医院药学 试题及答案 模块五 医院制剂配制与检验

,模块五医院制剂配制与检验,,

,"说明：1、试题难度：必须填写，且只能填写（高、中、低、基础）之中的一项，题型只能填写单选或多选

2、每道题占用7行，即，题干一行，可选答案5行（A\B\C\D\E）,试题解析1行，

不可跨行，不可缺行，如果没有，请保留空行。

3、请保留本说明，不要删除！试题部分请从B4（第4行第2列）开始。",,

,试题部分,试题难度,题型

,1.以下不属于医院制剂的特点是,低,单选

,A、生产批量小,,

,B、配制品种多,,

,C、剂型多,,

,D、供应及时,,

,E、使用周期长,,

,解析：E,,

,2.以下关于医院制剂的描述错误的是,低,单选

,A、配制医院制剂的医疗机构必须取得所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》,,

,"B、医疗机构配制制剂必须按规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治

区、直辖市食品药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号，方可配制",,

,C、《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称GMP,,

,D、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂,,

,E、配制制剂时应严格按报批时的处方、制法、生产工艺、质量标准进行,,

,解析：C,,

,3.关于《医疗机构制剂配制质量管理规范》主要内容，错误的是,低,单选

,A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,,

,B、中药材前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开，不必有有效的除尘、排风设施,,

,C、各种设备应有管理制度，制定标准操作规程，并有合格标志,,

,D、强调配制规程和标准操作规程不得任意修改,,

,E、传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事制剂配制工作,,

,解析：B,,

,4.关于中药制剂的说法，错误的是,基础,单选

,A、中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等,,

,B、汤剂是我国应用最早的一种剂型,,

,C、国家鼓励医疗机构应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药,,

,D、处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂，可免报主要资料及文献资料、药物单次给药资料及文献资料,,

,E、中药制剂不可以直接用于防病治病,,

,解析：E,,

,5.药检室的常规工作不包括,基础,单选

,A、质量跟踪和报告,,

,B、制剂的留样观察,,

,C、外购药品质量的监督,,

,D、不参与制剂配制质量管理,,

,E、制定质量标准及质量管理文件,,

,解析：D,,

,6.仪器分析法优点不包括,中,单选

,A、灵敏度高,,

,B、选择性好,,

,C、分析速度快,,

,D、容易实现自动化,,

,E、操作复杂,,

,解析：E,,

,7.关于医院制剂的配制管理说法错误的是,低,单选

,A、配制规程和标准操作规程不得任意修改,,

,B、在同一配制周期中制备出来的一定数量的常规配制的制剂为一批,,

,C、一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量,,

,D、每批制剂配制完毕不需清场,,

,E、每批制剂均应编制制剂批号,,

,解析：D,,

,8.关于医院制剂的使用管理说法错误的是,低,单选

,A、保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少二年备查,,

,B、医疗机构制剂应规定使用期限,,

,C、制剂在使用过程中出现问题时应按规定进行处理,,

,D、制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，填表上报,,

,E、制剂配发必须有完整的记录或凭据,,

,解析：A,,

,9.常用的容量分析法不包括,高,单选

,A、酸碱滴定法,,

,B、氧化还原滴定法,,

,C、配位滴定法,,

,D、沉淀滴定法,,

,E、pH值测定法,,

,解析：E,,

,10.医院制剂的特点有,中,多选

,A、自配,,

,B、自检,,

,C、自用,,

,D、配制品种受限制,,

,E、保健品可以作为医院制剂,,

,解析：ABCD,,

,11.医院制剂配制范围有,中,多选

,A、临床常用的经验方或协定处方,,

,B、医院制剂规范收载的制剂,,

,C、国家药品标准收载但市场无供应的制剂品种,,

,D、临床科研需要临时配制的处方制剂,,

,E、市场供应的药品医院可以配制,,

,解析：ABCD,,

,12.普通制剂包括,中,多选

,A、滴鼻剂,,

,B、软膏剂,,

,C、溶液剂,,

,D、混悬剂,,

,E、散剂,,

,解析：ABCDE,,

,13.滴定分析法包括,中,多选

,A、酸碱滴定法,,

,B、氧化还原滴定法,,

,C、配位滴定法,,

,D、非水滴定法,,

,E、沉淀滴定法,,