2024年生物制药技术开发许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制药技术开发许可合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1定义1.2术语第二条技术许可2.1许可范围2.2许可内容2.3许可方式2.4许可期限第三条技术开发3.1开发内容3.2开发目标3.3开发进度3.4开发成果归属第四条技术改进与分享4.1技术改进4.2技术分享第五条技术秘密保护5.1保密义务5.2保密期限5.3泄密责任第六条技术使用权6.1使用权范围6.2使用条件6.3使用费用第七条技术转让7.1转让条件7.2转让方式7.3转让价格7.4转让后的义务第八条技术支持与培训8.1技术支持8.2培训内容8.3培训时间8.4培训费用第九条质量控制9.1产品质量标准9.2质量检测9.3质量改进第十条风险与责任10.1风险分担10.2责任限制10.3不可抗力第十一条合同的变更与终止11.1变更条件11.2终止条件11.3合同终止后的义务第十二条违约责任12.1违约行为12.2违约责任12.3违约赔偿第十三条争议解决13.1争议方式13.2争议地点13.3仲裁机构第十四条其他条款14.1合同的生效14.2合同的副本14.3附件说明14.4法律适用14.5语言版本14.6通知机制第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1定义本合同中的“技术”指的是乙方拥有或控制的一种或多种生物制药技术，具体包括但不仅限于技术资料、技术成果、技术秘密和技术使用权等。1.2术语（1）甲方：指本合同第一条所述的许可方。（2）乙方：指本合同第一条所述的被许可方。（3）技术许可：指甲方将其拥有的技术许可给乙方使用。（4）技术开发：指乙方根据技术许可进行的新产品开发活动。（5）技术改进：指在技术开发过程中，对原有技术进行改进和创新。第二条技术许可2.1许可范围甲方许可乙方在合同约定的范围内使用其技术进行新产品的开发、生产和销售。2.2许可内容许可内容包括技术资料、技术成果、技术秘密和技术使用权等。2.3许可方式甲方通过提供技术资料、技术指导和技术培训等方式，许可乙方使用其技术。2.4许可期限本合同的许可期限为自合同生效之日起至技术使用权终止日止。第三条技术开发3.1开发内容乙方根据技术许可进行新药的研究、开发、临床试验和申请药品注册等活动。3.2开发目标乙方应确保新药的安全性、有效性和稳定性，并按照约定的时间表完成开发工作。3.3开发进度乙方应定期向甲方报告开发进度，并在重大节点及时通知甲方。3.4开发成果归属开发成果归乙方所有，但甲方享有按照约定分享开发成果的权利。第四条技术改进与分享4.1技术改进乙方在进行技术开发过程中，如对原有技术进行改进和创新，应将改进后的技术及时通知甲方。4.2技术分享甲方有权按照约定分享乙方在技术开发过程中取得的新技术、新成果和新产品。第五条技术秘密保护5.1保密义务双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和专有技术予以保密。5.2保密期限保密期限自合同生效之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。5.3泄密责任如一方违反保密义务，导致对方遭受损失，应承担违约责任并赔偿对方损失。第六条技术使用权6.1使用权范围乙方在许可范围内享有使用甲方技术的权利。6.2使用条件乙方应按照合同约定和甲方的要求使用技术。6.3使用费用乙方应按照合同约定支付技术使用费用。第八条技术支持与培训8.1技术支持甲方应提供必要的技术支持，协助乙方解决在技术开发过程中遇到的问题。8.2培训内容甲方应对乙方人员进行技术培训，包括技术原理、操作方法和维护保养等。8.3培训时间培训时间安排应由双方协商确定，并在合同中予以明确。8.4培训费用培训费用由乙方承担，具体金额双方协商确定。第九条质量控制9.1产品质量标准新药的质量标准应符合国家药品监督管理部门的规定和要求。9.2质量检测乙方应建立质量检测体系，对新产品进行严格的质量检测。9.3质量改进乙方应根据质量检测结果，及时进行质量改进和调整。第十条风险与责任10.1风险分担双方应共同承担技术开发过程中的风险，具体分担方式在合同中予以明确。10.2责任限制除非因故意或重大过失导致违约，双方不承担因偶然事件或不可抗力导致的违约责任。10.3不可抗力不可抗力事件包括自然灾害、社会事件等，导致一方无法履行合同义务的，该方应及时通知对方，并采取合理措施减少损失。第十一条合同的变更与终止11.1变更条件合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议。11.2终止条件合同终止的条件在合同中予以明确。11.3合同终止后的义务合同终止后，双方应按照合同约定履行后续义务，包括但不限于技术转让、知识产权处理等。第十二条违约责任12.1违约行为违约行为包括但不限于未按约定支付费用、未按约定履行义务等。12.2违约责任违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。12.3违约赔偿违约赔偿金额应根据实际情况确定，包括但不限于直接损失、预期利益等。第十三条争议解决13.1争议方式双方可通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决争议。13.2争议地点争议解决的地点应在合同中予以明确。13.3仲裁机构如选择仲裁，双方应在合同中约定仲裁机构。第十四条其他条款14.1合同的生效本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同的副本双方均应保留合同正本，并妥善保管。14.3附件说明合同附件包括技术资料、培训资料、质量标准等，具体内容在附件中予以明确。14.4法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.5语言版本14.6通知机制双方应建立有效的通知机制，确保合同履行过程中的信息沟通。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与分类1.1第三方定义本合同中的“第三方”指的是除甲方和乙方之外的其他自然人、法人和其他组织。1.2第三方分类第三方可分为中介方、合作方、监管部门、用户和其他利益相关方等。第二条第三方介入情形2.1中介方介入中介方作为合同的辅助方，协助甲乙方完成合同的签订和履行。2.2合作方介入合作方参与技术开发或生产过程，与甲乙方共同实现合同目标。2.3监管部门介入监管部门根据法律法规对合同的履行进行监督和管理。2.4用户介入用户使用乙方生产的产品，对产品质量和服务提出要求和反馈。2.5其他利益相关方介入其他利益相关方包括但不限于投资者、债权人、供应商等，其利益与合同的履行密切相关。第三条第三方责任限定3.1第三方责任第三方应按照合同约定和法律规定履行其义务，并对因其原因导致的合同违约承担责任。3.2第三方责任限额第三方对合同违约的责任限额在合同中予以明确，包括但不限于赔偿金额、责任范围等。第四条第三方权利与义务4.1第三方权利第三方享有按照合同约定获得权益的权利，包括但不限于收益、知识产权等。4.2第三方义务第三方应履行合同约定的义务，包括但不限于提供技术支持、质量保证等。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的关系应符合合同约定和法律规定，第三方不得损害甲方合法权益。5.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的关系应符合合同约定和法律规定，第三方不得损害乙方合法权益。第六条第三方介入的程序与条件6.1中介方介入程序中介方介入合同的程序应在合同中予以明确，包括但不限于选择标准、介入时间等。6.2合作方介入程序合作方介入合同的程序应在合同中予以明确，包括但不限于选择标准、介入时间等。6.3监管部门介入程序监管部门介入合同的程序应在合同中予以明确，包括但不限于监管方式、监管要求等。6.4用户介入程序用户介入合同的程序应在合同中予以明确，包括但不限于反馈渠道、用户权益保护等。6.5其他利益相关方介入程序其他利益相关方介入合同的程序应在合同中予以明确，包括但不限于选择标准、介入时间等。第七条第三方违约处理7.1第三方违约行为第三方违约行为包括但不限于未按约定履行义务、违反法律法规等。7.2第三方违约责任第三方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。7.3第三方违约赔偿第三方赔偿金额应根据实际情况确定，包括但不限于直接损失、预期利益等。第八条第三方争议解决8.1第三方争议方式第三方争议可通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决。8.2第三方争议地点第三方争议解决的地点应在合同中予以明确。8.3第三方仲裁机构如选择仲裁，双方应在合同中约定仲裁机构。第九条第三方权益保护9.1第三方权益保护措施甲乙双方应采取措施保护第三方的合法权益，包括但不限于保密、知识产权保护等。9.2第三方权益受损处理如第三方权益受损，甲方和乙方应协助第三方维护其权益。第十条合同的变更与终止10.1变更条件合同变更应由甲乙双方协商一致，并签订书面变更协议。10.2终止条件合同终止的条件在合同中予以明确。10.3合同终止后的义务合同终止后，甲乙双方应按照合同约定履行后续义务，包括但不限于技术转让、知识产权处理等。第十一条违约责任11.1违约行为违约行为包括但不限于未按约定支付费用、未按约定履行义务等。11.2违约责任违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。11.3违约赔偿违约赔偿金额应根据实际情况确定，包括但不限于直接损失、预期利益等。第十二条争议解决12.1争议方式双方可通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决争议。12.2争议地点争议解决的地点应在合同中予以明确。12.3仲裁机构如选择仲裁第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：技术资料清单详细列出甲方提供的技术资料，包括专利文件、技术手册、研究报告等。附件2：培训资料清单详细列出甲方提供的培训资料，包括培训教材、操作指南、培训视频等。附件3：质量标准清单详细列出新药的质量标准，包括安全性、有效性、稳定性等指标。附件4：技术开发计划详细列出技术开发的时间表、里程碑和各阶段的任务分配。附件5：技术改进记录记录技术开发过程中出现的技术改进和创新。附件6：用户反馈渠道详细说明用户如何提供反馈以及乙方如何处理用户反馈。附件7：第三方名单详细列出可能涉及的中介方、合作方、监管部门、用户和其他利益相关方的名称和联系方式。附件8：合同履行证明乙方应定期提供合同履行情况的证明文件，包括但不限于进度报告、财务报表等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间提供技术资料或培训资料。2.甲方提供的技术资料或培训资料不符合约定的质量标准。3.乙方未按约定时间完成技术开发或质量检测。4.乙方使用甲方技术进行的产品生产不符合约定的质量标准。5.第三方未按约定时间或质量完成其义务。违约责任认定标准：1.违约金：按照合同金额的一定比例（如10%）计算违约金。2.损害赔偿：根据违约行为导致的实际损失计算赔偿金额。3.合同终止：严重违约行为可能导致合同终止。4.声誉损害赔偿：因违约行为导致对方声誉受损，应承担相应的赔偿责任。示例说明：若甲方未按约定时间提供技术资料，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因延迟导致的损失。说明三：法律名词及解释：1.技术资料：指用于技术开发、生产、质量控制等方面的文件、图纸、数据等。2.培训资料：指用于培训乙方人员的教材、指南、视频等。3.质量标准：指新药生产过程中应遵守的安全性、有效性、稳定性等指标。4.技术开发计划：指技术开发的时间表、里程碑和各阶段的任务分配。5.技术改进记录：指在技术开发过程中出现的技术改进