《中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮编制说明》

中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法

干预痤疮（制订）编制说明

1．工作简况

1.1任务来源

本研究为国家中医药管理局治未病专项课题。本项目立项单位为

国家中医药管理局；项目负责部门为中华中医药学会项目承担单位为

辽宁中医药大学附属医院；起草单位为辽宁中医药大学附属医院。

本项目是根据中药面部敷贴法的既往临床经验及优势，参照古代

文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，并通过广泛的专家论证

及协作单位一致性评价，制定出临床实用性较强的中药面膜敷贴法干

预痤疮的循证技术操作规范。立项的目的是促进国内中药面膜敷贴法

干预痤疮的技术操作规范化，为临床中药面膜敷贴法干预痤疮提供可

靠证据，确保操作的规范化和安全性。

1.2协作单位

黑龙江中医药大学附属第一医院

辽宁中医药大学附属第三医院

阜新市中医院丹东市中医院

锦州市中医院

绵阳市中医医院

西安海棠职业学院医疗美容技术学院

宁夏回族自治区中医医院

大连市皮肤病医院

本溪市中医院

丹东市中医院

1.3主要工作过程

1.3.1成立标准工作组

项目单位在专家指导组的指导下，组织成立标准工作组。标准工

作组由组长、副组长、工作组成员、工作组秘书组成。标准工作组成

员以自愿申报和项目单位推荐为主；按照专家指导组要求，标准工作

组实行双组长制，由项目单位和专家指导组各推荐一名组长；标准工

作组秘书由项目单位人员担任。标准工作组组成方案经专家指导组审

核、由中华中医药学会和国家中医药管理局政策法规与监督司共同确

定。

标准工作组组成应体现学术代表性和权威性，体现地域广泛性，

数量上不得少于5家。优先考虑中医药标准研究推广基地（试点）建

设单位、国家中医临床研究基地建设单位、国家中医药管理局“治未

病”重点学科、专科和“治未病”科（中心）、承担过与标准相关的国

家和行业中医药科研项目并获得各级奖励的单位、参加过“治未病”

标准制修订工作的单位、与“治未病”相关的学术团体、企事业单位。

按照上述指导原则，本工作组成员构成如下：

姓名性别学历/职称工作单位及职务课题中的分工

负责卢益萍女大学本科辽宁中医药大学项目负责人

人主任医师附属医院

皮肤科科主任

硕士研究生导师

组长卢益萍女大学本科辽宁中医药大学项目承担单位

主任医师附属医院工作组组长

皮肤科科主任

硕士研究生导师

潘兴芳女研究生天津中医药大学针实行双组长管

副主任医师灸推拿学院理时由上级指

硕士研究生导师定的工作组组

长

秘书芦源女博士辽宁中医药大学项目组联络人

主任医师附属医院

皮肤科副主任

硕士研究生导师

组员芦源女博士辽宁中医药大学项目执笔人

主任医师附属医院

皮肤科副主任

硕士研究生导师

李忻红女博士辽宁中医药大学附专家意见的征

主任医师属医院集及整理

皮肤科副主任

硕士研究生导师

赵宏伟男硕士辽宁中医药大学附一致性检验

主任医师属医院

黄瑾女硕士辽宁中医药大学一致性检验

副主任医师附属医院

杨宝林女大学本科辽宁中医药大学一致性检验

主管护师附属医院

杨素清女硕士黑龙江中医药大学

主任医师附属第一医院皮一致性检验

肤科科主任

硕士研究生导师

宋顺鹏男硕士大连市皮肤病医院一致性检验

主任医师皮肤科科主任

侯明女硕士本溪市中医院一致性检验

副主任医师皮肤科科主任

战佳阳男博士辽宁中医药大学文献研究

副教授中医文献研究院

王建军男硕士西安海棠职业学院一致性检验

讲师医疗美容技术学院

郑雨佳女硕士四川省绵阳市一致性检验

主治医师中医医院

1.3.2文献研究和前期准备（2015年6月完成）

按照标准制修订的工作要求和技术实施方案，开展文献研究和专

家问卷调查等工作，查阅收集相关古代文献、现代文献和国外文献，

参照循证医学方法，开展有关证据的收集、筛选评价和分级。明确文

献检索词、选择数据库、制定检索策略并实施、确定文献纳入排除标

准并筛选、制定证据表并评价文献，对证据进行分级处理，筛选有价

值的文献和信息。

1.3.3起草、论证、广泛征求意见（2015年11月完成）

在前期工作的基础上，按照编写规则开展标准起草工作，将循证

证据形成的推荐建议和专家共识形成的推荐建议等技术内容纳入标准

中，于2015年7月完成规范的起草工作。

对形成的草稿，进行反复斟酌和修改后，对规范的内容采取调查

问卷的方式广泛征求意见。见附件1：《中医治未病技术操作规范中

药面部敷贴法干预痤疮》问卷报告。

专家意见以咨询问卷形式通过邮箱联系征集。预计邀请专家50位，

省内和省外各一半。工作中第一轮于2015年7月底陆续发出，于8月

中旬收回了54份。包括辽宁省内专家29名，其他省市包括北京、上

海、广东省、江苏省、湖北省、黑龙江省、陕西省、山东省、浙江省、

宁夏回族自治区等11个地区中医院、中西医结合医院、西医院中医科

及中医美容研究所等25名，共计54名专家参与了本项目问卷调查。

进行第一轮问卷数据统计分析，综合分析，专家对于中药面膜干预痤

疮的治疗时间、频率、疗程及方药的意见有一定差异，集中程度及协

调程度尚不一致，我们根据专家意见中排列在前位的提取重新调整，

并根据专家提出具体文本意见修改咨询问卷；专家咨询问卷第二轮于

9月陆续发出，于10月底旬收回了55份。包括辽宁省内专家29名，

其他省市包括北京、上海、广东省、江苏省、湖北省、黑龙江省、陕

西省、山东省、浙江省、宁夏回族自治区等11个地区中医院、中西医

结合医院、西医院中医科及中医美容研究所等26名，共计55名专家

参与了本项目问卷调查。第二轮问卷内容在第一轮专家意见基础上综

合修改而成，包括五部分：诊断、适用对象的选择、治疗、注意事项

及疗效判定标准，专家认可度达到100%。专家问卷实际发出邀请60

位，其一轮回收54位专家，第二轮回收55位专家。

在此基础上，我们于2015年11月29日召开专家共识会议，通过

广泛征求高水平专家论证，达成专家共识，形成标准初稿，为下一步

实践评价（一致性检验）作准备。见附件2：《中医治未病技术操作规

范中药面部敷贴法干预痤疮》专家论证会会议纪要。

1.3.4实践评价（2016年3月完成）

选取组内10个成员单位作为评价单位，统一设计发放一致性检验

表，按照专家共识标准化规范及流程操作并进行治未病标准技术内容

实践符合度评价。评价方法：各评价单位展开实践符合度评价，由主

管医生填写相关研究表，并撰写评价报告，我们根据评价反馈意见，

修改完善标准草案。每家评价单位完成30例评价，10家评价单位共

计完成300例，并符合统计学要求。搜集的临床病例应保证病例数据

的可溯源性。

1.3.5提交专家指导组审核（2016年12月提交）

实践评价工作完成后，我们认真讨论临床评价意见，修改完善，

形成规范草案，并于2016年7月29日在呼和浩特召开的《中华中医

药学会治未病技术操作与特色疗法组2016年第一次项目审查会》前提

交草案及编制说明，并在会上向专家指导组汇报。会后我们根据指导

组专家审核意见进一步对草案和编制说明进行完善整理；于2016年

11月再次将标准草案、编制说明等有关材料形成专家指导组审核稿，

提交专家指导组，并通过专家指导组审定、提出修改意见；2016年12

月，我们根据在北京召开的《中医临床诊疗指南和治未病标准制修订

工作会》的会议精神及有关标准征求意见稿、编制说明的规范再次进

行修改完善，进一步形成征求意见稿，并于12月12日前再次提交专

家指导组，等待公开征求意见。

1.3.6公开征求意见（下一步工作）

标准通过专家指导组审核后，标准工作组将标准征求意见稿、编

制说明等通过中华中医药学会网站等公开征求意见。公开征求意见的

期限，一般为一个月。

1.3.7送审（后续工作）

公开征求意见的期限届满后，标准工作组将反馈意见进行归纳汇

总和研究处理，形成公开征求意见汇总处理表，未采纳反馈意见的，

应当说明理由。标准工作组根据反馈意见进一步修改完善标准草案，

形成标准送审稿，并按照有关规定要求将标准送审稿、编制说明、意

见汇总处理表及有关材料提交全国中医标准化技术委员会审查。

本规范形成的工作流程如下图

文献研究

分析研究资料，进行起草，形成规范初稿工作组讨论，形成第一轮调查问卷

采用Delphi法征求相关专家意见工作组汇总分析讨论，形成第二轮问卷

再次采用法征求相关专家意见工作组汇总分析讨论专家意见，形成规范

Delphi

征求意见稿

邀请行业专家召开论证会，征求修改意见汇总专家意见，再次修改，形成规范评价稿

经指导组审核后，开展临床评价认真讨论临床评价意见，修改完善，形成规

（方法学质量评价、临床一致性评价）范草案，并通过会议进行汇报

专家指导组提出修改意见根据专家意见，对草案再作整理、修改，形

成形成专家指导组审核稿

专家指导组集体审核后，再次提出修改意见根据专家指导组修改意见，再次修改完善，

形成公开征集求意见稿

专家指导组集体审核后，报中华中医药学会

根据网上征集意见，对规范再作整理、修改，

网专家指导组集体审核后，报中华中医药

形成送审稿上报

学会网上公开征求意见上公开征求意见

1.4标准主要起草人及其所做的工作

姓名学位单位职务职称工作内容

卢益萍学士辽宁中医药大学皮肤科主任负责人

附属医院科主任医师组织申报、实施、总结

芦源博士辽宁中医药大学皮肤科主任项目组秘书、联络人。

附属医院副主任医师起草规范、汇总、修改，

专家共识意见搜集整

理、起草编制说明

李忻红博士辽宁中医药大学皮肤科主任参与起草规范，组织专

附属医院副主任医师家问卷调查，搜集整理

专家意见，参与起草编

制说明

黄瑾硕士辽宁中医药大学副主任组织协作单位一致性

附属医院医师检验，搜集整理意见，

参与起草编制说明

战佳阳博士辽宁中医药大学副教授进行文献研究及整理，

中医文献研究院参与起草编制说明

解放硕士辽宁中医药大学医师进行文献研究及整理，

附属医院参与起草编制说明

赵宏伟硕士辽宁中医药大学主任参与一致性检验，参与

附属医院医师起草编制说明

陈颖学士辽宁中医药大学硕士研参与文献研究及整理，

究生参与起草编制说明

王艳雨学士辽宁中医药大学硕士研参与文献研究及整理，

究生参与起草编制说明

1.5规范工作组咨询认证专家

辽宁省外专家

姓名职称单位承担工作

首都医科大学附属北京中医

陶洋副教授接受问卷调查

医院

上海中医药大学附属岳阳中

范斌副主任医师接受问卷调查

西医结合医院

上海中医药大学附属岳阳中

王一飞副主任医师接受问卷调查

西医结合医院

上海中医药大学附属岳阳中

忻玮副教授接受问卷调查

西医结合医院

上海中医药大学附属岳阳中

周敏主任医师接受问卷调查

西医结合医院

杨志敏主任医师广东省中医院接受问卷调查

陈宁刚副主任医师浙江省宁波市中医院接受问卷调查

谢韶琼副主任医师上海市皮肤病医院接受问卷调查

上海中医药大学附属岳阳中

张明主任医师接受问卷调查

西医结合医院

广州中医药大学第三附属医

殷新副主任医师接受问卷调查

院芳村分院

广州中医药大学第三附属医

李红梅主任医师接受问卷调查

院

曾宪玉副主任医师武汉市第一医院接受问卷调查

李凯副主任医师武汉市第一医院接受问卷调查

杜晓航主任医师杭州市第三人民医院接受问卷调查

包烨华主任医师杭州市中医院接受问卷调查

接受问卷调查

黑龙江中医药大学附属第一

杨素清主任医师参加专家论证会

医院

一致性评价

黑龙江中医药大学佳木斯学

陈丽娟主任医师接受问卷调查

院

接受问卷调查

西安海棠职业学院中医美容

冯居秦副主任医师参加专家论证会

研究所

一致性评价

接受问卷调查

西安海棠职业学院中医美容

王景洪主任医师参加专家论证会

研究所

一致性评价

山东中医药大学第二附属医

贾红玲主任医师接受问卷调查

院

俞竹青主任医师绍兴市中医院接受问卷调查

接受问卷调查

廉凤霞副主任医师宁夏回族自治区中医医院

参加专家论证会

一致性评价

祝向东副主任医师宁夏回族自治区中医医院接受问卷调查

上海中医药大学附属龙华医

宋瑜副主任医师接受问卷调查

院

李红毅教授广东省中医院接受问卷调查

高如宏主任医师宁夏回族医药研究所接受问卷调查

辽宁省内专家

姓名职称单位接受问卷调查

国家二级教辽宁中医药大学附属医院

吕延伟参加专家论证会

授辽宁省名中医

陈晴燕主任医师沈阳市第七人民医院参加专家论证会

辽宁中医药大学附属第三

张燚主任医师参加专家论证会

医院院长

谭嗣博主任医师北票市中医院接受问卷调查

张兴权教授锦州市中医医院接受问卷调查

接受问卷调查

林常红副教授锦州市中医医院参加专家论证会

一致性评价

王玉主任医师大连市旅顺口区中医医院接受问卷调查

孔志凤主任医师大连市中医医院接受问卷调查

接受问卷调查

侯明副主任医师本溪市中医院参加专家论证会

一致性评价

李鸿国主任医师解放军第201医院接受问卷调查

寇伟丽副教授辽宁医学院附属第三医院接受问卷调查

崔鸿峥副教授辽宁医学院附属第三医院接受问卷调查

史萍主任医师丹东市中医院接受问卷调查

接受问卷调查

赵兰卿主任医师丹东市中医院参加专家论证会

一致性评价

张玉芳主任医师营口市中医院接受问卷调查

闫承韵主任医师鞍山市中医院接受问卷调查

李晓宏副主任医师辽宁省鞍山市中医院接受问卷调查

陈家惠主任医师沈阳市第七人民医院接受问卷调查

金春琳主任医师沈阳市第七人民医院接受问卷调查

丁英洁主任医师沈阳市第七人民医院接受问卷调查

接受问卷调查

吴景东教授辽宁中医药大学

参加专家论证会

张小卿副教授辽宁中医药大学接受问卷调查

接受问卷调查

田静教授辽宁中医药大学

参加专家论证会

李波教授大连市皮肤病医院接受问卷调查

一致性评价

接受问卷调查

唐春蕾主任医师大连市皮肤病医院参加专家论证会

一致性评价

接受问卷调查

吴颖主任医师阜新市中医医院参加专家论证会

一致性评价

都群主任医师大连市中医医院接受问卷调查

阎慧军主任医师大连市中医医院接受问卷调查

闫润虎副教授大连医科大学美容医学院接受问卷调查

中国医科大学附属第一医

付丽蓉教授接受问卷调查

院鞍山医院

中国医科大学附属第一医接受问卷调查

方立主任医师

院鞍山医院

于波副主任医师本溪市中医院接受问卷调查

2.标准编制原则和确定标准主要内容的论据

2.1标准编制原则

本规范编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则。

2.1.1科学性

科学性是编制本规范的前提，也是保障其质量的基础。因此，本

规范在编制过程中，严格遵循科学性原则。

本工作组遵循科学的文献研究方法，在广泛查询文献资料的基础

上，通过“文献研究——专家问卷调查（Delphi法）——专家论证会”

的方法进行文献筛选、评价、意见征询，在每一个步骤中不断形成和

完善规范，保证了本技术操作规范诊疗科学性。

文献研究的检索策略、检索范围、检索结果(古代文献\现代文献)

如下：

确定检索主题词：痤疮

电子检索中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学数

据库（CBM）、PubMed、Cochrane图书馆有关治疗痤疮的临床文献

。根据不同资料库的检出4036篇论文

先初步阅读，文章内容提示有痤疮的外治法研究报导，名老中医经验报道，其数据内容为随机对照，研究

中有一定样本量来做统计分析。文章内容主要以中医药外治法为主。在其中检出221篇相关论文

剔除不相关文献

获得临床试验文献200篇

排除不符合纳入标准文献后，得到24篇文献，并进一步进行分类

选取符合标准的部分RCT文献，纳入系统评价

形成“证据概要表”和“结果总结表”

在上述文献研究与分析的基础上，通过汇总、提取，形成本规范草

案。在草案基础上，我们设计了调查问卷，通过邮箱联系征集。专家

问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础，结合本行业的具体

情况，选取在中医皮肤及美容领域的一线及有代表性的专家进行意见

征询，并采用科学的方法对专家意见进行数据处理，并形成“征求意

见稿”，使之成为有效凝聚专家共识的文件。广泛调查问卷后，对规范

内容进一步修改完善，我们根据“专家共识会议法”要求，邀请了以

中医皮肤及美容专家为主，相关中医与中西医结合学科专家、指南及

规范研究方法学专家等组成的专家组召开专家论证会，就规范草案再

一次集中征询专家意见，特别是其中有争议、有待讨论、商榷的内容，

请专家们给出客观、专业化的意见，形成本规范的“规范评价稿”，供

一致性评价阶段进一步验证。

2.1.2实用性

本规范制定形成的目的主要是为了为广大皮肤及美容医师在痤疮

中药面部敷贴的技术操作中提供规范，给临床医生及美容医师推荐实

用性、指导性、可操作性较强的中药面部贴敷法干预痤疮的操作方法。

因此，在“规范评价稿”形成后，我们邀请10个三级甲等公立

医院、三级乙等公立医院、民营医院进行了临床一致性评价，3个种

类面膜进行验证的所有主要评价项目的一致性分别达到96.67%、

96.97%、94.67%。使本规范的实用性和可操作性得到了验证。

2.1.3规范性

本操作规范在制定过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与

监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及

技术操作专家指导组的要求，所采用的技术方法，包括文献检索和评

价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、

临床一致性评价方法等，均按照国际比较公认主要遵照《中医治未病

标准制修订通则（试行）》、《中医“治未病”标准制修订技术要求（试

行）》、《中医治未病实践指南、技术操作规范制修订实践评价方案》以

及已经颁布的各项相关标准、指南实施，从而保证了本规范的制定方

法，包括规范体例、名词术语、语言文字等的规范性要求。

2.2确定标准主要内容的论据

制定中药面面部敷贴法干预痤疮操作规范各阶段的程序、技术方

法及要求符合《中医治未病标准制修订通则（试行）》、《中医“治未病”

标准制修订技术要求（试行）》、《中医治未病实践指南、技术操作规范

制修订实践评价方案》的规定。

规范中所涉及到的所有名词术语均符合相关中国国家标准（已有

国际标准者按国际标准），西医学名词术语符合相关国际标准或中国标

准。其他科技术语、名词及名称采用全国自然科学名词委员会公布的

名词。中药名称以《中华人民共和国药典》2015年版为准，药典未收

载者，以上海科学技术出版社出版的《中华本草》正名为准。计量单

位按国务院1984年2月27日发布的《中华人民共和国法定计量单

位》及GB3100-3102-86《量和单位》执行，单位名称用国际通用符号

表示。数字用法按国家语言文字工作委员会等七个单位1987年公布

的《关于出版物上数字用法的试行规定》。

3.主要试验（或验证）的分析与综述报告，技术论证，预期效果

项目工作组于2015年12月20日至2016年2月29日开展了

临床一致性评价。选取组内不同地域10个成员单位作为评价单位，地

域跨度包括全国各地，单位性质包括公立医院、民营医院，同时三级

以上公立医院达到90%。统一设计发放一致性检验表，按照专家共识

标准化规范及流程操作并进行治未病标准技术内容实践符合度评价。

评价方法统一要求如下：研究对象的选取、面膜类型的选用及操作流

程严格按照《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》评

价稿进行。选取符合操作规范疾病诊断的病例，时间范围原则上为近

1年内，病例总数30例。其中I号面膜20例，II号面膜5例，III

号面膜5例。

评价单位主要围绕技术操作规范内容的临床适用性、可操作性进

行评估，从诊断、辨证、治疗等方面与技术操作规范进行比较，按照

统一标准填写《中医治未病技术操作规范一致性测试表（病例调查表）》，

并依据病例调查表，对技术操作规范，进行分析评价，撰写《中医治

未病技术操作规范一致性测试报告》。各评价单位展开实践符合度评价，

由主管医生填写相关研究表，并撰写评价报告，我们根据评价反馈意

见，修改完善标准草案。每家评价单位完成30例评价，10家评价单

位共计完成300例，并符合统计学要求。搜集的临床病例应保证病例

数据的可溯源性。

一致性评价从痤疮的病因、病机、辨证分型、辨证分型依据、皮

损特点、分级、步骤、湿敷药物、面膜调和剂的使用、倒模的使用、

时间、疗程、方法、药物、疗效判定指标15个方面进行了一致性评价，

其综合一致率均达到94.67%以上。说明评价稿与目前中医皮肤及美容

临床对于痤疮面部敷贴法的认识与处理一致性高，符合临床实践。同

时对不一致的原因进行了讨论与分析，其不一致或一致性不足的方面

分别体现在痤疮的病因病机、辨证分型、湿敷药物的使用。上述方面

的一致性较低与各医疗单位选取病例的不同与临床处理习惯有较大关

系。

项目工作组总结临床一致性评价结果，进行了结果的汇总分析。

并据此认真研讨，修改、补充一致性评价稿，形成了《中医治未病技

术操作规范中药面部贴敷法干预痤疮》专家指导组审核稿，提交专

家指导组审核。

4.与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医治未病技术操作规范中药面部

贴敷法干预痤疮》与现行法律、法规和强制性标准没有冲突，并且在

编制过程中严格遵循已有的国际、国内标准，使文本内容符合规范，

言之有据。

5.重大分歧意见的处理经过和依据

本规范文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用两轮Delphi

法专家问卷调查征求专家意见，两轮分别收回55、54份专家反馈的答

卷。专家们基本认可问卷中的内容，对一些具体问题提出了自己的意

见。根据专家修改意见，课题组再查找文献，并结合相应领域专家意

见，对文稿进行了修改。形成的征求意见稿草稿经专家论证会论证，

针对专家提出的意见建议进行修改，形成的修改稿再送专家指导组论

证，经指导组审修形成一致性评价稿。随后在10家单位中开展了临床

一致性评价，根据一致性评价结果，进一步修改完善形成了规范草案

（即专家指导组审核稿）。上述过程中，专家们的意见及处理经过和依

据汇总如下

5.1Delphi法专家意见集成

通过发放问卷的方式征询专家意见：

第一轮于2015年7月底陆续发出，于8月中旬收回了54份。综合

分析，专家对于中药面膜干预痤疮的治疗时间、频率、疗程及方药的

意见有一定差异，集中程度及协调程度尚不一致，我们准备根据专家

意见中排列在前位的提取重新调整，并根据专家提出具体文本意见修

改咨询问卷；专家咨询问卷第二轮于9月陆续发出，于10月底旬收回

了55份。第二轮问卷内容在第一轮专家意见基础上综合修改而成，包

括五部分：诊断、适用对象的选择、治疗、注意事项及疗效判定标准，

专家认可度达到100%。

5.2专家论证会

《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》专家论

证会于2015年11月29日在辽宁大厦（沈阳）召开。会议参加人有：

卢益萍（项目主持人、项目组长）、潘兴芳（专家指导组组长）、芦源

（项目组秘书、执笔人），与会专家以及项目组成员及研究生等共19

人。

专家共识会前，根据问卷调查结果，多次修改草案，形成《中医治未

病特色疗法中药面部敷贴法干预痤疮专家共识稿（草案），会议首

先由项目主持人卢益萍教授、潘兴芳组长简介项目，由芦源教授汇报

一致性评价稿初稿，并征询专家意见。专家们在全面了解本课题研究

内容及报告后，总体上对项目工作组形成的一致性检验稿给予了肯定，

认为草稿已比较成熟，可以作为后续一致性检验工作的基础。对于草

稿中的若干具体内容，根据各自的研究及经验提出课题的完善、修改

意见，专家们通过讨论基本上达成共识，提出了许多有价值的修改意

见。详见附件1：《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤

疮》专家论证会会议纪要。附件3：《中医治未病技术操作规范中药

面部敷贴法干预痤疮》征求意见总结。

5.3临床一致性评价

项目工作组于2015年12月20日至2016年2月29日期间，

组织组内不同地域10个成员单位进行了临床一致性评价。采用统一设

计发放的一致性检验表，按照专家共识会后形成的一致性评价稿进行

治未病标准技术内容实践符合度评价。

评价单位主要围绕技术操作规范内容的临床适用性、可操作性进

行评估，从诊断、辨证、治疗等方面与技术操作规范进行比较，按照

统一标准填写《中医治未病技术操作规范一致性测试表（病例调查表）》，

并依据病例调查表，对技术操作规范，进行分析评价，撰写《中医治

未病技术操作规范一致性测试报告》。各评价单位展开实践符合度评价，

由主管医生填写相关研究表，并撰写评价报告，我们根据评价反馈意

见，修改完善标准草案。

一致性评价从痤疮的病因、病机、辨证分型、辨证分型依据、皮损特

点、分级、步骤、湿敷药物、面膜调和剂的使用、倒模的使用、时间、

疗程、方法、药物、疗效判定指标15个方面进行了一致性评价，其综

合一致率均达到94.67%以上。具体见附件4：《中医治未病技术操作规

范中药面部敷贴法干预痤疮》临床一致性评价总结

项目工作组总结临床一致性评价结果，进行了结果的汇总分析。

并据此认真研讨，修改、补充一致性评价稿，形成了《中医治未病技

术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》专家指导组审核稿，提交专

家指导组审核。

5.4专家指导组审核

工作组将上述形成的专家指导组审核稿于2016年7月29日在呼

和浩特召开的《中华中医药学会治未病技术操作与特色疗法组2016年

第一次项目审查会》上向专家指导组汇报。会后我们根据指导组专家

审核意见进一步对草案和编制说明进行完善整理；于2016年11月再

次将标准草案、编制说明等有关材料形成专家指导组审核稿，提交专

家指导组，并通过专家指导组审定、提出修改意见；2016年12月，

我们根据在北京召开的《中医临床诊疗指南和治未病标准制修订工作

会》的会议精神及有关标准征求意见稿、编制说明的规范再次进行修

改完善，进一步形成征求意见稿，并于12月12日前再次提交专家指

导组，等待公开征求意见。

5.5中华中医药学会网站发布公开征求意见

标准通过专家指导组审核后，标准工作组将项目工作组形成的《中

医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》草案标准征求意

见稿、编制说明一并上报中华中医药学会标准化办公室，在中华中医

药学会网站公开发布，面向全国征求意见。公开征求意见时间为一个

月。征集到的意见由中华中医药学会标准化办公室反馈技术操作专家

指导组，再转交本项目工作组。项目工作组对于反馈意见进行归纳汇

总和研究处理，形成公开征求意见汇总处理表。项目工作组根据反馈

意见进一步修改完善指南草案，形成《中医治未病技术操作规范中

药面部敷贴法干预痤疮》送审稿，并按照规定要求将规范送审稿、编

制说明、意见汇总处理表及有关材料提交全国中医标准化技术委员会

审查。

6.作为推荐性标准的建议

《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》此前尚

无同类规范，该操作规范应作为推荐性使用，规范中医皮肤科及医学

美容机构对中药面部敷贴法干预痤疮临床技术操作，为临床医师提供

该疗法的策略与方法。

8.贯彻标准的要求和措施建议

本项目研究形成的《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法

干预痤疮》经审查批准发布后，建议采用以下多种渠道宣传、贯彻、

实施：

①由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施工

作。

②举办操作规范应用推广培训班，培训中医皮肤科、美容科

及医疗美容机构专业人员，促进操作规范的宣传、推广和应用。

③利用中华中医药学会皮肤科分会、中医美容分会等学会的

学术平台，在其所开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。

④在学术杂志上发表该技术操作规范相关的学术论文，宣传、

推广，并吸收进一步完善的意见。

9.应当说明的其他事项

建议在本操作规范发布实施3～5年后，要依据临床研究的进展

和技术方法的进步，对本规范进一步补充、修订、更新。

附件1：《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》

问卷报告

附件2：《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》

专家论证会会议纪要

附件3：《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》

征求意见总结

附件4：《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》

临床一致性评价总结

附件5：《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》

专家指导组审核总结

附件1：

《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》

问卷报告

本项目《中医治未病特色疗法中药面膜贴敷法干预痤疮》专家意

见以咨询问卷形式通过邮箱联系征集。预计邀请专家50位，省内和省

外各一半。工作中未达到目标实际发出邀请60位，其一轮回收54位

专家，第二轮回收55位专家。

第一轮于2015年7月底陆续发出，于8月中旬收回了54份。包括

辽宁省内专家29名，其他省市包括北京、上海、广东省、江苏省、湖

北省、黑龙江省、陕西省、山东省、浙江省、宁夏回族自治区等11个

地区中医院、中西医结合医院、西医院中医科及中医美容研究所等25

名，共计54名专家参与了本项目问卷调查。进行第一轮问卷数据统计

分析，综合分析，专家对于中药面膜干预痤疮的治疗时间、频率、疗

程及方药的意见有一定差异，集中程度及协调程度尚不一致，我们准

备根据专家意见中排列在前位的提取重新调整，并根据专家提出具体

文本意见修改咨询问卷。

专家咨询问卷第二轮于9月陆续发出，于10月底旬收回了55份。

包括辽宁省内专家29名，其他省市包括北京、上海、广东省、江苏省、

湖北省、黑龙江省、陕西省、山东省、浙江省、宁夏回族自治区等11

个地区中医院、中西医结合医院、西医院中医科及中医美容研究所等

26名，共计55名专家参与了本项目问卷调查。第二轮问卷内容在第

一轮专家意见基础上综合修改而成，包括五部分：诊断、适用对象的

选择、治疗、注意事项及疗效判定标准，专家认可度达到100%。

中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮项目工作组

2015年8月15日

附件2：

《中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》

专家论证会会议纪要

中医治未病技术操作规范中药面部敷贴法干预痤疮》专家论证

会于2015年11月29日在辽宁大厦（沈阳）召开。

会议参加人有：卢益萍（项目主持人、项目组长）、潘兴芳（专家

指导组组长）、芦源（项目组秘书、执笔人），与会专家以及项目组成

员及研究生等共19人。

具体参会人员及简介如下：

项目主持人（项目承担单位工作组组长）：辽宁中医药大学附属

医院皮肤科主任卢益萍主任医师硕士生导师，中华中医药

学会美容专业委员会委员；辽宁省中医药学会皮肤美容性病专业委员

会副主任委员；辽宁省中西医结合学会皮肤性病专业委员会副主任委

员；

项目负责人（实行双组长管理时由上级指定的工作组组长）：天

津中医药大学针灸推拿学院临床基础教研室潘兴芳副教授

硕士生导师。中国针灸学会砭石与刮痧专业委员会委员，中国针灸学

会减肥与美容专业委员会委员；

参会专家：

1、辽宁中医药大学附属医院血管外科吕延伟主任医师，国家

二级教授，博士研究生导师，辽宁省名中医，现任世界中医药联合会

外科分会副会长，中华中医药学会外科疮疡专业委员会主任委员、中

华中医药学会外科分会副主任委员。

2、黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科科主任、中医外科教研

室主任，兼任外科党支部书记、外科分会主席，杨素清主任医师

硕士生导师，国家中医药管理局“十二五”重点专科、黑龙江省

教育厅重点学科、省中医药管理局重点专科带头人、王玉玺全国名老

中医药专家传承工作室项目负责人。黑龙江省名中医，全国首届杰出

女中医师。卫生部“全国卫生系统先进个人”。世界中医药学会联合会

外科专业委员会第一届理事会常务理事、世界中医药联合会第一届皮

肤科专业委员会理事、哈尔滨市香坊区第二届人民代表大会代表。

3、辽宁中医药大学附属医院皮肤科田静主任医师，

国家三级教授、博士生导师，沈阳市名医。中华中医药学会皮肤分会

和美容分会委员；辽宁省中医药学会皮肤分会和美容分会付主任委员；

辽宁省中医美容主诊医师评审委员会委员。

4、辽宁中医药大学学生工作处处长吴景东教授博士研究生

导师。世界中医药联合会美容专业委员会副会长、中华中医药学会医

学美容分会副会长、辽宁省医学美容学会副主任委员、中华医学美学

与美容杂志编委，中国美容整形外科杂志编委。1999年创建了全国首

家中医美容专业本科班，2004年获中华医学会“美容中医学学科建

设二等奖”。2011年被中华中医药学会授予“科技之星”荣誉称号，

2014年被授予世界中医药联合会中医美容优秀人物。

5、辽宁中医药大学附属第三医院院长张燚主任医师，硕士研究生

导师、世界中医药学会联合会美容专业委员会理事，中华医学会辽宁

省中西结合变态反应委员会副主任委员，中华中医药学会皮肤美容专

业委员会副主任委员，辽宁省变态反应专业委员会副主任委员，中华

中医药学会肛肠分会常务理事，中华中医药学会文化分会常务理事，

沈阳市中医学会副会长、沈阳市名中医、中华中医药学会全国中医医

院医疗业务管理优秀工作者。

6、丹东市中医院皮肤科主任赵兰卿主任中医师，辽宁省中医

药学会皮肤美容学分会副主任委员，辽宁省中西医结合学会变态反应

学分会委员中医外治皮肤病领域国内知名专家，多次受邀在国际及全

国会议大会发言。

7、大连市皮肤病医院中医外治科室负责人，唐春蕾主任中医师

大连市皮肤病医院国家、省、市重点专科业务骨干，带领科室开

展中医新技术，如子午流注开穴法治疗皮肤病等数十种中医非药物疗

法治疗皮肤科常见病和疑难重杂症，有突出疗效，被评为大连市卫生

局“中医药工作先进个人”。

8、沈阳市第七人民医院皮肤科副主任，陈晴燕主任医师，硕

士生导师。中华中医药学会皮肤科分会副主任委员，中国中西医结合

学会皮肤科分会银屑病学组委员,中华中医药学会皮肤科分会指南制

定专家指导组成员。沈阳市卫生局“优秀专家”、“沈阳市首批中医

学科带头人”、获“沈阳市优秀医师奖”等称号

9、阜新市中医院吴颖主任中医师。

辽宁省中西医结合性病协会委员，辽宁省中医药学会委员，辽宁

省细胞生物学学会光生物学分会副主任委员。

10、宁夏回族自治区中医医院皮肤科科主任廉凤霞副主任

医师。宁夏中医药学会皮肤科分会主任委员，中国民族医药学会皮肤

科分会常务理事，中国民族医药学会回医药分会会员，中国医师协会

会员。

11本溪市中医院皮肤科主任侯明副主任中医师

中国民族医药学会皮肤科分会理事；辽宁省中医药学会皮肤美容性病

专业委员会副主任委员；辽宁省医学会激光医学分会委员会委员；辽

宁省中西医结合学会皮肤性病专业委员会常务委员。

12锦州市中医院皮肤科王菁副主任医师

13、绵阳市中医医院皮肤科黄晓凌副主任医师，美容主诊医师。

四川省中医药学会中医外科、皮肤科专业委员会第八届副主任委员。

绵阳市医学会皮肤病专委会副主任委员。四川省中西医结合学会皮肤

病分会委员、中国医师协会皮肤分会会员。

绵阳市中医医院皮肤科郑雨佳主治医师，皮肤美容主诊

医师。四川省中医药学会中医外科、皮肤科专业委员会第八届委员。

中国医师协会皮肤科分会会员。

14、西安海棠职业学院院长海棠中医美容学院名誉院长冯居秦

副教授中医美容专业硕士生导师、世界中医药学会联合会美容专业

委员会副会长。

西安海棠职业学院教务兼科研处王建军处长世界中医药

学会联合会美容专业委员会常务理事

15、辽宁中医药大学附属医院皮肤科副主任，芦源主任医师

硕士生导师。

专家共识会前，根据问卷调查结果，多次修改草案，形成《中医治

未病特色疗法中药面部敷贴法干预痤疮专家共识稿（草案），会议

首先由项目主持人卢益萍教授、潘兴芳组长简介项目，由芦源教授汇

报一致性评价稿初稿，并征询专家意见。专家们在全面了解本课题研

究内容及报告后，总体上对项目工作组形成的一致性检验稿给予了肯

定，认为草稿已比较成熟，可以作为后续一致性检验工作的基础。对

于草稿中的若干具体内容，根据各自的研究及经验提出课题的完善、

修改意见，专家们通过讨论基本上达成共识，提出了许多有价值的修

改意见。具体如下：

专家共识会专家意见征集（专家意见以黑体表示）

中医治未病特色疗法中药面部敷贴法干预痤疮专家共识稿（草案）

1范围

本疗法提出中药面部敷贴法干预痤疮的应用方法、流程和注意事项

本疗法适合中医科、皮肤科、民营医疗美容机构等相关临床医师使用。

（本疗法属医疗范围，适用范围不应有美容机构，应为医院的中医科、皮肤科、中医美

容科——田静）

2诊断和分级

2.1诊断标准（此处应采用西医标准，按照现有已发行的专家共识诊断标准。建议所用

标准均应统一化——潘兴芳）

诊断标准参照中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则.痤疮（粉

刺）》(ICD-10编码：L70.901；TCD编码：BER200)

青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部皮脂腺发达部位，多为对称性分布；皮

损为毛囊性丘疹、脓疱、结节、囊肿、粉刺和瘢痕，伴有皮脂溢出。

2.2分级标准

分级标准参照《临床皮肤病学》根据痤疮病情严重程度，采用国际改良分级法，将

痤疮分为3度4级：

2.2.1轻度（Ⅰ级）：以粉刺为主，少量丘疹和脓疱，总病灶数少于30个；

2.2.2中度（Ⅱ级）：有粉刺，中等数量的丘疹和脓疱，总病灶数在30～50个之间；

2.2.3中度（Ⅲ级）：大量丘疹和脓疱，偶见大的炎性皮损，分布广泛，总病灶数在51～

100个之间，结节少于3个；

2.2.4重度（Ⅳ级）：结节性、囊肿性或聚合性痤疮，伴疼痛并形成囊肿，病灶数多于

100个，结节或囊肿多于3个。

3中医辩证分型（此处应为辨证——杨素清）

结合古今医家认识，中医证候诊断标准参照“国家中医药管理局十一五重点专科协

作组粉刺（寻常型痤疮）诊疗方案，并符合“中华人民共和国国家标准（GB/T15657-1995）

中医病证分类与代码”，分为以下四个证型：

3.1肺经风热证（ZZFJ10）为素体肾阴不足，或阳热偏盛，肺胃两经蕴热，循经

上犯，熏蒸于面部而发。表现以炎性丘疹、脓疱为主。皮损相当于国际改良分级法的轻、

中度痤疮（I级、Ⅱ级，也包括部分Ⅲ级）；

3.2脾胃湿热证（ZZPM70）为后天饮食失调（如过食辛辣肥甘、饮酒生热等），胃

肠生热化湿，湿热互结，上蒸颜面而发。皮损相当于国际改良分级法的轻、中度痤疮（I

级、Ⅱ级，也包括部分Ⅲ级）；

3.3痰瘀互结证（ZYTX20）为湿热郁久，凝聚为痰，阻滞气血，致使湿热痰瘀互

结，聚结于皮肤，发为囊肿、结节。皮损相当于国际改良分级法的重度痤疮（Ⅳ级为主，

也包括部分Ⅲ级）；

3.4冲任失调证（ZZJ010）为情志失调，肝气郁滞，或冲任不调，致使气滞血瘀，

气郁化火，上犯颜面而发。皮损相当于国际改良分级法的轻、中、重度痤疮（I级、Ⅱ

级、Ⅲ级、Ⅳ级均可出现）。

在以上四个证型的基础上，痤疮痊愈后期，为湿热毒邪已经祛除，血瘀痰凝已渐

消，但仍有瘢痕、红色印痕者，为腠理仍有血瘀之证。

4中药面部敷贴法干预痤疮适用对象的选择

4.1纳入标准：（此处与前面的诊断标准重复——潘兴芳）

1.1年龄15-45岁，不限性别。（发病低龄化，纳入年龄可适当扩大14-50岁（陈晴燕）

但此处要注意未成年人是否可以作为研究对象——吕延伟；未成年人是否需家长签署知

情同意书——廉凤霞）

1.2符合西医诊断标准的轻、中、重度痤疮（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级）【1】者。

1.3符合中医证侯的诊断标准【2】、【3】、【4】。

1.4病程较久、反复发作一个月未愈者。

1.5非瘢痕体质。

4.2排除标准：

2.1不符合上述纳入标准者。（此处可删掉——潘兴芳）

2.2近一个月内接受过口服或外用维A酸类药物治疗者。

2.3有严重的其他疾病，如：心、肝、肾、内分泌、神经精神系统等原发性疾病，

且病情不稳定，需首要接受内科治疗者。

2.4有结核、肝炎等传染病患者。

2.5免疫功能低下、凝血功能差、有出血倾向者。

2.6孕妇、哺乳妇女。

2.7严重过敏体质，或对本药或药物成分过敏者。

2.8爆发性痤疮（此处可删除——杨素清），或伴有高热的患者（此处应增加一条：

面部曾用激素药物者——陈晴燕）

2.9药物性痤疮（如局部或系统应用激素等药物、或应用卤化物等导致的痤疮样皮

损等）

4.3禁忌证：

4.3.1敏感性皮肤慎用。可通过过敏性测试以确定是否可以使用。

4.3.2过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏体质者慎用。

4.3.3既往对某种面膜成分过敏者禁用。

4.3.4皮肤伴有严重感染及溃疡，或皮损破溃渗液者慎用或禁用。

4.4过敏性测试方法：

4.4.1如患者为敏感性皮肤，如欲进行中药面膜敷贴法，则应先进行斑贴试验【3】（斑

贴试验可作为选项，并非必须做——陈晴燕）。方法为：取根据皮损所选用的中药面膜

适量，以适量蒸馏水调成糊状，贴于背部脊柱一侧或前臂屈侧的健康皮肤，覆盖医用纱

布，并以胶布固定（最好用防敏材料固定——唐春蕾），试验时设立对照部位（背部脊

柱另一侧或对侧前臂屈侧的健康皮肤），对照部位以医用纱布敷贴，胶布固定。一般在

48小时去除斑贴，72-96小时后观察结果。

或选用跟面部肤质特点更为接近的双侧耳后皮肤作为斑贴试验部位和对照部位。（双

侧耳后比较合适，跟面部接近——廉凤霞；可加入过敏性对照组，如不用药物只敷纱布

——王菁；具体操作时应小范围低浓度短时间试用——杨素清）

4.4.2结果及意义一般在48小时去除斑贴，72-96小时后观察结果。

阴性（-）受试部位无反应

可疑反应（+-）出现淡红斑

阳性（+）轻度红斑、浸润及少量丘疹

强阳性（++）水肿性红斑、丘疹或水疱

超强阳性（+++）显著红肿或浸润、聚合性水疱或大疱

刺激性反应（IR）对照部位有皮损或激惹反应

4.4.3注意事项

①不宜在过敏性皮肤并急性发作期间试验；

②受试前至少一周及受试期间避免使用糖皮质激素或免疫抑制剂，受试前3天和受

试期间避免使用抗组织胺类药物，以免出现假阴性；

③受试期间避免沐浴淋湿斑贴、避免