ECMO相关医院感染预防与控制规范

ECMO相关医院感染预防与控制规范范围本文件规定了体外膜肺氧合医院感染预防与控制的术语和定义、基本要求、医院感染防控措施、医疗废物管理、质量控制等内容和要求。本文件适用于卫生健康行政部门批准开展ECMO技术的医疗机构。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB27954黏膜消毒剂通用要求GB15982医院消毒卫生标准WS/T311医院隔离技术标准WS/T313医务人员手卫生规范WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范医疗废物管理条例医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗废物分类目录血管导管相关感染预防与控制指南体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1体外膜肺氧合extracorporealmembraneoxygenation，ECMO是指利用外科切开或者经皮插管途径，通过膜式氧合器在体外将血液氧合，再泵入体内，对患者进行心/肺功能支持的技术。3.2血流感染bloodstreaminfection，BSl是指病原微生物进入血流引起的播散感染，是危及人类生命的全身性感染疾病，主要病原微生物包括细菌、真菌及病毒等，可导致菌血症、败血症和脓毒症，严重者可引起休克、播散性血管内凝血(DIC)、多脏器功能衰竭乃至死亡。3.4呼吸机相关肺炎ventilator-associatedpneumonia,VAP建立人工气道(气管插管或气管切开)并接受机械通气时所发生的肺炎,包括发生肺炎48h内曾经使用人工气道进行机械通气者。3.5导尿管相关尿路感染catheter-associatedurinarytractinfection,CAUTI患者留置导尿管期间或拔除导尿管后48h内发生的尿路感染3.3手卫生handhygiene为医务人员在从事职业活动过程中的洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。3.4无菌技术aseptictechnique指在医疗护理操作过程中，保持无菌物品、无菌区域不被污染、防止病原微生物入侵人体的一系列操作技术。3.5最大无菌屏障maximalsterilebarrier指进行中央导管插管时候，操作人员戴无菌手套、穿无菌手术衣、戴口罩和帽子，患者全身覆盖无菌洞巾。基本要求4.1管理要求4.1.1医疗机构应建立健全预防与控制ECMO医院感染的规章制度，包括医院感染监测制度、消毒隔离制度、手卫生制度、无菌物品管理制度、导管相关感染防控制度、下呼吸道及皮肤软组织感染防控知识培训及考核制度等。4.1.2医疗机构应当制定并落实预防与控制ECMO医院感染的操作规程，明确相关部门和人员工作职责。4.1.3科室应建立医院感染管理小组，全面负责本科室ECMO医院感染预防与控制工作。4.1.4医院感染管理部门应对ECMO医院感染预防与控制措施落实情况进行督查并反馈。4.2人员要求4.2.1应为执业范围为内科、外科、急救医学、重症医学科、儿科、麻醉科或其他与开展ECM0技术相适应的临床专业的本医疗机构在职医师。在相关专业从事临床工作5年以上，具有ECM0技术临床应用和相关并发症诊断处理能力。ECM0技术负责人应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。经过ECMO技术相关系统培训并考核合格。4.2.2其他相关卫生专业技术人员应经过ECM0技术相关专业系统培训,满足开展ECM0技术临床应用所需的相关条件。4.2.3医务人员应定期接受ECMO医院感染预防与控制相关知识和技能培训。4.2.4患呼吸道感染性疾病(如感冒、流感等)或皮肤软组织感染（毛囊炎、疖、痈等）的医务人员，在未治愈前不应进行ECMO操作。4.3环境清洁消毒要求4.3.1开展ECMO技术置管环境应符合GB15982中医疗机构Ⅱ类环境要求，空气平均菌落数≤4.0CFU/皿（15min），物体表面平均菌落数≤5.0CFU/cm2。4.3.2环境物表清洁消毒要求（1）应保持地面清洁，每日清洁消毒至少2次，达到中水平消毒。（2）应保持物体表面清洁，每天清洁消毒至少2次，被患者血液、体液、排泄物、分泌物等污染时，应随时清洁消毒，达到中水平消毒。（3）一次性物品一次性使用，一般性诊疗器械(如听诊器、叩诊锤、手电筒、软尺等)宜专床专用。（4）交叉使用的医疗设备(如超声设备、除颤仪、心电图机等)表面，直接接触患者部分应每位患者使用后立即清洁消毒，达到中水平消毒，未直接接触患者的部分应每周清洁消毒1~2次。（5）仪器设备使用完后，应进行终末消毒，设备内部结构需要消毒的情况需按照仪器设备说明书进行。4.3.3床单元清洁消毒要求（1）床栏、床旁桌、床头柜等应每天清洁消毒至少2次，达到中水平消毒。（2）枕芯、被褥、床单、被罩、枕套、窗帘等应保持清洁，定期更换，如被血液、体液或排泄物等污染，应随时更换。（3）患者转科或出院后，应进行终末消毒。4.4设备要求4.4.1ECMO技术所使用的仪器设备应有备案登记、专人管理、定期维护及使用流程。4.4.2开展ECMO技术置管使用的医疗器械、器具、耗材等医疗用品应符合GB15982相关规定。4.4.3使用前应检查包装的完整性、有无污损，并确保在有效期范围内，一次性无菌物品一人一用一丢弃，严格遵守GB15979有关规定。医院感染防控措施5.1血流感染5.1.1置管前（1）严格掌握置管指征，减少不必要的置管。（2）应对患者全身状况、置管部位进行评估，并选择管腔少、管径小的导管，选择适当的留置部位。（3）根据血液回输方式不同，VV-ECMO宜选择股静脉（引血端）至颈内静脉（回血端）模式，VA-ECMO宜选择股静脉（引血端）至股动脉（回血端）模式。（4）置管使用的医疗器械、器具、各种敷料等医疗用品应当符合GB15982有关要求，必须达到无菌。（5）宜采用超声评估血管，引导插管，减少插管并发症。5.1.2置管时（1）应严格执行无菌操作规程、遵守最大无菌屏障要求，置管操作人员戴工作圆帽、医用外科口罩，按WS/T313有关要求执行手卫生，并戴无菌手套、穿无菌手术衣或无菌隔离衣、铺覆盖患者全身的最大无菌单，置管过程中手套污染或破损时应立即更换。置管操作辅助人员应戴工作圆帽、医用外科口罩、执行手卫生。（2）采用符合GB27954文件要求的消毒剂消毒穿刺部位，宜采用含洗必泰醇浓度>0.5%的消毒液进行皮肤局部消毒至少3遍，皮肤待干后进行置管操作。（3）应记录置管日期、时间、部位、置管长度、导管名称和类型、尖端位置等，并签名。5.1.3置管后（1）使用无菌透明、透气性好的敷料覆盖穿刺点，对高热、出汗、穿刺点出血、渗出的患者可使用无菌纱布覆盖。（2）定期更换置管穿刺点覆盖的敷料，无菌透明敷料至少每周一次，无菌纱布至少每2天更换一次，如敷料出现潮湿、松动、可见污染时应当及时更换。（3）医务人员接触置管穿刺点或更换敷料前，应严格按照WS/T313有关要求执行手卫生。（4）每班次医务人员应观察患者导管穿刺点局部皮肤有无红肿或全身有无感染征象，不宜为预防感染而在血管导管局部使用抗菌软膏或乳剂。（5）给患者沐浴或擦身时注意保护导管，避免导管淋湿或浸入水中。（6）应采取措施固定置管导管防止发生松动。转运过程中需固定每个组件，以防止因震动、变速导致管路脱出、机器故障等并发症；有条件可使用集成便携式ECMO转运系统。（7）应尽量减少ECMO管路完整性的破坏，如需连接时，使用无针连接。（8）应保持体温在35℃~36℃。（9）应尽早开展肠内营养支持。（10）应避免中心静脉穿刺，采取外周或经外周静脉置入中心静脉导管。（11）应当定期对患者发生ECMO血流感染的风险因素进行评估，针对可控风险因素，应采取针对性预防和控制ECMO血流感染的工作措施。（12）应当每天对保留导管的必要性进行评估，不需要时应当尽早拔除导管。5.2呼吸机相关肺炎5.2.1应每天评估呼吸机及气管插管的必要性,避免长时间插管。5.2.2无禁忌症患者，应保持头胸部抬高30°-45°,医务人员应协助患者翻身拍背及震动排痰。5.2.3应做好患者口腔护理，每6h~8h一次使用有消毒作用的口腔含漱液进行口腔护理。5.2.4在进行与气道相关的操作时应严格遵守无菌技术操作规程。5.2.5插管首选经口气管插管。5.2.6日常护理过程中保持气管切开部位的清洁、干燥。5.2.7使用气囊上方带侧腔的气管插管及时清除声门下分泌物，并在气囊放气或拔出气管插管前应确认气囊上方的分泌物已被清除。5.2.8呼吸机管路湿化液应使用无菌水，外管路应做好清洁消毒。5.2.9应每天评估镇静药使用的必要性,尽早停用。5.3导尿管相关尿路感染5.3.1应严格掌握留置导尿指征,每日评估留置导尿管的必要性,避免长时间置管。5.3.2应严格遵守无菌技术操作规程。5.3.3置管时间大于3d者,宜持续夹闭,定时开放。5.3.4尿液引流系统应保持密闭性,不常规进行膀胱冲洗。5.3.5日常维护时应防止导尿管滑脱,并保持尿道口及会阴部清洁。5.3.6集尿袋放置应低于膀胱水平。5.3.7长期留置导尿管宜定期更换,普通导尿管7d~10d更换,特殊类型导尿管按说明书更换，并同时更换集尿袋。5.3.8采集尿标本根据采集目的不同采样部位而不同，做微生物检测时在导尿管侧面以无菌操作方法针刺抽取尿液,其他目的时应从集尿袋开口采集。5.4下呼吸道感染5.4.1严格执行各项无菌技术操作和消毒隔离制度，尤其是手卫生。5.4.2规范使用抗菌药物、免疫抑制剂及激素，及时送检标本，根据药敏结果选用抗菌药物。5.4.3防止误吸并做好口腔护理，做好翻身拍背，防止坠积性肺炎。5.4.4严格控制探视人员数量，禁止患有呼吸道感染的来访者进入病区。5.4.5增强患者免疫功能，必要时静脉予脂肪乳剂、氨基酸等。5.4.6采取保护性隔离或入住层流病房，尽量避免不必要的损伤性诊疗手段。5.4.7严格掌握侵入性操作的适应症，尽量缩短住院时间。5.5皮肤软组织感染5.5.1应保持患者皮肤清洁干燥，尤其是被汗或尿等浸溃的皮肤。5.5.2应定时变更体位，如治疗需要不允许过多翻身者，应用特殊床垫、器具可有效防止褥疮发生。5.5.3定期检查受压部位皮肤，若有局部水肿、皮肤微红或发白等应立即采取措施。5.5.4腰穿、骨髓穿刺、关节穿刺等必须严格皮肤消毒，认真执行无菌操作。5.5.5严格执行手卫生规范，接触患者前后认真洗手或使用速于手消毒剂消毒；接触皮肤感染部位分泌物、脓液、血液及其污染物品必须戴手套，脱手套后洗手。5.5.6严格器械清洗、灭菌。被污染的诊疗器械，应先彻底清洗干净，再进行消毒或灭菌。5.5.7严格环境消毒，若被患者污染后的环境，应先清洁、再消毒。5.6手术部位感染应符合国家关于外科手术部位医院感染预防与控制的相关要求医疗废物管理应遵循《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《医疗废物分类目录》文件要求，正确分类收集、贮存、转运及处置医疗废物。质量控制7.1应开展ECMO医院感染的主动筛查，如血常规、C-反应蛋白、降钙素原、血培养、痰培养及尿培养等。7.2应每日开展ECMO医院感染的监测，定期进行分析并反馈，持续质量改进。7.3应定期对监测工作进行督查并有记录，对监测资料总结、分析反馈、持续质量改进。参 考 文 献蔡虻，高凤莉主编.导管相关感染防控最佳护理实践专家共识.北京：人民卫生出版社，2018李六亿，刘玉村主编.医院感染管理学.北京：北京大学医学出版社，2010周梦兰等,血流感染流行病学研究进展.中国感染与化疗杂志,2019.19(02):212-217童洪杰等,成人体外膜氧合辅助期间感染防控专家共识.中国循环杂志，2024.39(03):209-216闵苏等,不同情况下成人体外膜肺氧合临床应用专家共识（2020版）.中国循环杂志,2020.35(11):1052-1063Yun,J.H.,etal.,EpidemiologyandClinicalCharacteristic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