上海纽约大学《药物分析实验》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页上海纽约大学

《药物分析实验》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的蛋白质药物质量控制中，以下哪个指标不是关键的检测项目？（）A.分子量B.等电点C.比旋光度D.生物活性2、在药物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。对于紫外-可见分光光度法，以下哪种情况可能导致测量结果不准确？（）A.溶液的浓度过高B.选择的测量波长在吸收峰的最大波长处C.比色皿的透光面干净无污渍D.仪器经过严格的校准3、在药物制剂的处方设计中，需要考虑药物的释放特性和患者的用药依从性。对于一种需要长期给药的慢性病药物，以下哪种制剂形式可能更适合提高患者的依从性？（）A.每日一次的缓释制剂B.每周一次的长效注射剂C.每月一次的植入剂D.以上都有可能4、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？（）A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型5、在制药工程中，药物合成是关键环节之一。对于复杂有机药物的合成，以下哪种合成策略通常更能提高反应的选择性和产率？（）A.逐步合成法B.一锅法合成C.固相合成法D.液相合成法6、在制药工程的废水处理中，以下对于处理方法选择的依据，不正确的是（）A.废水的成分和浓度B.处理成本C.当地环保法规D.处理厂的占地面积7、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？（）A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度8、在药物合成的工艺放大过程中，以下关于放大效应的产生原因，描述错误的是（）A.设备尺寸变化B.传热传质差异C.反应条件完全相同D.物料混合不均匀9、在中药制药过程中，提取有效成分是关键步骤之一。对于传统的水煎煮提取法，以下哪种条件的改变对提取效率的提高作用相对较小？（）A.增加煎煮次数B.延长煎煮时间C.提高煎煮温度D.减小药材的粒度10、在药品包装材料的选择中，以下哪个特性是首要考虑的因素，以确保药品的质量和稳定性？（）A.材料的化学稳定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美观程度11、在药物分析的方法开发中，需要考虑方法的选择性和特异性。对于一种含有多种结构类似物的药物，以下哪种分析方法更能有效区分目标药物和杂质？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.超高效液相色谱-串联质谱法12、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件至关重要。以下哪种因素对发酵产物的产量和质量影响最小？（）A.培养基的成分B.发酵罐的体积C.pH值D.溶氧浓度13、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？（）A.组织分布B.血浆蛋白结合率C.清除率D.以上参数均可14、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？（）A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可15、在制药工程的厂房设计中，以下哪种布局原则不是为了满足GMP要求？（）A.人流物流分开B.功能区划分明确C.尽量减少建筑面积D.有良好的通风和照明二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）分析制药工程中药物分析的主要手段和目的是什么？对药品质量有何重要意义？2、（本题5分）简述在中药质量标准的国际化进程中，面临的挑战和应对策略有哪些，如何推动中药标准与国际接轨？3、（本题5分）结合药物制剂的稳定性加速试验，分析如何根据试验结果预测药物的有效期，以及试验中的注意事项。三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述制药工程中的制药工程教育改革，分析如何培养适应现代制药行业需求的专业人才。2、（本题5分）制药工程中的无菌生产技术是确保药品安全性的关键。请论述无菌生产技术的要求、方法和挑战，以及如何在实际生产中确保无菌环境，保证药品质量。3、（本题5分）在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。请全面论述基因工程技术在生物制药中的应用，如生产重组蛋白药物、疫苗等，分析基因工程技术的原理、操作步骤和面临的伦理问题，并探讨其未来的发展趋势。4、（本题5分）论述制药工程中制药车间设计的原则与要点。制药车间设计直接影响药品的生产质量和效率，分析制药车间设计的原则，如GMP要求、工艺流程等，以及设计的要点，如布局、通风、照明等。5、（本题5分）在生物制药过程中，细胞培养技术是核心环节之一。请全面论述细胞培养技术的原理和方法，包括细胞株的选择、培养基的配方、培养条件的优化等，分析细胞培养过程中的关键问题和解决策略，并举例说明其在生物制药中的应用。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）研究某制药厂在药品质量投诉