全套IECQ QC080000-2017 有害物质过程管理体系程序文件

全套IECQQC080000:2017

有害物质过程管理体系程序文件

(HSPM)

序 号文件编号文件名称备 注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输岀控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序QC-Q3-001文件控制程序目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件（标准和客户图面、技术资料，IS09001标准文件，IECQQC080000标准文件等）处理迅速、正确流通、应用及管制，以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。范围：凡影响质量和HSF管理之文书化作业均属之。包含手册、程序书、工作指导书、记录表单以及外来文件等。定义：3.1文件可以追查所需达成之产品质量及质量管理系统和HSF管理系统是否有效运作之书面资料。3.2管制文件：须适时保持最新资料，且建立文件管理汇总表进行分发登记管理，其过期必须回收，如手册、程序书、工作指导书等。3.3参考文件仅提供给客户或协力厂商参考用，不作为作业之依据，此类文件只盖【参考文件】印章，参考文件发送后不做版本变更及回收作业。3.4一阶文件：手册，定义公司管理系统政策、组织权责及目标，并列举出为达成既定政策及目标之指导纲要性文件。5二阶文件：是指程序书为达成手册规定之目标，建立一系列办法来确保工作按照一定的程序执行。3.6三阶文件：是指工作指导书用以说明手册及程序书规定不足之部分，以及完成质量和环境系统之任务的详细步骤、方法、要点等规定。3.7四阶文件：是指质量或环境活动过程之记录、表单，为追溯提供依据。3.8外来文件：（包括软盘及光盘）客户图面、标准、承认样品等非本公司产生的文件。例如：IS09001国际标准文件，IECQQC080000标准文件，国际安全规格文件（UL文件）标准文件。需发行时，由文管中心盖【外来文件】章，并在《外来文件记录表》上登记。3.9外发文件：因业务需要，受控文件须提供给客户，由管理代表核准，并由文管中心盖【外发文件】章，并在《外发文件记录表》上登记。3.10作废文件：发行新版文件后之旧版文件或失去效能之文件，此类文件须回收，并盖上【作废文件】印章。3.11电子资料：指公司网络主系统及计算机使用的公司相关质量或环境资料。权责：4.1文管中心：本办程序制订，文件发行、收缴、发放、保存、销毁等；4.2文件与资料制订/审查/核准：依文件制订、审查、核准权责一览表；

4.3分发/回收/销毁及管制：文管中心；4制订/修订及废止作业：各主导单位;4.5文件审查、核准、权责一览表：文件种类主办（制订）单位审查单位核准单位编号分发单位发行单位手册品保部IS0-9001推行小组总经理文管中心依文件管理汇总表文管中心HSF管理代表HSF管理推行小组程序书文管中心及相关权责单位IS0-9001推行小组管理代表或以上文管中心依文件管理汇总表文管中心HSF管理推行小组作业指导书文管中心及相关权责单位权责单位主管部门主管文管中心依文件管理汇总表文管中心表单文管中心及相关权责单位权责单位主管部门课级主管文管中心各相关单位文管中心4.6文件修订、废止申请审查、核准权责一览表:文件种类申请单位审查单位（同上）核准单位办理单位手册品保部ISO-9001推行小组总经理文管中心HSF管理代表HSF管理推行小组程序书相关单位主办ISO-9001推行小组管理代表或以上文管中心HSF管理推行小组作业指导书、表格主办单位担当主办单位主管主办单位课级主管或以上文管中心内容：1流程:

新版使用部門簽收後存檔整理編號核準規定版本（次）作原廢存蓋，作留回章蓋後收廢件章责任单位说明新版使用部門簽收後存檔整理編號核準規定版本（次）作原廢存蓋，作留回章蓋後收廢件章责任单位说明制订（起草）单位及文管中心指定人员（依权责区分表）外来文件审查及核准可同属一人指定人员（依权责区分表）文管中心外来文件之文件编号依原有编号文管中心文管中心使用单位外来文件之文件版本依原有版本文管中心各使用单位文管中心各使用单位修订版本时，在文件发行回收记录表上修正及签收5.2说明：2.1文件制订作业：2.1.1文件制订之格式及编号依据文件标准格式说明书，及文件编号系统说明书进行。5.2.1.2第三阶文件如（SOP、SIP）及第四阶文件可依实际需要格式制订、如客户有要求或提供格式，参见客户格式即可。5.2.1.3文件制订由各主导单位起草，按照4.5权责规定进行审查，核准及4.6权责规定进行文件制订、修订、废止申请，并由文管中心发行。5.2.2文件修订作业：5.2.2.1各相关执行单位在按照文件规定执行过程中，文件若有不合现状，需要修订文件时，先由相关执行单位提出修订原因，经原主导单位元确认需要修订时，由原主导单位填写《文件制订、修订、废止申请单》，按照4.5对修订文件审查、核准及按照4.6对文件进行修订申请，并经文管中心办理发行。2.2.2作业标准（SOP）,检验标准（SIP）,PPAP内相关之文件需修订时，不需要填写《文件制订、修订、废止申请单》，直接由工程人员进行修订后，经主办单位主管审核及课级主管或以上核准后，交文管中心发行管制。2.2.3文件与资料修订后，文件编号不予变更，其版本变更规定如下：2.2.3.1新制订时版本为第一版以〃1.0〃表示，修订时版次代码递增为1.1、1.2、1.3等。2.2.3.2文件变更如符合以下条件，文管中心（或工程单位元）应以换版次形式变更文件：规定事项不符合实际作业者；规定事项与前阶文件规定不符合者；将未纳入管制作业予以文件规定时；2.2.3.3属变更版次文件，仅需修订及发行变更之页次，其他页次不予重新发行。例如:文件管制程序文件共10页，第一次变更第2页、第3页，此时应对页次2、页次3变更为1.1,（将已发行文件中修订页次，将加盖文管发行章的页次予以更换原页次），其他页次仍为1.0；第二次变更第3页、第5页时，则对第3页变更为1.2,第5页变更为1.1,其他页次不变。以后变更在此基础上类推。2.2.3.4文件变更如符合以下条件，文管中心应以换版本形式变更文件：外来标准变更需变更厂内文件吋；公司经营方针改变，增加或减少生产产品，而需修订文件吋；作业流程有变更，需修订文件吋；文件修改内容较多/升版次到1.9、2.9……时；2.2.3.5属变更版本文件时，文管中心应变更文件全部页次及封面。2.2.3.6文件修订时，须在文件封面修订栏内注明项次、页次、章节变更内容概述及修订者、修订日期（为方便修订追溯，保留三次或以上之修订记录为宜）。5.2.3.文件废止作业：5.2.3.1各相关单位在按照文件规定执行过程中，文件之规定意义不大，需要废止时，执行，单位提出废止申请，经主办单位确认需废止时，由主办单位填写《文件制订、修订、废止申请单》，依文件发行权责区分表4.6之规定办理，交文管中心执行。5.2.3.2文件废止之回收、销毁由文管中心执行。5.2.4文件分发、收回作业：5.2.4.1经颁布发行之文件，由文管中心依《文件管理汇总表》列表管理，并注明分发份数，影印后加盖文管发行章发行，并请接收单位于《文件分发、回收记录表》上，签收。公司内部使用较频繁之文件，如SIP、SOP可直接记录《文件分发、回收记、录表》中。5.2.4.2修订与废止时，1口版本失效文件应于新版文件发行时，由文管中心收回并加盖作废章。5.2.4.3公司内部发行之失效文件，各单位元需要时，可盖参考文件使用，不予回收。5.2.4.4文管中心每年整理《文件管理汇总表》两次，注明文件最新版次或版本，并分发至各需求单位确认本单位是否为最新版次（版本）。若有疑问，向文管中心申领最新文件。5.2.4.5工程文件：由文管中心负责列管于《文件管理汇总表》内保存，需注明文件案名称，文件编号、版次（版本）及制定日期或客户图面发行日期。5.2.4.6作业规范：作业标准、检验规范、检验标准之分发、回收由各主办单位填写《文件分发、回收记录表》，经文管中心确认签字可盖文件发行章。（若制订新文件不须确认回收之旧版文件，若为修订之文件，需确认旧版文件盖作废章）O5.2.4.7外来文件接受、分发权责一览表：文 件类 别接收单位分发单位客户供应资料（图面及检验规范）业务/品管视情况而定（予以明确）MSDS/材质证明采购/品管政府资料（国家标准，法律法规）文管国家安全规格文件（UL文件）文管国际标准IS09001/IS014001/IECQQC080000)文管5.2.4.8外来文件需发行至相关单位时，应由接受单位到文管中心登记于《外来文件一览表》后，方可复印或者移交至使用单位，但需加盖文件发行章。客户图面由业务对其点收登记于《顾客财产一览表》进行维护保存，参见《顾客财产管理程序》；文管中心登记于《文件分发、回收记录表》发行管制。5.2.4.9文件若有遗失或损坏等情况，相关部门应填写《文件补发申请单》经管理代表核准后，再补发。5.2.4.10暂行文件之发行与回收：5.2.4.10.1草拟资料因生产需要时，资料经审核或核准后，由文管中心加盖“暂行使用”章发行。（暂行章有效期一个月）5.2.4.10.2有效期限不得超过1个月，逾期则自动失效，不予收回。5.2.5文件保存与销毁作业：5.2.5.1经颁布发行之手册、程序文件、部分标准文件（ISO规定之三阶文件）、表单记录，其原稿由文管中心列表管理。5.2.5.2文件发行后，由各部门列表自行管理。5.2.5.3外来文件之原稿由接受单位元保管或者根据情况移交至使用单位保存。5.2.5.4记录（表单/记录）均由各使用单位自行保管，保管期限按照《记录保存期限一览表》之规定，到期后经部门主管核准销毁之。5.2.5.5工程单位元/品管单位制订、修订及作废之检验规范、检验标准、作业规范、作业标准由制订单位保管其旧版之失效文件。5.2.5.6从各单位收回之旧版文件，由文管中心盖上作废章或正面打〃X"。5.2.5.6.1为符合环境意识，作废文件及表单记录如属非机密文件，文件背面可做为影印表单或联络单使用，以合乎资源再利用之要求，但不可作为影印正式之系统文件、程序文件、标准文件使用。5.2.5.6.2如属机密文件，一律销毁。5.2.6文件及文件案管理。5.2.6.1现场使用之文件须置放或吊挂于现场，以便于作业者迅速取阅。5.2.6.2文件使用不得影印正式文件，且文件由各单位指派专人管理。5.2.6.3任何人不得于体系文件上加以标记或书写任何文字。对于现场修改频繁之检验及作业标准书，其该标准之担当者、审核者可以修正或更正，在修正栏签名及注明日期。5.2.6.4文件丢失及分发份额不够时，由使用单位申请，管理代表核准后由文管中心补发,标准规范文件由品管工程单位元或环境管理推行小组核准即可补发。5.2.6.5电子资料如系统文件，资管负责列表管理保存，电子资料应拷贝一份至磁碟片上当作备份资料，以防电子文件遗失或损坏。5.2.6.6存放于资管之硬盘盘，磁碟片内之系统文件案，未经管理代表核准，不得拷贝使用.5.2.6.7所有文件皆应妥善保存完整，避免褪色或破损，如发现有破损、字迹模糊，缺页等，足以引起使用单位疑惑时，应填写文件补发申请单由文管中心补发之。5.2.6.8对于文件之管制，依照《内部稽核控制程序》实施稽核作业，确保资料能正确的使用。

相关资料：1相关文件:6.1.1《文件编号系统说明书》(TWI-4231001)6.1.2《文件标准格式说明书》(TWI-4231002)6.1.3《顾客财产一览表》(TFM-7541001)6.2附件：6.2.1《文件制订、修订、废止申请单》(TFM-4231001)6.2.2《文件分发.回收记录表》(TFM-4231002)6.2.3《文件补发申请单》(TFM-4231003)6.2.4《文件管理汇总表》(TFM-4231004)6.2.5《外来文件一览表》(TFM-4231005)QC-Q3-002 记录控制程序目的为确保公司各项质量、环境和HSF记录能妥善且有效管理，以证明质量、环境和HSF体系的有效运作并作为质量、环境和HSF持续改进与追溯的依据。范围适用于本公司质量、环境和HSF管理体系运行全过程的记录的控制。职责1DCC：所有质量/环境/HSF记录表格编号汇总发行，原稿保存。2相关部门主管及以上人员审批质量/环境/HSF记录表格的发行或变更。3.3各表单使用部门负责各自记录收集，归档，保管定义1本程序釆用IATF16949：2016、ISO9001:2015、IS014001:2015及IECQQC080000:2017三项标准的定义。2稽核部文控-简称DCC。3除非特殊规定（如销售：接收订单、报价、应收款、仓储部：进出料记录；物质部：登录价格等使用ERP）,一般以纸质作为记录。5•作业流程（见附件）作业内容：1质量/环境/HSF记录表单之设计制作与变更、批准及分发：1.1二阶、三阶文件所拟定的质量/环境/HSF记录表单由原制作部门负责设计,文控统一编号发行。1.1.1质量/环境/HSF记录表单的创建与初始文件一同产生、批准。1.1.2制/修之质量/环境/HSF记录表单应由制定部门填写《文件制订修订申请书》，向DCC申请表单编号，DCC给予表单编号后，得到其主管批准后，将核准后的质量/环境/HSF记录表单、《文件制订修订申请书》及其电子文档交至DCC受控。1.1.3DCC将核准后的质量/环境/HSF记录表格作为新文件，依《记录控制程序》作业。2质量/环境/HSF记录书写规定：6.2.1字迹应清晰可辨识且保持整洁。6.2.2书写之字段不得漏填。2.3修改时可在原记录上处划线删除，旁边重新书写，并签名及日期及修改人姓名（或盖章），原内容须仍可辨识。6.2.4未填写之字段须在空白字段上注上［N/A］或【/】或【X】或【-】等字样或符号。6.2.5记录注明【口】符号，表示选择性项目，【回】方式由该事承办人填写。6.2.6记录不可使用铅笔填写。6.2.7本身有NO.号的空表单可以复印使用，记录复印有效。6.2.8表单中之记录，填表人和其主管审核的签名方为有效。6.2.9各单位在回收使用再生纸时，一定要将不使用的一面划明显的【/】或【X】号大小须覆盖内容方可再进行使用。6.3质量/环境/HSF记录之归档：6.3.1收集方式，由各撰写或保存单位依记录性质、或日期、编号、顺序自行归档。6.3.2各部门之品质记录归档要方便查阅6.4质量/环境/HSF记录储存、维护：6.4.1各使用单位自行保存，防潮，防霉，防水火等。6.4.2年度结束时，各保存单位须将过去一年之所有品质记录依类别、文件编号/日期次序，整理归档成册，以装箱或其它方式机种放置保存。6.4.3记录保存年限规定一览表记录类型说明保存期限普通记录质量、环境和、管理体系4年材料的HSF及相關資料及測試數據所谓相关资料及记录，如有害物质测试报告，保证书，MSDS或成分表，REACHSVHCs調查表等原材及成品承认书，HSF验证记录停产(EOL)後仍需保存至少十年人员培训记录离职后一年6.4.4如有法律法規規定保存期限更長者，以保存期限較長者為之。6.5质量/环境/HSF记录控制：6.5.1质量/环境/HSF记录保存期限要满足法规各顾客要求。6.5.2人员之教育训练记录须保存至人员离职后一年始可作废；根据表单的规定时间进行保存详细参考《记录汇总表》。6.6质量/环境/HSF记录之作废、销毁处理：真正使用的表单需要报废申请部门填写QR4-400-A-009《文件/资料销毁申请单》经管理者代表或总裁批准后，报DCC注销，残留表单可以作二次纸使用。超过保存期的记录，自动报废。DCC填写《文件资料销毁记录》电子档备案。相关文件：1《文件控制管理程序》QC-Q3-003 组织环境与相关方控制程序1目的为保证公司质量管理体系和HSPM体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系和HSPM体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司己有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。2范围适用质量管理以及HSPM体系所有相关的部门与过程。3职责3.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。3・2总经理：批准风险和机会的应对措施。3.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、

并拟定应对措施，对结果进行审核整理。3.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4程序4.1组织环境管理1.1在建立与持续改进质量管理体系和HSPM体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系和HSPM体系预期结果能力的内部和外部环境。4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项冃如下：a） 人事部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。b） 技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。c） 销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。4.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。4.2相关方期望或要求管理4.2.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下：管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。釆购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。销售部：顾客、竞争对手或社会团体。管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。4.2.2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。4.2.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。4.2.4各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。4.3每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。5相关文件：无6记录表单：组织内外部环境要素识别表相关方期望或要求识别表QC-Q3-004 内部审核控制程序目的：建立形成文件的程序，对HSPM体系内部审核进行控制，对公司HSPM体系内部审持续的符合性、实施性、及有效性进行监控。范围：适用于公司HSPM体系内部审核控制。职责：1HSPM体系管理者代表主导组织HSPM体系内部审核的执行。程序：1本公司HSPM体系的审核由HSPM体系管理者代表负责组织，卜ISPM体系组长及总经理负责支持。4.2HSPM体系管理者代表应任命合格的ROHS系统内审员，组成内审小组。3审核计划：3.1HSPM体系年度内审通常每年一次，与质量系统内部审核同时进行，HSPM体系管理者代表应编制“HSPM体系年度内部审核计划”并报HSPM体系组长审核，总经理审批。4.3.2HSPM体系内审日程计划应与质量系统内部审核日程计划同步进行，但每次审核都必须覆盖《HSPM体系管理手册》规定的所有过程和与HSPM体系有关的所有部门，HSPM体系管理代表应编制“HSPM体系内审日程计划”并报HSPM体系组长审核，总经理审批。4HSPM体系管理者代表应编制“ROHS系统内审检查表”，并报HSPM体系组长审核,总经理审批。4.5内审小组应按照“HSPM体系内审日程计划”与“HSPM体系内审检查表”进现场审核，收集客观证据，并记录审核结果。6被审核单位若有合格之内审员，不得参与对自己部门的内部审核。4.7内审人员分析观察结果，确定不合格项，填写“HSPM体系内审不合格项报告”，要求责任部门分析原因并制定采取纠正预防措施，内审人员跟踪验证结果。4.8HSPM体系管理者代表应根据内审结果制定“HSPM体系内审总结报告”,并汇报给HSPM体系组长及总经理审批，以便让ROHS系统组长及总经理了解环境物质管理系统的推行进程与状况。相关文件：无。相关记录：6.1“HSPM体系年度内部审核计划”6.2“HSPM体系内审日程计划”6.3"HSPM体系内审检查表”6.4“HSPM体系内审不合格项报告”6・5“HSPM体系内审总结报告QC-Q3-005管理评审控制程序1.00的：采取多方论证的方式由公司最高管理者为确保公司质量、环境和HSPM管理体系的正常运作和持续与有效性而进行的管理审査活动。2.0适用范围：有关内部审核结果之评估、质量、环境和HSPM管理体系预防措施、质量、环境和HSPM管理体系系统架构及内容的适用性、质量、环境和HSPM管理目标的达成与检查均适用。3.0职责：3.1总经理主持管理评审，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。3.2管理者代表负责组织编制管理评审计划;督促有关部门做好管理评审的相关输入内容进行准备，并提供必要的资料；编制《管理评审报告》；负责评审后改进措施的跟踪检查。3.3各有关部门做好管理评审的相关输入内容准备，并提供必要的资料;参与管理评审，并负责实施管理评审中提出的相关的改进措施。4・0定义：无5.0作业程序：1管理评审形式：由总经理主持召开专门会议进行。管理评审人员5.2管理评审人员：总经理、管理者代表、各部门主管及总经理或管理者代表认为需要参加的人员。3管理评审时机：管理评审每年进行一次,间隔时间不得超过12个月，如有认证等需要吋可增加评审频次。当出现下列情况之一时由最高管理者提出，适时制定计划进行管理评审：a） 公司组织机构、产品结构、资源配置、生产地点、市场需求发生重大调整或变化时；b） 发生重大事故或用户关于产品环境管理物质有严重投诉或投诉连续发生时；c） 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d） 当最高管理者认为必要时，如认证前的管理评审。5.4管理评审计划：管理者代表于每年底制定下一年度《管理评审计划》，确定评审的时间、目的、范围、准备的内容以及参加人员，报总经理批准后由管理部发放。5管理评审输入项目：管理者代表组织相关职能部门依据《管理评审计划》要求进行准备工作。质量管理体系评审内容包括但不限于：5.1质量、环境和HSPM管理方针和目标的实施情况；5.2审核结果，包括第一方、第二方、第三方的质量管理体系审核的结果和不合格项的跟踪验证结果；5.3顾客反馈，包括对顾客满意程度测量的结果及与顾客沟通的结果等；5.5.4过程/环境的业绩和产品、法规的符合性、客户绿色产品管理要求变化等，包括过程和产品监视、测量的结果及其质量趋势。5.5.5预防和纠正措施的状况，包括日常对质量管理体系、过程和产品不合格所采取的预防和纠正措施的实施及其有效性的验证结果；5.5.6以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性；5.5.7可能影响质量管理/绿色产品体系的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的应用等；5.5.9实际的和潜在的外部失效及其对品质、安全或环境的影响分析。5.5.10绿色产品管理状况5.5.11设计和开发特定阶段有关测量的规定和分析（测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面）。5.5.12改进的建议，包括有关产品、过程和体系改进的建议。5.6管理评审实施总经理或其代表依据《管理评审计划》主持管理评审会议，评审人员依据准备资料对相关议题进行评审。质量管理评审做出以下方面的结论。（1） 管理体系及其过程改进的有效性。（2） 与客户有关的产品改进。（3） 资源需求。（4） 为实现持续改进而做出的，和质量方针、目标以及管理体系其它要素的修改有关的决策和行动。5.7管理评审输出管理者代表组织编制《管理评审报告》呈总经理审批，并由参加人员会议人员签名。《管理评审报告》内容应包括：5.7.1针对管理评审各项输入的评价；5.7.2质量管理体系现状持续的适宜性、充分性和有效性的评价；5.7.2质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标；5.7.3质量管理体系及其过程有效性的改进的任何决定和措施，包括必要的改进策划安排；5.7.4质量管理体系进行变更的任何决定和措施，包括必要的变更策划安排；5.7.5与顾客要求有关的产品的改进的任何决定和措施；5.7.6资源需求的任何决定和措施；《管理评审报告》经总经理批准后由管理部发给相关部门和人员，管理者代表按以下第5.7条的要求对管理评审所引发的改进措施（通常包括预防措施和纠正措施）进行跟踪和验证，并将结果作为下一次管理评审的输入。5.8纠正和预防措施的实施管理者代表要组织对会议决议进行跟踪确认，在规定的时间内将跟踪的结果向管理层报告，对已经改善的问题予以结案，对未改善的问题要继续跟踪直到结案，对确实无法改善的问题要作说明。改进措施若引起的文件的更改，按《文件管制程序》执行。5.9管理审查会议的记录由文管中心保存，具体依《记录管制程序》执行。相关文件：XX-HSF-001产品无有害物质管理技术标准XX-QP-0001文件管制程序XX-QP-0002记录管制程序XX-QP-0029纠正预防措施管理程序7•相关表单：XX-QR-0301管理评审计划表XX-QR-0302管理评审报告XX-QR-0501会议记录XX-QR-0502会议签到表附件一：管理评审作业流程图主流程作业活动权责人员使用表单制定评审计划制定年度管理评审计划审枇

"一、.亠.、・ ••.・管理评审实施各部门管理评审会议记录会议签到表会议总结报告管理者代表管理评审报告改进管理者代表QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序目的：确保公司范围内所有不合格品得到控制，以防误用及混用，确保产品出货正常。范围：适用于本公司所有不合格品之控制。3.权责:项次检验类别鉴别单位标示隔离矫正3.1进料检验品质课品质课仓库品质课/采购3.2制程检验品质课品质课/制造课品质课/制造课制造课3.3成品/出货检验品质课品质课品质课品质课/生产课3.4客退检验品质课品质课仓库责任单位定义：4.1不合格品：未能满足要求，其中包括不合格品、不合格项两类。4.2特采：对判定为尺寸或外观轻微的不良，且经验证不影响产品使用性能之不合格品的放行。4.3重工：不合格品须经再次加工动作，才能达到产品要求。作业程序：5.1原材料5.1.1IQC对原物料判定不合格时，将不良状况及附上《IQC进料检验报告》呈报上级审核，由上级作出最终判定。5.1.2根据不合格性质严重程度和生产需要是否紧急来判定不合格来料的处理方式：退货、让步接收、挑选/加工使用。5.1.3最终判定不合格物料，由IQC贴红色“不良品标签”进行标识，由仓库进行隔离及处理。5.1.4针对特采物料须经品质课评审后报总经理或其授权人批准，若为HSF不合格物料做拒收或报废处理，不可做特采选别。5.1.5对最终判定拒收、特采选别之物料，由IQC将《不良联络兼对策依赖书》分发到采购，由采购传给供应商并及时跟进供应商冋复状况及验证纠正和预防措施的有效性。5.2半成品5.2.1生产过程中发现不合格项目时，按《HSF产品的监视与测量控制程序》执行。5.2.2检验员IPQC巡检时发现产品不合格时，填写《IPQC巡检报表》交由组长签字确认，由制造课负责人安排处理，品质课负责跟踪处理结果,同时通知操作者标识隔离，按要求处理。如不良比率超出5%,品质课应开出《品质异常通知单》，与相关部门一起解决此问题，相关的措施纳入纠正预防措施内。5.2.3品质课负责人根据不合格性质的严重程度和对后续工序的影响程度，决定不合格品的处理方式。5.2.4不合格半成品的处理方式有：返工、让步放行、报废。5.3成品5.3.1FQC发现不合格品时，应作好检验记录填写《成品检验报告》交品质课负责人确认。5.3.2品质课发出《品质异常通知单》，建议担当部门及责任者做以下几项处理：报废返修或返工特采处理处理方式依《品质异常通知单》批准结果执行5.4客返品5.4.1当品质课接到业务反映的客诉情况后，须立即联系客户（必要时要求提供不良样品），进行原因分析，将结果报告给客户并采取纠正措施：5.4.1.1经总经理批准，办理客诉产品退换货手续，收冋不良品，补合格产品给品给客户。5.4.1.2将不良品退冋责任部门，并根据产品的不合格项目采取返工、报废处理。5.4.1.3返工后的产品仍需检验，合格后重新入仓。4责任部门分析产生的原因，按《持续改进控制程序》执行。5.4.2对客户造成的经济损失，需对其进行经济赔偿，必要时按《持续改进控制程序》执行。5.4.3当发现计量器具失准时，应对使用其所检验的公司内在制品及库存所有产品作重新检验，对已发往客户的产品，业务课应跟踪客户的反应，并及时作出处理。5.5品质课应每月对质量不合格品进行统计、分析，找岀主要不合格类，并按《持续改进控制程序》采取相应措施执行。5.6公司所有不合格品未经判定不得流入下一工序。5.7不符合比尺技术标准处理：5.7.1.针对进料发现原材料或外购产品不符合HSF要求时，品质及采购应在3小时内知会供应商，供应商应在接收到报告后12小时内来我司确认，经供应商确认0K后立即消毁处理，并在24小时内通报给客户。5.7.2.针对客户段发现的不合格品，我司业务及品质应在3小时到客户端确认（根据客户），确认属实后在第一时间通报管理者代表及总经理，并在24小时内回复对策给客户。5.8不合格品经处理后应依《纠正与預防措施控制程序》对异常原因做分析，以便采取矫正与预防。5.9对进料检验、制程检验、成品检验至客户退货之不合格品作管制，各项记录必须予以维持并保存，以利后续之统计分析和追查用。5.10对进料检验、制程检验、成品检验，凡检测不符合HSF时，则判定为：严重缺点。5.11日常实施与运作的不合格各部门日常运作时，被发现存在轻微的程序文件要求不相符合时，由部门负贵人进行整改，并确认改善效果。

12外审核发现的不符合项，管理者代表需把不符合项整理后组织相关部门人员分析、对策，并填写《纠正、预防措施报告》，要求相关人员进行纠正和预防，并跟踪改善效果直至问题点解决为止。相关文件6.1《持续改进控制程序》6.2《IISF产品的监视与测量控制程序》6.3《纠正与预防措施控制程序》相关表单：7.1《IPQC巡检报表》7.2《纠正、预防措施报告》7.3《品质异常通知单》7.4《IQC进料检验报告》7.5《成品检验报告》7.6《不良联络兼对策依赖书》QC-Q3-007 设计开发控制程序1.目的使开发设计作业的各阶段能够依照设计规格及客户要求事项施以管制及验证，以确保开发设计的质量。2.适用范围

2.适用范围开发部门职掌包括HSF在内产品设计开发作业程序。权责总经理（副总）：产品继续开发与否的审查及各阶段审查结果的总裁决。设计审查会：针对开发各阶段实施设计审查，力求设计内容合乎各种规定，确保设计结果的正当性。营业部：协助设计单位取得对于产品开发的注意事项及情报分析数据。开发部：管理监督指导自己单位负责的产品开发设计作业，由单位主管依《人力资源作业程序》实施指派合格人员主办设计开发计划。生产部：生产部执行试作及生产作业，将试作过程中不良状况随时冋馈开发部并提供改善意见。品保部：负责依据《产品验证作业程序》，对完成试作品的质量验证流程，以作为产品生产之依据，并将质量状况随时冋馈给开发部。工程部：负贵针对新产品承接，做好技术转移工作以及参与开发各阶段审查工作。定义新产品。（a）新机种。（b）【大幅修改】机种修改。（c）【小幅修改】仅变更机种名（d）。（丁选取阶段）设计开发阶段（W/S）产品试作阶段（E/S）产品量试阶段（P/R）产前样品封样（丁选取阶段）设计开发阶段（W/S）产品试作阶段（E/S）产品量试阶段（P/R）产前样品封样阶段/类型abcdcoJClVJC2JJJC3VJJC4VJJJ产品企划阶段4.5.HSF:HSF是英文"Hazardoussubstancesfree"的缩写，意思为"无有害物质"、"有害物质减免"，主要用在工业和消费产品生产领域。5. 作业程序产品（包括HSF在内），设计管制流程图，见附件。产品企划阶段（co）：5.2.1营业部依市场或客户需求提出《产品开发规格需求书》并给开发部，如未通过则退冋营业部重新企划。5.2.2 由总经理（副总）、开发部主管、业务主管组成产品企划审查小组，审查内容为：市场行销及需求的可行性・《产品开发规格需求书》。符合额定规格及兼顾客户等要求。各类的规格所要求的内容一致性。设计开发阶段：（ci）（w/s）设计规划/人力排程开发单位接到《产品开发规格需求书》后，就产品开发案建立《新产品开发任务书》、《产品开发进度管制表》经核准后下达到各职能部门，完成''新产品设计/开发人员指派”，进行分工作业按照日期完成。规格认定/设计进行依《新产品开发任务书》就产品性能做规格认定并制作《新产品测试计划》及进行设计工作。样品制作［1台（或）以上］制成手板样品并针对产品企划所要求的功能做测试，将测试结果记录在《问题检讨报告》上，如无法达到需求功能则依据《设计变更作业程序》做修改。设计研发审查由研发项目经理/工程师（主导者），电器/电子工程师，系统工程师、安规工程师、工程部PE/QE/IE,品保部主管及相关人员，生产部主管及相关人员，釆购部主管及相关人员举行W/S审查会。审查内容为：《开发进度管制表》是否依照产品需求进度设计。是否按照产品需求而设计。客户需要配合的方式。安全规格申请及检讨。对各单位所提《问题检讨报告》作对策，并做成《W/S审查会议记录》，作为下-•阶段（C2）设计之依据。工程样品试作阶段：（C2）（E/S）模具开发依据《w/s审查会议记录》的结果进行开模准备，开发部提出《开模申请单》并依《模具管理程序》执行开模作业。输出符合设计输入要求的整套技术文件，包括产品阶段评审标准、电路图、机构图、LAYOUT图、BOM（材料表）、承认书...等作为原始数据，下发给各相关单位；输出产品技术规格书、标准，并在后期各评审阶段及时更新完善，和“产品开发规格需求书”一起备案给测试中心作为测试依据。工程样品制作［6台（或以上）］开发部发岀《内部联络函》并附上《BOM表》向生管提出需求，将零件直接交至开发部制成工程样品，并处理样机组装过程中出现的技术问题，样机制作完成完成后开发部交测试单位进行产品性能测试，并提供试验报告，测试结果记录在《问题检讨报告》上：测试合格才能评审，如无法达到需求功能则依据《设计变更作业程序》做修改。工程样品审查/验证及验收由研发项目经理/工程师（主导者），电器/电子工程师，系统工程师、安规工程师、工程部PE/QE/IE,品保部主管及相关人员，生产部主管及相关人员，采购部主管及相关人员举行E/S审查会。审查内容为：《图面技术文件》、试作之《问题检讨报告》《新品试作阶段问题与对策评审表》的审核。作业性检讨根据《问题检讨报告》做验证及验收，做成《E/S审查会议记录》，作为下一阶段(C3)之标准。将图面技术文件【爆炸图、配线图、说明书、服务手册、配线组承认书、马达规格书、作业流程图、铭板贴纸类设计、作业标准工时、QC工程图、螺丝表、BOM表、作业指导书、制品规格书等】发给各相关单位。材料规格承认厂商提供之新零件样品及承认书，由开发部依《零件承认作业准则》做承认并发给各相关单位。产品量试阶段(C3)(P/R)：工装夹具/工艺线路/工艺文件工程课负责试产过程中工装夹具的设计，并制订小批试制的工艺线路/工艺文件，负贵在试制过程中对车间操作人员进行培训。量试品试作/材料需求/组立测试依据《E/S审查会议记录》由开发部发出《试产通知单》并会签各单位决定需求数量，由生产部根据需求完成试产，其所需零件则依《零件承认作业准则》及《采购作业程序》安排采购，并依《进料检验作业程序》进料以进行生产，完成后由品保部做组立品测试，参照《成品检验作业程序》及《可靠性测试检验规范》实施。图面技术文件/技术修改生产完成之量试品，经会同相关部门做质量鉴定并记录于量试品之《问题检讨报告》后，如需修改则通知开发部做图面或技术文件修改，同时对量试品依《不合格品管理作业程序》及《矫正与预防措施作业程序》执行不合格品管制与矫正预防。量试品测试/设计变更作业品保部对量试品测试依《成品检验作业程序》做质量鉴定，如测试通过则作为尔后检验之依据。如有变更则依《设计变更作业程序》实施。量试品检讨及制程条件/技术移转说明生产部依《制程检验作业程序》处理，生产过程中如有需修改之地方，则做《问题检讨报告》并列为检讨之依据。品保部对量试品质量鉴定如有修正之地方，则做《问题检讨报告》列为记录，交由开发部作为改善之依据，如可以通过验证之测试，则进入量产之准备。量试品质量鉴定后，由开发部召开“P/R审查会议”并做成《P/R审査会议记录》，项目负责人根据试产过程中各部门反馈的问题进行汇总，确定整改计划，并跟踪改善结果。最终讨论结果将作为后续批量生产之准备，进入C4(P/P)正式量产。验证/验收开发部须将相关技术数据、规格及验证记录等依《文件与资料管理作业程序》交由工程部、生产部及品保部作为生产及验收产品移转交接之用。产前样品封样改善《P/R审核会议记录》中的各项问题点并制作成产前样品，最终由生产部以此样品为批量生产依据。《新产品释放报告》此文件作为新产品项目申请释放的中请，后附《新品量试阶段问题与对策评审表》相关测试报告，等。此文件由研发项目经理负责整理、提供。由品保部经理最终作出“释放决定"。此文件作为新产品是否允许释放的决定性文件。"释放决定"是"允许项目释放"或“让步允许项目释放"，计划部门方可排产，安排量产。正式量产（C4）（P/P）:5.6.1.首件制作依据“制程检验作业程序”规定，新订单BOM完成之后，立即由生产部制作一台首件，并会同开发和品管人员作全流程首件确认，依“制程（首次）检查记录表”记录。相关文件《文件与资料管理作业程序》《产品验证作业程序》《零件承认作业准则》《品质记录管理作业程序》《模具管理程序》《设计变更作业程序》《进料检验作业程序》《成品检验作业程序》《可靠性测试检验规范》《不合格品管理作业程序》《矫正与预防措施作业程序》《制程检验作业程序》《人力资源作业程序》《量测与监控作业程序》记录表单《产品开发规格需求书》《会议通知单》《会议记录报告书》《开发大日程表》《开发进度管制表》《新产品设计/开发人员指派》《问题检讨报告》《W/SE/S审査会议记录》《开发部零件/模具（变更）需求表》《P/R审查会议记录》《工程样品管制表》《安规中请单》《零件/模具检讨书》《零件承认书》《设计变更中请单》《设计变更通告ECN》《制品规格书》《制程（首次）检查记录表》《新产品释放报告》8.附件设计管制流程图附件设计管制流程图流程说明流 程权责单位相关文件表单参阅5.2.1参阅5.2.2设计规划参阅5.2.2参阅5.3.1参阅5.3.2参阅5.3.3参阅5.3.4流程说明人力排程规格认定基础设计W/SW/S审查营业部开发部开发部开发部开发部开发部开发部开发部《产品开发规格需求书》《新产品开发任务书》《产品开发进度管制表》问题检讨报告/估价零/PRIMARYPAPTSLISI/会议通知单W/S审查会议记录相关文件表单参阅5.4.1开发部开发部零件/模具（变更）需求表模具制作合约书参阅5.4.1开发部参阅5.4.2开发部安规申请单材料规格或图面零件/模具检讨书/零件承认书参阅5.4.3参阅5.4.4开发部开发部工程样品管制表/问题检讨报告PRIMARYPARTSLIST參閱5.4.5开发部品保部工程部会议通知单E/S审查会议记录（样品检讨）

流程说明流 程权责单位相关文件表单参阅5.5.1生产部参阅5.5.1开发部生管开发部工程部开发部参阅5.5.2工程部品保部开发部工程样品管制表/生产部品保部工程部问题检讨报告会议通知单参阅5.3.3开发部P/R审查会议记录生产部品保部（量试品检讨）参阅5.3.4工程部工程部制品规格书开发部设计变更申请单生产部品保部ECN参阅5.5.5工程部QC-Q3-008 人力资源控制程序目的此程序描述了质量及环境管理体系运行过程中所需的人力资源控制，包括识别所需的培训、培训项目、保存培训记录等，确保所有员工都具有必须的培训、教育、技能和经验，可以胜任现在的工作。2•范围此程序适用于公司的所有员工的培训过程。定义3.1入厂培训：是针对新进员工，所实施的基础、共通性培训，使其认识公司质量、有害物质和环境管理的基本知识及规章制度。3.2上岗培训：新员工上岗前，根据岗位能力要求所进行的各种形式、各种性质的培训，包括作业方法、作业技能、HSF等的培训。3.2在职培训：员工在职期间，根据岗位能力要求以及公司发展提升等产生的培训需求，所进行的各种形式、各种性质的培训。包括一岗多能、HSF培训。3.3有害物质（HS）:指列于天宇公司《有害物质控制标准》中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可以互换的。4有害物质减免（HSF）：指列于天宇公司《有害物质控制标准》或其它适用标准或法规中的任何材料减少或消除，HSF产品指不含有有害物质（限制物质）的产品。3.5限制物质：指列于天宇公司《有害物质控制标准》或任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可以互换的。职责和权限4.1人事部负责根据各部门的年度需求计划编制次年的《年度教育训练计划》。2人事部负责新进员工的入厂培训，内容包括公司制度、质量和环境方针、目标、安全及HSF相关知识的培训。3各相关部门负责新、老员工的上岗、在职、转岗和岗位安全培训。4.4品质工艺部负责制定涉及HSF产品生产岗位的新、老员工的《年度教育训练计划》，并负责实施。5相关部门配合确保培训的按期执行。程序5・1培训需求的识别1.1公司通过以下几个方面识别培训需求：a） 通过员工的工作表现识别培训需求；b） 员工为了提高自身的工作能力提出的培训需求；c） 通过内部审核和管理评审发现员工的培训需求；d） 客户提出或新的法律法规要求（如ROHS、WEEE等）；e） 公司高层的决策。1.2人事部通过《年度教育训练计划》收集各部门的培训需求并制定年度培训计划。每年由人事部门在12月制定下年度的培训计划，需要时可以更新/调整。5・2入厂培训、上岗培训、在职培训、转岗培训和外部培训2.1入厂培训和上岗培训5.2.1.1所有新员工需进行入厂培训，让他们熟悉公司规章制度、质量和环境方针和目标、HSF基本知识和安全知识。5.2.1.2对于直接员工由管理部进行基本的厂规培训后，交给其直接部门主管，由其根据岗位需求安排相应上岗培训。5.2.1.3凡涉及影响HSF产品的岗位，由品质工艺部负责对HSF控制方面的知识培训，这些岗位包括来料检查、过程检查、生产、出货检查及HS检测岗位；必要时，HSF控制培训可邀请外部专业机构进行。5.2.1.4管理人员的入厂培训，由人事部门负责安排。5.2.1.5所有新员工都需接受上岗培训，以便让他们能孰悉工作程序；岗位直接主管应识别岗位培训内容和强度，其主要取决于该员工的资格及工作经验，及必须告知其工作质量不符合标准、法律法规及客户要求对顾客造成的影响后果。5.2.2在职培训或转岗培训5.2.2.1每月初由人事单位依《年度教育训练计划》内容发出培训通知，各部门依计划执行，并由人事单位负责稽核与追踪。5.2.2.2部门主管应根据岗位能力要求安排在职培训或转岗培训，管理部负责监督各部门培训的完成，而HSF控制培训由品质工艺部按照计划进行，任何形式的培训可以由公司内部指定人员或聘请外部专门机构进行。5.2.2.3不能如期完成培训时，由责任单位元以联络单方式说明原因，并回复新的培训时间，由部门主管审核后交人事单位。5.2.2.4针对公司的特殊岗位上岗前一定要经过专业培训，必要吋需送外部专业机构培训，考试合格才能上岗。注：公司特姝岗位包括a）检验员；b）内部审核员；c）计量员；d）电镀等等。5.2.2.5经考核合格者由人事部根据考核资料发放上岗证，有效期判定为一年,有效期到后需进行再次考核，合格后上岗证才可继续使用，不合格则取消上岗资格。5.2.3外部培训5.2.3.1为了提升技能，各部门主管副总、或部长、或科长等根据工作需要申请进行非计划性外部培训，管理部报请总经理批准后进行。5.2.3.2管理部根据《年度教育训练计划》中的培训需求寻找相关培训信息，如有适合的课程传达给相关部门主管经其确认后，填写《员工派外培训申请登记表》，需写明工作现状，差距，要达到的培训效果，以及培训完成后员工应于外训结束后一周内，将教材、心得报告交由人事单位负责整理存盘。5・3培训效果的确认5.3.1入厂/入职培训的效果主要是通过笔试或实际操作来确认培训的有效性；针对考核不通过者，必须重新进行入职培训；重考后，仍不合格者，公司将不予录用。5.3.2在职/转岗培训主要由部门主管通过现场操作、考核等对培训效果进行确认；对考核不合格人员，进行重新培训，直至考核合格。5.3.3参加外训的学员在结束培训后，部门需对他们的培训效果进行考核；对于国家规定的特殊工种的培训（如叉车），必须获得外训机构颁发的特殊工种上岗证。5.3.4.未参加培训或考评不合格者须在一周内重新训练并考核，考核之结果须重新记录于［培训考核记录表］,并进行评核。最终评核以重新考核分数为准。5.4内部讲师资格：5.4.1符合以下条件之一者，可作为内部讲师。5.4.1.1在特定工作领域内取得政府或社会之相关证书者；5.4.1.2从事本项专业6个月以上者；5.4.1.3部门主管或主管推荐之有某项专长者，或曾受过该项训练合格人员；5.5所有的《培训考核记录表》统一交由人事部门进行归档保存，外部培训的资料和教材需要拷贝一份存档。所有的记录依照《记录控制》要求进行。涉及文件记录控制程序相关记录7.1年度教育训练计划7.2培训考核记录表7.3员工派外培训申请登记表QC-Q3-009 监视和测量资源控制程序目的规定公司检测设备及测试硬件的控制要求，确保只有经本程序控制的检测设备和测试硬件才可用于检验活动。适用范围本程序适用于公司内所有需保养和校准/检查的检测设备及检测治具（以下通称为仪器）。定义3.1校准：在规定条件下，为确定量测仪器、量测系统的示值、实物量具或标准物质所代表的对应值与参考标准确定的量值之间关系的一组操作。3.2仪器：用于监视、测量及试验的设备、检测治具统称仪器。依其木身用途、特性等可区分为以下类别：3.2.1物理量器：以测量物理特性为主（如长度、力量等）之仪器，如卡尺、拉力计等.3.2.2电性量器：以测最电器特性为主（如电流、电压等）之仪器，如数字万用表、示波o2.3测试硬件：检测及装配过程中所使用的检测治具等。职责4.1采购单位：负责公司新增仪器购买。2仓储部：负责通知仪器校验工程师验收新购仪器、通知使用单位领取新购仪器、不合格则办理退冋。4.3工程部：负责各部门仪器申请评估、仪器验收、仪器编号建档、仪器校验、仪器维修及报废、员工离职时回收及消帐.4.4使用单位：负责申请购买/申请制作仪器、协助品质部验收仪器、使用保管仪器和申请维修/报废仪器。流程:参附件&作业程序1请购/申请制作仪器6.1.1相关部门需求新检测仪器时，实验室工程师根据检测对象及精度要求确定需要的仪器型号，需求部门填写《请购单》，经总经理审批后由实验室交采购部门采购。如设备有HSF要求或为避免HSF产品污染有特别要求时，环保工程师需要在《请购单》中特别说明。6.1.2相关部门要求制作专门用于测试某些物料或产品质量特性的检测治具时，工程部设计原理图，需求部门填写《工程申请单》，经总经理签署意见后交工程部治具房制作（如本厂无能力制作时，则申请外发加工）。如设备有HSF要求或为避免HSF产品污染有特别要求时，环保工程师需要在《工程申请单》中特别说明。2釆购/制作仪器6.2.1采购部门接到经批准之《请购单》后，应及时依《请购单》要求选择合格的供应商购买。《请购单》《无实验室评估规格型号技术参数等》签名，不得进行采购作业。6.2.2工程部接到经批准之《工程申请单》后，应及时依《工程申请单》制作检测治具。如《工程中请单》实验室评估签署意见，不得制作。6.3验收仪器6.3.1外购仪器入厂后统一由仓储部暂收，仓储部收到仪器后，及时通知实验室进行验收。6.3.2外购仪器由实验室仪器校验工程师填写《设备治模夹具验收报告》，查证其型号、规格、外观及其性能指标等是否符合请购要求，确认新购设备是否为原包装及合格证、说明书、保修卡等是否齐全，并根据仪器用途确定是否需要校验。如需在公司内部校验时，内校人员按仪器说明书及相关内校作业指导书进行校验并填写《仪器校验履历表》。如公司无能力校验时，应送经认可的外校机构校验或由供应商提供校验证明文件（校验应可追溯至国家或国际标准）。6.3.3外购仪器验收不合格时，仪器校验工程师及时通知采购单位做退货处理；验收合格时，则将仪器编号建档。6.3.4测试硬件完成后，工程部通知仪器校验工程师检查是否符合设计要求，并填写《设备治模夹具验收报告》，如合格则由仪器校验工程师将其编号建档，不合格则退回工程部重新制作，直至通过校验为止。6.5仪器编号建档6.5.1仪器校验工程师为每一检查合格的仪器编号后，于明显处贴“合格”标签，注明校验日期，有效期及校验人等内容，对于无需校验的仪器则应贴“免校验”标签。6.5.2仪器编码原则ME-XX-XXXX 仪器流水号，从“0001”开始于，依次为“0002,0003…” 器所在部门代号规定：市场部SC研发部YF工程部GC品质部PZ生产部SC厂务部CW计划部JH行政人事部 “ME”代表仪器6.5.3由仪器校验工程师登记所有己校准的新仪器于《仪器校验管理总表》，并制定《仪器校验履历表》记录每次校验及维修状况。6.6仪器使用、保管与异动6.6.1仪器验收、编号、标识和建档后，仪器校验工程师将仪器转交仓储部，由仓储部通知仪器使用单位到仓储部领取。6.6.2仪器校验工程师制定相应的操作规范，并为使用人员提供相应的培训，确保他们正确使用仪器。6.6.3仪器使用前，使用人员检查其有无淸晰完整的“合格”标签，对标识模糊、毁损或未经校验的新仪器及维修后的或闲置六个月以上的仪器，除非校准合格，否则不能使用。6.4仪器使用完后，电性量器暂时不用必须关掉电源，物理量具类仪器较长时间不用时，则清洁表面后涂防护油以便保存。6.6.5使用部门主管确保仪器存放环境适当，以防止温度、湿度、灰尘及有害气体等影响仪器精度，同时确保仪器各类标识完好无损。6.6.6仪器搬运时应防止外力碰撞造成仪器受损校准失效。对于体积较大，重量超过20KG的仪器，必须用适当工具搬运。6.6.7仪器异动，必须知会实验室仪器校验工程师，仪器校验工程师做好异动记录。人员离职,必须将仪器归还实验室或到实验室办理异动手续。6.7仪器校验6.7.1根据公司校验能力、仪器属性、用途及追溯国家标准等要求，本公司仪器校验可分为以下类别：免检验：仅供参考之仪器，可免予校验并贴“无需校验”标签标识，但须在使用时做自主检查。内部校验：内校人员必须经过专业培训及资格鉴定合格，品质部主管负责认可并保存内校人员名单，内校使用之标准件必须可追溯国家或国际标准，若无此类标准时，必须制定书面的内校作业规范。外部校验：公司无校验能力的仪器，由经国家认可的校验单位或仪器的原制造商执行校验，品质部负责保存认可的外校单位名单。6.7.2仪器校验追溯系统6.7.3仪器校验依据其校验时机可分为以下类别：临时校验：新仪器/仪器功能失效或损坏/使用者发现量测不准确/仪器外借归还时，应对其进行临时校验，校验合格贴“合格”标签标识后投入使用，否则停用并贴“暂停使用”标签。定期校验：对需定期校验的仪器，仪器校验工程师在每年年底制定《年度仪器校验计划表》，确保仪器在有效期内得到校准和检查。6.7.4校验及放置环境厂内校验室应维持在温度20±5°C,相对湿度35-70%之间。厂外校验则依国家的相关规定办理。6.7.5仪器校验工程师根据《年度仪器校验计划表》，提前二周确定到期校验的仪器后向相关部门负责人发出通知，并于到期前7天将仪器召回。6.7.6校验执行仪器内校时，仪器校验工程师按相关内校作业规范进行校验，并填写《仪器校验履历表》交品质部主管审核。仪器外校时，仪校工程师统一安排将仪器送交认可的外校机构进行校验，品质部负责人审核外校机构提供的校准证明或报告，如发现证书、报告或校准设备有任何不符时，应立即与外校机构联络解决。6.7.7校验判定与标识乩仪器校验合格时，仪器校验工程师将校验结果记于《仪器校验履历表》中，并在仪器显眼处贴“合格”标签注明校验日期，下次校准日期及校准人。仪器校验结果超出误差范围时，仪器校验工程师贴“不合格”标签标识其状态。己校准仪器为防止人为不当调整而失效，可对其重要开关或旋钮贴“禁止调整”标签。6.8不合格仪器处理6.&16.7.5仪器校验工程师根据《年度仪器校验计划表》，提前二周确定到期校验的仪器后向相关部门负责人发出通知，并于到期前7天将仪器召回。6.7.6校验执行仪器内校时，仪器校验工程师按相关内校作业规范进行校验，并填写《仪器校验履历表》交品质部主管审核。仪器外校时，仪校工程师统一安排将仪器送交认可的外校机构进行校验，品质部负责人审核外校机构提供的校准证明或报告，如发现证书、报告或校准设备有任何不符时，应立即与外校机构联络解决。6.7.7校验判定与标识乩仪器校验合格时，仪器校验工程师将校验结果记于《仪器校验履历表》中，并在仪器显眼处贴“合格”标签注明校验日期，下次校准日期及校准人。仪器校验结果超出误差范围时，仪器校验工程师贴“不合格”标签标识其状态。己校准仪器为防止人为不当调整而失效，可对其重要开关或旋钮贴“禁止调整”标签。6.8不合格仪器处理6.&1对校准超出标准的仪器，仪器校验工程师填写《仪器失效评估表》，评估该仪器以往曾测量产品是否造成影响，如有必须重检，重检依《不合格品控制程序》处理，如可疑产品已出货，则通知市场部联络客户采取相应的纠正措施。6.&2如仪器部分功能失效，但本公司生产或个别工位用不到点此功能时，则在仪器显眼处贴“限制使用”标签注明限制使用的功能，并适当增加仪器校准频次。6.&3检查或校准失效的仪器由使用部门填写《设备治模夹具修理申请单》，送实验室修理，实验室无法修理的则委外修理。维修后的仪器应重新校准或检查，合格后贴“校验合格”标签。6.&4仪器不能修复时，仪器校验工程师决定该仪器的处理结果。如决定报废时，由使用单位提出《设备治模夹具报废中请单》，仪器校验工程师签署意见后呈总经理核准报废。7.相关文件7.1《教育培训控制程序》IILY-QP-0620-027.2《不合格品控制程序》HLY-QP-0830-01&相关表单8.1《请购单》HLY-QP-0740-01-018.2《工程申请单》HLY-QP-0760-01-018.3《仪器校验管理总表》HLY-QP-0760-01-02&4《仪器校验履历表》HLY-QP-0760-01-038.5《仪器失效评估表》HLY-QP-0760-01-048.6《年度仪器校验计划表》HLY-QP-0760-01-05附件:权责部门流程相关表单使用部采购部门/工程部使用单位/品质部品质部品质部使用部品质部/使用部门《请购单》《工程申请单》《请购单》《工程申请单》《设备治模夹具验收报告》《仪器校验管理总表》《年度仪器校验计划表》《仪器校验管理总表》《仪器校验履历表》《年度仪器校验计划表》《仪器校验履历表》《设备治模夹具申请单》《仪器失效评估表》QC-Q3-010 釆购控制程序1目的旨在规范公司采购作业流程，对所有物料的申请、订购、入库、结算运作进行有效的管控，确保釆购产品的质量、交期、性能、服务、HSF符合客户及法律法的要求，制定本程序2范围适用于本厂范围内的原料、辅料、包装材料及设备等。3定义采购依据:原/物料请购使用《请购单》厂商:本厂所有供应商、协力厂商和服务方4权责PMC部采购组:订购单的确认、交期跟催、HSF要求确认；仓库组：负责采购物品的入库验收、数量核销及贮存保管工作；物控组：负责根据库存情况及时提出采购物料的申请，当有HSF要求时，必需在《请购单》上注明。品质部：采购物料的验收及HSF要求的验证。项目部：新产品的样品评估及承认。5作业内容5.1釆购计划的编制与审批5.1.1原/辅物料的请购5.1.1.1物控根据客户订单所需求，制作申购单提交采购部。5.1.1.2采购根据客户订单所需求或请购单要求，而寻求相应厂商下《订购单》釆购相关材料，如客户有HSF要求的物料，需在《订购单》上注明；5.1.2样品试制物料的请购若因制作样品需求某种材料或辅助配件，而公司未有此物料或辅助配件，或此为新增的材料时，由项目部开出《请购单》，依签核权责签核后交由物控，当有HSF要求时,需在《请购单》上注明。如果要寻找新供应商，新供应商的开发、评定及采购件按《供应商管控程序》执行；5.1.3特殊釆购5.1.3.1当公司所需物资在合格供应商中寻找不到货源或该物资不在合格供应商经评定为合格的供货范围的，以及卖方独占市场的等，又因生产急需，或因公司紧急接单至使合格供应商无法按时供料或加工的，可实施不在合格供应商范围内的特殊采购.但特殊釆购须严格控制，实施前必须书面申请，经总经理的特批后方可进行.且在进厂检验时按相关核对和试验规定实施严格检验或试验.5.1.3.2如所需的物料为HSF物料时，釆购时需要求供应商提供资质机构出具的ICP检测报告并签定〈环保协议书＞否则不允许特殊采购.5.1.4订购单的开立与实施5.1.4.1采购接获《请购单》，核对资料无误后，依《供应商管控程序》要求，确认合格厂商或从《合格厂商名录》中选择适当之厂商，并开立《订购单》经主管审核,总经理批准，后向供应商下单釆购。5.1.4.2采购订单须明确下列内容物料编码、名称、规格、型号、单位、数量、单价、交期等，生产HSF要求的产品所需物料时,并必须要在釆购单上注明相关环保要求。5.1.4.3采购HSF要求的物料时，要求供应商在来料外包装标识相关HSF标识.5.1.4.4采购需将《订购单》以系统共享给仓库，以便仓库收料作业。5.1.5釆购物料的追踪5.1.5.1采购人员在采购订单发出后，根据物料需求日期确定提前追踪的时间，并以电话、传真、电子邮件等适宜的形式联络供应商。随时了解物料交期并回复PMC.5.1.5.2当厂商无法于指定日期内交货时，采购知会请购单位同意后，与厂商重新确认交期，且将确认后之交期知会请购单位•若因供应商交期延迟造成我司影响和损失的，采购可根据采购合约（或协定）对厂商分别实施扣款、索赔或退货处理等.5.2订单的变更：1若需求单位依据自己的需求变更订购之需求时，应以需求单位发〈联络单〉形式通知物控,并由物控在原《申购单》签字并更正系统。5.2.2采购单位按需求单位变更要求，需及时通知供应商取消原《订购单》，并下达变更后的《订购单》.必要时，也可以在原订购单上注明需更改的内容，及时联络供应商，协商变更事宜；

5.2.3现有物料更换新供应商的评估依照《供应商管控程序》执行；5.2.4HSF要求的物料供应商更改物料需提前以书面形式知会我司，并提供相应HSF证明资料,经工程课确认材料的性能及HSF要求符合本公司要求后，方可下单购买。5.3进料验收作业5.3.1厂商交货时,仓库依本公司《订购单》所示填写《送检单》，查核订单编号、料号、规格、数量及是否环保与货品无误后签收5.3.2品质部门根据《送检单》核查是否为HSF要求物料，有HSF要求的物料,必须核查来料上是否贴有相关环保标识.并依据《检验与测量管控程序》办理来料检验。5.4记录保存依《记录管控程序》执行。CS-QP-QA-06CS-QP-QA-03CS-QP-CW-02CS-QP-QA-06CS-QP-QA-03CS-QP-CW-02《检验与测量管控程序》《记录管控程序》《供应商管控程序》7附件请购单订购单合格厂商名录QC-Q3-011 HSF法律法规和其他要求控制程序1.0目的及时跟踪、识别、获取、更新与公司生产、服务中与环境物质管理相关的法律法规、行业标准及其它要求，确保公司的HSF符合性管理体系使用的法律法规、行业标准等是最新、有效、适宜的版本。0适用范围适用于公司的活动、产品或服务中与环境物质管理相关的法律、法规及其它要求获取的渠道，以及引用、保存、发放的管理。3.0职责3.1技术部负责跟踪、收集、整理涉及产品方面的环保法律、法规及其它要求并发放至相关部门，组织相关部门进行学习。3.2品管部根据外部与环境物质管理相关的法律、法规和其它要求的改变，组织相关部门修订公司内部的程序、规范、环境物质管理标准等对应内容。3.3公司主管领导批准公司产品适用的环境物质法律、法规及其它要求清单。4.0管理内容和方法4.1技术部收集来自各渠道有关环境物质管理的法律法规和其它要求等最新信息（包括制定、改订、撤消）。4.2技术部从以下途径获取最新的有关环境保护法律、法规及其它相关信息。a、 国家认监委网站b、 广东市质量技术监督局情报所c、 第三方认证机构及咨询公司d、 上级文件e、 肇庆市书店f、 同行业的信息g、 其他相关方的要求其中上网查询每月不少于一次，与第三方认证机构及咨询公司的联系每半年不少于一次，做到及时获取和更新有关法律、法规等信息。4.3与