药品生产传染病预防守则

药品生产传染病预防守则合同编号：__________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________一、甲方的权利和义务1.1甲方应按照法律法规和国家卫生行政部门的要求，建立和完善传染病预防控制制度，确保药品生产过程中的卫生安全。1.2甲方应加强对药品生产场所的卫生管理，定期进行消毒、杀虫、灭鼠等工作，保证生产环境的清洁、卫生。1.3甲方应对从业人员进行健康检查，不得录用患有传染病的从业人员。对从业人员进行定期健康检查，发现传染病患者应及时采取隔离治疗措施，并报告卫生行政部门。1.4甲方应加强药品生产过程中的质量控制，确保产品质量符合国家法律法规的要求。1.5甲方应按照约定向乙方提供药品生产所需的原料、辅料、包装材料等，并保证其质量符合法律法规和国家标准。1.6甲方应按照约定向乙方支付药品生产所需的费用，并按照约定的付款方式和时间支付。二、乙方的权利和义务2.1乙方应按照法律法规和甲方的要求，参与药品生产过程中的传染病预防工作，保证药品生产过程的卫生安全。2.2乙方应按照约定的药品生产工艺和操作规程进行生产，确保产品质量符合法律法规和国家标准。2.3乙方应加强对药品生产设备的维护和管理，保证设备运行正常，防止因设备故障导致的传染病发生和传播。2.4乙方应按照约定向甲方支付药品生产所需的费用，并按照约定的付款方式和时间支付。2.5乙方应协助甲方进行药品生产过程中的质量控制，对产品质量问题及时进行整改。三、保密条款3.1甲乙双方在履行本守则过程中，应对双方的商业秘密和技术秘密予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。3.2甲乙双方应采取适当措施，确保对方提供的保密信息不被非法使用。四、违约责任4.1甲乙双方违反本守则的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。4.2甲乙双方应按照法律法规的规定，对因传染病发生和传播导致的损失承担相应责任。五、争议解决5.1甲乙双方在履行本守则过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他6.1本守则自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为________年。6.2本守则一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签订日期：____________________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品生产质量管理体系认证证书3.传染病防治法相关条款4.合同双方的企业资料5.药品生产工艺流程图6.药品生产设备和仪器清单7.质量检验标准和流程8.人员健康检查记录9.消毒、杀虫、灭鼠记录10.传染病应急预案二、违约行为及认定：1.甲方未按约定提供合格原料、辅料、包装材料等。2.甲方未按约定支付乙方生产所需的费用。3.甲方未按约定时间完成药品生产。4.乙方未按约定工艺和操作规程进行生产。5.乙方未按约定时间向甲方支付生产费用。6.甲乙双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密和技术秘密。7.甲乙双方未按约定预防和控制传染病，导致传染病发生和传播。三、法律名词及解释：1.传染病预防控制制度：指为预防和控制传染病的发生和传播，采取的一系列组织、管理、技术措施。2.药品生产许可证：指国家药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》规定，对药品生产企业进行审查，符合条件的发给的许可证明。3.质量管理体系认证证书：指依据国家标准或其他规定，对企业的质量管理体系进行审核，合格的发给的认证证书。4.违约行为：指合同当事人违反合同约定，不履行合同义务的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：原材料质量不合格。解决办法：及时更换合格的原料供应商，并对现有原材料进行质量检验。2.问题：设备故障导致生产延误。解决办法：定期检查和维护设备，备足替换设备，确保生产顺利进行。3.问题：传染病疫情导致人员短缺。解决办法：加强人员健康管理，定期进行健康检查，严格执行隔离治疗措施。4.问题：质量控制不达标。解决办法：加强质量检验和监控，对问题产品进行整改或召回。五、所有应用场景：1.药品