药物制剂生产（高级）课件 项目23 压片与包衣设备操作

项目23压片与包衣设备操作——压片压片一、基础知识1.定义在片剂的制备时，药物与辅料制粒后可采用湿法制粒、干法制粒、直接粉末压片等压片操作压制成型。压片即是将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成一定直径的圆形、异形或带有文字、符号等图形的片状物的操作过程。压片二、常用设备1.单冲压片机由一副冲模组成，冲头作垂直往复运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。单冲压片机单冲式压片机由冲模、加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片控制机构等组成。②①③压力调节器④⑤②①③⑤④①冲模；②施料器（加料机构）；③片重调节器（填充调节机构）；④压力调节机构；⑤出片调节机构。压片二、常用设备1.单冲压片机压片二、常用设备1.单冲压片机单冲压片机的压片过程是由加料、加压、出片、自动连续进行的。工作过程：①上冲上升，下冲下降封住中模，饲料靴转移到模圈上，将靴内药料填满模孔；②饲料靴移开，同时上冲下降将颗粒压成片剂；③上、下冲相继上升，下冲上升到与模圈平齐将片剂从模孔中顶出；④饲料靴转移到模圈上把片剂从模圈上推入接受器，同时下冲下降，模内加料；如此反复完成压片出片动作。①②③压片二、常用设备2.多冲旋转式压片机旋转式多冲压片机是由均匀分布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机器。压片二、常用设备2.多冲旋转式压片机多冲旋转压片机的压片过程为：①上冲与下冲各自随机台转动并沿固定轨道有规律地上、下运动。②上冲与下冲分别经过上、下压轮时，通过上冲向下、下冲向上的运动对模孔中的物料进行加压。③待后一组上、下冲转到这个位置时，完成同样的操作，完成压片。压片时机台中层的刮粉器、片重调节器调节模孔容积；上、下压轮的上、下移动位置调节压片压力，保证片剂的均一性。压片二、常用设备3.高速旋转压片机高速旋转式压片机是旋转速度≥60r/min的压片机。高速旋转式压片机主要由主机、上料器、筛片机、吸尘器等组成。高速压片机系统压片二、常用设备3.高速旋转压片机压片机主机是整个系统的核心部分。主机的上部分是压片室，被顶板、盖板及有机玻璃门通过密封条完全密封，防止外界的污染。压片室内包括给料系统、出片装置、冲压组合。主机的下部分是传动室，包括主传动系统、主压轮调整机构、润滑系统、手轮调节机构，被后门、左右侧门及控制柜通过密封条完全密封，以防止粉尘对机器的污染。冲压组合、给料系统（强迫加料装置）、液压系统、主传动系统是主机的重要组成部分。ZP-35压片机操作开机前准备1．检查设备的清洁是否符合生产要求，是否有清场合格证。2．检查设备机台上是否有异物，如有应及时取出。3．检查配件及模具是否齐全。4.检查确认减速箱内润滑油的油位。5.检查确认主轴轴承加油嘴及前后上下压轮轴轴承加油嘴是否齐全、完好。6.通过手轮盘车检查确认加料器组件及加料斗与转盘和冲模是否存在摩擦、碰撞现象。7.准备好接料容量并对上下轨道涂抹油层。8.启动电源，检查确认机器运行是否平稳无异常。ZP-35压片机操作开机前准备1．检查设备的清洁是否符合生产要求，是否有清场合格证。2．检查设备机台上是否有异物，如有应及时取出。3．检查配件及模具是否齐全。4.检查确认减速箱内润滑油的油位。5.检查确认主轴轴承加油嘴及前后上下压轮轴轴承加油嘴是否齐全、完好。6.通过手轮盘车检查确认加料器组件及加料斗与转盘和冲模是否存在摩擦、碰撞现象。7.准备好接料容量并对上下轨道涂抹油层。8.启动电源，检查确认机器运行是否平稳无异常。ZP-35压片机操作开机操作1．按下启动钮，调节工艺要求转速，打开吸尘器、筛开机开关。2．加入物料，调节工艺要求的充填量。3．调整片厚调节手轮，使片厚满足工艺要求。4．调整料斗口距离，使料粉不外泄。5．根据工艺设置液压系统压力。6.根据工艺设置适宜的速度。ZP-35压片机操作操作注意事项1．机器运行过程中不得打开压片室有机玻璃防护门及机器底部的护罩,严禁用手触摸转动部位。2．机器运行过程中出现任何异常现象,均必须停机且待停机平稳并按下急停按钮或切断电源后再检查处理,查明原因并待故障排除后,方可重新开机。3．机器正常运行速度不得低于10r/min,以免变频器受到损坏。ZP-35压片机操作设备维护与保养1．设备运行期间，每半小时检查各电气元件、仪表安全有效。2．连续运行24小时至少应将上、下冲模及冲模孔进行一次清理、擦拭。3．停机后，应拆下料斗、加料器、筛片剂，清除剩余或残留药粉，并擦拭台面、冲模孔、仓内电机等部件。4．更换品种时，将上下冲清理干净。5．定时检查上下导轨是否有磨损，发现后及时修复。ZP-35压片机操作常见故障及排除方法常见故障原因解决措施设备不启动故障灯亮显示有故障依据故障灯提示分别给予维修设备震动过大或有异常声音1.车速过快2.冲头没装好3.塞冲4.压力过大，压力轮不转1.降低车速2.重新装冲头3.清理冲头，加润滑油4.调低压力强迫刮料器漏粉1.强迫刮料器底部磨损严重2.刮料器与转盘台面的间隙过大3.刮粉刀已磨损，没压实1.更换强迫加料器2.重新调试刮料器与转盘台面间距3.更换刮粉刀压力轮不转1.缺少润滑2.轴承损坏1.加润滑油2.更换轴承上、下压轮轴窜动1.压片时因压轮受力，导致圆螺母松脱，产生轴向窜动2.压轮内轴承磨损3.压轮轴内侧轴端挡圈磨损1.套上圆螺母，安装好止动垫圈2.停机调换轴承3.停机调换轴端挡圈润滑油不足保护当影响润滑供油时，显示“润滑不足”向润滑油箱中加入适量润滑油ZP-35压片机操作常见故障及排除方法常见故障原因解决措施上、下冲过紧保护1.上下冲杆外表面或中模孔内表面有粉末等异物2.上下冲头运动异常3.过紧检测装置显示“上冲过紧”或“下冲过紧”1.逐个检查上下冲头的松紧程度，找出过紧冲头并把它取下2.检查清洗冲头及模孔，冲头如有严重磨损痕迹及毛刺应进行修复、抛光。把冲头涂油后再装入冲孔，检查冲头松紧程度是否合适3.检查冲头过紧检测装置的压紧簧是否太松，如太松应适当拧紧下压螺钉，将过载保护弹簧压紧，适当增大过载保护所设定的压力片重差异1.升降杆轴向窜动，引起计量不准，产生片重差异2.加料器磨损或安装不对3.冲模长短不一，冲头断裂4.强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配1.检查蜗轮是否磨损，如有则应调换磨损零件2.调整加料器或更换3.检查更换冲头或冲模4.调整至匹配裂片1.压力过高2.冲模损坏1.降低主压力，加大或降低预压力，调至合适2.检查并更换损坏的冲头或中模松片压力偏小旋转压力调节手轮，增加压片力黏冲或叠片冲头卷边或表面粗糙停车逐个检查冲头，找出卷边冲头，更换或抛光不计数计数传感器离冲杆距离太大把计数传感器与冲杆之间距离调小，但不与冲杆接触谢谢观看！项目23压片与包衣设备操作——包衣包衣一、基础知识1.定义包衣既有功能性的目的，如保护药物不受光照、水分的影响以增加药物的稳定性；掩盖药物不良气味以增加患者的顺应性；根据包衣材料的性质改变药物释放的位置及速度；保护药物免受胃酸和酶的破坏等。也有非功能性的目的，如提高药物美观度、增加药物的识别能力、提高用药的安全性等。包衣的方法有滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法包衣二、常用设备1.荸荠型包衣机一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性能良好的材料制成,由包衣锅、动力传动系统、热风干燥系统和排风系统组成。荸荠式包衣机包衣二、常用设备2.沸腾包衣机沸腾包衣是利用流化包衣技术，将流态化包衣与干燥有机结合。通常由干燥室、分布板、包衣溶液喷嘴、进出料口等组成。包衣过程是将片芯置于流化床中，通入气流，借急速上升的空气流的动力使片芯上下翻动在包衣室内处于悬浮状态，进而包衣液通过雾化喷入流化床，使片芯表面均匀分布一层包衣材料，并通入热空气干燥，反复进行如上包衣操作。包衣二、常用设备3. 压制包衣压片机压制包衣压片机采用压制包衣法，将作为包衣材料的固体粉末包在片芯外面，将两台压片机联合起来实施压制包衣。一台负责压制片芯，压制后的片芯通过传递装置输送到另一台压片机的模孔中，再覆盖适量包衣材料，使片芯埋在包衣材料中，压制成包衣片。压制包衣压片机的包衣过程采用干法压制，可避免水分、高温对药物的不良影响，适于对热、水分不稳定药物的包衣；生产流程短、自动化程度高；还可根据不同用途将药物分别置于片芯和包衣层中，进行复合片剂的制备。包衣二、常用设备4.高效包衣机其工作原理是在密闭、洁净的旋转滚筒内，片芯在流线型导流板作用下不停地作复杂的轨迹运动，并根据工艺进行包衣液的自动喷洒，同时在负压的状态下热风穿过片芯，使片芯表面的包衣液快速、均匀的干燥并形成坚固光滑的表面薄膜。高效包衣机是在全密封、负压状态下操作，效率高；碎片少、成品率高。高效包衣机BG10D高效包衣机操作开机前准备1．安装喷雾系统。2．安装空气管路。3．安装包衣液管路。4.调整喷枪位置。5.确认包衣锅、包衣液已清洁干净。6.检查气液管路、喷枪与管线。7.搅拌待包衣液。8.检查包衣锅内是否有异物。BG10D高效包衣机操作开机操作1.开启电源、主机、排风、供风按键。2．将包衣药品加入包衣滚筒内，关闭门视窗。3．开启“加热”键预热，稳定达到要求后开启“喷液”键，开始包衣工作。4．根据包衣工艺调整温度、转速、负压、供风量、压缩空气、蠕动泵转速等参数。5．包衣完毕后，按“喷液关”键停止喷液。6.开始干燥，完成后点击“加热”键停止加热，进行冷却。7.冷却完成后，点击“排风”“供风”“主机”键，停止排风、供风与主机工作。8.移出旋转支臂连同喷枪、枪支架至包衣滚筒外。9.装上出料器，开启“主机”键，把药片卸出。10.移走包衣片料筒，停止包衣锅转动，卸下出料口。11.包衣结束后，按“复位”键，将喷液时间归零。BG10D高效包衣机操作操作注意事项1．进料时必须打开排风功能。2．卸料器安装到位后再进行包衣，最后并启动出料。3．包衣过程中，面板上“急停”键被启动后，主机、喷液和加热功能停止；主机上“急停”键被启动后，系统电源切断、全部功能停止。BG10D高效包衣机操作设备维护与保养1．机器在出料后，如不再进行包衣，应对管路内进行清洗。2.机器在操作中，严禁用手或其它东西堵住鼓风口和喷枪，以免损坏鼓风机和喷枪。3．维护后需向车间主管汇报生产工艺是否恢复原位。4.包衣锅如长期不用应擦洗干净，并在其表面涂油。5.喷枪系统不用时应将各部件拆除下来，进行保存，并在保存前对喷枪内部进行清洗。BG10D高效包衣机操作常见故障及排除方法常见故障原因排除方法机座产生较大震动1．电机紧固螺栓松动2．减速机紧固螺栓松动3．电机与减速机之间的联轴节位置调整不正确1．拧紧电机螺栓2．拧紧减速机螺栓3．调整对正联轴节异常噪声1．排风筒密封片密封不严2．包衣机与送、排风接口产生碰撞3．包衣机前支承滚轮位置不正确1．拆下排风筒，调整密封片位置2．调正风口安装位置3．调整滚轮安装位置减速机轴承温度高1．润滑油牌号不对2．润滑油少3．包衣药片超载1．按要求更换润滑油2．添加润滑油3．按要求加料热空气过滤效率降低热空气过滤板粉尘过多清洗或更换热空气过滤板风门关不紧风门紧固螺钉松动拧紧螺钉负压过低或没有负压1．风门位置变动2．排风管路堵塞3．除尘过滤器堵塞4．软连接风管漏风1．重新调整风门位置2．清理排风管路3．清理或更换除尘过滤器4．修理或更换软连接风管BG10D高效包衣机操作常见故障及排除方法常见故障原因排除方法压缩空气压力报警1．供气压力不足2．调整压力过低3．设定压力过高1．提高供气压力2．重新调整各气路压力3．调整压力继电器设定压力供风风量下降1．供风管路堵塞2．热风柜内过滤器堵塞1．清理