QMXZ001质量手册资料

QMXZ001质量手册

江门市易达精密科技有限公司

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此文件属江门市易达精密科技有限公司所有，未经许可，不得翻印。

目录

0目录-----------------------------------------------------------------第02页

0.1公司简介-----------------------------------------------------------第05页

0.2颁布令任命书-------------------------------------------------------第06页

0.3质量手册的说明与管理-----------------------------------------------第07页

1范围-----------------------------------------------------------------第08页

2规范性引用文件-------------------------------------------------------第08页

3术语与定义-----------------------------------------------------------第08页

4组织环境-------------------------------------------------------------第08页

4.1懂得组织及其环境--------------------------------------------------第08页

4.2懂得有关方的需求与期望--------------------------------------------第09页

4.3确定质量管理体系的范围--------------------------------------------第09页

4.4质量管理体系及其过程----------------------------------------------第09页

5领导作用-------------------------------------------------------------第10页

5.1领导作用与承诺-----------------------------------------------------第10页

5.1.1总则------------------------------------------------------------第10页

5.1.2以顾客为关注焦点------------------------------------------------第10页

5.2方针--------------------------------------------------------------第10页

5.2.1制定质量方针----------------------------------------------------第11页

5.2.2沟通质量方针----------------------------------------------------第11页

5.3组织的角色、职责与权限--------------------------------------------第11页

6策划-----------------------------------------------------------------第11页

6.1应对风险的机遇与措施----------------------------------------------第11页

6.2质量目标及事实上现的策划--------------------------------------------第12页

6.3变更的策划--------------------------------------------------------第12页

7支持-----------------------------------------------------------------第12页

7.1资源---------------------------------------------------------------第12页

7.1.1总则------------------------------------------------------------第12页

7.1.2人员------------------------------------------------------------第13页

7.1.3基础设施--------------------------------------------------------第13页

7.1.4过程运行环境----------------------------------------------------第13页

7.1.5监视与测量资源--------------------------------------------------第13页

7.1.6组织的知识---------------------------------------------------第14页

7.2能力-----------------------------------------------------------第14页

7.3意识-----------------------------------------------------------第14页

7.4沟通----------------------------------------------------------第14页

7.5形成文件的信息------------------------------------------------第15页

8运行-------------------------------------------------------------第16页

8.1运行策划与操纵-------------------------------------------------第16页

8.2产品与服务的要求----------------------------------------------第16页

8.2.1顾客沟通----------------------------------------------------第16页

8.2.2与产品与服务有关要求的确定--------------------------------------第17页

8.2.3与产品与服务有关要求的评审----------------------------------第17页

8.2.4与产品与服务有关要求的更换--------------------------------------第17页

8.3产品与服务的设计与开发----------------------------------------第17页

8.4外部提供产品服务与过程操纵----------------------------------------第17页

8.4.1总则--------------------------------------------------------第17页

8.4.2操纵类型与度程度---------------------------------------------第18页

8.4.3外部供方的信息-----------------------------------------------第18页

8.5生产与服务提供-------------------------------------------------第18页

8.5.1生产与服务提供的操纵-----------------------------------------第18页

8.5.2标识与可追溯性-----------------------------------------------第19页

8.5.3顾客与外部供方的财产-----------------------------------------第19页

8.5.4防护---------------------------------------------------------第19页

8.5.5交付后的活动-------------------------------------------------第19页

8.5.6更换操纵-----------------------------------------------------第20页

8.6产品与服务的放行-----------------------------------------------第20页

8.7不合格输出的操纵----------------------------------------------第20页

9绩效评价---------------------------------------------------------第21页

9.1监视、测量、分析与评价-----------------------------------------第21页

9.1.1总则--------------------------------------------------------第21页

9.1.2顾客满意---------------------------------------------------第21页

9.1.3分析评价----------------------------------------------------第21页

9.2内部审核------------------------------------------------------第21页

9.3管理评审---------------------第22页

9.3.1总则-----------------------第22页

9.3.2管理评审输入---------------第22页

9.3.2管理评审输出---------------第23页

10改进-------------------------第23页

10.1总则-----------------------第23页

10.2不合格与纠正措施-----------第23页

10.3持续改进-------------------第24页

11附录：

第

页

附件1：公司质量管理体系组织架构图25

第

页

附件2：公司质量方针及质量目标一一26

第

27页

附件3：质量管理体系职能分配表一一

0.1公司简介

江门市易达精密科技有限公司成立于2017年6月，坐落于江门市江海区国家级高新技术开发

区雷斯诺工业园内，是一家专业从事注塑产品生产加工的企业。本公司有多台先进的注塑设备，

并建有配备精密检测仪器的试验室，现有员工20余人，高级管理人员、技术人员5人，公司产

品横跨灯饰配件、电子配件领域，能够满足客户的不•致要求。

0.2颁布令

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉与产品竞争能力，使质量管理

与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IS09001：2015标

准的要求，编制了A版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责与质量管理体

系过程的操纵要求。

根据公司进展与管理提升的需要，结合2015版标准，经领导层决策，公布了A版《质量手

册》。A版《质量手册》阐述了我公司现阶段的质量方针与质量目标，是实施、保持公司质量管

理体系的纲领性文件与进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为

第三方质量管理体系认证的根据，要求全体员工务必严格贯彻执行。从2017年06月05日起实

施。

特批准公布

总经理：

2017年6月10日

任命书

为了贯彻执行IS09001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本

组织的质量管理体系质量体系负责人。其职责是：

a）确保质量管理体系符合标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；

d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划与实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理：

2017年6月10日

0.3质量手册的说明与管理

一、质量手册的管理：

1.1格式：

1）现用的封面页及内容的表格为固定格式，一直沿用，假如变更，视作修订。

2）本手册全册使用版本管理，而每个章节的修改使用版次管理。

1.2编写：

本质量手册由质量管理体系事务代表负责组织有关人员，根据IS09001标准条文要求及公司质

量方针与目标而建立，是公司质量体系的纲领性文件。

1.3审批:

1）本手册由质量管理体系事务代表会同体系内有关职能部门管理人员共同审核定稿。

2）本手册经公司总经理批准后生效并发行实施。

1.4发行:作为公司质量体系的纲领，策划并定义了所有的质量活动，为受控文件，按《文件管

理制度》有关规定。

1.5使用：

本手册展示质量要求如何被达成，对外可增强顾客信心，对内可提高经营管理的效益。概述可

作为如下用途：

1）作为公司内部质量运作与所有质量活动的根据。

2）作为第二方、第三方质量审核使用。

3）作为向顾客展示本公司具有质量保证能力证据，增强顾客信心，

二、修订：

2.1本手册在下列情况下应考虑进行适时修订：

1）当IS09001标准发生改版时；

2）当公司组织结构发生重大变化时；

3）当质量管理体系运行的有效性需要重大改进时。

2.2本手册的修订由质量管理体系事务代表主持，按《文件管理制度》有关规定执行，有关修改

信息记录在本手册的修改记录中。

三、版权：

本手册版权为江门市易达精密科技有限公司所有，并视作公司无形资产，任何人未经同意进行

复印、翻译、使用均视为侵犯版权行为。

1范围

企业根据IS09001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针与目标，运用过程

方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理

体系全过程的管理，遵守法律法规与其他有关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度与持

续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

1.1覆盖的产品

本手册覆盖的产品：普通塑料注塑件的生产。

L2覆盖的区域

本手册覆盖的质量管理体系活动的区域与场所包含生产部、品质部、业务部行政部等职能部门

与涉及产品的制造现场。

L3覆盖的体系要求

本质量手册覆盖IS09001:2015《质量管理体系要求》除8.3条款外的全部标准内容。

1.4关于“产品与服务设计与开发”要求不适用的说明

公司产品按顾客的要求进行生产加工,因此标准8.3条款“产品与服务的设计与开发”要求不

适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品与服务的设计与开发要求，不影响组织确保产品与

服务合格与增强顾客满意的能力或者责任。

2规范性引用文件

IS09001：2015《质量管理体系要求》。

3术语与定义

本手册使用IS09000：2015的术语与定义。

4组织的背景环境

4.1懂得组织及其背景环境

本公司领导层确定了企业目标与战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析与评价，公司管

理会议讨论研究，明确了与公司目标与战略方向有关的各类外部与内部因素。包含国际、国内、

地区与本地的各类法律法规、技术、竞争对手、市场变动与价格、文化、社会与经济因素，企业

的价值观、文化、知识与以往绩效等有关因素，包含需要考虑的有利与不利因素或者条件。

公司通过实施、策划”6.1应对风险的机遇与措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，

通过适宜的方法对这些内部与外部因素的有关信息进行监视与评审，确保充分识别风险，消除风

险，降低或者减缓风险，充分利用可能的进展机遇，保证实现企业效益与质量管理体系预期结果。

4.2懂得有关方的需求与期望

公司有关方关注公司持续提供的产品与服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，与生产经

营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或者受到企业经营影响的有关方，通过调查、访谈熟悉

上述有关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式与经营情况，持续与有关

方沟通，熟悉有关方要求，对他们的要求进行评审。

4.3确定质量管理体系的范围

公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境与影响因素，根据有关方的要求，与公

司产品与服务，在质量手册中明确了质量管理体系的范围（见第“1”章范围）。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1总则

本公司按照标准的要求，建立、实施、保持与持续改进质量管理体系，包含所需过程及其相互

作用。

通过实施下列活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价与改进等过

程及其在整个组织内的应用：

a）确定这些过程所需的输入与期望的输出；

b）确定这些过程的顺序与相互作用；

c）确定与应用所需的准则与方法（包含监视、测量与有关绩效指标），以确保这些过程的运行

与有效操纵；

d）确定并确保获得这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程有关的责任与权限；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险与机遇；

g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;

h）改进过程与质量管理体系。

4.4.2过程方法

根据标准要求，结合公司实际需要，公司：

a）根据生产与服务过程操纵要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等

体系文件，支持质量管理体系各过程运行；

b）保留确认过程按策划进行的证据文件。

引用文件：《应对风险与机遇管理制度》

5领导作用

5.1领导作用及承诺

5.1.1总则

总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施下列活动表达其领导作用与承诺：

a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；

b）制定质量管理体系的质量方针与质量目标，并与组织环境与战略方向相一致；

c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；

d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法与基于风险的思维；

e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；

f）在公司内进行沟通，确保全员懂得有效的质量管理与符合质量管理体系要求的重要性，积

极主动参与与配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导与支持员工努力提高其

素养，提高质量管理体系的有效性与管理绩效；

g）实施各项业务过程，实现公司目标与质量管理体系的预期结果：

h）促使、指导与支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

i）推动改进；

j）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其有关领域的职责。

5.1.2以顾客为关注焦点

在总经理领导下公司开展下列活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用与承诺：

a）确定、懂得并持续满足顾客要求与适用的法律法规要求；

b）确定与应对能够影响产品、服务符合性与增强顾客满意能力的风险与机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

5.2方针

5.2.1制订质量方针

总经理制定、实施与保持质量方针，质量方针：

a）习惯组织的宗旨与环境并支持公司战略方向；

b）为制定质量目标提供框架；

c）包含满足适用要求的承诺；

d）包含持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2沟通质量方针

质量方针应：

a）作为形成文件的信息，可获得并保持；

b）在公司内能够准确懂得其含义并在工作中贯彻落实质量方针；

c）在与有关方沟通时，可向有关方说明公司质量方针。

引用文件：附件2《公司质量方针与质量目标》

5.3组织的岗位、职责与权限

公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内有关岗位的职责、权限得到分派、沟通与懂得。

总经理任命质量管理体系质量体系负责人，分派其职责与权限包含：

a）确保质量管理体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；

d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划与实施质量管理体系变更时保持其完整性。

引用文件：《岗位职责》、附件1《组织架构图》、附件3《质量管理体系职能分配表》

6策划

6.1应对风险与机遇的措施

6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标与战略方向与管理体系绩效的内外因素

与公司有关方的要求，确定需要应对的风险与机遇，以便：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响;

c）避免或者减少不利影响；

d）实现改进。

6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险与机遇的措施，包含规避风险，为寻求机遇承

担风险，消除风险源，改变风险的可能性与后果，分担风险，或者通过明智决策延缓风险。实施

新

实践，推出新产品，开发新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术与能够解决组

织或者其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些

措

施的有效性。

应这风险与机遇的措施应与其关于产品与服务符合性的潜在影响相习惯。

引用文件：《应对风险与机遇管理制度》

6.2质量目标及事实上现的策划

6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在有关职能、层次与过程进行分解。质量目标策划，变更

与实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品与服务与增强

顾客满意有关，予以监视；予以沟通；适时更新。

公司保留有关质量目标的实施与考核结果的记录。

6.2.2策划质量目标时，公司应确定：

a）采取的措施；

b）需要的资源；

c）由谁负责；

d）何时完成；

e）如何评价结果。

引用文件：《质量目标管理制度》

6.3变更的策划

当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实

施。应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性：

c）资源的可获得性；

d）责任与权限的分配或者再分配。

7支持

7・1资源

7.L1总则

公司应确定并提供为建立、实施、保持与持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑：

a）现有内部资源的能力与约束；

b）需要从外部供方获得的资源。

7.1.2人员

公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包含过程运行与操纵。

引用文件：《人力资源管理制度》

7.1.3基础设施

为确保产品与服务合格，公司确定、配置与保护过程运行所需的基础设施。包含：

a）建筑物与有关设施；

b）设备，包含硬件与软件；

c）运输资源；

d）信息与通迅技术。

引用文件：《设备设施管理制度》

7.1.4过程运行环境

公司根据产品与服务特点，确定、提供并保护过程运行所需要的环境，包含温度、热量、湿度、

照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感与社会环境

如非歧视、与谐、无对抗，以获得合格产品与服务。

7.1.5监视与测量资源

7.1.5.1总则

为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或者测量的活动，并提供所需的资源。包含：

a）适合特定类型的监视与测量活动；

b）监测设备得到适当的保护，以确保持续适合其用途。

公司保留监视与测量资源的技术资料与必要的校准等信息。

7.1.5.2测量溯源

当要求测量溯源时，或者公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

a）参照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或者在使用前进行校准与

（或者）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或者检定（验证）根据的形成文

件的信息；

b）予以标识，以确定其状态；

c）予以保护，防止可能使校准状态与随后的测量结果失效的调整、损坏或者劣化。当发现测

量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适

当的措施。

引用文件：《测量设备管理制度》、《产品检验管理制度》

7.1.6组织的知识

公司确定运行过程所需的来源于内部与外部的知识，以获得合格产品与服务。这些知识应予以

保持，并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求与进展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，

并进行更新。知识来源包含：

a）内部来源，知识产权；经历；从失败与成功项目得到的经验教训；得到与分享未形成文件的

知识与经验，过程、产品与服务的改进结果；

b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或者外部供方收集的知识。

7.2能力

公司制定《人力资源管理制度》，对下列活动进行操纵：

a）确定影响公司质量管理体系绩效与有效性的各类人员所需具备的能力；b）基于适当的教育、

培训或者经历，确保这些人员具备所需能力；

c）适用时，采取措施获得所需的能力，包含对在职人员进行培训、辅导或者重新分配工作，或

者者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；

d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。

7.3意识

为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保有关工作人员知晓与懂得:

a）质量方针；

b）与其职责有关的质量目标；

c）为公司质量管理体系有效性作出奉献的意义与途径，包含改进质量绩效的益处；

d）不符合质量管理体系要求的后果。

引用文件：《人力资源管理制度》

7.4沟通

本公司确定与质量管理体系有关的内部与外部沟通，包含：

a）沟通内容；

b）沟通时间；

c）沟通方式；

d）沟通负责人。

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

组织的质量管理体系应包含：

a）本标准要求的形成文件的信息；

b）公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件；

7.5.2创建与更新

在创建与更新文件时，公司应确保适当的：

a）文件标识与说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；

b）适宜的格式与媒介；

c）文件通过评审与批准，以确保适宜性与充分性。

7.5.3形成文件的信息的操纵

7.5.3.1公司制定《文件管理制度》，对质量管理体系与标准所要求的文件的应严格操纵，以确

保满足下列要求：

a）不管何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本；

b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或者不完整。

7.5.3.2为操纵形成文件的信息，适月时，文件主管部门应关注下列活动及其效果：

a）文件分发、查阅、检索与使用，严格操纵其更换。

b）存储与防护，包含保持可读性；

c）变更操纵（比如版本操纵）；

d）保留与处置。

对确定策划与运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法

规、标准，公司应进行适当识别与操纵。

对公司储存的作为符合性证据性文件与记录予以保护，防止非预期的更换。

引用文件：《文件管理制度》、《记录管理制度》

8运行

8.1运行策划与操纵

公司通过采取下列措施，策划、实施与操纵满足产品与服务要求所需的过程，并实施应对风险与

基于的策划措施：

a）确定产品与服务的要求，包含产品标准、服务质量标准等

b）建立下列内容的准则：

1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等；

2）产品与服务的验证标准。

c）资源配置要求；

d）实施过程操纵的规范；

e）在需要的范围与程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：

1）证实过程已经按策划进行；

2）证明产品与服务符合要求。

策划的输出应适合组织的运行需要。

公司严格操纵运行策划的更换，评审非预期变更的后果。更换在实施前应予以确认。必要时,

采取措施消除不利影响。

公司制定采购管理程序，对外部提供的过程、产品与服务进行管理，公司暂无外包过程。

引用文件：《采购管理制度》

8.2产品与服务的要求

8.2.1顾客沟通

与顾客沟通的内容应包含：

a）提供有关产品与服务的信息；

b）处理问询、合同或者订单，包含变更；

c）获取有关产品与服务的顾客反馈，包含顾客埋怨；

d）处置或者操纵顾客财产；

e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言与方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交

换等）沟通必要的信息，包含数据。

8.2.2与产品与服务有关的要求的确定

在确定向顾客提供的产品与服务的要求时，公司应确保：

a）产品与服务的要求得到规定，包含：

1）适用的法律法规要求；

2）公司规定的要求。

b）公司提供给顾客的产品与服务，能够满足对外承诺的要求。

8.2.3与产品与服务有关的要求的评审

8.2.3.1为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：

a）顾客规定的要求，包含对交付及交付后活动的要求：

b）顾客尽管没有明示，但规定的用途或者已知的预期用途所必需的要求；

c）公司规定的要求；

d）适用于产品与服务的法律法规要求；

e）与先前表述存在差异的合同或者订单要求。

若与先前合同或者订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。关于顾客口头或

者电

话订单，在同意顾客要求前应对顾客要求进行确认。

公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包含进行风险分

析。

公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。

8.2.3.2适用时，组织应保留下列信息：

a）合同评审结果；

b）针对产品与服务的新要求。

8.2.4产品与服务要求的更换

若产品与服务要求发生更换，公司应确保有关的形成文件的信息得到修改，并通知有关人员明白

己更换的要求。

引用文件：《业务及服务过程管理制度》

8.3产品与服务的设计与开发：不适用

8.4外部提供过程、产品与服务的操纵

8.4.1总则

公司应确保外部提供的过程、产品与服务符合产品生产过程与产品质量要求。在下列情况下，

应确定对外部提供的过程、产品与服务实施的操纵：

a）外部供方的过程、产品与服务构成公司自身的产品与服务的一部分；

b）外部供方替公司织直接将产品与服务提供给顾客；

c）公司决定由外部供方提供过程或者部分过程。

公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或者服务的能力，确定对外部供方的评价、选择

、绩效监视与再评价的准则，并加以实施。评价活动与由评价引发的任何必要的措施，应形成文

件的信息并保留。公司外部供方包含仪器校验单位、产品委托第三方检验单位等。

8.4.2操纵类型与程度

公司确保外部提供的过程、产品与服务不可能对组织稳固地向顾客交付合格产品与服务的能力

产生不利影响。公司应：

a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的操纵之中：

b）规定对外部供方的操纵及其输出结果的操纵；

c）考虑：

1）外部提供的过程、产品与服务对组织稳固地提供满足顾客要求与适用的法律法规要求的能力

的潜在影响；

2）外部供方自身操纵的有效性；

d）确定必要的验证或者其他活动，以确保外部提供的过程、产品与服务满足要求。

8.4.3外部供方的信息

公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或者过程

要求明确具体。与外部供方沟通包含下列要求：

a）所提供的过程、产品与服务；

b）双下列内容的批准:

1）产品与服务；

2）方法、过程与设备；

3）产品与服务的放行；

c）能力，包含所要求的人员资质；

d）外部供方与公司的接口；

e）龙外部供方绩效的操纵与监视；

f）公司或者其顾客拟在外部供方现场实施的验证或者确认活动。

引用文件：《供方选择及评价管理制度》、《采购管理制度》

8.5生产与服务提供

8.5.1生产与服务提供的操纵

本公司为确保产品与服务合格，对生产与服务过程进行操纵。适用时，受控条件应包含：

a）获得形成文件的信息，以规定下列内容：

1）所生产的产品、提供的服务或者进行的活动的特征；

2）拟获得的结果。

b）获得与使用适宜的监视与测量资源；

c）在适当阶段实施监视与测量活动，以验证是否符合过程或者输出的操纵准则与产品与服务的

接收准则；

d）为过程的运行提供适宜的基础设施与环境；

e）配备具备能力的人员，包含所要求的资格；

f）公司识别注塑过程为特殊过程，对特殊过程的能力进行确认与定期再确认；

g）采取措施防止人为错误：

h）实施放行、交付与交付后活动。

引用文件：《生产过程管理制度》

8.5.2标识与可追溯性

a）公司应使用适当的方法识别产品，避免混淆。

b）应在生产与服务提供的整个过程中按照监视与测量要求识别产品检验状态。避免非预期使

用。

c）若要求可追溯，组织应对产品施加唯一性标识，如批号、编号、FI期，并予以登记。

引用文件：《产品标识及可追溯性管理制度》

8.5.3顾客或者外部供方的财产

a）公司在操纵或者使用顾客或者外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。公司使用的或者

构成产品与服务一部分的顾客与外部供方财产，如材料、零部件、工具与设备，顾客的场所，知

识产权与个人信息。应予以识别、验证、保护与保护。

若顾客或者外部供方的财产发生丢失、损坏或者发现不适用情况，应向顾客或者外部供方报告,

并保留有关记录。

引用文件：《业务及服务过程管理制度》

8.5.4防护

公司应在生产与服务提供期间对产品进行必要防护，包含标识、处置、污染操纵、包装、储存

、传送或者运输与保护。以确保符合要求。

引用文件：《仓库管理制度》

8.5.5交付后的活动

公司应满足与产品与服务有关交付后活动的要求。交付后活动的范围与程度应涉及：

a）法律法规要求；

b）与产品与服务有关的潜在不期望的后果；

c）其产品与服务的性质、用途与预期寿命；

d）顾客要求；

e）顾客反馈。

引用文件：《产品标识及可追溯性管理制度》

8.5.6更换操纵

a）公司对生产与服务提供的更换进行必要的评审与操纵，以确保稳固地符合要求。

b）更换应保留形成文件的信息，包含更换评审结果、更换的人员与根据评审所采取的必要措施

0

8.6产品与服务的放行

a）本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品与服务满足要求。

b）除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排己圆满完成之前,

不应向顾客放行产品与交付服务。

引用文件：《产品检验管理制度》

8.7不合格输出的操纵

8.7.1公司确保对不合格产品与服务进行识别与操纵，以防止非预期的使用或者交付。根据不合

格

的性质及其对产品与服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，

与在服务提供期间或者之后发现的不合格服务。状态未经标识或者可疑的产品，应归类为不合格

品,

处置不合格品方式有：

a）纠正；

b）市提供产品与服务进行隔离、限制、退货或者暂停；

c）告知顾客；

d）获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：

a）有关不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）获得让步的描述；

d）处置不合格的授权标识。

引用文件：《不合格品管理制度》

9绩效评价

9.1监视、测量、分析与评价

9.1.1总则

公司应确定：

a）需要监视与测量的对象；

b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析与评价方法；

c）实施监视与测量的时机；

d）分析与评价监视与测量结果的时机。

应评价质量管理体系的绩效与有效性。组织应保留适当的形成文件的信息、，作为结果的证据。

9.1.2顾客满意

本公司应监视顾客对其需求与期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视

与评审方法。

监视顾客感受的方式可包含顾客调查、顾客对交付产品或者服务的反馈、顾客会面、市场占有

率分析、赞扬、担保索赔与经销商报告。

引用文件：《业务及服务过程管理制度》

9.1.3分析与评价

公司应分析与评价监视与测量获得的适宜数据与信息。应利用分析结果评价下列各项结果：

a）产品与服务的符合性；

b）顾客满意程度；

c）质量管理体系的绩效与有效性；

d）策划是否得到有效实施；

e）针对风险与机遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的绩效；

g）质量管理体系改进的需求。

9.2内部审核

9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a）是否符合组织自身的质量管理体系要求；9001标准的要求。

b）是否得到有效的实施与保持。

9.2.2公司应：

a）限据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化与以往的审核结果，策划、制定、实施与

保持审核方案，审核方案包含频次、方法、职责、策划要求与报告；

b）规定每次审核的审核准则与范围；

c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；

d）确保有关管理部门获得审核结果也告；

e）及时采取适当的纠正与纠正措施；

f）保留作为实施审核方案与审核结果的证据的形成文件的信息。

引用文件：《内部审核管理制度》

9.3管理评审

9.3.1总则

总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、

充分性与有效性，并与组织的战略方向一致。

9.3.2管理评审输入

策划与实施管理评审时应考虑下列内容：

a）以往管理评审所采取措施的实施情况；

b）与质量管理体系有关的内外部因素的变化；

c）有关质量管理体系绩效与有效性的信息，包含下列趋势性信息：

1）顾客满意与有关方的反馈；

2）质量目标的实现程度；

3）过程绩效与产品与服务的符合性；

4）不合格与纠正措施；

5）监视与测量结果；

6）审核结果;

7）外部供方的绩效。

d）资源的充分性；

e）应对风险与机遇所采取措施的有效性（见6.1）；

f）改进的机会。

9.3.3管理评审输出

管理评审的输出应包含与下列事项有关的决定与措施：

a）改进的机会；

b）质量管理体系所需的变更；

c）资源需求。

公司应保留管理评审结果证据的记录。

引用文件：《管理评审制度》

10持续改进

10.1总则

公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求与增强顾客满意。包含：

a）改进产品与服务以满足要求并关注未来的需求与期望；

b）纠正、预防或者减少不利影响；

c）改进质量管理体系的绩效与有效性。

10.2不合格与纠正措施

10.2.1若出现不合格，包含投诉所弓起的不合格，公司应：

a）无■不合格做出应对，适用时：

1）采取措施予以操纵与纠正；

2）处置产生的后果。

b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者者

在其他场合发生：

1）评审与分析不合格；

2）确定不合格的原因；

3）确定是否存在或者可能发生类似的不合格。

c）实施所需的措施；

d）评审所采取的纠正措施的有效性；

e）需要时，更新策划期间确定的风险与机遇；

f）需要时，变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相习惯。

10.2.2公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：

a）不合格的性质与随后所采取的措施；

b）纠正措施的结果。

10.3持续改进

公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性与有效性。

考虑管理评审的分析、评价结果，与管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或者机会。

引用文件：《持续改进管理制度》

负责财务部工作负责生产部工作负责行政部工作负责品质部工作负责业务剖工作

负

责

车

间

全

面

工

作

件

附

2:

公司质量方针：质量第一

客户至上

精益求精

公司质量目标：物料检验合格率298%

成品检验合格率299%

顾客平均满意度N8U%

部门质量目标分解表

考

核

部门质量目标计算方法频

次

每

顾客满意度，80%（调查客户满意数/调查客户数）X100%

年

每

业务部来料准时交货率280%（来料准时交货批次/采购总批次）X100%

月

每

来料批次合格率290%（来料检验合格批次/来料总批次）X100%

月

每

行政部培训合格率100%（培训合格人数/培训总人数）X100%

季

每

生产交期达成率297%（按计划内完成批次/生产总批次）X100%

月

生产部

每

设备保养执行率100%（执行设备保养数/设备总数量）X100%

月

每

成品检验合格率299%（成品检验合格批次/检验总批次）X100%

月

nn质部

每

测量设备校正及时率100%（及时校正数量/计划校正总数）X100%

年

每

仓库帐物吻合率299%（盘点相符种类/盘点总种类）X100%

月

总经理：

年月日

附件3：质量管理体系职能分配表

质量管理体系要求（IS09001:2015）管理高层职能部门

条

总

质

生

员

品

业

行

责

经

负

产

款

质

务

政

名称理

人

部

部

部

部

号

.

4组织的环境

4.1懂得组织及其环境▲△△△△

4.2懂得有关方的需求与期望▲△△△△

4.3确定质量管理体系的范围▲△△△△

4.4质量管理体系及其过程▲△△△△

4.4.1总则▲△△△△

4.4.2过程方法▲△△△△

5领导作用

5.1领导作用与承诺▲△△△△

5.1.1总则▲△△△△

5.1.2以顾客为关注焦点▲△△△△

5.2方针▲△△△△

5.3组织的岗位、职责与权限▲△△△△

6策划

6.1应对风险与机遇的措施▲△△△△

6.2质量目标及事实上现的策划▲△△△△

6.3变更的策划▲△△△△

7支持

7.1资源▲△△△△

7.1.1总则▲A△△A

7.1.2人员△△△△▲

7.1.3基础设施△△△▲△

7.1.4过程运行环境△△△▲△

7.1.5监视与测量资源△▲△△△

7.1.6组织的知识▲△△△△

7.2能力△△△△▲

7.3意识△△