2024药品研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024药品研发与生产许可合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1药品研发内容2.2药品生产许可内容第三条合作期限3.1研发阶段期限3.2生产许可申请阶段期限3.3生产阶段期限第四条甲方的义务与权利4.1甲方提供的资源与条件4.2甲方对乙方研发成果的保护4.3甲方对生产许可的协助第五条乙方的义务与权利5.1乙方研发工作的实施5.2乙方对甲方提供的资源与条件的合理使用5.3乙方对生产许可的申请第六条技术成果的归属与分享6.1研发成果的归属6.2研发成果的分享比例6.3生产许可的归属第七条费用与支付7.1研发阶段的费用7.2生产许可申请阶段的费用7.3生产阶段的费用7.4费用支付方式与时间第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3适用法律第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件10.2合同的变更10.3合同的解除第十一条保密条款11.1保密信息的范围11.2保密信息的保护期限11.3保密信息的违约责任第十二条知识产权保护12.1知识产权的归属12.2知识产权的保护12.3知识产权的违约责任第十三条强制性规定13.1遵守法律法规13.2符合行业标准13.3合法经营第十四条其他条款14.1合同的书面形式14.2合同的修订14.3合同的继承14.4合同的终止第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：_____________，地址：_____________1.2乙方名称：_____________，地址：_____________第二条合同标的2.2药品生产许可内容：在药品研发成功后，乙方负责申请药品生产许可，包括准备申请文件、提交申请、跟进审批进度等。第三条合作期限3.1研发阶段期限：自合同签订之日起至药品研发成功之日止，预计为期____个月。3.2生产许可申请阶段期限：自药品研发成功之日起至药品生产许可获批之日止，预计为期____个月。3.3生产阶段期限：自药品生产许可获批之日起至合同约定的生产结束之日止，预计为期____个月。第四条甲方的义务与权利4.1甲方提供的资源与条件：甲方应提供药品研发所需的实验室、设备、试剂等资源，并确保资源的正常运行和使用。4.2甲方对乙方研发成果的保护：甲方应保护乙方的研发成果，未经乙方同意，不得向第三方披露或使用。4.3甲方对生产许可的协助：甲方应协助乙方准备生产许可申请所需的文件，并提供必要的证明材料。第五条乙方的义务与权利5.1乙方研发工作的实施：乙方应按照甲方的要求，组织实施药品的研发工作，并按时提交研发进展报告。5.2乙方对甲方提供的资源与条件的合理使用：乙方应合理使用甲方提供的资源与条件，不得浪费或滥用。5.3乙方对生产许可的申请：乙方应按照甲方的要求，申请药品生产许可，并负责跟进审批进度。第六条技术成果的归属与分享6.1研发成果的归属：药品研发成果归甲方所有。6.2研发成果的分享比例：双方按照研发投入的比例分享研发成果。6.3生产许可的归属：药品生产许可归乙方所有。第八条违约责任8.1甲方违约责任：如甲方未按约定提供资源与条件，或未保护乙方研发成果，甲方应承担违约责任，具体包括但不限于赔偿乙方损失、支付违约金等。8.2乙方违约责任：如乙方未按约定实施研发工作，或未合理使用甲方提供的资源与条件，乙方应承担违约责任，具体包括但不限于赔偿甲方损失、支付违约金等。第九条争议解决9.1争议解决方式：双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点：合同签订地。9.3适用法律：本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件：本合同自双方签字或盖章之日起生效。10.2合同的变更：合同履行过程中，如双方同意变更合同内容，应签订书面变更协议，经双方盖章生效。10.3合同的解除：除合同约定的解除条件外，任何一方不得单方面解除合同。合同解除后，双方应按照合同约定处理后续事项。第十一条保密条款11.1保密信息的范围：本合同及其附件所涉及的所有信息，包括但不限于技术秘密、商业秘密、合同内容等。11.2保密信息的保护期限：自合同生效之日起至合同终止或履行完毕之日止。11.3保密信息的违约责任：如一方违反保密义务，泄露保密信息，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第十二条知识产权保护12.1知识产权的归属：双方在合同履行过程中产生的知识产权，归甲方所有。12.2知识产权的保护：双方应共同努力保护知识产权，不得侵犯第三方的知识产权。12.3知识产权的违约责任：如一方侵犯第三方的知识产权，另一方有权要求其停止侵权行为，并承担违约责任。第十三条强制性规定13.1遵守法律法规：双方应遵守中华人民共和国相关法律法规，合法经营。13.2符合行业标准：双方应按照药品行业标准进行研发和生产。13.3合法经营：双方应保证合同的履行不违反国家强制性规定，不损害社会公共利益。第十四条其他条款14.1合同的书面形式：本合同及附件均为书面形式，一式两份，甲乙双方各执一份。14.2合同的修订：合同履行过程中，如双方同意修订，应签订书面修订协议，经双方盖章生效。14.3合同的继承：合同的有效期和权利义务在本合同终止后，如无相反约定，由双方的继承人继承。14.4合同的终止：合同终止后，双方应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于知识产权的归属、保密义务的履行等。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方：本合同中所指的第三方，包括但不限于中介机构、评估机构、审计机构、监管机构、技术顾问等，均是指除甲方和乙方之外，与本合同无直接权利义务关系的自然人、法人或其他组织。1.2第三方介入的范围：第三方介入包括但不限于合同履行过程中的技术评审、质量监督、进度检查、成果验收等环节。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入的程序：第三方介入应按照甲乙双方的约定和合同履行阶段进行。甲方和乙方应共同选定第三方，并签订第三方介入协议。2.2第三方介入的条件：第三方介入的条件包括但不限于合同履行过程中出现争议、需要专业评估、审计或监管等情况。第三条第三方的主要义务与责任3.1第三方的主要义务：第三方应按照甲乙双方的约定和合同要求，客观、公正、及时地完成介入工作，并出具相应的报告或意见。3.2第三方的主要责任：第三方应对其介入工作的质量和结果承担责任，并对因其介入工作造成的甲方和乙方的损失承担赔偿责任。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲乙方的关系：第三方与甲方和乙方是独立的主体，第三方的工作不受甲方和乙方直接控制，但应遵循甲乙双方的约定和合同要求。4.2第三方与甲乙方的沟通：第三方应定期与甲方和乙方沟通介入工作的进展和结果，并在必要时提供相关证明文件。第五条第三方介入的费用与支付5.1第三方介入的费用：第三方介入的费用由甲方和乙方按照约定承担。5.2第三方介入的支付：甲方和乙方应按照第三方介入协议的约定，及时支付第三方介入的费用。第六条第三方责任限额6.1第三方责任限额的确定：第三方的责任限额由甲方和乙方在第三方介入协议中约定，并明确赔偿限额和赔偿范围。6.2第三方责任限额的调整：第三方责任限额可以根据合同履行情况的变化进行调整，具体由甲方和乙方协商确定。第七条第三方介入的终止与解除7.1第三方介入的终止：第三方介入应在合同约定的介入工作完成后终止。7.2第三方介入的解除：如第三方未能按照约定完成介入工作，或存在严重违约行为，甲方和乙方可以解除第三方介入协议。第八条第三方介入与合同其他条款的关系8.1第三方介入与合同其他条款的关系：第三方介入的条款不影响本合同其他条款的效力，双方应同时遵守本合同的其他条款。第九条第三方介入的争议解决9.1第三方介入的争议解决：如甲方和乙方在第三方介入过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条第三方介入的适用法律10.1第三方介入的适用法律：本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第二部分：第三方介入后的修正到此结束。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品研发方案2.药品生产许可申请文件3.研发进展报告4.生产许可审批文件5.资源与条件提供清单6.费用支付证明7.第三方介入协议8.技术评审报告9.质量监督检查记录10.进度检查报告11.成果验收证明12.第三方介入费用明细13.合同修订协议14.合同终止与解除协议说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定提供资源与条件2.甲方未保护乙方研发成果3.乙方未按约定实施研发工作4.乙方未合理使用甲方提供的资源与条件5.乙方未按约定申请生产许可6.乙方未跟进生产许可审批进度7.甲方未支付约定费用8.乙方未支付约定费用9.第三方未按约定完成介入工作10.第三方未出具相应报告或意见11.第三方未承担责任12.第三方未遵守合同约定13.第三方存在严重违约行为说明三：法律名词及解释：2.生产许可：根据药品生产许可申请文件，申请药品生产许可，包括准备申请文件、提交申请、跟进审批进度等。3.违约责任：违反