生物医药制品研发生产合作协议

生物医药制品研发生产合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章定义及术语1.1“本协议”是指甲乙双方就生物医药制品研发生产合作事项达成的协议。1.2“生物医药制品”是指甲乙双方合作研发、生产的用于预防、诊断、治疗疾病或改善健康状况的生物技术产品。1.3“研发”是指在生物医药制品领域进行科学研究、技术创新、产品开发等活动。1.4“生产”是指按照国家相关法规和标准，进行生物医药制品的规模化生产。第二章合作目标2.1甲乙双方基于共同发展的目标，同意在生物医药制品领域开展研发生产合作。2.2甲方负责提供研发所需的资金、技术、人才等资源，乙方负责提供生产所需的设备、场地、人员等资源。第三章合作内容3.1研发合作3.1.1甲方负责生物医药制品的研发工作，包括但不限于以下内容：（1）开展项目可行性研究；（2）制定研发计划；（3）实施研发活动；（4）完成研发成果的转化。3.1.2乙方负责协助甲方进行研发工作，包括但不限于以下内容：（1）提供研发所需的场地、设备；（2）协助甲方完成研发成果的转化；（3）提供技术支持。3.2生产合作3.2.1乙方负责生物医药制品的生产工作，包括但不限于以下内容：（1）按照国家相关法规和标准进行生产；（2）保证生产过程的质量和安全；（3）完成生产任务的交付。3.2.2甲方负责协助乙方进行生产工作，包括但不限于以下内容：（1）提供生产所需的原料、技术；（2）协助乙方完成生产任务的交付；（3）提供市场推广和销售支持。第四章合作期限4.1本协议自双方签署之日起生效，有效期为____年。4.2如双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。第五章合作权益分配5.1研发成果权益5.1.1甲方享有生物医药制品研发成果的知识产权，包括但不限于专利权、著作权等。5.1.2乙方有权在甲方授权范围内使用研发成果进行生产、销售等活动。5.2生产权益5.2.1乙方享有生物医药制品生产的合法权益，包括但不限于生产许可、销售许可等。5.2.2甲方有权在乙方授权范围内使用生产成果进行市场推广、销售等活动。5.3收益分配5.3.1甲乙双方按照约定比例分享生物医药制品研发、生产所取得的收益。5.3.2收益分配的具体比例和方式由甲乙双方另行签订补充协议约定。第六章合作管理6.1管理机构6.1.1甲乙双方应共同设立项目管理委员会（以下简称“管委会”），负责协调、监督和决策合作项目的重大事项。6.1.2管委会由甲方指派的____名代表和乙方指派的____名代表组成，双方代表在管委会中享有平等的决策权。6.2管理职责6.2.1管委会负责以下事项：（1）制定合作项目的总体规划和年度计划；（2）审批研发和生产预算；（3）监督研发和生产进度；（4）处理合作过程中的重大争议。6.2.2甲方负责以下事项：（1）提供研发所需的技术资料、样品等；（2）保证研发资金的及时投入；（3）对研发成果进行评估和验收。6.2.3乙方负责以下事项：（1）提供生产所需的设备、场地和人员；（2）保证生产过程的合规性和产品质量；（3）对生产成果进行检验和交付。第七章质量控制7.1研发质量控制7.1.1甲方应保证研发过程中遵守国家相关法规和技术标准，保证研发成果的质量和安全性。7.1.2甲方应建立完善的质量管理体系，对研发过程进行全程监控，保证研发成果的可追溯性。7.2生产质量控制7.2.1乙方应按照国家相关法规和标准进行生产，保证产品质量符合约定要求。7.2.2乙方应建立完善的生产质量管理体系，对生产过程进行严格监控，保证产品质量的稳定性和一致性。7.3质量检验7.3.1甲乙双方应共同制定质量检验标准和流程，对研发和生产成果进行检验。7.3.2检验不合格的研发或生产成果，甲乙双方应采取改进措施，直至达到质量要求。第八章技术交流与保密8.1技术交流8.1.1甲乙双方应积极开展技术交流，共享研发和生产过程中的技术成果和经验。8.1.2甲乙双方应定期举行技术交流会，就合作项目的进展、问题和解决方案进行讨论。8.2保密8.2.1甲乙双方应对合作过程中涉及的技术、商业秘密和敏感信息予以严格保密。8.2.2保密期限自本协议生效之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。8.2.3未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露对方的保密信息。第九章违约责任9.1违约赔偿9.1.1若甲方未能按约定提供研发所需的资源或导致研发成果不符合质量要求，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为研发投入的____%。9.1.2若乙方未能按约定提供生产所需的资源或导致产品质量不符合要求，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为生产投入的____%。9.2不可抗力9.2.1由于不可抗力导致的违约，甲乙双方互不承担违约责任。9.2.2不可抗力指不能预见、不能避免且对一方造成重大影响的客观事件，包括自然灾害、行为等。第十章终止与解除10.1协议终止10.1.1本协议因以下原因之一终止：（1）合作期限届满；（2）甲乙双方达成书面终止协议；（3）根据法律法规的要求终止。10.2协议解除10.2.1在以下情况下，甲乙任何一方有权解除本协议：（1）对方严重违反本协议且无法纠正；（2）对方破产、被吊销营业执照或丧失民事行为能力；（3）法律法规规定的其他解除情形。10.3终止或解除后的处理10.3.1本协议终止或解除后，甲乙双方应妥善处理合作项目中的未了事项，包括但不限于研发和生产任务的交接、财产清算等。10.3.2终止或解除后，本协议中关于保密、知识产权、违约责任等条款仍具有法律效力。第十一章争议解决11.1争议解决方式11.1.1对于因本协议履行产生的任何争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。11.1.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至____仲裁委员会进行仲裁。11.1.3仲裁裁决是终局的，对甲乙双方均有约束力。11.2仲裁地点11.2.1仲裁地点为____（城市），仲裁语言为中文。11.2.2仲裁费用由败诉方承担，或按照仲裁裁决分担。第十二章通知与送达12.1通知方式12.1.1甲乙双方之间的任何通知，应以书面形式送达对方指定的联系地址。12.1.2通知可通过挂号邮件、特快专递、邮件等方式送达。12.2送达生效12.2.1通知自送达对方指定联系地址之日起生效。12.2.2若对方变更联系地址，应提前通知另一方，否则原地址仍视为有效送达地址。第十三章适用法律与解释13.1适用法律13.1.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用____（国家）的法律。13.1.2若本协议的任何条款与法律法规相抵触，应以法律法规为准。13.2协议解释13.2.1本协议的解释应遵循公平、诚信的原则。13.2.2对本协议条款的理解发生争议时，应以文字的字面意思为准，必要时可参考双方谈判时的意思表示。第十四章一般条款14.1完整协议14.1.1本协议构成甲乙双方关于生物医药制品研发生产合作的完整协议。14.1.2任何补充协议、附件均构成本协议不可分割的一部分。14.2修订14.2.1本协议经甲乙双方协商一致，可以修订。14.2.2修订协议应以书面形式签订，并构成本协议不可分割的一部分。14.3有效条款14.3.1本协议任何条款的