/T1324—2016

附录G

（资料性附录）

评价准备阶段收集的基本资料

G.1医疗卫生机构基本信息资料

医疗卫生机构基本信息资料包括：

a)机构成立时间；

b)机构详细地址；

c)机构所属行业类别与主管部门；

d)级别或性质；

e)机构现有规模

f)放射诊疗相关科室设置；

g)项目建设规模；

h)门急诊量；

i)病床数；

j)专业特色；

k)放射诊疗相关科室人员的岗位设置等。

G.2放射诊疗许可相关证明文件

放射诊疗许可相关证明文件包括：

a)放射诊疗许可证；

b)医疗机构执业许可证；

c)大型医用设备配置许可文件；

d)医疗器械注册证；

e)已有的辐射安全许可证等。

G.3建设项目场址资料

建设项目场址资料包括：

a)建设单位地理位置图；

b)拟建项目场所布局图；

c)辐射源项场所平面图；

d)辐射源项场所剖面图；

e)放射防护设计方案图等。

G.4辐射源项技术资料

辐射源项技术资料包括：

a)放射诊疗辐射源项的基本工作原理；

b)辐射源项性能参数；

c)主要用途；

15

DB11/T1324—2016

d)工作负荷；

e)工作方式与操作流程；

f)可能产生的放射性职业病危害因素；

g)放射防护措施等。

G.5建设单位已有项目的技术资料

建设单位已有项目的技术资料包括：

a)预评价报告；

b)控制效果评价报告；

c)放射卫生检测报告；

d)放射工作人员职业健康体检报告；

a)个人剂量监测报告；

b)人员的放射防护知识与法规培训证明；

c)放射防护监测与质量控制检测设备；

d)放射防护组织及制度管理文件等。

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DB11/T1324—2016

附录H

（资料性附录）

放射诊疗相关的主要放射卫生防护标准

H.1国家标准

评价时从如下标准中选用：

——GB18871—2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准

——GB9706.5—2008/IEC60601-2-1：1998医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50MeV电

子加速器安全专用要求

——GB15213—94医用电子加速器性能和试验方法

——GB11806—2004放射性物质安全运输规程

——GB16348—2010医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

——GB16361—2012临床核医学的患者防护与质量控制规范

——GB11930—2010操作非密封源的辐射防护规定

——GB16362—2010远距治疗患者放射防护与质量保证要求

——GB17589—2011X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范

——GB/T16137—1995X线诊断中受检者器官剂量的估算方法

——GB/T17857—1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)

H.2国家职业卫生标准

评价时从如下标准中选用：

——GBZ2.1—2007工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素

——GBZ95—2014职业性放射性白内障诊断

——GBZ101—2011放射性甲状腺疾病诊断标准