《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范》编制说明

广西地方标准《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范》（征求意见稿）编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根根据广西壮族自治区市场监督管理局《关于下达2020年第二批广西地方标准制定项目计划的通知》（桂市监函﹝2020﹞1832号）精神，由广西壮族自治区中医药管理局提出，由广西中医药大学第一附属医院起草的广西地方标准《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范》（项目编号2022-1371）。主要起草人姓名及分工情况如下：序号姓名单位职务/职称参与编制标准分工情况谢胜广西中医药大学第一附属医院院长/主任医师负责人刘园园广西中医药大学第一附属医院主任/副主任医师标准质控刘倩广西中医药大学第一附属医院主任/副主任护师收集资料刘礼剑广西中医药大学第一附属医院副主任/副主任医师调查研究梁谊深柳州市中医医院主任/主任医师标准质控孙云广柳州市柳铁中心医院主任/主任医师标准质控粟胜勇广西中医药大学第一附属医院主任/主任医师标准草案何育风广西中医药大学第一附属医院主任/主任医师标准草案何列涛广西中医药大学第一附属医院主任/主任医师调查研究彭柳莹广西中医药大学第一附属医院无/主治医师调查研究黎丽群广西中医药大学第一附属医院无/主治医师收集资料张丽敏广西中医药大学第一附属医院无/主治医师收集资料谢洁如广西中医药大学第一附属医院无/主治医师数据分析卢栋明广西中医药大学第一附属医院无/主治医师调查研究蒋中原广西中医药大学第一附属医院无/主治医师数据分析二、制定标准的必要性和意义胃食管反流病（gastroesophagealrefluxdisease，GERD）是临床多发病、常见病。该病是指胃内容物反流至食管而引起一系列症状和/或不适的疾病，其临床表现包括典型反流症状（如烧心、反流等）及不典型反流症状（如胸痛、上腹烧灼感、上腹痛、上腹胀、嗳气、咽痛、慢性咳嗽、喉灼烧、喉球和声音嘶哑等）。根据内镜下表现可将其分为反流性食管炎(refluxexophagitis，RE)、非糜烂性反流病(non-erosiverefluxdisease，NERD)及Barrett食管(Barrett’sesophagus，BE)三大类。最新流行病学结果显示，GERD的全球患病率约为13.98％，我国部分地区总体人群患病率为7.69%，并呈逐年上升趋势。当前，GERD的发病机制尚未完全明晰，主要与胃肠动力障碍、食管高敏、心理因素等有关。临床治疗主要以质子泵抑制剂（PaperPumpInhibitor，PPI）抑制胃酸及促胃动力药为主。虽然PPI作为GERD治疗的一线用药，大多数情况下对愈合病变和改善症状有效。然而，最新研究分析，约54.1%的患者对PPI没有充分反应，经PPI治疗后仍存在持续胃食管反流症状，且长期使用PPI治疗存在菌群失调、骨质疏松等一系列不良反应。PPI反应也因不同的GERD类型而异。近年来，中医技术在防治GERD的基础、临床研究等方面取得了令人瞩目的成果。大量中医药循证研究表明，中医药通过辨证论治GERD，独具优势，切中其复杂的病机，疗效确切，不仅可以改善GERD症状，同时对其相关性疾病（如焦虑、抑郁、睡眠障碍等）具有显著疗效，且可显著降低患者的经济心理负担。因本病的长期性和复发性，或对药物治疗的不耐受，多数患者未能坚持药物内服治疗。探寻一种有效、价廉的GERD治疗方法，提高临床疗效，减少复发率，降低治疗费用，提高生活质量已成为目前消化领域一个亟待解决的难题。中医外治疗法以中医整体观念为理论指导，具有简便、廉效的特点，在防治GERD方面可能具有潜在优势和特色。团队前期研究发现，药穴指针疗法治疗GERD的有效率高达97.5%，显著高于对照组有效率80.0%。足太阳膀胱经背俞穴是五脏六腑之气输注于背部之所在，太阳膀胱经气与阳明胃经气相通，循经络而使胃阳得充，以助相表里之脾阳，脾胃之阳气健运，恢复脾胃枢机之升降；足太阳膀胱经上，与任督二脉相互交通，任降督升，任督二脉的气机调和，升降有常，是脾胃等脏腑气机运行的内在动力及正常运行的基础；任督二脉经气交会不利可导致脾胃枢机失和致病。基于以上理论的深入研究，我们认识到通过一定干预措施(如指针)刺激足太阳膀胱经上之背俞穴,通过皮部-孙络-经脉系统，调节足太阳膀胱经经气,进而调和任督二脉经气交会作用，达到“穴位-经络-脏腑功能改善”效应，从而恢复脾胃升降枢机，进而调节心肾、肺肾、肝肾等脏腑枢机，使“气归于权衡”，最终达到治疗GERD的作用。基于此，谢胜教授研创背俞指针疗法。背俞指针疗法是指以指代针在背俞穴进行操作的一种特色中医非药物疗法。其治疗GERD临床疗效突出，无明显的不良反应，易被患者接受。前期研究证明了背俞指针疗法可增强胃主频率、主导功率，减少胃电的紊乱系数，改善胃电生理活动；降低24h食管酸反流总时间百分率，减少长时间酸反流次数，缩短最长酸反流时间；显著改善患者食管下括约肌压力；改善患者任督二脉经气交会，并对任督二脉皮温具有双向调节作用。因此，背俞指针疗法治疗GERD，可有效提高疗效，降低复发率，同时有效改善患者的焦虑抑郁状态，改善患者的睡眠治疗。采用背俞指针疗法治疗428例RGERD患者，总有效率达到78%，复发率20.53%，不良反应发生率3.1%。显著提升了RGERD的临床疗效，降低复发率，减少不良反应，体现了中医非药物疗法在RGERD防治中的重要作用。因此，背俞指针疗法切中GERD病机，疗效显著，揭示了中医外治疗法在GERD防治方面具有巨大的应用前景与开发潜力。本项目制定背俞指针疗法治疗GERD操作技术规范，对提高我国重点病种GERD的防治水平具有重要意义。通过本标准的制定与实施，一是能够让相应医务人员、患者了解背俞指针疗法治疗胃食管反流病的操作技术要点，提高疗效，降低其复发率，改善合并症，提高生活质量。二是以标准为抓手，对背俞指针疗法治疗技术的术语和定义、诊断、治疗、不良反应及处理等进行规范，使背俞指针疗法治疗胃食管反流病的技术要在诊疗过程中有所依据，对中医的临床诊疗具有重要的指导意义。三是通过标准制定更好的打造胃食管反流病背俞指针疗法的特色中医品牌，继续发挥广西特色中医的品牌效应，使胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术过程标准化、可控化，推动中医药特色优势的发挥，提高区内人民对于中医的诊疗水平，为广西中医行业做贡献。三、主要起草过程（一）成立标准编制工作组广西地方标准《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范》项目任务下达后，广西壮族自治区市场监督管理局提出成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西中医药大学第一附属医院配合。编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术的有关研究情况和目前科学界对胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范》地方标准发布后，组织相关人员进行标准宣贯培训，对标准进行详细解读，将操作标准成册发放给医务人员，临床中严格按照服务要求进行操作，并对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术相关文献资料。主要有：[1]刘明军、孙武权.推拿学（第2版）[M].北京：人民卫生出版社，2019.[2]胃脘痛的诊断依据、证侯分类、疗效评定——中华人民共和国中医药行业标准《中医内科病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)[J].实用中医内科杂志,2021,35(02):128.[3]李军祥,谢胜,唐旭东,温艳东,王凤云,吕林,王允亮,陈晨,郭一,丁庞华.消化系统常见病胃食管反流病中医诊疗指南(基层医生版)[J].中华中医药杂志,2020,35(06):2995-2998.[4]唐旭东,王凤云,张声生,马祥雪,卞立群,温艳东,吕林.消化系统常见病慢性非萎缩性胃炎中医诊疗指南(基层医生版)[J].中华中医药杂志,2019,34(08):3613-3618.[5].胃食管反流病基层诊疗指南(2019年)[J].中华全科医师杂志,2019(07):635-641.[6]张声生,朱生樑,王宏伟,周秉舵.胃食管反流病中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中国中西医结合消化杂志,2017,25(05):321-326.[7]陈旻湖,侯晓华,肖英莲,杨云生,袁耀宗,周丽雅,邹多武.2014年中国胃食管反流病专家共识意见[J].胃肠病学,2015,20(03):155-168.[8]张云燕,梁雅琳,罗贞艺,黎丽群,黄茂光,谢胜.基于脑肠轴探讨背俞指针疗法治疗胃食管反流病的诊疗思路[J/OL].辽宁中医药大学学报:1-7.[9]罗贞艺,谭金晶,黎丽群,刘园园,李建锋,刘礼剑,谢洁如,李娟,谢胜.背俞指针疗法对胃食管反流病大鼠Beclin-1/Bcl-2介导ICC自噬-凋亡的影响[J].时珍国医国药,2022,33(09):2274-2277.[10]彭柳莹,谢胜,张丽敏,刘园园,蒋中原,卢文生,李刚.基于象思维分析背俞指针疗法[J].中医药导报,2022,28(06):163-166.[11]罗贞艺,谭金晶,黎丽群,李建锋,龚潇坤,李娟,宋庆增,戴文杰,陈明冰,谢胜.基于PLC-DAG-PKC信号通路探讨背俞指针疗法对胃食管反流病的影响[J].世界科学技术-中医药现代化,2022,24(03):1039-1047.[12]黄美祯,谭金晶,宋庆增,刘礼剑,韦金秀,周晓玲,黎丽群,岑前丽,李建锋,谢胜.背俞指针疗法对GERD大鼠胃起搏区MLCK及P_(MLC20)表达水平的影响[J].中国中医基础医学杂志,2021,27(11):1769-1773.[13]谭金晶,黎丽群,侯秋科,刘园园,黄晓燕,陈广文,李娟,黄美祯,谢洁如,谢胜.背俞指针疗法对GERD大鼠胃起搏区Cajal间质细胞及SCF表达的影响[J].时珍国医国药,2021,32(06):1501-1504.[14]谢胜,胃食管反流病中医诊疗方案的优化与应用推广研究.广西壮族自治区,广西壮族自治区中医医院,2021-07-01.[15]张羽,黄美祯,潘春曲,刘洪武,卢永祥,谭金晶,谢胜.基于“以枢调枢”理论从AMPK/ULK1介导自噬通路探析背俞指针疗法防治胃食管反流病可行性[J].海南医学院学报,2021,27(21):1667-1671.[16]谢胜,刘洪武,黎丽群,黄晓燕,宋庆增,戴文杰,陈明冰,龚潇坤,李开富,谭金晶.背俞指针疗法对GERD大鼠食管下端组织的ICC内质网AMPK/mTOR自噬通路的影响[J].中华中医药学刊,2021,39(02):4-8+259-260.[17]谢胜,背俞指针疗法对GERD大鼠内质网Ca2+-mTOR/Caspase-12介导ICC自噬与凋亡的影响.广西壮族自治区,广西中医药大学,2020-04-24.[18]刘园园,戴文杰,黄晓燕,候秋科,梁梦月,陈家坤,陈广文,李娟,谢洁如,陈松林,安晓霞,谢胜.背俞指针疗法对GERD模型大鼠食管黏膜病理及IP3、CaM表达的影响[J].时珍国医国药,2019,30(12):3037-3040.[19]谢胜,李建锋,刘园园,刘礼剑,黄晓燕,陈广文,谭金晶,李娟,陈家坤,梁梦月.背俞指针疗法对GERD模型大鼠ICC超微结构影响的理论探讨[J].中国中医基础医学杂志,2019,25(05):659-661+697.[20]李建锋,谢胜,李娟,陈广文,刘礼剑,刘园园,谢洁如,戴文杰,陈明冰.指针疗法治疗胃食管反流病的Meta分析[J].辽宁中医杂志,2019,46(04):819-824.[21]谢胜,背俞指针疗法对GERD大鼠SCF-c-kit-ICC/PLC-Ca2+-PKC/CaM信号通路与任督二脉穴位皮温的影响.广西壮族自治区,广西中医药大学,2019-03-28.[22]谢胜,梁梦月,刘园园,陈家坤,陈广文,刘祖露,李蕾,罗莉川,刘礼剑,黄晓燕,杨成宁,廖婷,侯秋科,皮持衡.背俞指针疗法对胃食管反流大鼠任督二脉穴位皮温的影响[J].中华中医药学刊,2018,36(11):2567-2571.[23]刘祖露.基于“以俞调枢”背俞指针疗法对胃食管反流病患者血清Leptin、Ghrelin的影响[D].广西中医药大学,2018.[24]陈广文.“以俞/枢调枢”背俞指针疗法对胃食管反流病患者自主神经功能的影响[D].广西中医药大学,2018.[25]陈家坤.背俞指针疗法对GERD大鼠SCF-c-kit-ICC信号通路的影响[D].广西中医药大学,2017.[26]梁梦月.背俞指针疗法对GERD大鼠任督二脉穴位皮温及钙调蛋白基因表达的影响[D].广西中医药大学,2017.[27]郭惟,徐可心,黄珊珊,马俊峰.论中药应象思维[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(34):167-168.[28]韦汉鹃.背俞指针疗法对STC患者结肠传输时间及任督二脉穴位皮温的影响[D].广西中医药大学,2016.[29]谢胜,欧阳波,韦金秀,周晓玲,张越,侯秋科,税典奎,梁谊深,颜春艳,赵正孝,蒋应玲,徐宏,刘园园.背俞指针疗法对胃食管反流病患者酸反流与食管下括约肌压力的影响[J].中国中医药信息杂志,2014,21(12):19-21.[30]谢胜,韦金秀,周晓玲,张越,侯秋科,税典奎,梁谊深,颜春艳.背俞指针疗法对GERD患者任督二脉主要穴位皮温影响的研究[J].时珍国医国药,2014,25(11):2797-2799.[31]谢胜,侯秋科,韦金秀,周晓玲,张越,刘园园,税典奎,梁谊深,颜春艳,赵正孝,蒋应玲,徐宏.背俞指针疗法对胃食管反流病患者任督二脉穴位皮温与食管下括约肌压力的影响及其相关性探讨[J].中华中医药学刊,2014,32(11):2575-2577.[32]谢胜,背俞指针疗法对GERD患者任督二脉穴位皮温与上消化道动力影响及相关性探讨.广西壮族自治区,广西中医药大学,2014-04-25.[33]谢胜,韦金秀,周晓玲,张越,侯秋科,税典奎,梁谊深,颜春艳,赵正孝,蒋应玲,徐宏,刘园园.背俞指针疗法对胃食管反流病患者任督二脉穴位皮温与酸反流的影响及其相关性[J].中国中西医结合消化杂志,2014,22(03):135-138.[34]谢胜,张越,周晓玲,税典奎,侯秋科,梁谊深,颜春艳,赵正孝,蒋应玲,徐宏,刘园园,韦金秀.背俞指针疗法对胃食管反流病患者任督二脉穴位皮温与胃电节律的影响及其相关性探讨[J].环球中医药,2014,7(03):197-200.[35]谢胜,张越,周晓玲.以背俞调节脾胃功能的“以俞调枢”理论的提出与构建[J].辽宁中医杂志,2011,38(09):1876-1877.（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范的术语和定义、诊断、证型分类、治疗、不良反应及处理。（四）调研，形成草案、征求意见稿2021年10月，标准起草工作组召开了第一次工作会议。会议上进一步明确了广西地方标准起草工作要求，就标准的基本框架及内容进行了充分讨论，研究了标准宣贯教材的编写工作并对工作组成员分工、工作进度及时限要求作了具体安排。2022年02月，标准起草工作小组进行了广泛实地调研工作，查阅了大量的国内外文献资料，对胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术的前人研究成果进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。同时，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范要求，并结合胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范要求的基础上，按照简化、统一等原则编制完成广西地方标准《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范》（草案）。于2022年02月申请立项，7月25日根据广西壮族自治区市场监督管理局《关于下达2022年广西地方标准制修订项目计划的通知》，批准立项。2022年08月～2023年04月，深入国内、区内涉及胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术中有代表性的医疗机构针对胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术情况进行调研学习。通过调研，掌握各地方关于该技术疗法的具体要求。并实际征求意见，通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了广西地方标准《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术》（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）编制原则1.实用性原则本《规范》是在充分收集相关资料和文献，分析胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术当前现状，调研区内该操作技术情况，在现有国家、行业标准相关胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术要求的基础上，结合广西中医药大学第一附属医院多年的治疗经验而总结起草的。符合当前胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术发展的方向与需求，更好的确保治疗质量，对不断提升胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术具有积极意义。2.协调性原则本《规范》编写过程中注意了与胃食管反流病背俞指针疗法操作技术相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3.规范性原则本《规范》严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4.前瞻性原则本《规范》在兼顾当前区内胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术现实情况的同时，还考虑到了该治疗技术发展趋势和需要，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对胃食管反流病背俞指针疗法操作技术的指导。（二）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况经查阅，国内暂未制定有与胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术相关的国家、行业以及地方标准。本标准的内容与现行的法律、法规及强制性标准无冲突，标准的编写符合GB/T1.1—2020的要求。五、主要条款的说明广西地方标准《胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范》主要内容标准的主体内容确定为胃食管反流病背俞指针疗法的操作技术规范的术语和定义、诊断、证型分类、治疗、不良反应及处理。该标准主要内容及依据来源说明如下：（一）术语和定义1.胃食管反流病gastroesophagealrefluxdisease胃内容物反流入食管、口腔(包括喉部)或肺所致的不适症状和(或)并发症的一种疾病。2.背俞指针疗法Back-shuacupressuretherapy以指代针,通过对患者背部双侧足太阳膀胱经上的背俞穴进行点、按、揉的手法操作而达到治疗目的的无创性治疗方法，其主要通过俞穴－经络－脏腑功能调节方式发挥作用。（二）诊断西医诊断诊断参照中华医学会消化病分会《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》。结合胃镜、24h食管pH值、食管阻抗pH监测、胆汁反流监测、食管测压等检查及质子泵抑制剂（protonpumpinhibitor,PPI）试验综合考虑。（三）证型分类证型分类中医证型分类参照2020年自治区中医药局办公室印发的《吐酸病中医治未病干预方案》中“吐酸病”辨证分型。（四）治疗1.原则开气门，通腑降逆。2.适应症符合胃食管反流病的诊断标准。3.禁忌症局部皮肤有溃破、疤痕、出血等严重皮肤病变；患者精神极度紧张或极度疲劳；妊娠期及哺乳期妇女；精神疾病等无法配合的患者。4.操作前准备4.1用品准备床、铺巾、枕头。4.2场地和环境要求操作环境宜安静避风，环境色不宜强烈，以舒适为主；室温应保持在26℃-28℃；空间相对独立。4.3体位选择患者采取俯卧位。5.辨证选穴操作方法及疗程肝胃不和证：用掌揉法对患者背部竖脊肌（膀胱经）从上至下按揉2min，进行肌肉放松。选取患者背部膀胱经第一侧线上的膈俞（平补平泻）、肝俞（泻法）、脾俞（补法）、胃俞（补法），进行操作。施以拇指指腹或者肘尖点按穴位1min、点揉2min的手法操作，由左至右、由上而下顺序进行。每个穴位操作时间为3min。每日1次，7次为1个疗程。胆热犯胃证：用掌揉法对患者背部竖脊肌（膀胱经）从上至下按揉2min，进行肌肉放松。选取患者背部膀胱经第一侧线上的膈俞（平补平泻）、胆俞（泻法）、脾俞（补法）、胃俞（补法），进行操作。施以拇指指腹或者肘尖点按穴位1min、点揉2min的手法操作，由左至右、由上而下顺序进行。每个穴位操作时间为3min。每日1次，7次为1个疗程。中阳不运证：用掌揉法对患者背部竖脊肌（膀胱经）从上至下按揉2min，进行肌肉放松。选取患者背部膀胱经第一侧线上的膈俞（平补平泻）、脾俞（补法）、胃俞（补法）、肾俞（补法），进行操作。施以拇指指腹或者肘尖