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文档简介

药品质量监控管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为了确保医院药品质量安全，规范药品质量监控工作，订立本制度。2.本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》等相关法律法规。第二条适用范围1.本制度适用于医院内的全部药品质量监控工作。2.药品质量监控包含药品采购、仓储管理、验收检验、质量评价等环节。第二章药品采购管理第三条采购流程1.医院采购部门应依照采购计划进行药品采购，确保药品的质量符合国家和本医院的要求。2.采购部门应依据实际需要，进行公开招标、竞争性谈判等方式选择供应商。3.采购部门应与供应商签订药品采购合同，明确双方的权益和责任。第四条采购审核1.医院应设立药品采购审核委员会，负责对药品采购合同进行审核。2.审核委员会成员应包含药学部门、采购部门、财务部门等相关人员。3.审核委员会应审核药品的价格、质量、来源等相关信息，并做出审核看法。第五条供应商管理1.医院应建立供应商档案，包含供应商的基本信息、资质证书等相关信息。2.供应商应依照合同商定供应药品，并保证药品的质量符合国家和本医院的要求。3.医院应定期对供应商进行评估，评估内容包含供货及时性、药品质量等方面。第三章药品仓储管理第六条仓库设施1.医院应设立特地的药品仓库，仓库应符合国家和相关法规的要求。2.药品仓库应具备防火、防潮、防鼠、防尘等基本条件。第七条药品存储1.仓库应划分不同区域存放不同类型的药品，并设立清楚的标识。2.药品应依照规定的温度、湿度等要求存放，并定期检查和记录温湿度。第八条库存管理1.医院应建立科学的库存管理制度，确保药品库存量的合理性和质量安全。2.药品库存应进行定期盘点，及时核对与上报药品盘点数据。第四章药品验收检验第九条验收标准1.医院应订立药品验收标准，明确药品的质量要求和验收指标。2.药品验收应包含对药品外观、标识、包装、有效期等方面的检查。第十条验收记录1.医院应建立药品验收记录，对药品的验收结果进行记录和保管。2.验收记录应包含药品名称、批号、生产日期、生产厂家、验收结论等内容。第五章药品质量评价第十一条质量评价要求1.医院应依据药品质量评价的要求，订立质量评价的工作流程。2.质量评价应包含对药品的有效成分、溶出度、稳定性等方面的检测。第十二条质量评价报告1.医院应对药品的质量评价结果进行报告，明确药品的质量情形。2.质量评价报告应包含药品名称、批号、评价结果、评价结论等内容。第六章罚则与嘉奖第十三条违规处理1.对于药品质量不合格的，医院将依照相应法律法规对供应商进行惩罚。2.对于药品质量管理不到位的，医院将对相关人员进行相应的纪律处分。第十四条嘉奖机制1.医院将建立药品质量管理的嘉奖机制，激励相关人员乐观参加质量管理工作。2.嘉奖内容可以包含荣誉称呼、职业晋升等方面的激励措施。第七章附则第十五条药品质量监掌控度的修订1.本制度的修订，应由医院相关部门共同商讨，并报医院领导审批。2.修订后的制度应及时通知各相关部门，并进行培训和宣传。第十六条本制度的解释权1.对于本制度中的有关语句和条

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