药品管理制度（32篇）

药品管理制度（32篇）

药品管理制度（精选32篇）

药品管理制度篇1

1、为保证抢救工作顺利进行，护理人员要做好抢救物品、药品

仪器的管理与保养,并熟练使用。

2、抢救车设专人管理，并做到定期清洁和检查。

3、急救车、抢救物品、仪器规范、整齐、放置于固定位置，不

得随意挪动更换位置。各班人员要熟悉急救车备用的物品、药品、

仪器放置位置，能够熟练掌握抢救仪器的性能、使用方法，熟记常用

抢救药品的剂量。

4、抢救仪器和药品管理，严格执行“五定”制度，即定数量、定

点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证抢救时使

用，一律不得外借。

5、保持急救车清洁整齐，用后及时补充，如因药局缺药等特殊原

因无法补齐时，应在抢救药品清点登记本上注明，并报告护士长协调

解决，以保证抢救病人用药。急救车内药品标签清楚，无破损、变质、

过期失效;仪器处于备用状态。

6、急救车上的急救药品和仪器设立专门的抢救药品物品清点登

记本,标明所有急救药品、仪器名称、规格、剂量、数量、有效期，

本物必须完全相符，每班交接并签全名。

7、实行药品及物品失效期预警制度，设制急救车药品、必备物

品的一览表。表内标明抢救车内所有药品、物品的名称、基数、生

产批号、生产日期、有效日期、灭菌日期、失效日期、护士在检查

药品时如发现即将过期的药品，即在相应位置用笔写以提示在

失效期前优先使用；在检查一次性医疗物品时同样用此方法。

8、存放急救药品的外包装盒标签应完整、清晰,药品的名称、

规格、剂量、有效期等均应与外包装一致。药名、剂量不一致，不允

许放置于同一药盒内。

9、急救药品使用时，应记录于抢救用药记录本，并保留空安甑以

备查对。

10、使用后及时补充完整并登记。用一次性封条封存，每周清点

核查并双属签名。

11、护士长平时检查急救车的交接班情况

药品管理制度篇2

根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规

定》，为加强我院药品的库存管理和资金流动，特制定本制度。

一、目的

为了保证库房和药房账物的一致性，发现仓储工作中存在的问

题并及时解决，以提高库存管理的水平。

二、适用范围及盘点频次

本办法适用于各库房、各药房及静配中心二级库的盘点。盘点

分为定期盘点、不定期盘点、日盘点。定期盘点为季度盘点；不定

期盘点是出现帐物异常情况下的组织盘点和医院临时下达盘点任务;

点是对贵重药品的盘点。

三、职责

3.1各仓库和药房负责人负责盘点作业前的到货入库及供货清

单出库的帐物处理。

3.2各仓库和药房负责人负责盘点的实施，对盘点过程中出现

的差异分析原因，提出改进措施。

3.3财务处人员负责每季度各库房、药房及静配中心盘点表的

打印、盘点结果录入及调账。

3.4药学部负责人负责对盘点过程的监督及对结果进行检查与

审核。

四、盘点时间

每月最后一周定期盘点；出现帐物异常情况和医院临时下达盘

点任务日盘时立即组织盘点，贵重药品每日盘点。

五、工作流程

1.盘点准备

1.1对仓库和药房进行整理，清理出藏在死角的物料、药品和

耗材。

1.2对不合格品、过期药品要划出专门区域进行定置存放，并

建立相应的电子帐；由相应的库管员和药房负责人进行后续处理工

作。

2.3盘点表的返还

2.3.1各区域盘点负责人将审核后的盘点表交到盘点工作点，

换取新的盘点表。

2.3.4盘点负责人对返回的盘点表审核后，在盘点表返回时间

处签字确认，并交专人录入系统，同时将新的盘点表发给盘点负责

人。

2.4盘点抽查

2.4.1盘点表由两人一组进行录入，一人负责报数，一人负责

录入。当一张盘点表录入完成后，由录入人重新报数，报数人复核。

2.4.2当一张盘点表录入完成后，如盘点数字与系统数字不符,

立即由专人负责核查。核查结果由核查人和盘点人共同签字确认。

2.4.3当盘点表返回后，立即安排人员对盘点结果进行抽盘，

抽盘比例为盘点品种的10%但盘点数字与系统数字不符的药品和耗

材必须安排抽盘。

2.5盘点结果确认

2.5.1抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以上，盘点结果有效。

2.5.2抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以下，贝口针对问题

区域进行扩大抽盘，直至帐物相符率为99.5%以上。

3.盘点总结

3.1如盘点结果合格，则将此次盘点结果与帐面数字核对，出

具盘点总结报告。

3.2盘点差异的处理，盘点工作结束后，所发生的差异、错误、

盈亏分别予以处理，盘点差异的原因有错盘、漏盘、计算错误；异

常退货、冲单，并且未入账等。

3.3整改措施：重新确认盘点区域，检查是否存在漏盘、错盘

现象并重新计算；对未入账的重新入账；对无法查明的差异以调账

为主。

3.4将盘点结果上报药学部，药学部上报主管领导审核。

六、奖惩

盘点结果纳入绩效考核。

1、盘点差错率

药品盘点金额差错率三0.5%o

2、奖励

所有盘点差错率在规定以下者，每人奖励何差错者（账物相符

率100%,每人奖励50元。

3、处罚

药品盘点金额差错率超过0.5%以上者，每人罚款30元处理；

差错率超过1%以上者，每人罚款50元处理，从当月绩效中扣除。

药品管理制度篇3

1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服

务质量，特制定本制度。

2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染

源。

3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管

理责任。

4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到

“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清

洁。

5、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，

药品陈列规范有序。

6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架,

个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜

台中。

7、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方，工作服夏天

每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次，员工应保持个人卫生，着

装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。

8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验

收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康档

案。

9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗

位。

药品管理制度篇4

为了防止相似药品混淆错发，保证临床用药安全，结合医院管

理实际情况，特制定本项制度。本制度适用于药库、中转库及各药

房相似药品的管理。

1、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂

家不同的药品、规格不同的相同药品。

2、各部门根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品

目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别

注意，保证药品出库、调配准确无误。

3、对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现

问题及时发现并纠正。

4、对于品名相似的药品，如药效相同、品名相似的药品，在药

品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同，品名相似

的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒，此类标志字体为红

色，以便更加醒目。

5、对于包装相似药品，从中转库到药房要双人复核，如药效相

同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药

效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，

标志要醒目。

6、对于成分相同厂家不同的药品，在其放置的地方留置醒目标

志，并在标志上标明产地以便区分。

7、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，

并在标志上标明规格以便区分。

8、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求

把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合

胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。

9、本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几率，从而形

成药房药品质量安全的保证体系，诠释“以病人为中心”的医院管

理年服务理念，各部门应认真贯彻落实。

药品管理制度篇5

1、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单

价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包

括自费药品）。

2、贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗

交班表和日清月结收支帐。

3、凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消

耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。

4、统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临

床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

5、自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的

现象发生。

6、贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认

真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财

务，予以报销。

7、值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差

大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

8、值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差

大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

9、属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜

绝滥开大方的现象。

10、贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用

于临床。

11、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的

药品应存放于干燥通风处。

12、严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。

13、严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次,

并认真填写盘点明细表，上报财务科。

14、贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所

用药品，次日须补办手续。

药品管理制度篇6

1、为确保事件突发时能迅速反应，有效采取相应措施，保证发

生突发性紧急事件时的药品供应，保障病患健康与生命安全，维护

社会秩序，特制定此应急制度。医院内部突发情况，如临时停电或

his系统故障等，亦按此制度处理。

2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事

件。比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害，核辐射、

集体食物中毒等。

3、发生突发事件时，由当班人员立即直接通知各部门负责人及

药剂科主任，由药剂科主任负责协调安排应急工作，各部门负责人

进入紧急待命状态，保持24小时通讯通畅，所有工作人员一律服从

指挥，按要求各司其职。如有必要，药剂科可随时组建突发事件药

品供应小组，负责准备、调配所需药品。

4、急诊药房开启绿色通道，由医生开具手工处方，急诊收费加

盖绿色通道章，随即调配处方，待事件稳态后统一结算入账。

5、各病区急用药品，优先按医嘱发药；若医嘱暂未输入系统的,

则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工；夜间用药，则

由急诊药房负责调配。

6、若突发事件所需药品出现短缺现象，则药剂科药首先科室内

进行紧急调拨，同时药库根据实际情况立即采购补货，并要求供货

公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。

7、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中，则

由诊治科室主任提交临时用药申请报告，经药剂科主任、分管院长

批准，药库立即进行紧急采购，紧急送货时间。

8、若事件情况紧急或牵涉面较广时，则由药剂科主任向分管院

长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报，由医院统一安排处理。

9、临床各部门配备急救、抢救用药，各部门可根据各自专科情

况向药剂科申报请领其他抢救用药，药品使用后应及时补足，定期

养护，除护理部每月进行专项检查外，药剂科每季度安排药剂人员

检查相应部门抢救车药品备用及效期情况，检查结果及时反馈被查

科室，必要时将结果汇总给护理部。

10、医院内部突发情况(临时停电或his故障等)，门急诊药房

则根据收费处备用机制的运行情况，使用相应的应急流程：

(1)收费处备用收费系统可运行:

医生开具手工处方，收费处按手工处方进行收费（必要时，药剂

人员现场指导），门急诊药房根据手工处方进行发药，并登记该病员

就诊号，故障完毕后进行处方确认；

（2）收费处备用收费系统无法运行：

医生开具手工处方，门急诊药房进行手工划价，收费处收费，

门急诊药房根据手工处方进行发药，并登记该病员就诊号，故障完

毕后进行处方确认；

11、医院内部突发情况（临时停电或his故障等），病区药房使

用应急流程：

医生开具手工医嘱单，药剂人员配方，故障完毕后进行处方补

登。在突发情况期间，停止退药操作和出院操作。

12、门、急诊药品的价格his系统每天进行更新，以确保单机

版进行划价。

13、各部门日常应准备应急电源，并定时维护修理，部门人员

联系电话及时更新，保证突发情况时通讯正常。

14、突发事件结束后，药剂科应对该次突发事件药品供应应急

体系的运行情况进行总结评价，发现问题，及时作出改进，积累宝

贵经验，提高应急处理能力及完善应急系统。

15、药剂科应定期组织培训，让全体药剂科工作人员都了解突

发事件应急方案内容，熟悉处理程序。

附：简要突发事件应急药品供应预案

医院突发事件应急药品供应主要分以下二类情况:

第一类：停电、医院his系统故障（包括电脑故障等）。

第二类：抢救病人的特殊需求或抢救重大自然灾害、大规模传

染病、集体食物中毒等急需调集医院没有的药品或库存不足的药品。

适用于第一类的预案流程：

1、停电时，电话咨询设备科，查询停电的预计时间；并及时启

用应急灯或手电筒；若停电时间较短，可让病人等候，需使用急救

药品可先付押金，药师审方发药；停电时间较长不能修复时，使用

手工处方，手工划价收费发药。

2、his系统故障时，电话咨询信息中心（咨询故障原因及预计

修复时间）；短时间能修复的，可让病人等候；需长时间修复的，采

用手工处方，单机版划价收费，药师核对发票并审方发药，待恢复

后确认处方。

适用于第二类的预案流程：

第一时间通知药剂科主任、药品采购；联系相关药品供应的医

药公司或厂家；承诺：接到电话后，半小时内给予答复，若本市内

有库存的药品2小时内到医院，本市内没有库存的药品根据具体情

况供应。

备注：

1、药剂科主任、采购、各部门负责人应24小时开机；

2、当发生停电或电脑故障时，应及时打电话给相关科室及时维

修;

3、应急灯放置急诊药房，每周检查，电力不足需充电;

4、药房必须备有正常的打印机、计算器及药价本（药价及时更

新）

药品管理制度篇7

1、目的：规范购进药品和销后退回药品验收作业，保证购进药

品的数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业

4、适用范围：本制度规定了药品验收管理的内容和要求，适用

于本企业购进和销后退回药品的验收工作。

6.1.1、验收人员从待验区商品移至验收区，按照验收规定，对

每次到货药品进行逐批抽样验收，药品验收抽样按一定的比例，每

批在50件以下（50件），抽3件，整件数量在50件以上的，每增加

50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计；

6.1.2、同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个批号，20

件以内不能超2个批号，供货单批号必须与现场验收批号一致，批

号不一致全部拒收；

6.1.3、同一批号的药品开箱至少检查一个最小包装，破损、污

染、渗液、封条损坏等包装异常以及零装、拼箱药品应逐个查验，

贵细药品每箱查验：

6.1.3.K但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可

能影响药品质量的，可不打开最小包装；

6.1.3.2、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物

制品，可不开箱检查。

6.1.4、整件药品箱内应附“合格证”或装箱单，确无发现合格

证或装箱单，则按“拆零”验收，抽样需加倍，液体药品必须抽样

5To盒，看是否有沉淀、混浊、渗漏等情况，但生产企业有特殊质

量控制要求或则打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小

包装。

6.1.5、验收员抽取的样品应当具有代表性，开箱后每件包装从

上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查，如有异样需复检

时应加倍抽样复查，重点抽查首营品种、进货验收和在库养护检查

中发现过有问题的药品、质量易变的品种，对生产厂检验报告产生

疑问的品种、接近效期品种、外包装有异样的药品；

6.1.6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书

以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；

6.1.7、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警

示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相

应的警示语或忠告语，进口药品包装的标签应以中文注明药品的名

称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书；

6.1.8、验收人员取实物与系统中的通用名称、剂型、规格、批

准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、图片核

对无误后，录入验收结论；

6.1.9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加

封“已抽样”标示；

6.1.10、对未按照规定加印或者加贴条形码的应当在箱外加贴

条形码，或条形码信息与药品包装信息不符的，应当及时向采购部

查询，未得到确认之前不得入库。

6.1.11.验收员系统确认提交验收记录，内容包括药品的通用

名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂

商、药品上市许可持有人、供货单位、到货数量、到货日期、验收

合格数量、验收结果；中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批

号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格

数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号；

6.1.12、验收记录要内容真实、准确无误、完整规范，结论明

确，记录至少保存5年，在验收记录上系统自动签署验收人员姓名

和验收日期；

6.1.13.商品验收完毕放至验收区后紧挨着的合格品区绿色地

标托盘中，通知保管员此商品可以入库、上架；

6.1.14、药品效期需达到如下标准：1T.5年的不低于10个月，

1.5-3年的不低于14个片，3年以上，不低于21个月，特殊情况报

采购部、质量管理部按效期管理原则处理；

6.1.15、验收不合格的不得入库，并注明不合格事项，验收员

要及时在系统填写《验收拒收记录》，3天内报告项目采购、采控

人员通知供应商处理，质量可疑商品填写《商品质量复检单》报质

管部复核；

6.1.15.2、质量异常等情况：如包装碎裂、包装箱或包装盒破损、

外包装变形、脱色、包装凹凸不平、渗漏、沉淀、混浊、液剂或注

射剂中有异物、结晶析出、瓶口松动、气雾剂或喷雾剂等特殊剂型

装置不能正常使用，变质、片剂破碎、裂片、受潮膨胀、粘连、发

霉、变色、软胶囊熔化、装量不足、空胶囊未装药、空泡眼未装填

药物等等；

6.1.15.4,生产厂家用印有新内容的粘贴纸将旧内容部分覆盖

的；

6.1.15.5、内外包装批号、效期不一致或包装上无生产日期、

无批号、无效期或数字打印错位、印刷错误；

6.16.1、通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验，依据

药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容,

检查时打开包装容器，对其剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、

粒度等情况进行重点检查；

6.16.3、验收人员无法判断，以质量部判断为准，质量部无法

判断送药检所检验结果为准；

6.17、验收员在药品到货后（单、货齐全）做到随到随验，验

收后发现少货的由供应商负责。

6.2.1、验收销后退回的药品，凭客户的退货凭证或随货同行单

或客户在系统中的退货申请，按照进货验收的规定进行验收，所退

回的药品必须每盒都需验收；

药品管理制度篇8

1、药品仓库的药品仅供实验使用，除此之外，一般不能用于其

他用途。

2、药品存放要搞好科学管理，以实验室为单位分门别类，做到

分类清楚，标志明显，排列有序，堆放整齐，零整分开，安全整洁;

各实验室必须负责任地将本实验室存放药品的柜子管理好，并搞好

维护保养工作，防止霉烂变质，发现问题及时采取相应措施。

3、当出现本实验室药品不够用而要取用其它实验室的药品时，

必须先征得药品所归属的实验室管理人员同意方可取用并及时采购

补回。

4、定期检查本实验室药品柜的安全和数量，保证本实验室药品

的供应，尽量避免积压，对于包装陈旧、过期失效的药品，必须及

时清理；如有本室不再使用或很少使用的药品，要及时转出，以便

物尽其用，避免浪费。

5、采购药品和药品进库，要做好登记，并根据验收单检查外观、

质量、品质等及时验收。验收中发现数量短缺、质量或凭证不符等

情况必须立即与有关经办人联系处理，药品验收完毕后要及时上架,

按科学管理要求摆放，不能随意摆放。

6、各实验室管理人员进入药品仓库取药品必须做好登记。

7、加强安全防范意识，上班后要开窗通风，下班前要关好门窗、

切断电源盒锁好门。

8、库房内严禁吸烟和使用明火，外人不得进入库房，发现安全

隐范应立即报告。

药品管理制度篇9

为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，对公司经

营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则，特制定本制度。

一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实

施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标

识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标

签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品，各级药监部门

发文禁止使用或收回的药品，抽检不合格及所有符合假劣药条件的药

品。

三、不合格药品的确认由质量管理部负责，包括：

1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。

2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质

量可疑的药品。

3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。

4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。

5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。

6、超过有效期的药品。

四、在入库前验收环节发现的不合格药品，验收员不得验收入库,

应将不合格药品

存放于不合格品区（不属质量原因拒收的存放于退货区，挂购进

退出标志），同时填写相关单据，按国家有关规定处理。

五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时，应立即停

止销售和发货，同时报质量管理部。

六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发

文通知的不合格药品，应立即停止销售、发运，追回售出药品，并将不

合格药品移入不合格品库，待处理。

七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。

八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的，应按规定予以处罚。

造成严重后果的，按《药品管理法》规定予以处罚。

九、对不合格药品数量和金额较大的，应查明原因、分清责任、

及时制定预防措施。

药品管理制度篇10

一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明

药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零工

具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。

三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜（架），不能与其

它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。

四、拆零药品应作拆零记录。

五、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有

效期等内容。

六、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应

按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用。

药品管理制度篇11

第一条为加强终止妊娠药品的监督管理，根据国家计划生育委员

会及卫生部等部门关于《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人

民共和国人口与计划生育法》及《关于禁止非医学需要的胎儿性别

鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》等有关法律法规，结合我院

实际，制定《一医院终止妊娠药品采购使用管理规定》，内容如下。

第二条本院终止妊娠药品的'采购和使用管理适用本规定。

第三条本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊

娠所用的药品，主要包括下列品种：

（一）米非司酮片（别名：含珠停、息隐）；

（二）米索前列醇片（别名：喜克溃）；

（三）乳酸依沙叫唆注射剂（别名：利凡诺、雷弗诺尔）；

（四）催产素注射液（别名：缩宫素）；

（五）卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）；

（六）获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。如天花粉蛋白

（别名：花粉蛋白）、硫前列酮（别名：塞普酮）、甲烯前列素、环氧司

坦（别名：爱波司坦）、吉美前列素、芫花芾（别名：芫花酯甲）等。

第四条经食品药品监督管理局批准定点经营终止妊娠药品的经

营企业采购药品。

第五条建立购买、验收、入库记录,记录应当保存至超过药品有

效期1年，但不得少于3年。

第六条终止妊娠药品必须在本院医生指导和监护下使用。禁止

非妇产科医生开具终止妊娠药品处方。处方应单独开具。

第七条违反本规定使用终止妊娠药品的，按照医院的有关规定给

予处理。

药品管理制度篇12

一、回收药品的范围包括：家庭过期药品、变质药品、食品药

品监督管理部门公告的假劣药品。其它药品一律不得回收。

二、家庭过期药品实行定点回收，家庭和个人可以将过期的药

品送到附近的家庭过期药品回收点，由回收点统一回收。对群众送

交的过期失效药品，不论数量多少定点单位不得拒收。

三、未设立回收点的药品生产、经营、使用单位不得回收过期

药品。

四、过期药品的回收只限于家庭和个人（特殊管理的药品不在

回收范围之内），不含各类组织和单位的过期药品。

五、家庭过期药品回收点在回收过期药品时，应向群众宣传回

收过期药品的意义和作用，宣传合理用药知识。营业时间内必须要

有药学专业技术人员在岗提供药学服务，指导群众合理安全用药。

六、定点单位要对回收的过期药品实行“三专”管理，即专人

负责、专册登记、专柜（箱）存放。定点单位要指定专人负责过期

药品回收工作；回收的过期药品应统一登记在《家庭过期药品回收

登记簿》上并详细记录；回收的过期药品要集中存放在“扬州市家

庭过期药品回收箱”中。

七、回收的过期失效药品每季度末由食品药品监督管理局统一

收集存放，收集时要清点数量，并填写《过期失效药品移交表》，

定点单位和监管单位人员双方签字后各留一份保存。

八、“扬州市家庭过期药品回收箱”应统一标识、统一规格,

对回收的过期药品实行统一管理，并由食品药品监督管理局集中统

一销毁，做好销毁记录。

九、对回收的过期药品，各定点单位要妥善保管，禁止销售或

流入社会。

十、对定点单位实行定期考核、动态管理。食品药品监管部门

应加强定点单位的监督检查。对工作规范的回收点予以表彰；对管

理不善造成回收的过期药品再次销售或外流的，一经查实，将取消

其定点资格，并依据《中华人民共和国药品管理法》等规定予以查

处。

药品管理制度篇13

1、抢救药品器材做到五固定定品种数量，定点放置，定人保管,

点期检查外修，定期消毒灭菌。二及时及时消毒灭菌，及时检查维

修，物品有明显标记，不准任意挪用。

2、抢救必备器械齐全，性能良好，处于备用状态。

3、抢救药物齐全，药品标签清晰，无变色变质过期失效破损现

象，按药物失效期的先后放置和使用。

4、各科室抢救车的急救药品按要求统一配备，专科急救药品须

经科主任审核定出种类数量规格剂量配备，抢救车须定点放置，定

人管理保证安全和使用方便。

5、抢救药品器材使用后24小时补充齐全，如因特殊原因无法

补齐时，在交班登记表上注明并报告护士长协调解决，以保证抢救

患者时能及时使用。

6、设有药品器械配备基数卡，做到帐物相符班班交接。

7、封存抢救车管理；封存前护士长或分管护士和另一护士按基

数卡清点药品器械，核对无误后用封条封存，双人签字并填写封存

时间，护士每班检查一次封条完好情况并做好交班，分管护士每周

检查一次，每月由护士长和分管护士启封检查车内药品器械一次并

有记录。

8、非封存抢救车管理；每班按基数卡清点药品器械一次并做好

交班，分管护士每周检查一次，护士长每两周检查一次并有记录物

帐相符。

药品管理制度篇14

为加强医疗放射性药品管理，保证经营药品的质量。根据《药

品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》

制定本制度。

一、医院医疗放射性药品实行使用科室管理。

二、医疗放射性药品购入、请领和使用严格实行双人签字规定。

三、根据医疗放射性药品的特性，使用科室制定完善的管理制

度。

四、未按照规定要求办理的，严肃处理责任人。

药品管理制度篇15

1.目的：为确保本公司经营场所内陈列药品质量,避免药品发生

质量问题。

2.依据：《药品经营质量管理规范》第76、77条，《药品经营质

量管理规范实施细则》第71条。

3.适用范围：本公司药品的陈列管理

4,责任：营业员、陈列检查员对本制度实施负责

5.内容：

5.1陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

5.2陈列的药品必须是经过本公司验收合格，其质量和包装符合

规定的药品。

5.3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类

整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应,

字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药

材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。

5.4处方药不得开架销售。

5.5拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签

至该药品销售完为止。

5.6需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常

温下陈列，需陈列时只陈列包装。

5.7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈

列；

5.8对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应

及时通知质量负责人复查。

5.9用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污

染药品。

药品管理制度篇16

一、药品有效期的表示方法

1.直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产

的药品多数都采用这种表示法。

2.直接标明失效期为某年某月，这种表示须与第一种加以区别,

如批号：，失效期：19—年9月，即表示此产品是19_年8月3日生

产的可使用到19—年8片31日为止，有效期限为3年。

直接标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辩认，其

识别原则上同第一、二种表示法。如失效期20_年6月30日，系

指可使用到20_年6月29日；有效期20_年6月30日，则指可使

用到20_年6月30日。

3.只标明有效期一年，此种表示须根据批号推算，如批

号：990514,有效期3年，系指可使用到20_年5月14日。

4.进口产品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写

法。大致而论，欧洲国家是按日-月一年顺序排列的（如8/5/98）；美

国产品是按月-日一年排列的（如nov.1,98）；日本产品按年-月一日排

列的（如98—5）；苏联产品有时用罗马数字代表月份（vi.87）。在标

明失效期的同时，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期来推

算有效期限为多长。例如:制造日期：15/5/92,即表示1992年5月

15日生产。失效日期：，即表示由制造日起5年内使用，亦即表示

可用到1997年5月14Ho

二、药品有效期的有关规定

1.药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持

质量的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性

增高，有的.甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品

必须制订有效期。药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过实

验研究和留样观察，合理制订。

2.药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一

个月一日算起，药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生

产，应采用新原料，正常生产的药品。一般从原料厂调运到制剂厂，

应不超过六个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。

少数特种制剂确实有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。

3.到期的药品，应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过

期不得再使用。

4.对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要

做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。

三、药品有效期的管理

1.各药剂人员按分柜原则，每周定期检查药品有效期，部门负

责人员每月检查药品有效期，药剂科每季度检查药品有效期。

2.计算机系统维护员（由药房会计兼）每月打印药品有效期表交

各部门核对。

3.对有效期4个月内的药品部门负责人要及时与临床沟通，必

要时报药库采购人员办理退货手续。对有效期2个月内的药品部门

负责人要及时报药剂科。

4.对过期药品报药剂科按程序办理报废手续，并说明报废原因。

药品管理制度篇17

（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成

药单价4元以上，中草药单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范

围（包括自费药品）。

（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日

消耗交班本和日清月结收支帐。

（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写

逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。

（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量，及时补充药品以保

证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

（六）贵重药品如有破损，应按院内规定的报损制度处理，认

真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科主任签字方能上报财务预

以报销。

（七）如遇药品调价时，应及时清点库存药品，将药品差价填

写调价单，上报财务科。

（八）调配人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价

误差大或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

（九）属公费医疗的患者，应按现行的公费医疗制度执行，严

格杜绝滥开大方的现象。

（十）贵重药品应定期检查，严防过期霉变的「现象发生，易潮

解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。

（十一）严格执行《药品管理法》，严防伪、假、劣药混入。

（十二）严格执行贵重药品逐日消耗，日清月结制度，贵重药

品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。

（十三）贵重药品一律由调剂室，按医师处方发放、库房与临

床科室均无权发放。

药品管理制度篇18

一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接

到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退

回配送中心由公司质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的

不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部

门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下

柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩

散化。

四、对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格

药品存放处。

五、对有效期在6个月（可自定时限）以内的,近效期药品应及时

销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和

处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行

处理。

药品管理制度篇19

医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医

疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》

及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质

量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律

法规制定本制度。

第一章人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人

员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证

书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品

的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构

或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人

员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不

少于1小时。

第二章药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、

药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员

的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包

装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求

的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。

购进验收记录保存至超过

药品有效期1年，但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开

的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，

门窗应严密。

在常温（温度为0—30。0、阴凉（温度不高于201）、冷藏

（温度为2—1（TC）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。

对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件

及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围

的，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药

品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护

一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质

等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注出的执业医师、

执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具

处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发

放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所

或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的

容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直

接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。

在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过

相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院

中药饮片管理规范》的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》

和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误

差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉的药品和精神的药品管理

按照《麻醉的药品和精神的药品管理条例》的相关规定进行管

理

购进麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品

等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购

进。

麻醉的药品、一类精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品

应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。

使用麻醉的药品和精神的药品必须凭执业医师开具专用处方，

单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的‘规定。处方调

配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规

定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

对麻醉的药品和精神的药品处方进行专册登记，加强管理。麻

醉的药品处方至少保存3年，精神的药品处方至少保存2年。

六、药品安全突发事件应急处理

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安

全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的

方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理

的原则。

药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监

督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公

众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、

严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响

公众健康的突发药品安全事件。

第三章医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医

疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明

产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国

家有关规定销毁，并作记录。

因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械

不良事件报告表》并上报

第四章有关档案、记录和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。

2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

4.开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹

应在药房备案。

第五章其他

1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

2.药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执

行。

3.医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理

4.本制度自公布之日起施行。

药品管理制度篇20

1、药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗

位培训，熟悉药品保管和养护要求。

2、坚持“预防为主”的原则，储存药品的'仓库应阴凉、干燥、

通风，配备必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、

防污染等设施设备，保证药品质量。

3、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存2年。定期

对储存药品进行检查和养护，防止药品变质、失效造成损失。对6

个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

4、发现药品质量问题，及时与质量管理员联系，悬挂明显标志,

停止调剂。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，

并建立不合格药品台账，防止错发或重复报损，造成账货混乱和严

重后果。

5、仓库应建立药品保管卡，记录药品进、存、出状况。

6、养护人员应对药品实行色标管理。待验品、退货药品库（区）

——黄色；合格品、零货称取、发货药品库（区）一一绿色；不合

格品库（区）、报损药品（区）一一红色。

7、养护人员做好温湿度管理工作，每日上午9时一10时，下

午15时一16时各记录1次温湿度。根据温湿度的情况，采取相应

的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养

护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、

冬。

8、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经

验，为药品养护提供科学依据。

药品管理制度篇21

1、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况将部分药品列为

贵重药品管理范围。

2、凡贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗登

记本，做到账物相符。如有差错和丢失现象，按科内差错事故有关

规定处理。

3、贵重药品如有破损，应按院内规定的报损制度处理，认真清

点破损药品数量，填写药品报损单，由科主任签字方能上报财务。

4、贵重药品应定期检查，严防过期霉变等现象发生，易潮解和

霉变的药品应存放于干燥阴凉通风处。

药品管理制度篇22

一、根据医院临床用药的实际情况，西药片剂单价5.00元以上,

针剂30.00元以上，中成药单价30元以上，中草药单价3.00/10g以

上者列为贵重药品管理范围。

二、凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日

消耗交班表,如有差错和丢失现象按科室有关规定酌情处理。

三、贵重药品如有自然破损，按上级规定的报损制度执行，认真

清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予

以报销。如遇药品调价时，及时清点库存药品，将药品差价填写调价

单，上报财务科。

四、值班人员调配处方时，检查计价准确无误后，方可调配，凡计

价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

五、贵重药品严格控制和杜绝滥开大处方的现象。

六、贵重药品要定期检查有效期限,严防过期失效的药品使用于

临床。

七、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药

品应存放于干燥通风处。

八、严格执行药品管理法，严防假、劣药混入。

九、严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，

并认真填写盘点明细表，上报财务科。

药品管理制度篇23

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、

《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本企业严禁采购、销售不合格药品，凡属《药品管理法》第

48、49条规定的假药、劣品范围，均属不合格药品。有下列情形之

一的药品属不合格药品：

1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏；外包装出现破损、封

口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落

等。

2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。

3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。

三、发现不合格药品，各岗位负责人及时将不合格药品存放在不

合格药品区内，挂上明显标志，并向质量负责人报告。质量负责人查

明质量不合格的原因，分清质量责任,及时处理并制定预防措施。

四、凡属报废药品，由药品验收员填写不合格药品报损审批表，

经质量负责人签署意见，报企业负责人核准，按规定进行销毁。其中

假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。

五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准，由药监

执法人员到场监督销毁。

六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的‘手续。

七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析，并建立档案,

作为药品质量分析的依据。

八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员

负责填写。

九、本制度责任人为质量负责人。

十、本制度每季度考核一次。

药品管理制度篇24

1、目的：建立产品不良反应监察报告制度，及时、有效控制药

品风险，保障公众用药安全，促进合理用药。

2、依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第

81号）、《药品经营质量管理规范》。

4、适用范围：本制度规定了不良反应报告的内容和要求，适用

于本企业经营药品不良反应的监测和报告工作的管理。

6.1.1,药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的

与用药目的无关的有害反应。

6.1.2、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形

之一的反应：

6.1.2.4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;

6.1.2.6、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述

所列情况的。

6.1.3、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反

应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者

频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处

理；

6.1.4.药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相

对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全

造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6.2.1、质量管理部质管员承担本单位的药品不良反应报告和监

测工作；

6.2.2、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，通过国家药

品不良反应监测信息网络报告；或通过纸质报表报广东省药品不良

反应监测中心，由广东省药品不良反应监测中心代为在线报告。报

告内容应当真实、完整、准确；

6.2.3、主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后

详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告;

6.2.4、新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应；

其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；

6.2.5、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药

品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应；

6.2.6、发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报

告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应在30日内报告，

有随访信息的，及时报告；

6.2.7、获知或者发现药品群体不良事件后，立即通过电话或者

传真等方式报市药品监督管理局、卫生行政部门和市药品不良反应

监测中心，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基

本信息表》，对每一病例还及时填写《药品不良反应/事件报告表》，

通过国家药品不良反应监测信息网络报告；

6.2.8、发现药品群体不良事件立即告知药品生产企业，同时迅

速开展自查，必要时暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相

关控制措施；

6.3、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监

测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需

的资料；

6.4、质量管理部建立并保存药品不良反应报告和监测档案；

6.5、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,

并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生;

6.6、省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要，

要求提供相关资料的，应当积极配合。

药品管理制度篇25

一、管控目的

加强对防暑药品（指风油精、着香正气水、着香正气胶囊等）

的申报、采购、存放、领取、使用各个环节的管理，确保防暑药品

的质量安全、无过期产品，保证防暑药品的'有效利用，杜绝浪费、

将防暑药品带回家使用等不良现象的发生。

二、管控对象

公司各生产车间及相关部室

三、管控范围

公司各生产车间及相关部室防暑药品的领取及使用管理

四、管控内容

（1）防暑药品发放范围、时间及标准

1、发放范围：生产车间一线员工和室外作业的员工。

2、发放时间：从每年6月至9月。

3、发放标准：

霍香正气水：每人15支/月（3小盒），车间按瓶发放至员工,

员工在车间领取时以旧瓶换新瓶领取。

霍香正气胶囊：车间办公室到生产安全部领取，特殊岗位，特

殊人员到车间办公室内领用，发放完毕并持空盒到生产安全部领取。

风油精：每人1瓶/月。

（2）防暑药品的申报及购买

1、申报：生产安全部门在每年5月15日之前根据最新的人员

月报统计公司内生产车间人数，根据生产车间人数数量计算本年度

大约需要的防暑药品数量，在5月20日之前向公司采购部门申报购

买计划。

2、购买：公司采购部门根据生产安全部门申报的防暑药品购买

计划在10个工作日之内确保防暑药品及时购置到位。

（3）防暑药品的发放及领取

1、各车间领取防暑药品时必须持有车间主任或安全员签字的

《高唐环保科技有限公司领料单》，生产安全部门根据车间的人员

月报确认防暑药品的领取数量，在《防暑药品发放记录》上登记后

方可领取。

2、再次领取防暑药品时必须将前一次使用完的空盒或空瓶领取。

3、所有防暑药品的发放必须遵循谁使用，谁领取；谁领取，谁

签字的原则并且必须填写《防暑药品发放记录》。

4、车间的药品定量发放，凡因乱发、乱丢、乱扔而使车间药品

紧缺的由车间自行购买，生产安全部门不再给予发放。

5、各车间主任、值班长负责并监督药品的发放及使用。

（4）罚则

1、防暑药品发放混乱，无《防暑药品发放记录》的车间在生产

安全部门检查时一经发现扣车间安全分2分/次，罚车间安全员50

元/次，再次检查不予及时整改的按双倍处罚。

2、任何车间（部位）任何人不得弄虚作假、损公济私、随意发

放防暑药品，一经发现给予岗位待业一个月的处理。

药品管理制度篇26

1、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销

含质量，特制定本制度。

2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明

药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3、药店应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应

具有高中以上文化程度，由地市以上药品监督管理部门考试合格，发

给岗位合格证书，且身体健康。

4、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零

工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清

洁卫生。

5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品

混放，并保留原包装及标签。

6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑

及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。

7、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将

药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用

量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

9、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆

零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名

称。

10、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、

批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

药品管理制度篇27

1、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不

合格药品上柜。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律

法规及实施细则。

3、适用范围：门店药品验收过程管理。

4、责任：门店验收员负责本制度的实施。

5、内容：

5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专

业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具

有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。

5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收，若不能当即查验的

应暂时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏贮存药品必须立即验

收，按规定条件贮存摆放；

5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证，对进货药品逐个查

验。

5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、

批号等逐一进行核对;

5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染；

5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签，发现有质量问题药品

应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质

管科报告，及时办理退货相关手续；

5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量管理

科原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注卅证》、《进口

药材批件》、《生物制品进口批件》复印件）、《进口药品检验报

告书》（或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关

单》复印件，或采用电子文件进行转移、存档；

5.3.5、进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口

药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。

5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。

5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进行冷藏药品交接，确保

配送工具符合冷藏药品温度要求，并记录，验收冷藏药品需在15分

钟内完成。