医疗机构药品安全问责规定

医疗机构药品安全问责规定合同编号：__________甲方：__________（医疗机构名称）地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________乙方：__________（药品供应商名称）地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________鉴于甲方为一家依法成立的医疗机构，致力于为广大患者提供高质量的医疗服务；乙方为一家依法成立的药品供应商，从事药品生产、销售业务。为确保甲方药品安全，维护患者权益，双方本着平等、自愿、诚信的原则，就药品安全问责事项达成如下协议：一、药品质量保证1.乙方应当依法取得药品生产许可证和药品经营许可证，并按照药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范进行生产、经营。2.乙方应当向甲方提供符合国家药品标准的药品，并保证药品的质量和疗效。3.乙方应当建立并执行严格的药品追溯体系，确保药品的可追溯性。二、药品安全问责1.甲方有权对乙方提供的药品进行检验，确保药品质量符合国家药品标准。如检验不合格，甲方有权要求乙方退货、换货或索赔。2.甲方发现乙方提供的药品存在质量问题或安全隐患的，应当立即停止使用该药品，并及时告知乙方。乙方应当在接到通知后24小时内采取措施，确保问题药品得到妥善处理。3.乙方应当对药品质量问题承担责任，如因药品质量问题导致患者损害的，乙方应当依法承担赔偿责任。三、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、患者信息等，应当予以严格保密。2.未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露本协议的内容和履行情况。四、违约责任1.任何一方违反本协议的，应当承担违约责任，赔偿对方因此所遭受的损失。2.乙方迟延交付药品或交付的药品不符合约定的，甲方有权解除本协议，并要求乙方承担违约责任。五、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________甲方代表（签名）：__________乙方代表（签名）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品生产质量管理规范4.药品经营质量管理规范5.药品检验报告6.药品追溯体系记录7.商业秘密、技术秘密、患者信息保密协议二、违约行为及认定：1.乙方未依法取得药品生产许可证和药品经营许可证。2.乙方提供的药品不符合国家药品标准。3.乙方未按照约定时间交付药品。4.乙方提供的药品存在质量问题或安全隐患。5.双方泄露对方商业秘密、技术秘密、患者信息。6.任何一方违反本协议的其他条款。三、法律名词及解释：1.医疗机构：依法成立的从事医疗活动的单位。2.药品供应商：依法成立的从事药品生产、销售的单位。3.药品生产许可证：国家药品监督管理部门颁发的许可药品生产单位进行药品生产的证明文件。4.药品经营许可证：国家药品监督管理部门颁发的许可药品经营单位进行药品销售的证明文件。5.药品生产质量管理规范：国家药品监督管理部门规定的药品生产企业必须遵循的质量管理规范。6.药品经营质量管理规范：国家药品监督管理部门规定的药品经营企业必须遵循的质量管理规范。7.违约行为：违反合同约定的行为。8.赔偿责任：因违约行为给对方造成损失，需承担的经济赔偿责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：乙方提供的药品不符合国家药品标准，甲方有权要求乙方退货、换货或索赔。2.药品交付迟延：乙方迟延交付药品，甲方有权解除协议，并要求乙方承担违约责任。3.药品安全问题：甲方发现乙方提供的药品存在质量问题或安全隐患，应及时停止使用，并通知乙方处理。4.保密信息泄露：双方应严格保密对方商业秘密、技术秘密、患者信息，违反者需承担违约责任。5.争议解决：发生争议时，协商解决；协商不成可向有管辖权法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.医疗机构与药品供应商之间的药品采购。2.医疗机构与药品供应