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文档简介
药品生产严禁参与制假售假承诺书合同编号:__________甲方(承诺方):________________乙方(受益方):________________鉴于甲乙双方均致力于合法、合规的药品生产和销售,共同维护药品市场的健康发展,甲乙双方经友好协商,达成如下药品生产严禁参与制假售假承诺书:一、甲方承诺:1.1甲方为合法成立的药品生产企业,具备药品生产许可证和药品GMP认证,严格遵守国家关于药品管理的法律法规。1.2甲方承诺在生产、加工、包装、储存、运输、销售药品过程中,严格按照国家药品标准和药品生产质量管理规范进行,确保药品质量安全。1.3甲方不得生产、销售假冒伪劣药品,不得非法采购原料、辅料、包装材料等,不得使用非法生产、销售的原料、辅料、包装材料等。1.4甲方不得为他人提供生产、销售假冒伪劣药品的帮助,不得参与任何形式的制假售假活动。1.5甲方应建立健全内部监控体系,对生产、加工、包装、储存、运输、销售等环节进行有效监控,确保合规经营。1.6甲方应定期对员工进行法律法规和职业道德培训,提高员工的法律法规意识和职业道德素质。二、乙方承诺:2.1乙方为合法成立的药品经营企业,具备药品经营许可证,严格遵守国家关于药品管理的法律法规。2.2乙方承诺在采购、储存、运输、销售药品过程中,严格按照国家药品标准和药品经营质量管理规范进行,确保药品质量安全。2.3乙方不得采购、储存、运输、销售假冒伪劣药品,不得非法采购原料、辅料、包装材料等,不得使用非法生产、销售的原料、辅料、包装材料等。2.4乙方不得为他人提供生产、销售假冒伪劣药品的帮助,不得参与任何形式的制假售假活动。2.5乙方应建立健全内部监控体系,对采购、储存、运输、销售等环节进行有效监控,确保合规经营。2.6乙方应定期对员工进行法律法规和职业道德培训,提高员工的法律法规意识和职业道德素质。三、违约责任:3.1如甲方违反本承诺书的约定,乙方有权解除本合同,并要求甲方赔偿因此给乙方造成的损失。3.2如乙方违反本承诺书的约定,甲方有权解除本合同,并要求乙方赔偿因此给甲方造成的损失。四、其他约定:4.1本承诺书自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。4.2本承诺书一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(承诺方):________________乙方(受益方):________________签订日期:________________一、附件列表:1.药品生产许可证2.药品GMP认证证书3.药品经营许可证4.药品质量检验报告5.原料、辅料、包装材料等采购合同6.员工培训记录7.内部监控体系文件8.法律法规和职业道德培训资料二、违约行为及认定:1.甲方违反生产、销售假冒伪劣药品的约定,认定标准为国家药品监督管理部门发布的假冒伪劣药品认定标准。2.甲方非法采购原料、辅料、包装材料等,认定标准为国家法律法规关于非法采购的相关规定。3.甲方未按照药品生产质量管理规范进行生产,认定标准为国家药品监督管理部门发布的药品生产质量管理规范。4.乙方违反采购、销售假冒伪劣药品的约定,认定标准同第1条。5.乙方非法采购原料、辅料、包装材料等,认定标准同第2条。6.乙方未按照药品经营质量管理规范进行经营,认定标准为国家药品监督管理部门发布的药品经营质量管理规范。三、法律名词及解释:1.药品生产许可证:国家药品监督管理部门根据药品生产企业的申请,依法颁发的许可药品生产企业进行药品生产的证明文件。2.药品GMP认证:国家药品监督管理部门对药品生产企业的生产质量管理进行评价,确认其符合药品生产质量管理规范要求的认证过程。3.药品经营许可证:国家药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,依法颁发的许可药品经营企业进行药品经营的证明文件。4.假冒伪劣药品:指未经国家药品监督管理部门批准,或者生产、销售不符合国家药品标准的药品。5.制假售假:指生产、销售假冒伪劣药品的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方生产过程中出现质量问题。解决办法:立即停止生产,进行质量追溯,召回问题产品,根据情况对相关责任人进行处理。2.问题:乙方采购到假冒伪劣原料。解决办法:立即停止使用,与供应商沟通,要求退货或索赔,对相关责任人进行处理。3.问题:内部监控体系中发现违规行为。解决办法:及时纠正,加强监控,对相关责任人进行处理,防止类似问题再次发生。4.问题:员工违反职业道德。解决办法:加强职业道德培训,对违规员工进行处理,严重者解除劳动合同。五、所有应用场景:1.甲方为药品生产企业,乙方为药品经营企业,双方在药品供应链中的合作。2.甲方为药品生产企业,与供应商、经销商等合作伙伴
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